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河南省药品监督管理局 编
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美国药品审评制度研究
作者：袁林 出版：中国医药科技出版社 日期：2017-10-01 本书尝试从药品审评机构的组织机构、经费来源与使用情况，新药审评程序，新药审评的加速程序，药品审评采用的机制设计，以及药品审评依据的政策文件等诸多角度，对美国药品审评的体制、机制进行全景式的描绘，从而为我国的药品审评审批改革提供借鉴。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 274 
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药品生产质量管理工程（朱世斌）（第二版）
作者：朱世斌，曲红梅 主编 殷殿书，刘红 副主编 出版：化学工业出版社 日期：2017-09-01 《药品生产质量管理工程》（第二版）为普通高等教育十一五*规划教材。修订后的教材以中国和国际公认的GMP为准则，集中了高校、企业和药监系统专家的共同智慧，以制药企业大量实践经验为基础，用系统工程的理论，围绕药品生产的全过程，探讨管理与药品质量 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 281
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食品药品执法办案常用手册
作者：中国法制出版社 出版：中国法制出版社 日期：2017-11-01 食品药品行政处罚程序规定 2014年4月28日国家食品药品监督管理总局令第3号公布 自2014年6月1日起施行 *章 总则 *一条 为规范食品药品监督管理部门行使行政处罚权，保护公民、法人和其他组织的合法权益，根据《中华人民共和国行政 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 324
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药品质量检测技术（赵亚丽）（第二版）
作者：赵亚丽 主编 出版：化学工业出版社 日期：2017-09-01 《药品质量检测技术》（第二版）是基于药品质量检测岗位的工作过程，按照15个教学项目、28个典型工作任务设计，以知识目标能力目标必备知识项目实施项目思考拓展知识自我提高为主线编写而成。每一个项目以典型药品检测任务为实例，根据具体工作任务的操作 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 274
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药品价格形成机制研究
作者：史录文 出版：中国协和医科大学出版社 日期：2017-10-01 本书阐述药品价的理论与研究，主要梳理价研究中常用的基本理论，介绍价研究中常用的定量研究方法，研究药品政策、管理、价汇编问题。本书从内容上分为了不同的主题，每个主题独立成篇，*篇综述了药品价形成机制研究的相关基本理论和研究方法，界定了本书后文 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 821
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中国药品安全风险治理
作者：刘鹏 著 出版：中国社会科学出版社 日期：2017-05-01 本书以国际通行的风险治理理论作为指导，从公共治理角度对近年来中国政府在药品安全风险治理方面的改革与探索进行了总结与分析、内容涉及药品安全风险治理方面的改革与探索进行了总结与分析。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 403
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药品监督管理典型案例及其评析
作者：刘作翔 出版：中国医药科技出版社 日期：2019-05-01 1本书收录了食品、药品、化妆品、医疗器械监管领域发生的典型案例，分为药品（33例）、食品（54例）、医疗器械（31例）及化妆品（23例）等4类。每个案例分3部分：【案情简介】、【处罚依据】【案例评析】。通过对这些典型案例的剖析，用以指导基层监管人员的日常工作。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 302
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生物制药工艺技术（中国轻工业“十三五”规划教材）（高等职业教育药品与医疗器械类专业教材）
作者：牛红军，陈丽波 主编 出版：中国轻工业出版社 日期：2021-09-01 本书参照生物医药企业的药品生产案例，根据职业岗位需要，重点阐释各类生物药物的理化性质、生产工艺流程和工艺要点，涵盖当前主要的生化药品和生物制品。依据够用、实用的原则，突出在教学应用中的易读性、实践性和实用性，共设置有七个教学项目，分别是生物制药工艺导论、发酵工程制药技术、生化药物生产技术、生物制品生产技术、基因工程制药 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 270
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国家医保药品手册2017年版
作者：隋忠国、梅全喜 出版：人民卫生出版社 日期：2018-03-01 对1297个医保药品目录中的西药（化学药和生物制品）按药理作用分章，从【剂型与规格】【用法与用量】【药理与临床】【不良反应】【注意事项】等方面对每个药物进行全面介绍；对1238个中成药按其治疗疾病分章，从【剂型与规格】【药物组成】【功能主治】【不良反应】【注意事项】等方面进行介绍，便于临床医务工作者查阅参考。其中对新版 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 897
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药品检验技术---中职教材
作者：牛彦辉 主编 出版：中国中医药出版社 日期：2018-08-01 1本教材共7章，分别为绪论、药品的鉴别技术、药品的检查技术、药品定量分析技术、化学原料药物检验技术、中药制剂的检验技术简介。本教材在编写工程中，贯穿了一条主线（以基本知识和基本技能的实际应用为主线），实现了两个对接（教材内容与医药卫生岗位工作对接、与国家职业技能鉴定药物检验工的考核标准和卫生职称药士考试大纲对接），构建 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 356
