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"两品一械"监管及产业发展蓝皮书 2024 "两品一械"监管及产业发展蓝皮书 2024
作者:国家药品监督管理局信息中心[中国食品药品监管数据中心],中国  出版:中国医药科技出版社  日期:2025-05-01
本书内容涵盖监管和产业大数据两部分,包括“药品监督管理”“医疗器械监督管理”“化妆品监督管理”“监管资源”“药品行业”“医疗器械行业”“化妆品监督行业”“专题分析”等章节,对我国“两品一械”监督管理及行业发展情况进行数据展示和分析。 ...
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售價:NT$ 913

体育仲裁规则释义 体育仲裁规则释义
作者:国家体育总局政策法规 编著  出版:中国法治出版社  日期:2025-03-01
《体育仲裁规则》于2022年12月22日经国家体育总局第2次局务会议审议通过,自2023年1月1日起施行。本书由国家体育总局政策法规编著,对《体育仲裁规则》进行逐条解读,附录体育仲裁案例评析、专家解读和体育法条文等,内容专业、准确,同时力求简明扼要、通俗易懂,有助于广大读者准确理解立法原意和法律规定。 ...
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售價:NT$ 230

国家电网有限公司新型电力系统示范标杆典型案例集 国家电网有限公新型电力系统示范标杆典型案例集
作者:国家电网有限公  出版:中国电力出版社  日期:2025-05-01
为贯彻党中央国务院关于碳达峰碳中和、构建新型电力系统等重战略部署,落实《加快构建新型电力系统行动方案2024—2027年》,总结推广各地示范建设经验,国家电网有限公组织开展了新型电力系统示范标杆评选工作,本书从参评的示范标杆案例中精选了20篇,按照出版发行的定位,重新进行策划,每篇典型案例增补工作思路、典型经验和推广 ...
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售價:NT$ 357

监测与报告(药品GVP指南) 监测与报告(药品GVP指南)
作者:国家药品监督管理药品评价中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2022-10-01
药品不良反应监测作为上市后药品安全性研究的一种重要手段,在全世界范围内已被各个国家广泛应用。药品上市许可持有人为药品安全第一责任人,是药品风险识别、评估、控制以及沟通的第一责任主体,也是贯穿药品全生命周期监管的主体。《药物警戒质量管理规范》的出台,进一步明确了持有人如何开展药物警戒活动,将不良反应的监测、评价和控制纳入 ...
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售價:NT$ 612

2021年度药品审评报告 2021年度药品审评报告
作者:国家药品监督管理药品审评中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2022-10-01
为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化,统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作,不断提高审评质量和效率,本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评完成情况、注册申请不 ...
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售價:NT$ 500

2020年度药品审评报告 2020年度药品审评报告
作者:国家药品监督管理药品审评中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2022-10-01
为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化,统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作,不断提高审评质量和效率,本书对2020年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评完成情况、注册申请不 ...
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风险识别、评估与控制(药品GVP指南) 风险识别、评估与控制(药品GVP指南)
作者:国家药品监督管理药品评价中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2022-10-01
药物警戒制度是国家层面的制度,既涉及监管部门及其技术支撑机构,也涉及医药行业及相关方。药物警戒是发现、评估、理解和预防药品不良反应和其他任何药物相关问题的科学和活动。本书将从药品风险与风险管理的概念和特征入手,讨论药物警戒与药品风险管理的关系,概述药品上市许可持有人在药物警戒领域开展风险管理的目标、原则、任务等,为后续 ...
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售價:NT$ 612

药物警戒体系与质量管理(药品GVP指南) 药物警戒体系与质量管理(药品GVP指南)
作者:国家药品监督管理药品评价中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2022-10-01
药物警戒制度是国家层面的制度,既涉及监管部门及其技术支撑机构,也涉及医药行业及相关方。药物警戒聚焦药品安全性风险,开展安全性风险监测和评估,采取风险控制措施以实现最佳风险效益比,达到保障患者用药安全的目的。从全程管控角度看,药物警戒是全生命周期概念,从药品审批到撤市,药物警戒贯穿始终。从社会共治方面看,药物警戒涉及对象 ...
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2018—2019年度药品审评报告 2018—2019年度药品审评报告
作者:国家药品监督管理药品审评中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2022-10-01
为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化,统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作,不断提高审评质量和效率,本书对2018年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评完成情况、注册申请不 ...
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售價:NT$ 500

药品研究与评价技术指导原则2020年 药品研究与评价技术指导原则2020年
作者:国家药品监督管理药品审评中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-07-01
为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化,统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作,不断提高审评质量和效率,本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评完成情况、注册申请不 ...
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售價:NT$ 1326

