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中国药品监督管理研究会
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中国李白研究(2023年)
作者:中国李白研究会、马鞍山李白研究所编 出版:凤凰出版社 日期:2024-12-01 《中国李白研究(2023年)》由中国李白研究会、马鞍山李白研究所主编,为中国李白研究会会员2023年优秀论文的结集,内容涉及李白诗歌研究、李白生平事迹考述、地域 文化和李白、李白诗歌的接受与传播、李白集的刊刻、李白的文学史及文化意义、李白的生命哲学等不同方面,作者包括钱志熙、査屏球等一直活跃在李白研究界的优秀中青年学者 ... |
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中国农业风险管理发展报告2024
作者:中国农业风险管理研究会 著 出版:中国农业出版社有限公司 日期:2024-11-01 《中国农业风险管理发展报告2024》是中国农业风险管理研究会推出的年度报告,旨在为健全农业风险管理体系提供决策参考。2023年,我国粮食产量稳中有增,重要农产品供给保障有力,为平稳有序的经济安全环境奠定了坚实基础。但我国农业在应对自然灾害频发、农产品价格大幅波动、疫病虫害风险加剧以及全球贸易动荡等方面仍存在认识不够科学 ... |
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中国刑事诉讼法学年刊【2023】
作者:中国刑事诉讼法学研究会 出版:法律出版社 日期:2023-09-01 《中国刑事诉讼法学年刊》主要对近年来在法学重要期刊发表的文章进行遴选,力求覆盖刑事诉讼法学的历史脉络和理论进展。在文章选题方面,年刊的编选兼顾基础理论和改革前沿。所遴选的论文既有认罪认罚从宽制度改革、以审判为中心的制度改革、轻罪治理、刑事司法的大数据与人工智能等前沿问题,也保持对刑事诉讼法历史发展、法典化、证据理论、刑 ... |
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中国食品药品检验年鉴2018
作者:中国食品药品检定研究院 出版:中国医药科技出版社 日期:2020-05-01 《中国食品药品检验年鉴2018》是一部反映中国食品药品检定研究院及各地方食品药品检验检测机构2018年在药品、生物制品、医疗器械、食品、化妆品等方面的监督检验工作及科研成就的年度资料性工具书,由中国食品药品检定研究院组织编纂。书中包括特载及1~13部分,主要分为检验检测、标准物质与标准化研究、食品药品技术监督、质量管理 ... |
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中国食品药品检验年鉴2019
作者:中国食品药品检定研究院 出版:中国医药科技出版社 日期:2021-07-01 《中国食品药品检验年鉴2019》是一部反映中国食品药品检定研究院及各地方食品药品检验检测机构2019年在药品、生物制品、医疗器械、食品、化妆品等方面的监督检验工作及科研成就的年度资料性工具书,由中国食品药品检定研究院组织编纂。书中包括特载及1~13部分,主要分为检验检测、标准物质与标准化研究、食品药品技术监督、质量管理 ... |
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中国训诂学报(第十辑)
作者:中国训诂学研究会《中国训诂学报》编辑部 编 出版:商务印书馆 日期:2024-12-01 《中国训诂学报》是中国训诂学研究会主办的学术刊物,刊载海内外有关训诂、训诂学、训诂学者与语言学研究的学术论文,以及相关领域的学术评论、相关重要史料文献研究等。本辑共收录22篇文章,总字数约26万字,分“文献语言考释”“语言专题专论”“语言工具书研究”“重大课题专栏”“青年学者论坛”五个栏目,代表性文章有《佛经词语札记》 ... |
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而立回眸:上海炎黄文化研究会三十年(全五卷)
作者:上海炎黄文化研究会 编 出版:上海社会科学院出版社 日期:2024-12-01 《如歌岁月》:本卷主打内容是“走过三十年”的征文选编,字里行间饱含着对前辈先贤、对研究会大家庭的炽热情感。书中还收录了本会历届理事会和领导班子名单、大事记、《简报》总目录、历年所获荣誉等史料,呈现了上海炎黄文化研究会成立三十年的历程。 《文论撷英》:本卷选录的是2014年至2023年学术年会、多学科视野学术研 ... |
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四川省生态环境政策法制研究会团体标准汇编
作者:四川省生态环境政策法制研究会 出版:西南交通大学出版社 日期:2024-12-01 2017年11月,修订颁布的《中华人民共和国标准化法》首次确立了团体标准的法律地位,将团体标准纳入我国标准体系,鼓励学会、协会、商会、联合会、产业技术联盟等社会团体协调相关市场主体共同制定满足市场和创新需要的团体标准。四川省生态环境政策法制研究会作为政府、企业及相关技术机构之间沟通和联系的重要纽带,自成立以来,为推动全 ... |
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中国安全生产志.中国安全生产监督管理体制机构志(1949.10-2018.3)
作者:《中国安全生产志》编纂委员会编 出版:应急管理出版社 日期:2022-02-01 《中国安全生产监督管理体制机构志》为《中国安全生产志》系列志书之一。该志客观、全面地记叙了中华人民共和国成立以来的各个历史阶段,中国安全生产监督管理体制和机构的发展演变情况,反映出党和政府对人民生命安全问题的殷切关注和对安全生产工作的高度重视;重点记载了 2001 年国家安全生产监督管理体制改革,直到2018年3月第十 ... |
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监测与报告(药品GVP指南)
作者:国家药品监督管理局药品评价中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-10-01 药品不良反应监测作为上市后药品安全性研究的一种重要手段,在全世界范围内已被各个国家广泛应用。药品上市许可持有人为药品安全第一责任人,是药品风险识别、评估、控制以及沟通的第一责任主体,也是贯穿药品全生命周期监管的主体。《药物警戒质量管理规范》的出台,进一步明确了持有人如何开展药物警戒活动,将不良反应的监测、评价和控制纳入 ... |
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2021年度药品审评报告
