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国家药品监督管理局信息中心
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药品专利链接与专利延长
作者:国家知识产权局专利局专利审查协作江苏中心 出版:知识产权出版社 日期:2021-01-01 药品是一种特殊的商品,其特殊在于与百姓的生命健康息息相关。为此,各国都将药品纳入了严格的行政监管范围,以立法建立各项制度,通过市场和行政措施多方面来平衡鼓励药品创新和降低药品价格,保证药品的可及性。本书立足于促进我国药品专利相关法律的完善,详细分析了专利链接制度所涵盖的专利挑战、橙皮书、专利期延长、市场独占期等内容,同 ... |
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药品市场营销技术(第四版)(严立浩)
作者:严立浩,严振 主编,吴海侠 副主编 出版:化学工业出版社 日期:2021-02-01 本书以工作任务为中心组织内容,目的是让学生通过完成项目来构建相关的理论知识,具有药品营销技能。 本书以药品营销流程为线索,设计了1个药品市场营销综述和药品市场调研技术、药品市场开发技术、药品市场渠道设计技术、药品市场促销技术共4个教学项目,并通过16个小项目、64个任务来讲授药品市场营销*理论和营销实战技巧;每个项 ... |
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药品知识产权全攻略(第二版)
作者:袁红梅 王海南 著 出版:中国医药科技出版社 日期:2021-06-01 本书针对药企,科研机构介绍药品的知识产权相关要求,版(2011年)已经三次印刷。本书从制度设计、实证分析、实务操作、司法救济四个维度对药品知识产权进行全方位解读和梳理。制度设计篇基于对药品知识产权法律基础理论的诠释,揭示我国药品知识产权立法的基本理念及立法思路;实证分析篇对我国近期药品专利申请的数据进行了翔实的统计与分 ... |
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食品药品行政执法参考案例 医疗器械部分
作者:王月明,张秋 出版:知识产权出版社 日期:2017-10-01 王月明,张秋主编的《食品药品行政执法参考案例(医疗器械部分)》对医疗器械注册、生产、经营、使用环节和违法广告、涉罪等方面,存在的违反监管法规、条例的常见行为,以典型案例形式进行了分析;并对常用的食品药品行政处罚文书、适用的医疗器械法规做了汇集整理。本书特点是案例典型,依法依规,评析客观、深入全面,实用性、可操作性强。 ... |
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我国药品专利利益平衡应然法分析与制度研究
作者:杨山石 出版:法律出版社 日期:2023-08-01 本书不仅从理论方面较为系统、深入地研究了药品专利制度利益平衡的基本现象、基本特征、基本内涵和基本规律,形成了较为完整的药品专利制度利益平衡的认知体系,为该领域的学术研究奠定了良好的理论基础;还从实践角度较为系统、深入地探索了我国可实现利益平衡目标的药品专利规范体系的制度方案,形成了颇具建设性的法治构想,为该领域的立法、 ... |
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实用药品GSP基础(第三版)
作者:李玉华 主编 朱玉玲,韩宝来 副主编 出版:化学工业出版社 日期:2021-10-01 《实用药品GSP基础》以2016年实施的《药品经营质量管理规范》、2019年的《中华人民共和国药品管理法》的内容为依据,共包括8个学习项目,通过32个“任务”、126个“活动”完成。通过“项目”驱动和“任务”引领“活动”,使学生认识药品经营过程中执行GSP的重要性,掌握药品经营购、存、销过程中GSP管理制度的相关规定、 ... |
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2018中国汽车市场展望
作者:国家信息中心 国家发展和改革委员会产业协调司 出版:机械工业出版社 日期:2017-03-01 本书是研究中国汽车市场2017年现状与2018年发展趋势的性书籍。 本书是汽车及相关行业众多专家、学者分析研究成果的集萃。全书分为宏观环境篇、市场预测篇、细分市场篇、市场调研篇、专题篇及附录(与汽车行业相关的统计数据等)六大部分。 本书全面系统地论述了2017~2018年中国汽车市场的整体态势和重、中、轻、微各型载 ... |
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2019中国汽车市场展望
作者:国家信息中心,国家发展和改革委员会产业协调司 出版:机械工业出版社 日期:2019-03-01 本书是研究中国汽车市场2018年现状与2019年发展趋势的书籍。本书是汽车及相关行业众多专家、学者分析研究成果的集萃。全书分为宏观环境篇、市场预测篇、细分市场篇、市场调研篇、专题篇及附录(与汽车行业相关的统计数据等)六大部分。本书全面系统地论述了2018~2019年中国汽车市场的整体态势和重、中、轻、微各型载货汽车,大 ... |
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药品检验行业LIMS电子实验记录本编辑指南
作者:李帅 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-08-01 LIMS全称为实验室信息管理系统,主要用于对实验室工作的各个环节进行全面量化和质量管理,实现检测工作的规范化、自动化和无纸化,承载着检验业务密切相关的实验室人(人员)、机(仪器)、料(检品、实验材料)、法(方法)、环(环境、通讯)、测(检测、计算)的全面资源管理。本书从药品检验专业人员的角度有针对性的对LIMS建设中可 ... |
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风险与防控:中国网络药品安全制度研究
作者:刘琳著 出版:中国社会科学出版社 日期:2024-01-01 近年来,作为“互联网 ”医药健康产业的有机融合,网络药品交易已逐渐成长为医药流通领域的重要组成部分。但从风险管理的角度来看,监管机构设置变动频仍、权限配置飘忽不定,立法顶层设计留有空白、政策调整频繁反复,以及全生命周期监管体系尚未建立成为制约网络药品监管的重要因素。这背后,既源于网络交易的“链条化”“无界性”“虚拟性” ... |
