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上海市医疗器械化妆品审评核查中心 编，刘恕 主编
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影像医疗器械临床试验手册（第2版）
作者：施裕新，陆普选，张志勇 出版：人民卫生出版社 日期：2021-10-01 本书系国内外本详细阐述影像医疗设备临床试验的专著。包括：影像医疗器械设计原则、医疗器械机械安全与性能基本原则以及检测标准、验证方案设计、临床试验中的伦理问题、影像医疗器械验证实施方法与过程管理、统计学分析、临床试验报告书写、临床试验现场审查、国家FDA影像医疗器械临床验证审评要求及影像医疗器械临床验证信息化系统等内容。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 476 
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神奇的麻醉世界（上海市医学会百年纪念科普丛书）
作者：上海市医学会，上海市医学会麻醉科专科分会 组 编 出版：上海科学技术出版社 日期：2018-03-01 本书分读经典、问名医、微辞典三部分。 读经典主要围绕麻醉名词的由来、麻醉技术发展史、麻醉药物（包括肌肉松弛药、镇痛药、吸入麻醉药及静脉麻醉药）的演变史、麻醉基本机制及各专科麻醉知识等方面展开，由上海市医学会麻醉科专科分会的专家以通俗易懂、诙谐幽默的风格加以阐述，可使广大读者朋友对麻醉学的历史、现状及发展趋势有一定的了 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 195
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美丽与健康同行（上海市医学会百年纪念科普丛书）
作者：上海市医学会，上海市医学会医学美学与美容专科分会 出版：上海科学技术出版社 日期：2018-05-01 本书由上海市医学会医学美学与美容专科分会的众多资深专家、教授和临床医生精心编写，分读经典和问名医两部分。 读经典部分精选汇编16篇近年已发表或未发表的有关防脱发、口腔美容、皮肤美容、整形美容方面的优秀科普文章，问名医部分的98道问答题涵盖了现代社会爱美人士较为关注的美容项目及其相关知识，特别针对一些容易忽视的美容 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 195
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上海市建（构）筑物拆除工程预算定额
作者：上海市建筑建材业市场管理总站 出版：同济大学出版社 日期：2019-08-01 《上海市建（构）筑物拆除工程预算定额》作为上海市工程建设预算定额之一，主要由分部分项拆除、人工整体拆除、机械整体拆除、爆破拆除及其他项目构成。本书是统一上海市建筑物构筑物拆除工程预算项目划分、计量单位和工程量计算的依据，是完成分项工程的人工、材料、机械台班消耗量的标准，是编制设计概算、施工图预算、*投标限价的依据，是进 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 284
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《上海市老年人权益保障条例》普法读本·导读篇
作者：上海市老年教育普及教材 编写委员会 出版：上海教育出版社 日期：2019-07-01 本书根据新修订的《上海市老年人权益保障条例》，逐条解读其总则篇，概述了《条例》成文的过程、修改的背景、新的内容取向等，图文并茂，辅以案例，向老年人详细介绍了基本权益保障，是一本适用性很强的法律解说读本。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 164
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茶叶审评与检验
作者： 出版：苏州大学出版社 日期： ... |
詳情>> | 售價：NT$ 199
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上海市公共信息多语种服务手册 中西文版
作者：上海市语言文字工作委员会办公室等编 出版：上海外语教育出版社 日期：2017-07-01 上海是一座国际化城市。据《上海统计年鉴2016 》 ，2015年上海居留许可外国人近17.6万，入境旅游的外国人达到614万，来自欧美日韩等十多个国家和地区。不论这些在沪的外国人会不会汉语，会多少汉语，总体而言，他们很大程度上需要使用外语，并且是多语种外语。正在打造世界城市和全球科创中心的上海，应该 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 209
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上海市松江区非物质文化遗产保护发展蓝皮书（2005-2017）
作者：上海市松江区文化广播影视管理局 编著 出版：文汇出版社 日期：2019-12-01 本书总结了2005年2017年这十多年来松江非遗保护中心的工作，从江南文化的纵向和非遗广度上阐述了自己的立场和观点，还从历史上阐述了松江作为上海文化之根，并重点说明建构松江非物质文化遗产的保护和利用体系的重要性，并阐述松江文化的未来愿景。本书还介绍了松江在民间文学、传统音乐、传统舞蹈、传统技艺、传统美术、传统体育、传统 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 428
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中国医疗器械临床使用管理发展报告（2023年版）
作者：国家卫生健康委医院管理研究所 出版：人民卫生出版社 日期：2023-12-01 本书共分为5章，从我国医疗器械临床使用管理的发展历程、医疗器械质量管理控制中心总体回顾、医疗器械管理现状、医疗设备和医用耗材临床使用管理等多个角度出发，讲述了我国医疗器械临床使用管理的发展进程和研究现状，对比了几个主要发达国家正在应用的医疗器械临床使用管理体系和标准，同时列举现有高发医疗器械不良事件；回顾我国多地医疗器 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 500
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外来医疗器械管理实用手册
作者：主 编 ：彭飞，王世英，张流波 出版：上海科学技术出版社 日期：2020-05-01 本书以问答的形式，对临床工作中经常遇到的医院外来医疗器械相关的常见问题进行了解答。内容涉及器械的基本知识、管理、清洗、消毒、干燥、灭菌和检查、保养、包装、存储、发放、转运，以及清洗效果和灭菌的质量监测，同时附有常用工作表格和流程图，非常贴近实际，可为消毒供应中心人员的日常工作提供指导和参考。。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 210
