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王忠壮,邬时民,上海市食品药品监督管理局,上海执业药师协会
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药品追溯法规与标准规范
作者:国家药品监督管理局信息中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2020-08-01 本规范整理汇编了药品信息化追溯体系建设导则和基本技术要求,药品和疫苗追溯的基本数据集和数据交换基本技术要求,药品生产企业、经营企业、使用单位、消费者查询等基本数据集,以及对药品追溯标准规范的解读。以统一大家对有关政策法规标准的理解,方便大家查阅药品电子追溯体系建设相关法规、标准、技术资料。 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 948 ![]() |
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中检院 中国食品药品检验检测技术系列丛书 实验动物检验技术
作者:中国食品药品检定研究院 出版:中国医药科技出版社 日期:2020-06-01 该丛书涉及药品、生物制品、食品、医疗器械、体外诊断试剂、药用辅料与药品包装材料及药品检验仪器等方面的检验操作规范与检验技术内容,是专家们从事多年相关检验检测工作实践的结晶,也是全国药品、食品、医疗器械检验系统工作的总结。 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 2388 ![]() |
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欧盟医疗器械管理法规(国外食品药品法律法规编译丛书)
作者:国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2020-05-01 根据国家食品药品监督管理总局2016年工作重点加强食品药品安全标准建设、各类企业生产经营行为规范建设、药品医疗器械研发技术指导原则建设、法规规章制度建设的要求,在总局领导下,经过充分调研,启动了《FDA食品药品安全法律法规丛书》《EMEA与ICH法律法规丛书》的编译,组织中国药科大学、四川大学华西药学院、中国药典委员会 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 708 ![]() |
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《上海市消费者权益保护条例》释义
作者:上海市人大常委会法工委、上海市市场监督管理局 编 出版:上海人民出版社 日期:2023-12-01 《上海市消费者权益保护条例》由上海市第十五届人民代表大会常务委员会第四十二次会议修订通过,自2022年8月1日起施行。 为了条例更好地施行,在实际适用中不产生歧义,从而更好地发挥条例应有的效用,本书以逐条释义的方式对条例内容进行解读,分为立法背景、立法目的、法条含义等内容。并在书中设置附录,收录了与消费者有关的法律 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 357 ![]() |
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医药市场营销实务(全国食品药品职业教育教学指导委员会规划教材)
作者:全国食品药品职业教育教学指导委员会 出版:中国医药科技出版社 日期:2021-11-01 教育部提倡推动建设手册式、活页式职业教育教材,并作为规划教材评选的优选条件,本丛书即使从国家示范校示范专业选取思政、药品生产、营销、检验几个环节的专业核心课程,编制适合高职层次院校使用的活页式、手册式教材。本教材是依据近年来国家新颁布的一系列相关法规(如GMP、GSP、GCP等)及《中国药典》(2020年版)、《药品管 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 252 ![]() |
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河南省中药材标准(2023年版)
作者:河南省药品监督管理局 出版:河南科学技术出版社 日期:2023-12-01 为了更好地发掘河南地方特色中药材资源,满足药品生产、医疗机构原料供应和中医临床用药需要,不断提升河南地方习用中药材标准的质量水平,河南省药品监督管理局组织全省药品监督、检验、科研、生产等单位的专家和技术人员,依据《中华人民共和国药品管理法》等法律法规,对《河南省中药材标准》(1991年版和1993年版)进行了全面的增修 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 2030 ![]() |
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2022国家中药监管蓝皮书
作者:国家药品监督管理局 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-07-01 本书分为中药监管基本情况、中药药品标准管理、中药监管科学、国际交流与合作、中药研发及行业动态等部分。中药监管基本情况部分对我国中药监管体系建设、中药审评审批制度改革助力中药新药研发、激发中药行业创新活力等情况进行总结,以翔实的数据全面分析了我国中药监管对行业发展的引领和促进作用;中药药品标准管理部分介绍了《中华人民共和 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 347 ![]() |
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2021国家中药监管蓝皮书
作者:国家药品监督管理局 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-07-01 本书分为中药监管基本情况、中药药品标准管理、中药监管科学、国际交流与合作、中药研发及行业动态等部分。中药监管基本情况部分对我国中药监管体系建设、中药审评审批制度改革助力中药新药研发、激发中药行业创新活力等情况进行总结,以翔实的数据全面分析了我国中药监管对行业发展的引领和促进作用;中药药品标准管理部分介绍了《中华人民共和 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 347 ![]() |
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中国中药监管政策法规与技术指引
作者:国家药品监督管理局 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-07-01 国家药监局肩负着中药传承精华、守正创新的历史重任。国家药监局结合当前中药监管工作和产业发展的重大需求,特别组织编撰《中国中药监管政策法规与技术指引》,系首次全面系统总结梳理中药全生命周期监管的政策法规和技术规定等成果,涵盖了与中药监管相关的国家法律、法规及政策性文件,药监部门规章及相关规范性文件,研究技术指导原则以及中 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 3468 ![]() |
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药物制剂设备