作者:国家药品监督管理局药品审评中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-10-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化,统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作,不断提高审评质量和效率,本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评完成情况、注册申请不 ... |
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2020年度药品审评报告
作者:国家药品监督管理局药品审评中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-10-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化,统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作,不断提高审评质量和效率,本书对2020年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评完成情况、注册申请不 ... |
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医疗器械监督管理条例(2024年最新修订)
作者:中国法治出版社 出版:中国法治出版社 日期:2025-04-01 为了保证医疗器械的安全、有效,保障人体健康和生命安全,促进医疗器械产业发展,制定《医疗器械监督管理条例》。《医疗器械监督管理条例》对医疗器械产品注册与备案、医疗器械生产、医疗器械经营与使用、不良事件的处理与医疗器械的召回、监督检查、法律责任等作出规定。 ... |
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风险识别、评估与控制(药品GVP指南)
作者:国家药品监督管理局药品评价中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-10-01 药物警戒制度是国家层面的制度,既涉及监管部门及其技术支撑机构,也涉及医药行业及相关方。药物警戒是发现、评估、理解和预防药品不良反应和其他任何药物相关问题的科学和活动。本书将从药品风险与风险管理的概念和特征入手,讨论药物警戒与药品风险管理的关系,概述药品上市许可持有人在药物警戒领域开展风险管理的目标、原则、任务等,为后续 ... |
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药物警戒体系与质量管理(药品GVP指南)
作者:国家药品监督管理局药品评价中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-10-01 药物警戒制度是国家层面的制度,既涉及监管部门及其技术支撑机构,也涉及医药行业及相关方。药物警戒聚焦药品安全性风险,开展安全性风险监测和评估,采取风险控制措施以实现最佳风险效益比,达到保障患者用药安全的目的。从全程管控角度看,药物警戒是全生命周期概念,从药品审批到撤市,药物警戒贯穿始终。从社会共治方面看,药物警戒涉及对象 ... |
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2018—2019年度药品审评报告
作者:国家药品监督管理局药品审评中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-10-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化,统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作,不断提高审评质量和效率,本书对2018年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评完成情况、注册申请不 ... |
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药品研究与评价技术指导原则2020年
作者:国家药品监督管理局药品审评中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-07-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化,统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作,不断提高审评质量和效率,本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评完成情况、注册申请不 ... |
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药品研究与评价技术指导原则2021年
作者:国家药品监督管理局药品审评中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-07-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化,统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作,不断提高审评质量和效率,本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评完成情况、注册申请不 ... |
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美国FDA医疗器械检查警告信汇编(2015-2020)
作者:国家药品监督管理局化妆品监督管理司,国家 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-10-01 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织专家编译了《美国FDA医疗器械检查警告信汇编(2015-2020)》一书。本书汇总2015-2020年FDA关于医疗器械检查的警告信,将缺陷项按照医疗器械分类目录分为有源、无源、诊断试剂三类,每个类别按照2020至2015年份倒序排列。本书有助于我国医疗器械生产企业了解自身产品 ... |
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马克思主义与“两个一百年”奋斗目标:全国马克思主义论坛丛书(第16辑)-(全国马克思主义论坛丛书(第16辑))
作者:中国马克思恩格斯研究会 出版:中央编译出版社 日期:2023-11-01 《马克思主义与“两个一百年”奋斗目标——全国马克思主义论坛丛书(第16辑)》一书是第十七届全国马克思主义论坛暨中国马克思恩格斯研究会2020年年会论文集。全书围绕“习近平新时代中国特色社会主义思想研究”“党的十九届五中全会精神与‘两个一百年’奋斗目标”“马克思主义基本理论研究”“纪念恩格斯诞辰200周年、列宁诞辰150 ... |
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