药品研究与评价技术指导原则2021年 药品研究与评价技术指导原则2021年
作者:国家药品监督管理药品审评中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-07-01
为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化,统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作,不断提高审评质量和效率,本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评完成情况、注册申请不 ...
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2023国家中药监管蓝皮书 2023国家中药监管蓝皮书
作者:国家中药监管蓝皮书编委会 编  出版:中国医药科技出版社  日期:2024-08-01
本书分为中药监管基本情况、中药药品标准管理、中药监管科学、 交流与合作、中药研发及行业动态等部分。中药监管基本情况部分对我国中药监管体系建设、中药审评审批制度改革助力中药新药研发、激发中药行业创新活力等情况进行总结,以翔实的数据全面分析了我国中药监管对行业发展的 和促进作用;中药药品标准管理部分介绍了《中华人民共和国药 ...
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儿童青少年身体素质提升指导与实践 力量练习 儿童青少年身体素质提升指导与实践 力量练习
作者:国家体育总局青少年体育 国家体育总局体育科学研究所  出版:人民邮电出版社  日期:2024-07-01
本书由国家体育总局青少年体育国家体育总局体育科学研究所联合主编,提供了儿童青少年力量训练的科学知识和动作指导。本书首先阐述了力量的基础知识,包括力量的定义、分类、影响因素、敏感期及训练意义;其次介绍了力量的测试方法;接着概述了力量的训练方法,并通过多步骤图文和视频演示详细讲解了力量练习;最后提供了针对不同水平、专项 ...
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售價:NT$ 347

儿童青少年运动健康促进指南 儿童青少年运动健康促进指南
作者:国家体育总局青少年体育 国家体育总局体育科学研究所  出版:人民邮电出版社  日期:2024-05-01
儿童青少年运动健康促进指南 由体育总 局青少年体育与体育总 局体育科学研究所主编。本书围绕儿童青少年的科学健身、营养指导、健康促进和损伤预防展开,用通俗的语言及形象的配图介绍了:体育锻炼对儿童青少年生长发育的影响以及该如何科学锻炼;营养与锻炼的密切联系,并指导儿童青少年科学饮食;儿童青少年常见的损伤类型与产生原因,指 ...
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中国税务绩效管理:实践发展与理论研究(国家社科基金丛书—经济) 中国税务绩效管理:实践发展与理论研究(国家社科基金丛书—经济)
作者:国家税务总局课题组 著  出版:人民出版社  日期:2023-09-01
党的十八大以来,以习近平同志为核心的党中央对税收工作高度重视,强调要发挥税收在国家治理中的基础性、支柱性、保障性作用,习近平总书记关于税收工作的重要论述和重要指示批示为新时代税收事业发展标定了新方位、指明了新航向。本书坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,坚持问题导向和目标导向相结合,从“抓好党务、干好税务、带 ...
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2023药品监管前沿研究 2023药品监管前沿研究
作者:中国药品监督管理研究会,上海市食品药品安全研究会,张伟 编  出版:中国医药科技出版社  日期:2024-05-01
《2023药品监管前沿研究》再次启动,分为药品监管、医疗器械监管、化妆品监管、执法实践和产业前沿五个部分,收录了未发表的涉及药品监管政策的研究性论文共35篇,其中主要来源于中国药品监督管理研究会和上海市食品药品安全研究会组织开展的课题研究成果,也有部分是编辑组定向约稿和征集的研究报告。 ...
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售價:NT$ 765

2024药品监管前沿研究 2024药品监管前沿研究
作者:中国药品监督管理研究会,上海市食品药品安全研究会,张伟 编  出版:中国医药科技出版社  日期:2025-05-01
本书汇聚了上一年度药品监管、医疗器械监管、化妆品监管、监管实践和产业前沿共五个部分的研究成果,收录了涉及药品监管政策的研究性论文共28篇,其中主要来源于中国药品监督管理研究会和上海市食品药品安全研究会组织开展的课题研究成果,也有部分是编委会定向约稿和征集的研究报告。我们希望本书可以为政策制定者、行业从业者与学术界研究者 ...
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国家电网有限公司技术标准体系表(2024版) 国家电网有限公技术标准体系表(2024版)
作者:国家电网有限公科技创新部  出版:中国电力出版社  日期:2024-07-01
企业技术标准体系表是指导企业标准化工作的重要文件,是实现技术标准工作科学管理的重要基础。作为国家电网有限公制定中长期技术标准规划以及在生产、经营、管理中实施技术标准的主要依据,以及促进各单位积极规范采用国内、国外先进标准的重要措施,技术标准体系表在公电网发展中发挥了非常重要的作用。为适应能源转型和国家标准化发展新要 ...
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深入学习习近平关于国家能源安全的重要论述 深入学习习近平关于国家能源安全的重要论述
作者:国家能源局编写组 编  出版:人民出版社  日期:2024-07-01
国家能源局组织编写的《深入学习习近平关于国家能源安全的重要论述》一书已由人民出版社出版,即日起在全国新华书店发行。本书以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,分11个章节对习近平总书记关于国家能源安全的重要论述进行系统梳理和深入研究,系统阐释了习近平总书记关于国家能源安全重要论述的时代背景、思想脉络和内涵实质,全面 ...
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售價:NT$ 449

全球典型国家电力发展概览——欧洲篇 全球典型国家电力发展概览——欧洲篇
作者:国家电网有限公国际合作部  出版:水利水电出版社  日期:2024-11-01
为服务高质量共建“一带一路”,贯彻落实国家“碳达峰,碳中和”重大战略决策,打造“一带一路”建设央企标杆,推动全面建设具有中国特色国际领先的能源互联网企业,《全球典型国家电力发展概览》丛书对全球主要国家的能源资源与电力工业、电力市场概况以及主要电力机构进行了全面的调研梳理和分析。 本书是《全球典型国家电力发展概览》丛书的 ...
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