作者:国家药品药品监督管理局高级研修学院 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2024-09-01 本教材是全国药品职业教育教学指导委员会指导、国家药品监督管理局高级研修学院组织编写的活页式、工作手册式系列教材之一,系根据制药企业相关职业岗位能力、知识和素养需求,结合专业培养目标以及相关课程的教学目标、内容与任务要求编写而成。教材内容包括制剂设备认知与管理、固体制剂生产、注射剂生产、粉针液生产、中药制剂生产、药物制剂 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 383 ![]() |
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姜维壮文集
作者:姜维壮 出版:中国财政经济出版社 日期:2023-12-01 姜维壮是我国财政学科的奠基人之一,生前为中央财经大学教授,曾获首届中国财政理论研究“终身成就奖”、全国财政系统劳动模范等多项荣誉。几十年间,姜维壮在财政研究领域辛勤耕耘,著作等身,为我国财政理论与政策研究做出杰出贡献。本书汇集了姜维壮教授教学研究生涯中发表的学术论文一百余篇,这些文章围绕财政理论、财政管理、财政改革、财 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 765 ![]() |
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中国食品药品检验年鉴2017
作者:中国食品药品检定研究院 出版:中国医药科技出版社 日期:2019-04-01 1《中国食品药品检验年鉴2017》是一部反映中国食品药品检定研究院及各地方食品药品检验检测机构2017年在药品、生物制品、医疗器械、食品、化妆品等方面的监督检验工作及科研成就的年度资料性工具书,由中国食品药品检定研究院组织编纂。书中包括特载及1~13部分,主要分为检验检测、标准物质与标准化研究、食品药品技术监督、质量管 ... |
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山西省中药材中药饮片标准
作者:山西省食品药品监督管理局 出版:科学出版社 日期:2017-09-01 本书是山西省食品药品监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法》组织制定和颁布实施的地方性中药材和中药饮片标准。全书由凡例、目录、正文构成,共收载山西省常用的中药材及饮片品种31个,均为国家标准未收载品种,包括植物根及根茎类、全草类、种子类和动物类等,每个品种质量标准正文后均附有质量标准起草说明,体现 ... |
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药用辅料和药品包装材料检验技术(中国食品药品检验检测技术系列丛书)
作者:中国食品药品检定研究院 出版:中国医药科技出版社 日期:2019-11-01 该丛书涉及药品、生物制品、食品、医疗器械、体外诊断试剂、药用辅料与药品包装材料及药品检验仪器等方面的检验操作规范与检验技术内容,是专家们从事多年相关检验检测工作实践的结晶,也是全国药品、食品、医疗器械检验系统工作的总结。 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 2633 ![]() |
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中国食品药品检验年鉴2016
作者:中国食品药品检定研究组织 出版:中国医药科技出版社 日期:2018-01-01 《中国食品药品检验年鉴2016》是一部反映中国食品药品检定研究院及各地方食品药品检验检测机构2016年在药品、生物制品、医疗器械、食品、化妆品等方面的监督检验工作及科研成就的年度资料性工具书,由中国食品药品检定研究院组织编纂。书中包括特载及1~13部分,主要分为检验检测、标准物质与标准化研究、食品药品技术监督、质量管理 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 1937 ![]() |
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中检院 中国食品药品检验检测技术系列丛书:中国药品检验标准操作规范 2019年版
作者:中国食品药品检定研究院 出版:中国医药科技出版社 日期:2019-07-01 该丛书涉及药品、生物制品、食品、医疗器械、体外诊断试剂、药用辅料与药品包装材料及药品检验仪器等方面的检验操作规范与检验技术内容,是专家们从事多年相关检验检测工作实践的结晶,也是全国药品、食品、医疗器械检验系统工作的总结。 ... |
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中检院 中国食品药品检验检测技术系列丛书:药品检验仪器操作规程及使用指南
作者:中国食品药品检定研究院 出版:中国医药科技出版社 日期:2019-07-01 该丛书涉及药品、生物制品、食品、医疗器械、体外诊断试剂、药用辅料与药品包装材料及药品检验仪器等方面的检验操作规范与检验技术内容,是专家们从事多年相关检验检测工作实践的结晶,也是全国药品、食品、医疗器械检验系统工作的总结。 ... |
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药事管理与法规 第九版·2025
作者:国家药品监督管理局执业药师资格认证中心 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2025-04-01 本书是2025年国家执业药师职业资格考试指南之一,由国家药品监督管理局执业药师资格认证中心组织专家、学者编写,与《国家执业药师职业资格考试大纲(第九版)》配套使用。本书以药品研制、生产、经营、使用环节的监管要求为内容主线,系统介绍药品研制与生产管理、药品经营管理、医疗机构药事管理、中药管理及特殊药品管理等重点领域的药品 ... |
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药事管理与法规 第8版·2024
作者:国家药品监督管理局执业药师资格认证中心 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2024-04-01 本书是2024年国家执业药师职业资格考试指南之一,由国家药品监督管理局执业药师资格认证中心组织全国知名专家、学者编写,与《国家执业药师职业资格考试大纲》(第八版)相配套。本书以应试人员基本掌握法制意识、合规执业能力、服务意识和职业道德为出发点,以《药品管理法》《疫苗管理法》和《中医药法》以及相关配套法律法规为纲,内容重 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 796 ![]() |
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中药学专业知识(一) 第九版·2025
作者:国家药品监督管理局执业药师资格认证中心 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2025-03-01 本书是2025年国家执业药师职业资格考试指南之一,由国家药品监督管理局执业药师资格认证中心组织专家、学者编写,与《国家执业药师职业资格考试大纲(第九版)》配套使用。本书以“三基”专业知识综合为定位,突出以国家药品标准引领药品安全的理念,以药品质量管理为主线,以中药药性理论为指导,融合中药材生产加工、中药炮制学、中药化学 ... |
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