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《<药品生产质量管理规范(2010年修订)>解读
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药品生产质量管理工程（朱世斌）（第三版）
作者：朱世斌，刘红 主编 殷殿书，朱宏吉 副主编 出版：化学工业出版社 日期：2022-03-01 《药品生产质量管理工程》（第三版）全面更新、增补了国家药品监管法律法规及科学监管、智能监管要求；介绍了国际人用药品注册技术协调会（ICH）有关药品质量周期管理、质量风险管理、药品质量体系等指导原则；增设了疫苗生产质量安全管理章节；为了适应制药业的智能制造、连续化生产对药品生产质量管理提出的新挑战，进一步充实了药厂（车间 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 296 
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服装工业工程生产与质量管理
作者：宋莹 出版：中国纺织出版社 日期：2023-02-01 《服装工业工程生产与质量管理》简要介绍了精益生产概念和服装制造业发展现状，并针对服装精益生产的布局规划、实施基础、改进方法和实施保障进行了理论结合实际的论述；并结合实际案例讲述了成衣加工企业运用精益生产理论优化生产流程。 本书注重阐述精益生产理论在服装企业中的应用和案例解析，是一本可读性强、具有理论分析和实用价值的服装 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 296
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监测与报告（药品GVP指南）
作者：国家药品监督管理局药品评价中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-10-01 药品不良反应监测作为上市后药品安全性研究的一种重要手段，在全世界范围内已被各个国家广泛应用。药品上市许可持有人为药品安全第一责任人，是药品风险识别、评估、控制以及沟通的第一责任主体，也是贯穿药品全生命周期监管的主体。《药物警戒质量管理规范》的出台，进一步明确了持有人如何开展药物警戒活动，将不良反应的监测、评价和控制纳入 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 612
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时装商务：设计、生产和营销
作者：时装商务：设计、生产和营销 出版：上海财经大学出版社 日期：2025-01-01 《时装商务——设计、生产和营销》英文原版已经更新到第5版，本书是美国多所大学时装商务专业的教科书，也是一部深入剖析现代时装产业变革的权威著作。 本书紧跟全球纺织、服装、配饰、家纺产品及零售业的最新发展趋势，全面探讨了供应链管理、产品生命周期管理、规模化定制和快时尚等领域的快速发展。书中不仅分析了国际贸易协定对采购选择的 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 653
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药品追溯法规与标准规范
作者：国家药品监督管理局信息中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2020-08-01 本规范整理汇编了药品信息化追溯体系建设导则和基本技术要求，药品和疫苗追溯的基本数据集和数据交换基本技术要求，药品生产企业、经营企业、使用单位、消费者查询等基本数据集，以及对药品追溯标准规范的解读。以统一大家对有关政策法规标准的理解，方便大家查阅药品电子追溯体系建设相关法规、标准、技术资料。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 948
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2021年度药品审评报告
作者：国家药品监督管理局药品审评中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-10-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评完成情况、注册申请不 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 500
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2020年度药品审评报告
作者：国家药品监督管理局药品审评中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-10-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2020年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评完成情况、注册申请不 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 500
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AutoCAD 2010工程绘图及SolidWorks 2010、UG NX 7.0造型设计
作者：邢鸿雁 出版：机械工业出版社 日期：2023-01-01 以机械工程制图为主线，以实用性为目的，以AutoCAD 2010、SolidWorks2010、UG7.0为软件平台，将典型的机械工程制图图样的绘制贯穿始终。全书共分四大部分，即第1篇AutoCAD 2010 二维绘图基础、第2篇 AutoCAD2010三维几何造型及其二维图的自动生成、第3篇 SolidWorks20 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 230
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办公软件应用（Office 2010）（第2版）
作者：张平 出版：电子工业出版社 日期：2022-12-01 本书以Microsoft Office 2010为版本，从Office 2010软件的安装讲解开始，着重介绍常用的Office组件，全书分三篇：Word 2010篇、Excel 2010篇、PowerPoint 2010篇。在本书的每章开始均加入了本章重点要掌握的知识技巧，进行点睛指引。书中的案例来自于实际工作中遇到的 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 179
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工程建设施工企业质量管理规范GB/T 50430-2017
作者：中国建筑业协会 著 出版： 日期：2017-10-01 本规范的主要内容是：1.总则；2.术语；3.基本规定；4.组织机构和职责；5.人力资源管理；6.投标及合同管理；7.施工机具与设施管理；8.工程材料、构配件和设备管理；9.分包管理；10.工程项目质量管理；11.工程质量检查与验收；12.质量管理检查、分析、评价与改进。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 168
