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王稼句著，苏州市市场监督管理局
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药品追溯法规与标准规范
作者：国家药品监督管理局信息中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2020-08-01 本规范整理汇编了药品信息化追溯体系建设导则和基本技术要求，药品和疫苗追溯的基本数据集和数据交换基本技术要求，药品生产企业、经营企业、使用单位、消费者查询等基本数据集，以及对药品追溯标准规范的解读。以统一大家对有关政策法规标准的理解，方便大家查阅药品电子追溯体系建设相关法规、标准、技术资料。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 948 
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安徽省中药饮片炮制规范2019年版增修订品种起草说明
作者：安徽省药品食品监督管理局 出版：安徽科学技术出版社 日期：2020-11-01 编写严谨，内容科学，用语规范，图文并茂，指导性强，实用价值高。本书是指导我省中药饮片生产、经营、使用、检验和监督管理的法定技术标准，其出版有利于规范我省中药饮片的炮制水平，切实提高中药饮片质量，保证临 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1788
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2020年度杭州金融发展报告
作者：杭州市地方金融监督管理局 出版：浙江大学出版社 日期：2021-12-01 作为一部全面客观反映这一年杭州金融业发展状况的文献，《2020年度杭州金融发展报告》系统总结了2020年杭州市金融业的总体发展与运行状况，提供了杭州金融业有关的基础数据和基本资料，介绍了杭州金融业取得 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 347
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中国医疗器械产业发展报告（现状及“十四五”展望）
作者：国家药品监督管理局南方医药经济研究所 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-05-01 1、“十三五”时期医疗器械产业发展总体状况分析。通过规模效益、创新能力、产业生态、国际竞争四个维度对医疗器械产业发展情况进行全面总结，评估“十三五”期间中国医疗器械产业发展现状，分析产业发展趋势。2、构建我国医疗器械产业综合评价指标体系。通过简要分析我国医疗器械产业发展现状，提出构建我国医疗器械产业 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 959
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海河流域水生态环境评价及“十四五”保护战略研究
作者：海河流域北海海域生态环境监督管理局编著 出版：中国环境出版社 日期：2021-11-01 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1403
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药物警戒体系与质量管理（药品GVP指南）
作者：国家药品监督管理局药品评价中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-10-01 药物警戒制度是国家层面的制度，既涉及监管部门及其技术支撑机构，也涉及医药行业及相关方。药物警戒聚焦药品安全性风险，开展安全性风险监测和评估，采取风险控制措施以实现最佳风险效益比，达到保障患者用药安全的目的。从全程管控角度看，药物警戒是全生命周期概念，从药品审批到撤市，药物警戒贯穿始终。从社会共治方面 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 612
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风险识别、评估与控制（药品GVP指南）
作者：国家药品监督管理局药品评价中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-10-01 药物警戒制度是国家层面的制度，既涉及监管部门及其技术支撑机构，也涉及医药行业及相关方。药物警戒是发现、评估、理解和预防药品不良反应和其他任何药物相关问题的科学和活动。本书将从药品风险与风险管理的概念和特征入手，讨论药物警戒与药品风险管理的关系，概述药品上市许可持有人在药物警戒领域开展风险管理的目标、 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 612
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监测与报告（药品GVP指南）
作者：国家药品监督管理局药品评价中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-10-01 药品不良反应监测作为上市后药品安全性研究的一种重要手段，在全世界范围内已被各个国家广泛应用。药品上市许可持有人为药品安全第一责任人，是药品风险识别、评估、控制以及沟通的第一责任主体，也是贯穿药品全生命周期监管的主体。《药物警戒质量管理规范》的出台，进一步明确了持有人如何开展药物警戒活动，将不良反应的 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 612
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2021年度药品审评报告
作者：国家药品监督管理局药品审评中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-10-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 500
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2020年度药品审评报告
作者：国家药品监督管理局药品审评中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-10-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2020年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 500
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2018—2019年度药品审评报告
作者：国家药品监督管理局药品审评中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-10-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2018年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 500
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医疗器械注册共性问题百问百答 2 中英文版
作者：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-07-01 ，注册主要包括两部分内容，一是对注册申报资料的评价。注册申报资料主要内容是STED证明安全有效的技术文件汇总），原则上应以技术审评的形式完成。二是对申请人质量管理能力的评价。主要是评价申请人对申报产品质量管理能力（例如，持续有效生产出符合要求产品的生产能力）以及确保该过程和能力的质量管理体系的完整性 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 204
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药品研究与评价技术指导原则2020年
作者：国家药品监督管理局药品审评中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-07-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1326
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药品研究与评价技术指导原则2021年
作者：国家药品监督管理局药品审评中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-07-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1428
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基于可持续发展目标的流域治理实践研究——以永定河为例
作者：生态环境部海河流域北海海域生态环境监督管理局生态环境监测与科 出版：水利水电出版社 日期：2023-12-01 本书以永定河流域为例，详细分析我国在流域治理中落实可持续发展目标的举措及成效。全书共9章，包括联合国可持续发展议程、可持续发展目标及其中国实践、流域管理的可持续发展历程、流域落实可持续发展目标的评价体系构建、永定河流域概况与治理目标、永定河流域治理措施落实情况及成效分析、永定河流域治理典型示范工程建 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 500
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中国高等院校市场学研究会市场营销获奖论文选（2008—2014）
作者：中国高等院校市场学研究会秘书处 出版：人民邮电出版社 日期：2015-05-01 中国高等院校市场学研究会成立30年来，联系中国的市场营销实践，结合高等院校教学过程中遇到的问题，本着“百家争鸣，百花齐放”的原则，定期、不定期地进行各种形式的市场学学术研究和交流，为繁荣中国的市场学教 ... |
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区块链的数学原理——认识市场引力与市场智能
作者：谢楚鹏 出版：清华大学出版社 日期：2019-05-01 如果要构建能真正包容所有实体经济和虚拟经济的区块链基础设施，就必须理解区块链*核心的数学原理，从而在算法中实现。本书对区块链的原理进行了系统的数学和文字描述，并结合自然科学和社会科学理论解读，是一本有 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 372
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中国股票市场质量研究报告（2018）
作者：南开大学中国市场质量研究中心 著 出版：中国金融出版社 日期：2018-04-01 综合已有文献并充分考虑我国金融监管实践，本文从股票市场整体的角度构建了一个多维度股票市场质量体系，设计了可行且可靠的微观度量指标，在股票交易大数据的基础上，系统度量我国股票市场质量。本书构建的股票市场质量包括市场效率、市场公正以及系统性风险三个维度。其中，市场效率是指股票市场功能运行的效率，具体包括 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1287
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NAFMII论坛（第四辑）
作者：中国银行间市场交易商协会 编 出版：中国金融出版社 日期：2018-11-01 NAFMII论坛由中国银行间市场交易商协会主办，本书收集了NAFMII论坛上知名专家学者对当前国际金融形势以及国内金融热点难点问题的解读文章，所选文章兼容并蓄，可谓金融界精粹、智慧的集锦。很多业内精英的讲话和讲座内容收录其中，对于金融从业者有很好的借鉴意义，能从中汲取很好的经验，对于广大读者也有很强 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 319
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中国农业展望报告（2022-2031）
作者：农业农村部市场预警专家委员会 著 出版：中国农业科学技术出版社有限公司 日期：2022-04-01 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 3417
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