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国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 编
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无菌制剂 第2版(药品GMP指南)
作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-04-01 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 3050 ![]() |
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原料药 第2版(药品GMP指南)
作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-04-01 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 1673 ![]() |
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质量管理体系 第2版(药品GMP指南)
作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-04-01 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 1520 ![]() |
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质量控制实验室与物料系统 第2版(药品GMP指南)
作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-04-01 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 1775 ![]() |
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口服固体制剂与非无菌吸入制剂 第2版(药品GMP指南)
作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-04-01 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 1520 ![]() |
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药品GMP指南 第2版(套装共6册)厂房设施与设备+质量管理体系+质量控制实验室与物料系统+无菌制剂+原料药+口服固体制
作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-04-01 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 12077 ![]() |
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药物制剂设备
作者:国家药品药品监督管理局高级研修学院 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2024-09-01 本教材是全国药品职业教育教学指导委员会指导、国家药品监督管理局高级研修学院组织编写的活页式、工作手册式系列教材之一,系根据制药企业相关职业岗位能力、知识和素养需求,结合专业培养目标以及相关课程的教学目标、内容与任务要求编写而成。教材内容包括制剂设备认知与管理、固体制剂生产、注射剂生产、粉针液生产、中药制剂生产、药物制剂 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 383 ![]() |
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化妆品生产质量管理规范实施与检查指南 第一册
作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-02-01 为切实做好《化妆品生产质量管理规范》的实施工作,帮助监管人员和企业理解和把握相关要求,国家药品监督管理局化妆品监督管理司和审核查验中心组织专家编写了《化妆品生产质量管理规范实施与检查指南》一书,为《化妆品生产质量管理规范》的实施提供全面、深入、实用的科学参考。 《化妆品生产质量管理规范实施与检查指南》根据《条例》对所 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 816 ![]() |
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化妆品安全消费知识120问
作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-06-01 对化妆品使用安全风险的控制,既需要化妆品生产经营企业具有基本的社会责任感,严格遵守相关法律法规,不断提高技术和管理水平,也需要药品监管部门的严格监管,更需要消费者提高相关安全风险意识和具备正确选择、使用化妆品的必备知识。本书包括四部分内容,共120个问答:一是基础篇,主要介绍化妆品的基本概念及安全性方面的基础知识;二是 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 143 ![]() |
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化妆品生产质量管理规范实施检查指南(第二册)
作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-06-01 为贯彻落实化妆品监督管理条例、化妆品生产质量管理规范,指导企业生产。本书从技术层面结合我国多年来化妆品监管实践,借鉴国外经验,针对监管工作的实际需要,详细阐述了化妆品生产质量管理规范的具体要求、检查要点、检查方法和检查技巧,以及相关的案例分析,对检查员实施现场检查具有很好的指导和借鉴作用。希望《化妆品生产质量管理规范检 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 408 ![]() |
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药物临床试验机构管理指南
作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-10-01 为贯彻落实药品管理法、药物临床试验管理规范,本临床试验机构规范操作。本书从技术层面结合我国多年来临床试验监管实践,主要包括新机构的备案与老机构的再备案和新增专业组的备案、药物临床试验机构的监督管理、药物临床试验机构建设、伦理委员会建设、项目核查等内容,希望能促进新药临床试验过程中严格遵循科学和伦理道德的原则,保证药物临 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 1010 ![]() |