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AutoCAD 2010中文版电气设计基础教程
作者：张云杰，邱慧芳 著 出版：清华大学出版社 日期：2010-07-01 AutoCAD作为一种电气图纸设计工具，以其方便快捷而被广泛使用。《AutoCAD 2010中文版电气设计基础教程》从实用的角度介绍了AutoCAD2010进行电气设计和绘图的方法，并结合范例介绍了其具体的应用。全书共分12章，从绘制电气图的基础入门方法开始，主要介绍使用AutoCAD2010绘制电气图纸的基本操作方法 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 296
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AutoCAD 2010中文版基础教程（第2版）
作者：布克科技 姜勇 李善锋 周克媛 出版：人民邮电出版社 日期：2023-08-01 本书系统地介绍AutoCAD 2010中文版的基本功能及用AutoCAD绘制二维图形、三维图形的方法和提高作图效率的技巧。本书在内容编排上充分考虑初学者的学习特点，由浅入深、循序渐进，突出常用命令的讲解及上机实战操作这两个方面的内容。 全书共11章，主要内容包括AutoCAD绘图环境及基本操作，绘制和编辑线段、平行线 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 305
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药物临床试验质量管理规范丛书：药物临床试验科学监管
作者：曹彩 田少雷 出版：北京科学技术出版社 日期：2025-01-01 本书梳理了我国药品监管体系的历史演变和临床试验发展历程，为读者呈现新法规时代我国药物临床试验监管脉络，前瞻性思考新法规、新技术、新理念带来的机遇与挑战及应对策略，以推动我国临床试验高质量开展。为确保本书的系统性、科学性与前瞻性，特别邀请了药物临床试验审评、现场检查、研究机构、数据统计、临床试验联盟或制药企业的专家担任编 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 500
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油气管道工程施工质量管理技术
作者：《油气管道工程施工质量管理技术》编委会 出版：石油工业出版社 日期：2023-09-01 本教材结合油气管道工程施工管理的实际情况，介绍了油气管道施工过程中的质量管理特点和多层级管理体系，明确了施工准备阶段质量管理内容和控制要点，详细阐述了油气管道工程施工中的主要工序的施工工法、关键质量风险点识别、质量风险管控要点，结合智慧管网、智能管道建设的总体思路，介绍了目前智能管道施工质量管理新技术和新方法。 本书 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 500
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药品生产质量管理（王鸿）
作者：王鸿 出版：化学工业出版社 日期：2013-07-01 本书以2010年版《药品生产质量管理规范》为依据，按照“理论够用，突出实践”的原则，结合学生对药品生产质量管理应用能力的培养和制药企业实际需求，将药品生产过程中的质量管理、人员机构管理、厂房设施和设备管理、生产管理、验证以及自检、认证等内容作为教学项目来实施。为了强化学生的职业素养和职业能力，本书仿照药品实际生产过程中 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 335
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药品监督管理常用法律法规文件汇编（药品卷）
作者：国家药品监督管理局政策法规司 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-03-01 为便利药品监管人员和相关从业人员了解、把握、遵守、执行药品监管相关法规文件，国家药品监督管理局政策法规司新修订出台的“两法两条例”及配套规章、重要规范性文件和指导原则等汇编出版系列丛书。药品监督管理常用法律法规文件汇编（综合卷）收录现行有效与药品监督管理相关的法律、行政法规、司法解释、部门规章及重要的政策规定。全面覆盖 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 979
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司法所工作规范手册
作者：《司法所工作规范手册》编写组 出版：中国法治出版社 日期：2025-08-01 本书对司法所工作涉及相关领域的法律、法规、规章、规范性文件等进行了系统归类和收录，分为综合类、人民调解类、普法依法治理类、公共法律服务类、社区矫正类、依法行政类、队伍建设类、工作保障类八类，在范围上既包括与司法所工作直接相关的规范，也包括与司法所业务间接相关的规范，还包括一些体现新时代司法所工作改革发展所需依据的背景性 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 230
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风险识别、评估与控制（药品GVP指南）
作者：国家药品监督管理局药品评价中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-10-01 药物警戒制度是国家层面的制度，既涉及监管部门及其技术支撑机构，也涉及医药行业及相关方。药物警戒是发现、评估、理解和预防药品不良反应和其他任何药物相关问题的科学和活动。本书将从药品风险与风险管理的概念和特征入手，讨论药物警戒与药品风险管理的关系，概述药品上市许可持有人在药物警戒领域开展风险管理的目标、原则、任务等，为后续 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 612
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药品研究与评价技术指导原则2020年
作者：国家药品监督管理局药品审评中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-07-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评完成情况、注册申请不 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1326
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药品研究与评价技术指导原则2021年
作者：国家药品监督管理局药品审评中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-07-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评完成情况、注册申请不 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1428
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