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药品GMP厂房设施设备现场检查指南
作者:李永辉、李晓鹏 主编 出版:化学工业出版社 日期:2024-07-01 《药品GMP厂房设施设备现场检查指南》全书共9章,主要内容包括:厂房设施与设备概述(第一章)及基本检查要点(第二章)、化学药品各剂型检查要点(第三章)、生物制品检查要点(第四章)、血液制品检查要点(第五章)、中药检查要点(第六章)、特殊药品检查要点(第七章)、仪器仪表检查要点(第八章)以及公用系统检查要点(第九章)。随 ... |
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国家电网公司业务外包安全监督管理办法
作者:国家电网公司 出版:中国电力出版社 日期:2017-10-01 本书依据国家有关法律法规和《国家电网公司安全工作规定》 [国网安监2406—2014]等制度,规范了国家电网公司业务外包安全监督管理,加强外包项目安全风险管控,防范各类安全事故件。 ... |
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国家电网公司资产全寿命周期管理规定
作者:国家电网公司 出版:中国电力出版社 日期:2017-10-01 根据公司制度标准一体化建设工作部署, 公司组织制定、 修订《国家电网公司业务外包安全监督管理办法》、《国家电网公司应急救援基干分队管理规定》、《国家电网公司资产全寿命周期管理规定》 3 项通用制度。本册为《国家电网公司资产全寿命周期管理规定》 ... |
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WTO上诉仲裁第一案——“土耳其药品案”研究
作者:杨国华 著 出版:人民出版社 日期:2023-05-01 2022年7月25日,“土耳其药品案”(DS583)上诉仲裁裁决发布。这是份上诉仲裁裁决。本案表明了WTO成员对于上诉机制的需求,而上诉仲裁裁决发布,则证明在上诉机构缺位期间,WTO成员可以找到高效率、高质量的替代方案。在第12届部长级会议成功的背景下,这份裁决也增加了人们对于WTO的信心。在实体和程序方面,上诉仲裁与 ... |
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国家电网有限公司技能人员专业培训教材 用电检查
作者:国家电网有限公司 出版:中国电力出版社 日期:2020-05-01 为贯彻落实国家终身职业技能培训要求,进一步加强公司新时代高技能人才队伍建设,提升技能人员岗位能力培训工作的针对性、有效性和规范性,加快建设一支纪律严明、素质优良、技艺精湛的高技能人才队伍,为建设“三型两网”世界一流能源互联网企业提供强有力人才支撑,国家电网有限公司人力资源部组织公司系统技术技能专家,在《生产技能人员职业 ... |
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国家电网公司电力安全工作规程习题集 配电部分
作者:国家电网公司 出版:中国电力出版社 日期:2017-06-01 《国家电网公司电力安全工作规程》(以下简称《安规》)已成为电力生产现场安全管理的*重要规程,它是保证人身安全、电网安全和设备安全的*基本要求,得到了公司系统广大干部员工的普遍重视和广泛应用。为了帮助各级管理人员、基层单位和一线人员更好地学习、理解和执行《安规》,进一步提升作业人员的安全生产意识、安全 ... |
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国家电网公司电力安全工作规程(火电厂动力部分)
作者:国家电网公司 出版:Breakwater Books Ltd 日期:2020-05-01 为适应电力生产技术进步的要求,加强电力生产现场的安全管理,国家电网公司在电力行业标准《电业安全工作规程(热力和机械部分)》的基础上,制定了《国家电网公司电力安全工作规程(火电厂动力部分)》,现予以发布。全书内容分为18章,分别为总则、保证安全的组织措施、保证安全的技术措施、一般安全措施、运煤设备的运行和检修、燃油设备的 ... |
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食品药品蓝皮书:食品药品安全与监管政策研究报告(2014-2015)
作者:上海市食品药品安全研究会 上海市食品药品安全研究中心 唐民皓 出版:社会科学文献出版社 日期:2016-06-01 本书涵盖2013~2014年食品、药品化妆品、医疗器械行业发展与监管状况报告,围绕行业发展安全形势法律法规标准体系建设重大事件政策发展趋势等主题,全面梳理和分析食品(保健食品)、药品化妆品、医疗器械的发展现状、监管状况及发展趋势等重要问题。书中还收录了来自食品、药品、化妆品、医疗器械等领域专家的研究 ... |
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国家及各地区国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要(上中下册)
作者:国家发展和改革委员会发展战略和规 出版:人民出版社 日期:2022-06-01 本书收录了《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和二〇三五年远景目标纲要》,以及全国所有省、自治区、直辖市(港澳台除外)国民经济和社会发展第十四个五年规划和二〇三五年远景目标纲要,还包括青岛、大连、宁波、厦门、深圳五个计划单列市国民经济和社会发展第十四个五年规划和二〇三五年远景目标纲要。书稿具有重要的史料价 ... |
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第四次气候变化国家评估报告特别报告:科学数据集
作者:《第四次气候变化国家评估报告》编写委员会 出版:商务印书馆 日期:2022-10-01 国内外科学家自20世纪90年代初即开始进行气候变化评估研究,积累了大量的成果与数据。本书基于全球范围内经过同行评审的已出版的中国气候变化相关期刊及数字资源,运用文献调研、综合集成、专家咨询、数据挖掘与大数据分析法,筛选有价值的资料,对大量有价值的资料进行梳理、历经多次专家评审,从数据来源、数据质量、获取途径、适用范围、 ... |
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