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国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
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原料药 第2版(药品GMP指南)
作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-04-01 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 1673 ![]() |
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质量管理体系 第2版(药品GMP指南)
作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-04-01 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 1520 ![]() |
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质量控制实验室与物料系统 第2版(药品GMP指南)
作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-04-01 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 1775 ![]() |
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口服固体制剂与非无菌吸入制剂 第2版(药品GMP指南)
作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-04-01 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 1520 ![]() |
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药品GMP指南 第2版(套装共6册)厂房设施与设备+质量管理体系+质量控制实验室与物料系统+无菌制剂+原料药+口服固体制
作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-04-01 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 12077 ![]() |
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化妆品生产质量管理规范指引
作者:上海市医疗器械化妆品审评核查中心 编,刘恕 主编 出版:学林出版社 日期:2025-05-01 《化妆品生产质量管理规范指引》是由上海市医疗器械化妆品审评核查中心根据《化妆品监督管理条例》及《化妆品生产经营监督管理办法》等法规、规章制定的,旨在规范化妆品生产质量管理的重要指导性文件。该规范对化妆品注册人、备案人及受托生产企业提出了明确的生产质量管理要求。 本书绪论从化妆品生产相关法规解释出发,就法规的立法本意、 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 245 ![]() |
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医疗器械标准知识(全国药品监管人员教育培训规划教材职业化专业化医疗器械检查员培训教材)
作者:国家药品监督管理局高级研修学院 出版:中国医药科技出版社 日期:2020-07-01 本书编者根据在长期教学*线积累的经验和行业实践经验,在编写中吸收了部分*手资料,并参考了大量文献书籍,内容不但有基本知识的阐述,也有*技术发展趋势的介绍,努力体现针对性、实效性和前瞻性,培养读者的专业兴趣。本书不但适合作为医疗器械监管人员和职业化专业化医疗器械检查员的培训教材,也可作为生物医学工程等专业领域的教材,以及 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 294 ![]() |
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化妆品生产质量管理规范实施与检查指南 第一册
作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-02-01 为切实做好《化妆品生产质量管理规范》的实施工作,帮助监管人员和企业理解和把握相关要求,国家药品监督管理局化妆品监督管理司和审核查验中心组织专家编写了《化妆品生产质量管理规范实施与检查指南》一书,为《化妆品生产质量管理规范》的实施提供全面、深入、实用的科学参考。 《化妆品生产质量管理规范实施与检查指南》根据《条例》对所 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 816 ![]() |
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药物临床试验机构管理指南
作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-10-01 为贯彻落实药品管理法、药物临床试验管理规范,本临床试验机构规范操作。本书从技术层面结合我国多年来临床试验监管实践,主要包括新机构的备案与老机构的再备案和新增专业组的备案、药物临床试验机构的监督管理、药物临床试验机构建设、伦理委员会建设、项目核查等内容,希望能促进新药临床试验过程中严格遵循科学和伦理道德的原则,保证药物临 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 1010 ![]() |
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化妆品安全消费知识120问
作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-06-01 对化妆品使用安全风险的控制,既需要化妆品生产经营企业具有基本的社会责任感,严格遵守相关法律法规,不断提高技术和管理水平,也需要药品监管部门的严格监管,更需要消费者提高相关安全风险意识和具备正确选择、使用化妆品的必备知识。本书包括四部分内容,共120个问答:一是基础篇,主要介绍化妆品的基本概念及安全性方面的基础知识;二是 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 143 ![]() |
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化妆品生产质量管理规范实施检查指南(第二册)
作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-06-01 为贯彻落实化妆品监督管理条例、化妆品生产质量管理规范,指导企业生产。本书从技术层面结合我国多年来化妆品监管实践,借鉴国外经验,针对监管工作的实际需要,详细阐述了化妆品生产质量管理规范的具体要求、检查要点、检查方法和检查技巧,以及相关的案例分析,对检查员实施现场检查具有很好的指导和借鉴作用。希望《化妆品生产质量管理规范检 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 408 ![]() |
