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《医疗器械归类指南》 编委会 编
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欧盟医疗器械管理法规（国外食品药品法律法规编译丛书）
作者：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2020-05-01 根据国家食品药品监督管理总局2016年工作重点加强食品药品安全标准建设、各类企业生产经营行为规范建设、药品医疗器械研发技术指导原则建设、法规规章制度建设的要求，在总局领导下，经过充分调研，启动了《FDA食品药品安全法律法规丛书》《EMEA与ICH法律法规丛书》的编译，组织中国药科大学、四川大学华西药学院、中国药典委员会 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 708 
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中国医疗器械供应链发展报告（2020）
作者：中国物流与采购联合会医疗器械供应链分会，陕西医药控股集团派昂 出版：中国财富出版社 日期：2020-10-01 本书属于行业研究报告，聚焦医疗器械供应链领域，分析2019年医疗器械供应链行业发展现状，预测2020年行业发展趋势。主要包括中国医疗器械供应链领域政策分析；医疗器械供应链市场在政策影响下的变化；欧美日本医疗器械供应链领域现状分析；靠前主要省份北京、上海、浙江等省市区医疗器械供应链的现状与发展趋势。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1680
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化妆品生产质量管理规范指引
作者：上海市医疗器械化妆品审评核查中心 编，刘恕 主编 出版：学林出版社 日期：2025-05-01 《化妆品生产质量管理规范指引》是由上海市医疗器械化妆品审评核查中心根据《化妆品监督管理条例》及《化妆品生产经营监督管理办法》等法规、规章制定的，旨在规范化妆品生产质量管理的重要指导性文件。该规范对化妆品注册人、备案人及受托生产企业提出了明确的生产质量管理要求。 本书绪论从化妆品生产相关法规解释出发，就法规的立法本意、 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 245
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进出口商品归类实务（第四版）
作者：林青 出版：中国海关出版社 日期：2024-01-01 《进出口商品归类实务（第四版）》从高职高专学生的知识结构、接受能力与未来工作岗位需求出发，突出基础理论知识够用、应用和实践技能加强的特色，将最新版《中华人民共和国税则》中的二十一大类商品整合为十四大类商品进行深入浅出的讲解，主要内容包括进出口商品分类目录简介、进出口商品归类的海关行政管理、归类总规则、进出口商品正确归类 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 265
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进出口商品归类指导教程
作者：杜科星，周岩，修之壹 出版：中国海关出版社 日期：2023-06-01 本书为作者根据多年的教学经验，依据学生的实际学情，根据教学需求编写，内容包括进出口商品归类认知、进出口商品归类查找技巧、进出口商品归类操作实务、进出口商品归类各章精析及巩固练习。本书在编写过程中，参考了国内归类决定与裁定、国外裁定等，所涉商品多为常见的进出口商品，内容较为实用。 本书通过循序渐进的方式，帮助学生逐步掌 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 286
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进出口商品归类（第三版）
作者：宗慧民 出版：中国海关出版社 日期：2022-10-01 海关高等教育教材”丛书之一，重点阐述以《商品名称及编码协调制度》（2022版）和《中华人民共和国进出口税则》（2022版）为依据的商品归类原则与方法，列举了帮助读者理解《商品名称及编码协调制度》规定的400多个归类实例，并附有详细介绍涉及化学、物理、电子、通信、材料学等方面的商品知识阅读材料。本书可作为海关干部业务培训 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 454
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进出口商品归类习题集（第二版）
作者：宗慧民 赖碧云 出版：中国海关出版社 日期：2022-05-01 五、内容简介 《进出口商品归类习题集（第二版）》是商品归类学习的辅助用书，包括2012年至2020年预归类师资格全国考试的全部考题及其答案与解析，以及1997年至2013年报关员资格全国统一考试的全部考题及其答案与解析。编写本书的目的是帮助商品归类学习者在理论学习的基础上通过习题练习加深对所学知识的理解，将所学理论运用 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 286
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海关商品归类导图
作者：王敏行 著 出版：中国海关出版社 日期：2024-02-01 本书试图通过建立行业常规分类方法与《协调制度》目录的对接，使进出口商品归类专业问题导图化，以图解方式和汉英对照形式呈现，让大多数读者能够由简入繁，解决在日常工作中确定商品编码的困惑。 该书采用了分级查询方式，避免了商品条目多、分类信息不完整、关键词对比困难等诸多问题，为确保读者能够自行准确查询到海关商品编码提供便利。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 2040
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医疗器械蓝皮书：中国医疗器械行业数据报告（2022）
作者：金东，许锋，刘松峰 出版：社会科学文献出版社 日期：2022-05-01 本书立足于中国医疗器械行业的发展历程与背景，分析了近3～5年我国医疗器械的注册、审批、市场配置、招投标数据、进出口贸易以及医用耗材市场品类、申报、带量采购等数据。通过对市场的调研与多方数据的综合处理，用翔实的数据和图表真实反映出医疗器械行业的现状，揭示了医疗器械行业未来发展方向。全书分为总报告、注册审批篇、设备市场篇、 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1520
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危险化学品归类指南
作者：海关总署关税司 出版：中国海关出版社 日期：2017-10-01 《危险化学品归类指南》以国家安全监管总局等十部门公布的《危险化学品目录2015版》公告2015年第5号为基础，参照《危险化学品目录（2015版）实施指南（试行）》中的附件《危险化学品分类信息表》，确定了2826项具体商品的税则号列，还为其中2203项商品提供了CAS号、化学名、英文名、分子式、外观与性状、主要用途、危险 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 2592