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药品追溯法规与标准规范
作者:国家药品监督管理局信息中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2020-08-01 本规范整理汇编了药品信息化追溯体系建设导则和基本技术要求,药品和疫苗追溯的基本数据集和数据交换基本技术要求,药品生产企业、经营企业、使用单位、消费者查询等基本数据集,以及对药品追溯标准规范的解读。以统一大家对有关政策法规标准的理解,方便大家查阅药品电子追溯体系建设相关法规、标准、技术资料。 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 948 ![]() |
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医疗器械专业技术知识(全国药品监管人员教育培训规划教材
作者:国家药品监督管理局高级研修学院 出版:中国医药科技出版社 日期:2020-07-01 本书编者根据在长期教学*线积累的经验和行业实践经验,在编写中吸收了部分*手资料,并参考了大量文献书籍,内容不但有基本知识的阐述,也有*技术发展趋势的介绍,努力体现针对性、实效性和前瞻性,培养读者的专业兴趣。本书不但适合作为医疗器械监管人员和职业化专业化医疗器械检查员的培训教材,也可作为生物医学工程等专业领域的教材,以及 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 348 ![]() |
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医疗器械标准知识(全国药品监管人员教育培训规划教材职业化专业化医疗器械检查员培训教材)
作者:国家药品监督管理局高级研修学院 出版:中国医药科技出版社 日期:2020-07-01 本书编者根据在长期教学*线积累的经验和行业实践经验,在编写中吸收了部分*手资料,并参考了大量文献书籍,内容不但有基本知识的阐述,也有*技术发展趋势的介绍,努力体现针对性、实效性和前瞻性,培养读者的专业兴趣。本书不但适合作为医疗器械监管人员和职业化专业化医疗器械检查员的培训教材,也可作为生物医学工程等专业领域的教材,以及 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 294 ![]() |
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药物制剂技术(高等职业教育药品与医疗器械专业教材)
作者:郭建东,于会国 出版:中国轻工业出版社 日期:2024-01-01 《药物制剂技术》划分成四个模块、十三个项目,每个项目一般由项目概述、项目准备、项目实施、工作记录、支撑知识、新技术(或新剂型、新工艺)、学习效果检测、课后拓展和思政案例九部分组成,体现模块化、项目化,以利于理论与实践一体,强化实践性教学。基于药物制剂岗位知识能力要求,融入中共共产党二十大精神,抽提出“三心”(匠心、良心 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 250 ![]() |
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第二类医疗器械注册工具手册
作者:深圳市市场监督管理局许可审查中心 出版:暨南大学出版社 日期:2023-11-01 本书由深圳市市场监督管理局许可审查中心组织编写的,便于企业申报注册、变更第二类医疗器械的检索工具书,书中包括了广东省第二类医疗器械申报资料填写指南、国家药品监督管局对医疗器械注册的常见问题答疑汇总、常用的医疗器械指导原则、常用的医疗器械产品标准、常见的医疗器械注册文件及医疗器械注册常用网址。 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 407 ![]() |
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河南省中药材标准(2023年版)
作者:河南省药品监督管理局 出版:河南科学技术出版社 日期:2023-12-01 为了更好地发掘河南地方特色中药材资源,满足药品生产、医疗机构原料供应和中医临床用药需要,不断提升河南地方习用中药材标准的质量水平,河南省药品监督管理局组织全省药品监督、检验、科研、生产等单位的专家和技术人员,依据《中华人民共和国药品管理法》等法律法规,对《河南省中药材标准》(1991年版和1993年版)进行了全面的增修 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 2030 ![]() |
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广东省中药配方颗粒标准 第四册 104个中药配方颗粒质量标准 中药配方颗粒品种真伪鉴别和质量的优劣评价 广东科技
作者:广东省药品监督管理局 出版:广东科技出版社 日期:2023-10-01 收载中药配方颗粒质量标准104个,为中药配方颗粒品种的真伪鉴别和质量的优劣评价提供重要依据和技术规范。 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 1010 ![]() |
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海洋技术进展2021
作者:国家海洋技术中心 自然资源部海洋观测技术重点实验室 出版:海洋出版社 日期:2022-11-01 国家海洋技术中心组织编写了关于海洋技术进展的系列研究报告。报告立足于国内外海洋科技发展计划与战略、海洋观测技术、海上试验场与海洋观测系统等领域发展情况的梳理、分析与研究,向相关管理部门提供战略决策参考,为研究人员了解相关海洋和拓展技术创新空间提供技术咨询和借鉴、为制订国家、行业海洋技术和产业发展规划及确定近、中长期发展 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 1010 ![]() |
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电磁兼容检测实验室认可基础与技术趋势 中国合格评定国家认可中心
作者:中国合格评定国家认可中心 出版:机械工业出版社 日期:2024-12-01 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 403 ![]() |
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