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《<药品生产质量管理规范(2010年修订)>解读
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药品经营质量管理规范（GSP）实用教程（万春艳）（第3版）
作者：万春艳 主编 江大为、朱雪梅、周煌辉 副主编 出版：化学工业出版社 日期：2018-08-01 本书是我社畅销教材，本次已经修订第三版。采用双色印刷，形式活泼，教学资源配套齐全，通过二维码在书中集成了动画、微课、案例等教学资源。本书具有如下特点： 1.结构合理，内容精炼 2.对接岗位，教考融 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 299 
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2023药品监管前沿研究
作者：中国药品监督管理研究会，上海市食品药品安全研究会，张伟 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2024-05-01 《2023药品监管前沿研究》再次启动，分为药品监管、医疗器械监管、化妆品监管、执法实践和产业前沿五个部分，收录了未发表的涉及药品监管政策的研究性论文共35篇，其中主要来源于中国药品监督管理研究会和上海市食品药品安全研究会组织开展的课题研究成果，也有部分是编辑组定向约稿和征集的研究报告。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 765
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清洁生产审核手册
作者：环保部清洁生产中心编著 著 出版：中国环境出版社 日期：2015-03-01 本书由环境保护部清洁生产中心组织编写，吸取了国内外进行企业清洁生产审计的原理和方法，总结了我国十几个行业、几十家清洁生产审计示范企业的实践经验，对企业开展清洁生产审计的方法、程序、原理、内容、等作了详细的阐述，可供清洁生产审计人员使用，也可在哦为环保部门、工业部门的管理人员和技术人员以及大专院校师生 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 184
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药品监督管理常用法律法规文件汇编（医疗器械卷）
作者：国家药品监督管理局政策法规司 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-03-01 为便利药品监管人员和相关从业人员了解、把握、遵守、执行药品监管相关法规文件，国家药品监督管理局政策法规司新修订出台的“两法两条例”及配套规章、重要规范性文件和指导原则等汇编出版系列丛书。药品监督管理常用法律法规文件汇编（综合卷）收录现行有效与药品监督管理相关的法律、行政法规、司法解释、部门规章及重要 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 775
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ICU成人重症肺炎规范诊疗手册
作者：ICU重症肺炎规范诊疗协作组 出版：人民卫生出版社 日期：2024-09-01 本书对于推送·推动我国重症肺炎的规范诊疗具有重要意义。本书采用流程图为主的写作方式，内容精炼，重点突出。第一章重症肺炎流行病学，介绍重症社区获得性肺炎的流行病学及医院获得性肺炎（HAP）/呼吸机相关肺炎（VAP）的流行病学；第二章SCAP诊疗规范，特别描述SCAP 严重程度评估、临床脏器功能评估、S ... |
詳情>> | 售價：NT$ 296
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药物临床试验质量管理规范丛书：药物临床试验科学监管
作者：曹彩 田少雷 出版：北京科学技术出版社 日期：2025-01-01 近年来，国家行政主管部门、开展药物临床试验的医院、部分科研院所和部分企业分别开展了大量GCP培训，但截至目前，国内尚没有一套权威的、成体系的GCP丛书，这对GCP培训的规范化、制度化及培训质量的提升都 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 500
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监测与报告（药品GVP指南）
作者：国家药品监督管理局药品评价中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-10-01 药品不良反应监测作为上市后药品安全性研究的一种重要手段，在全世界范围内已被各个国家广泛应用。药品上市许可持有人为药品安全第一责任人，是药品风险识别、评估、控制以及沟通的第一责任主体，也是贯穿药品全生命周期监管的主体。《药物警戒质量管理规范》的出台，进一步明确了持有人如何开展药物警戒活动，将不良反应的 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 612
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Office 2010办公自动化培训教程
作者：导向工作室 编著 出版：人民邮电出版社 日期：2021-01-01 零点起飞电脑培训学校，经典畅销品 牌，累计销售逾277万册！ 三大软件瞄准实战应用 Word 2010 Excel 2010 PowerPoint 2010 五段式教学法保障学习目标达成 课 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 231
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Access 2010数据库应用（第3版）
作者：杨章静，业巧林，黄璞，倪震，刘海松 出版：清华大学出版社 日期：2020-10-01 《Access 2010数据库应用(第3版)》的特色如下： 超实用：本书遵循“学以致用”的原则，从Access基础知识讲起，精选的知识、介绍超实用的操作技巧和典型的应用案例。真正将Access使用者 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 408