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机电商品归类指南
作者：“海关眼?商品归类系列”编委会 编著 出版：中国海关出版社 日期：2017-05-01 本书涉及《税则》第八十四章、八十五章、九十章，上述章节所涉商品在全国口岸贸易量大、且种类繁多，实践中归类难度大、申报错误率和争议发生率都较高。*章系统介绍了机电商品归类的总则；第二章介绍大型机电商品归类的原则；第三章例举百种重点机电商品归类 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 403
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打败无聊的N种方法 创作这本书
作者：人间指南编辑部 出版：人民邮电出版社 日期：2024-09-01 这是一本生活创意指南，旨在帮助读者在忙碌和充满压力的生活中找到乐趣和动力。书中融合了各种实用且富有创意的点子，从简单的日常习惯到独特的创意实践，无一不展示了如何给生活注入新鲜活力。无论是想要改善人际关系，还是寻找新的兴趣爱好，这本书都能为你提供灵感和方法。本书适合学生群体，书中的内容可以丰富他们的课余生活，帮助他们发现 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 101
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高尿酸血症和痛风治疗指南（第3版）
作者：日本痛风?核酸代谢学会指南修订委员会 出版：天津科技翻译出版公司 日期：2023-10-01 《高尿酸血症和痛风治疗指南（第3版）》从临床实际问题入手，通过文献检索出的证据结合患者的期望、医疗经济等方面进行评估，综合医患双方的意见对临床问题做出治疗决策。此外，本书第3版中新加入了高尿酸血症的疾病分型、动脉硬化、心力衰竭、肿瘤溶解综合征、儿童高尿酸血症、医疗经济等内容。本书明确了高尿酸血症和痛风的科学管理概念，是 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 347
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中国石化建设工程项目档案验收指南
作者：《中国石化建设工程项目档案验收指南》编委会 出版：中国石化出版社有限公司 日期：2024-05-01 《中国石化建设工程项目档案验收指南》以国家和中国石化现行的项目档案验收制度、标准为遵循，紧密结合工作实际，认真总结上中下游企业和专业板块管理经验，精心梳理项目档案验收工作内容，较为全面地介绍了项目档案验收工作的具体要求、程序、步骤、标准和方法，并例举了大量实操案例，以及各类常用档案管理标准，力求做到符合石化建设工程项目 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 418
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第二类医疗器械注册工具手册
作者：深圳市市场监督管理局许可审查中心 出版：暨南大学出版社 日期：2023-11-01 本书由深圳市市场监督管理局许可审查中心组织编写的，便于企业申报注册、变更第二类医疗器械的检索工具书，书中包括了广东省第二类医疗器械申报资料填写指南、国家药品监督管局对医疗器械注册的常见问题答疑汇总、常用的医疗器械指导原则、常用的医疗器械产品标准、常见的医疗器械注册文件及医疗器械注册常用网址。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 407
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医疗器械设计：从概念到上市（原书第2版）
作者：[英]彼得·奥格罗德尼克 出版：机械工业出版社 日期：2025-02-01 本书在工程设计和医疗器械开发之间架起了一座桥梁，意在帮助医疗器械设计开发人员解决开发新产品或改进旧产品时遇到的大量设计问题。本书内容符合医疗器械的监管（FDA和欧盟）要求，展示了医疗器械设计人员必须了解以确保其产品满足要求的基本方法，并汇集了经过验证的设计规范，从而使工程师和医疗器械制造商能够快速将新产品推向市场。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1010
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2021中国医疗器械蓝皮书
作者：中国健康传媒集团 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-04-01 《2021中国医疗器械蓝皮书》主要由五章一个附录组成，包括医疗器械审评审批改革、医疗器械上市后监管、监管科学研究、国际医疗器械监管比较、产业发展及重要法规文件。本书主要介绍了我国医疗器械产业的发展、变化。从医疗器械的审评审批，到上市后的监管，从欧盟、美国、日本等组织和国家的经验，思考我国的产业发展。本书集中体现了近年来 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 918
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医疗器械行政法规变化解读与适用
作者：蒋海洪 出版：法律出版社 日期：2022-06-01 本书系统介绍《医疗器械监督管理条例》自2000年以来在2014年、2017年以及2021年三次修订的全部内容，以监管制度梳理为主线，全面阐述我国医疗器械立法的历史变迁，试图在介绍相关医疗器械监管制度来龙去脉基础上揭示其发展趋势。采用对比分析、法条阐述的方法对《医疗器械监督管理条例》逐条进行解读，并提出适用建议，兼顾理论 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 372
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医疗器械监管科学导论
作者：李安渝 出版：四川大学出版社 日期：2022-12-01 本书为教材，主要介绍了医疗器械监管的基本概念，国内外发展现状，以及科学监管的主要策略和方法、案例分析、国际监管协同等。旨在构建中国特色的医疗器械监管科学体系，为医疗器械产品，特别是创新产品的研发与监管、国家科学监管体系的发展奠定科学基础，同时也力求监管的精准与高效。本书也为生物医学工程相关专业学生提供医疗器械监管科学的 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 230
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医疗器械唯一标识实施教程
作者：孔洪亮，苏晓翠 编 出版：原子能出版社 日期：2022-11-01 本书全面介绍了医疗器械唯一标识（UDI）实施背景、政策、系统组成、编码、载体、数据库、追溯、应用案例与常见问题等内容，以期为我国精准开展和推进实施UDI工作提供技术支撑与参考。为适应国内外UDI管理和技术要求，实现医疗器械可追溯性，促进医疗器械流通行业高质量发展，保障国家医疗产品安全，满足医疗器械相关方精准掌握UDI政 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 352
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