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中国医疗器械产业发展报告（现状及“十四五”展望）
作者：国家药品监督管理局南方医药经济研究所 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-05-01 1、“十三五”时期医疗器械产业发展总体状况分析。通过规模效益、创新能力、产业生态、国际竞争四个维度对医疗器械产业发展情况进行全面总结，评估“十三五”期间中国医疗器械产业发展现状，分析产业发展趋势。2、构建我国医疗器械产业综合评价指标体系。通过简要分析我国医疗器械产业发展现状，提出构建我国医疗器械产业综合评价指标体系和中 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 959
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医疗器械安全信息检索指南
作者：王丽、陈世伟 出版：同济大学出版社 日期：2021-06-01 医疗器械是生物医学工程学科的重要组成部分，《中国制造2025》把高性能医疗器械列为国家十大重点发展领域之一。医疗器械与一般的工业产品有较大的差别，医疗器械的质量和性能不仅关系到医护人员和患者的安全，也影响人们群众的福祉。医疗器械所涉及的技术交叉性强，该领域内的法规和标准更加错综复杂，相关信息来源广泛，不同国家和地区之间 ... |
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食品药品行政执法参考案例 医疗器械部分
作者：王月明，张秋 出版：知识产权出版社 日期：2017-10-01 王月明，张秋主编的《食品药品行政执法参考案例（医疗器械部分）》对医疗器械注册、生产、经营、使用环节和违法广告、涉罪等方面，存在的违反监管法规、条例的常见行为，以典型案例形式进行了分析；并对常用的食品药品行政处罚文书、适用的医疗器械法规做了汇集整理。本书特点是案例典型，依法依规，评析客观、深入全面，实用性、可操作性强。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 449
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生物材料表面改性技术及其在医疗器械上的应用
作者：陈红 出版：科学出版社 日期：2023-12-01 生物材料表面改性技术可以赋予医疗器械各种功能，不仅能够满足临床需求，也是助力高端医疗器械功能创新的关键技术与手段。本书共 7章，介绍了相关背景和市场情况，从理论角度介绍了生物材料表面改性的方法、原理及其表征技术，重点阐述了亲水润滑、抗凝和抗菌等各种功能性表面的构建原理和方法，并选取代表性器械举例说明表面改性技术在医疗器 ... |
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中国医学装备全生命周期管理服务研究报告2024
作者：中国物流与采购联合会医疗器械供应链分会 国药集团 [上海]医 出版：中国市场出版社 日期：2024-11-01 ★权威解读政策脉络，深入解读与医学装备全生命周期管理相关的国家政策法规 ★深度剖析管理现状，揭示了当前医学装备管理存在的问题和面临的挑战 ★详尽分析市场规模和增长趋势，结合企业及医院典型案例精准研判未来趋势 ★强调了信息化、数字化、智慧化在医学装备全生命周期管理服务中的重要性 ★典型案例生动展现医学装备全生命周 ... |
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医疗器械监督管理条例（2020年修订）
作者： 出版：人民出版社 日期：2021-03-01 《医疗器械监督管理条例》是2020年12月21日国务院第119次常务会议修订通过的，自2021年6月1日起施行。于2021年3月18日国务院令第739号公布。医疗器械事关人民群众身体健康和生命安全，必须实行*严格的监管。《医疗器械监督管理条例》（修订）将强化企业、研制机构对医疗器械安全性有效性的责任，明确审批、备案程序 ... |
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常用隐形眼镜及护理产品 华西医院眼视光团队 眼科医生视光师工具书 三类医疗器械安全指南
作者：曹黄惠华 刘陇黔 杨必 出版：四川大学出版社 日期：2025-05-01 隐形眼镜（又称为接触镜）作为屈光矫正的方法之一，是眼科及视光临床工作中的常用光学手段。隐形眼镜在我国属于三类医疗器械，如何规范选择和应用，对使用隐形眼镜后的有效性和安全性至关重要。四川大学华西医院眼视光团队收集整理了目前国内常用的隐形眼镜及护理产品的相关参数，形成了本书。本手册涵盖了国内不同设计的水凝胶/硅水凝胶软性隐 ... |
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医疗器械临床试验的设计、实施与管理
作者：[美]?Salah?M.?，Abdel-，Aleem 出版：中国科学技术出版社 日期：2020-11-01 本书引进自世界知名的 WILEY 出版社，由 Proteus 生物医药公司高级临床运营经理 Salah M. Abdel-Aleem 博士领衔编写。本书内容全面丰富，涵盖但不限于临床试验相关的文件及程序手册、临床试验统计学方法的考虑、FDA 适用于医疗器械的关键法规、研究者发起的临床试验、生物伦理学原则，以及临床研究方 ... |
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医用体外循环设备标准解读.Ⅱ（医疗器械标准丛书）
作者：何晓帆 出版：暨南大学出版社 日期：2022-09-01 本书是“医疗器械标准丛书”之一，是对2019年出版的《医用体外循环设备标准解读》的补充，在上册中主要介绍了体外循环的发展历史和未来趋势，包括心肺转流系统、体外反搏装置、血液处理等三个领域标准解读。在本册中详细解读了血液透析及相关治疗领域的系列标准，使医用体外循环设备标准化技术委员会四个领域的标准均得到完整解读，补齐了技 ... |
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从历史中汲取力量--上海市社会科学界第十九届学术年会文集（2021年度）（东方学术文库·第五十五卷）
作者：上海市社会科学界联合会 出版：上海人民出版社 日期：2021-11-01 本书是上海社会科学界联合会2021年学术年会的论文集。本届学术年会围绕庆祝中国共产党成*100周年开展了一系列学术活动，内容涵盖马克思主义研究、哲学、历史、人文、文学、政治、法律、社会、经济、管理、国际关系等学科领域。本书汇集这些学科中的优秀论文，是一卷学术价值较高的理论文集。 ... |
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