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甘肃省药品检验研究院，中国食品药品检定研究院 编
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药品研究与评价技术指导原则2021年
作者：国家药品监督管理局药品审评中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-07-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评完成情况、注册申请不 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1428 
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中国食品药品检验年鉴2014
作者：中国食品药品检定研究院 出版：中国医药科技出版社 日期：2015-12-15 《中国食品药品检验年鉴2014》是一部反映中国食品药品检定研究院及各地方食品药品检验检测机构2014年在药品、生物制品、医疗器械、食品、化妆品等方面的监督检验工作及科研成就的年度资料性工具书，由中国食品药品检定研究院组织编纂。书中包括特载及 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 2473
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中国食品药品检验年鉴2015
作者：中国食品药品检定研究院 出版：中国医药科技出版社 日期：2017-04-01 本书是一部综合反映我国对食品、药品、医疗器械和化妆品安全监督管理情况、进展和成就的大型信息性、资料性工具书。目前已出版多版。本书重点收载2015年国家关于食品药品监督管理的重要会议、报告、政策法规，食品（含保健食品）、化妆品安全监管，药品和 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 2146
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中华人民共和国食品药品注释法典（新五版）
作者：中国法制出版社 出版：中国法制出版社 日期：2023-11-01 “注释法典”丛书是我社集数年法规编撰经验，创新出版的大型实用法律工具书。 本分册涵盖食品药品领域重要的法律、法规、部门规章、司法解释等文件，收录的文件均为现行有效文本，方便读者全面、及时掌握相关规定。本书对重要法律规定的重难点条文进行详细阐释，注释内容在吸取全国人大常委会法制工作委员会、最高人民法院等权威解读的基础上 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 490
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食品药品执法办案常用手册
作者：中国法制出版社 出版：中国法制出版社 日期：2023-04-01 随着全面依法治国的深入推进，执法人员在执法办案时需要用到越来越多的法律法规，依据各种各样的制度规范。这些数以千计的法律法规、制度规范散见于各类法律文件中，体系庞大，内容繁多，不便于执法人员日常执法办案工作中随身携带和随时查询使用。为此，我们选编了这本执法办案常用手册。本书辑录执法办案常用法律、法规、规章、司法解释，以及 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 296
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厂房设施与设备 第2版（药品GMP指南）
作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-04-01 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 2540
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无菌制剂 第2版（药品GMP指南）
作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-04-01 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 3050
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原料药 第2版（药品GMP指南）
作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-04-01 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1673
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质量管理体系 第2版（药品GMP指南）
作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-04-01 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1520
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药品分析与检验（汤俊梅）（第二版）
作者：汤俊梅 主编 出版：化学工业出版社 日期：2024-09-01 本书全面贯彻党的教育方针，落实立德树人根本任务，有机融入党的二十大精神，依据高等职业教育人才培养目标，紧密结合药品分析和药物质量管理等相关岗位对药品分析与检验知识和技能的要求，以《中华人民共和国药典》（2020版）为标准，按照药品分析与检验工作过程进行编写。 全书理实一体化，分为理论部分和实践项目部分（活页式工作页）。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 245
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FDA药品微生物检验与控制政策
作者：马仕洪，王似锦 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2024-08-01 药品微生物污染是近年来我国社会的难点与热点问题，根本原因在于缺乏系统性的监管和应对措施，行业普遍着眼于终产品的出厂检验，而对更广泛的生产过程微生物污染风险控制缺乏足够的关注。本书作者团队来源于药检一线技术骨干，长期跟踪研究欧美相关政策，对FDA涉及药品微生物的检验标准实施、工艺申报审评要求、生产现场检查、产品风险提示等 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 383
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药品监督管理常用法律法规文件汇编（综合卷）
作者：国家药品监督管理局政策法规司 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-03-01 为便利药品监管人员和相关从业人员了解、把握、遵守、执行药品监管相关法规文件，国家药品监督管理局政策法规司新修订出台的“两法两条例”及配套规章、重要规范性文件和指导原则等汇编出版系列丛书。药品监督管理常用法律法规文件汇编（综合卷）收录现行有效与药品监督管理相关的法律、行政法规、司法解释、部门规章及重要的政策规定。全面覆盖 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 979
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药品监督管理常用法律法规文件汇编（医疗器械卷）
作者：国家药品监督管理局政策法规司 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-03-01 为便利药品监管人员和相关从业人员了解、把握、遵守、执行药品监管相关法规文件，国家药品监督管理局政策法规司新修订出台的“两法两条例”及配套规章、重要规范性文件和指导原则等汇编出版系列丛书。药品监督管理常用法律法规文件汇编（综合卷）收录现行有效与药品监督管理相关的法律、行政法规、司法解释、部门规章及重要的政策规定。全面覆盖 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 775
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药品监督管理常用法律法规文件汇编（化妆品卷）
作者：国家药品监督管理局政策法规司 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-03-01 为便利药品监管人员和相关从业人员了解、把握、遵守、执行药品监管相关法规文件，国家药品监督管理局政策法规司新修订出台的“两法两条例”及配套规章、重要规范性文件和指导原则等汇编出版系列丛书。药品监督管理常用法律法规文件汇编（综合卷）收录现行有效与药品监督管理相关的法律、行政法规、司法解释、部门规章及重要的政策规定。全面覆盖 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 316
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质量控制实验室与物料系统 第2版（药品GMP指南）
作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-04-01 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1775
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口服固体制剂与非无菌吸入制剂 第2版（药品GMP指南）
作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-04-01 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1520
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医药市场营销实务（全国食品药品职业教育教学指导委员会规划教材）
作者：全国食品药品职业教育教学指导委员会 出版：中国医药科技出版社 日期：2021-11-01 教育部提倡推动建设手册式、活页式职业教育教材，并作为规划教材评选的优选条件，本丛书即使从国家示范校示范专业选取思政、药品生产、营销、检验几个环节的专业核心课程，编制适合高职层次院校使用的活页式、手册式教材。本教材是依据近年来国家新颁布的一系列相关法规（如GMP、GSP、GCP等）及《中国药典》（2020年版）、《药品管 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 252
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药品GMP指南 第2版（套装共6册）厂房设施与设备+质量管理体系+质量控制实验室与物料系统+无菌制剂+原料药+口服固体制
作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-04-01 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 12077
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怒江傈僳族药用植物图鉴（上、下）
作者：怒江傈僳族自治州食品药品检验所、云南省食品药品监督检验研究院 出版：云南大学出版社 日期：2021-01-01 《云南民族医药系列丛书》入选“十三五”国家重点图书出版规划，首期推出《怒江傈僳族药用图鉴》(汉文、傈僳文、拉丁文)，共2册，约1400千字，包含约900幅插图，内容涉及怒江傈僳族自治州少数民族中药材的形态特征、中文名、拉丁学名等，利用当地食品药品检验所标本室标本，给每一味药增加了“标本图片”（彩色），使内容更加完整、介 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 5390
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药品检验方法与实践
作者：刘哲鹏，聂丽蓉 出版：复旦大学出版社 日期：2022-11-01 本书系统性地论述了与药品检验相关的法律法规、检验项目、检验方法、原理等内容，旨在使学生掌握与药品检验相关的药学理论与实验技能，了解药品检验的法律法规，树立药品安全观念，并在此基础上建立质量源于设计的理念。本书具有非常强的可操作性，为学生学习相关职业技能、提高综合素质、增强职业变化的适应能力和继续学习能力打下基础。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 449
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