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2020年度药品审评报告
作者：国家药品监督管理局药品审评中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-10-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2020年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 500
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从零开始——AutoCAD 2010中文版建筑制图基础培训教程（第2版）
作者：布克科技 李善锋 姜勇 周克媛 出版：人民邮电出版社 日期：2023-10-01 针对初级水平的读者“从零开始”介绍，系统讲解AutoCAD 2010的基本操作方法，包含二维图形、三维图形的绘制方法及实用技巧。 在实例操作的叙述中加入操作流程示意图，直观、明确、简洁，便于读者理 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 356
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中国时政话语翻译基本规范·法文（第一版）
作者：中国时政话语翻译基本规范·法文 编写组 出版：外文出版社 日期：2024-12-01 本着可利用、可通用的务实原则，本书在编写中充分考虑了现实场景下从业人员的翻译需要，在具体讲述翻译准则的同时，也提供变通策略和多种译文实例参考，具有较强的实践指导意义。主要供外事和国际传播机构的翻译业务 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 296
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中国时政话语翻译基本规范·德文（第一版）
作者：中国时政话语翻译基本规范·德文 编写组 出版：外文出版社 日期：2024-12-01 本着可利用、可通用的务实原则，本书在编写中充分考虑了现实场景下从业人员的翻译需要，在具体讲述翻译准则的同时，也提供变通策略和多种译文实例参考，具有较强的实践指导意义。主要供外事和国际传播机构的翻译业务 ... |
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中国时政话语翻译基本规范·西班牙文
作者：中国时政话语翻译基本规范·西班牙文 编写组 出版：外文出版社 日期：2024-10-01 本着可利用、可通用的务实原则，本书在编写中充分考虑了现实场景下从业人员的翻译需要，在具体讲述翻译准则的同时，也提供变通策略和多种译文实例参考，具有较强的实践指导意义。主要供外事和国际传播机构的翻译业务 ... |
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中国时政话语翻译基本规范·俄文
作者：中国时政话语翻译基本规范·俄文 编写组 出版：外文出版社 日期：2024-10-01 本着可利用、可通用的务实原则，本书在编写中充分考虑了现实场景下从业人员的翻译需要，在具体讲述翻译准则的同时，也提供变通策略和多种译文实例参考，具有较强的实践指导意义。主要供外事和国际传播机构的翻译业务 ... |
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风险识别、评估与控制（药品GVP指南）
作者：国家药品监督管理局药品评价中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-10-01 药物警戒制度是国家层面的制度，既涉及监管部门及其技术支撑机构，也涉及医药行业及相关方。药物警戒是发现、评估、理解和预防药品不良反应和其他任何药物相关问题的科学和活动。本书将从药品风险与风险管理的概念和特征入手，讨论药物警戒与药品风险管理的关系，概述药品上市许可持有人在药物警戒领域开展风险管理的目标、 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 612
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2018—2019年度药品审评报告
作者：国家药品监督管理局药品审评中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-10-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2018年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 500
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药品研究与评价技术指导原则2020年
作者：国家药品监督管理局药品审评中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-07-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1326
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药品研究与评价技术指导原则2021年
作者：国家药品监督管理局药品审评中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-07-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1428
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时装商务：设计、生产和营销
作者：时装商务：设计、生产和营销 出版：上海财经大学出版社 日期：2025-01-01 《时装商务——设计、生产和营销》英文原版已经更新到第5版，本书是美国多所大学时装商务专业的教科书，也是一部深入剖析现代时装产业变革的权威著作。 本书紧跟全球纺织、服装、配饰、家纺产品及零售业的最新发展趋势，全面探讨了供应链管理、产品生命周期管理、规模化定制和快时尚等领域的快速发展。书中不仅分析了国际 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 653
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