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药品快速检测技术研究与应用（英文版）
作者：金少鸿 主编，李波，胡昌勤，尹利辉 副主编 出版：化学工业出版社 日期：2019-06-01 《药品快速检测技术的研究与应用（英文版）》为国家十三五重点出版物，对化学药品的快速检测理论与方法进行了详细的阐述,收录了化学药品近红外快速分析技术和HPLC的快速检测方法。本书由权威部门编写,内容原创。适用于从事药物质量监督与管理的人员。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1877
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做医生信赖的医药代表：药品合规推广方法与工具
作者：邹晓徽，宁剑锋，朱文虎 著 出版：沈阳出版社 日期：2021-01-01 很多医药行业从业者总是时刻焦虑地关注着行业政策走向，看各种政策分析的文章，听各种政策应对的课程，越看越焦虑，越听越迷茫。其实你只需要能把握政策趋势，提升自己的职业技能，做好自己的专业，就可以了。 本书是针对医药代表如何在合规要求下做好药品推广工作的操作工具书。 全书从8个方面讲述医药代表的职业技能： l 职业化， ... |
詳情>> | 售價：NT$ 378
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药物合成与分离纯化技术（高等职业教育药品制造类专业教材）
作者：崔成红，高源 主编 出版：中国轻工业出版社 日期：2021-03-01 本书为高等职业教育药品生物技术专业教材。本书内容包括实操合成项目、虚拟合成项目和仿真合成项目三个模块。实操合成项目包括贝诺酯的合成、苯佐卡因的合成、乙二胺四醋酸的合成、苯妥英钠的合成四个；虚拟合成项目为诺氟沙星的虚拟合成；仿真合成项目为间歇反应釜单元仿真培训系统。另外设计有一个附录，将各项共同并重复的内容编入附录，可以 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 278
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药品流通行业重大政策解读
作者：中国医药商业协会 出版：人民卫生出版社 日期：2019-05-01 健康中国战略实施以及医药卫生体制改革的新形势，促进药品流通行业持续健康发展，不断提高人民群众健康水平和生活质量，根据《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》《健康中国2030规划纲要》《商务发展第十三个五年规划纲要》和《国内贸易流通十三五发展规划》，在认真总结评估近年来药品流通行业发展状况的基础上，结合 ... |
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药品谈判：理论、机制及实践
作者：龚文君 出版：社会科学文献出版社 日期：2019-07-01 医疗保险谈判机制在我国还是一个新生事物，尚处于研究和探索的阶段，需要理论和实践层面的思考与推广。本书选择了医疗保险谈判机制中的药品谈判机制这个视角，在分析和阐述药品谈判机制理论基础、国际经验、制度概述、国内实践经验的基础上，提出了建立谈判机制的构想。一是理论基础。主要阐述了谈判理论、委托代理理论和新公共管理理论在医疗保 ... |
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药品生产质量管理规范教程
作者：夏忠玉 出版：科学出版社 日期：2019-07-01 课程内容包括包括质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、委托生产与委托检验、产品发运与召回、自检、附则共十四章。另外附录包括生产企业的相关人员的工作职责、管理职责、标准管理规程、标准操作程序、生产操作记录及检测题目等。与药品生产企业的相关岗位完全吻合。符合 ... |
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超药品说明书用药参考（第2版）
作者：张波，郑志华，李大魁 著 出版：人民卫生出版社 日期：2019-10-01 国内首部关于超药品说明书用药的学术参考书，以循证的视角规范临床超说明书用药行为。2013年首版以来，在一定程度上减少了医学界、药学界、法学界以及患者对超说明书用药的认识上的分歧。本版在上版基础中新增了抗感染药物、生物制品、泌尿系统疾病用药三个章节；新增了111种药物383例说明书之外的用法及相应证据等级和文献来源，对于 ... |
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药品生产质量管理教程（罗晓燕）
作者：罗晓燕，李晓东 主编，张功臣，王晗 副主编 出版：化学工业出版社 日期：2020-02-01 《药品生产质量管理教程》根据药学类专业人才的培养原则，以学生为中心，以中国GMP（2010年修订）及其附录的基本框架和关键内容为主，结合国际GMP、实际生产、先进的技术和理念、教学规律等，介绍GMP的概念、类型，质量管理，机构与人员，厂房与设施，设备，物料与产品管理，确认与验证，文件管理，生产管理，质量控制和质量保证， ... |
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第二批国家重点监控合理用药药品临床应用指导手册
作者： 出版：中国科学技术大学出版社 日期： ... |
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真实世界证据用于药品研发和评估 杨哈里（Harry Yang）,于斌兵（Binbing Yu）
作者：杨哈里[Harry Yang]，于斌兵[Binbing Yu 出版：复旦大学出版社 日期：2023-08-01 本书讨论了RWD和RWE在药物开发和评估方面的最新进展。第1章是导论性章节，讨论了RWE在药物开发过程中不断发展的作用。第2章从作者对最新发展的评论以及关于该主题的个人观点出发，扩展了与RWD和RWE相关的效用和约束条件，并通过作者自己的研究获得了更多信息。第3章介绍了如何使用基于人群的癌症登记系统中的RWD来评估癌症 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 500
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