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医疗器械专业技术知识(全国药品监管人员教育培训规划教材
作者:国家药品监督管理局高级研修学院 出版:中国医药科技出版社 日期:2020-07-01 本书编者根据在长期教学*线积累的经验和行业实践经验,在编写中吸收了部分*手资料,并参考了大量文献书籍,内容不但有基本知识的阐述,也有*技术发展趋势的介绍,努力体现针对性、实效性和前瞻性,培养读者的专业兴趣。本书不但适合作为医疗器械监管人员和职业化专业化医疗器械检查员的培训教材,也可作为生物医学工程等专业领域的教材,以及 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 348 ![]() |
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国家药品标准技术规范:国家药品标准工作手册(第四版)
作者:国家药典委员会著 出版:中国医药科技出版社 日期:2013-01-01 本书主要收载了国家药品标准研究制定与应用的技术要求、指导原则;标准正文各论编写细则;起草说明编写细则以及《中国药典注释》编写细则;《临床用药须知》编写原则和细则;《中国药典》英文版编译细则;中国药品通用名称命名原则等。 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 1980 ![]() |
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药物制剂设备
作者:国家药品药品监督管理局高级研修学院 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2024-09-01 本教材是全国药品职业教育教学指导委员会指导、国家药品监督管理局高级研修学院组织编写的活页式、工作手册式系列教材之一,系根据制药企业相关职业岗位能力、知识和素养需求,结合专业培养目标以及相关课程的教学目标、内容与任务要求编写而成。教材内容包括制剂设备认知与管理、固体制剂生产、注射剂生产、粉针液生产、中药制剂生产、药物制剂 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 383 ![]() |
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药品监督管理技能(全国药品监管人员教育培训规划教材职业化专业化药品检查员培训教材)
作者:国家药品监督管理局高级研修学院 出版:中国医药科技出版社 日期:2020-07-01 本书编者根据在长期教学*线积累的经验和行业实践经验,在编写中吸收了部分*手资料,并参考了大量文献书籍,内容不但有基本知识的阐述,也有*技术发展趋势的介绍,努力体现针对性、实效性和前瞻性,培养读者的专业兴趣。本书不但适合作为医疗器械监管人员和职业化专业化医疗器械检查员的培训教材,也可作为生物医学工程等专业领域的教材,以及 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 228 ![]() |
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法学基础(全国药品监管人员教育培训规划教材职业化专业化药品检查员培训教材)
作者:国家药品监督管理局高级研修学院 出版:中国医药科技出版社 日期:2020-07-01 本书编者根据在长期教学*线积累的经验和行业实践经验,在编写中吸收了部分*手资料,并参考了大量文献书籍,内容不但有基本知识的阐述,也有*技术发展趋势的介绍,努力体现针对性、实效性和前瞻性,培养读者的专业兴趣。本书不但适合作为医疗器械监管人员和职业化专业化医疗器械检查员的培训教材,也可作为生物医学工程等专业领域的教材,以及 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 294 ![]() |
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药品管理法疫苗管理法读本
作者:国家药品监督管理局 编 出版:法律出版社 日期:2021-12-01 本书由国家药品监督管理局组织编写。2019年6月29日、8月26日,第十三届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议、第十二次会议分别审议通过《中华人民共和国疫苗管理法》和修订后的《中华人民共和国药品管理法》。“两法”于2019年12月1日起同步施行,这是药品管理法治建设新的里程碑,是我国药品管理民主立法、科学立法、依法 ... |
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第二类医疗器械注册工具手册
作者:深圳市市场监督管理局许可审查中心 出版:暨南大学出版社 日期:2023-11-01 本书由深圳市市场监督管理局许可审查中心组织编写的,便于企业申报注册、变更第二类医疗器械的检索工具书,书中包括了广东省第二类医疗器械申报资料填写指南、国家药品监督管局对医疗器械注册的常见问题答疑汇总、常用的医疗器械指导原则、常用的医疗器械产品标准、常见的医疗器械注册文件及医疗器械注册常用网址。 ... |
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特高压换流站设备安装及验收典型案例分析
作者:国家电网有限公司直流技术中心 出版:中国电力出版社 日期:2024-06-01 随着“十四五”“十五五”国家规划,国网公司将迎来新一轮直流大发展,为进一步总结直流工程设备安装、验收经验,加强设备质量风险预控,减少“常见病、顽固病、多发病”的发生,对各特高压直流工程建设期间安装、验收典型案例汇总,归纳为设计问题、原材料及组部件问题、制造及安装工艺问题及其他问题。全书共分八章,分别为换流变压器及套管、 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 500 ![]() |
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河南省中药材标准(2023年版)
作者:河南省药品监督管理局 出版:河南科学技术出版社 日期:2023-12-01 为了更好地发掘河南地方特色中药材资源,满足药品生产、医疗机构原料供应和中医临床用药需要,不断提升河南地方习用中药材标准的质量水平,河南省药品监督管理局组织全省药品监督、检验、科研、生产等单位的专家和技术人员,依据《中华人民共和国药品管理法》等法律法规,对《河南省中药材标准》(1991年版和1993年版)进行了全面的增修 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 2030 ![]() |
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