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《<药品生产质量管理规范(2010年修订)>解读
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2018—2019年度药品审评报告
作者：国家药品监督管理局药品审评中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-10-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2018年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评完成情况、注册申请不 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 500 
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药品生产综合实训（吴洁）
作者：吴洁、鲍真真 主编 出版：化学工业出版社 日期：2022-08-01 《药品生产综合实训》为江苏省高等学校重点教材。本书按照药品生产流程共分三个模块，分别为原料药生产、制剂生产和药品质量控制，系统介绍药品生产从原料药合成到片剂生产及贯穿始终的药品质量控制各岗位的素质、知识和技能要求。每个模块以各岗位任务和能力要求为主线，结合岗位标准操作程序和配套微课、视频及仿真软件等数字资源，进行真实生 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 230
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药品经营质量管理规范（GSP）实用教程（万春艳）（第四版）
作者：万春艳，朱雪梅 主编 出版：化学工业出版社 日期：2021-11-01 《药品经营质量管理规范（GSP）实用教程》（第四版）以新版《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》（GSP）为主要依据，以药品经营过程中的各主要环节为脉络，详细讲解了药品流通过程中，药品经营企业在计划采购、收货验收、储存养护、销售及售后管理、出库运输等环节的具体要求和操作方法。同时对组织机构、人员设置、设施设备、冷链药 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 254
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教师队伍建设常用规范指引
作者：《教师队伍建设常用规范指引》编写组 编 出版：中国法治出版社 日期：2025-06-01 教师队伍建设事关我国教育事业的长远发展和立德树人根本任务的有效落实。党的十八大以来，党中央高度重视教师队伍建设，多次强调教师队伍作风特别是师德师风建设的重要性。近年来，党中央、国务院及教*部就加强新时代教师队伍建设制定了一系列政策文件，推动教师队伍建设取得积极进展。为持续推进教师队伍建设，本书编写组系统梳理并形成《教师 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 199
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西安米家崖：2010～2011年Ⅰ区考古发掘报告
作者：西安市文物保护考古研究院 出版：科学出版社 日期：2024-06-01 《西安米家崖：2010～2011年Ⅰ区考古发掘报告（上、下册）》是西安米家崖遗址2010～2011年Ⅰ区考古发掘资料和初步研究成果。上册是对发掘所获新石器时代仰韶晚期文化、庙底沟二期文化和客省庄文化三个阶段的遗迹、遗物资料的全面和系统公布。下册是对遗址文化性质，出土陶器、石器、骨器等遗物制作工艺，石器与陶器残留物以及人 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 4386
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上海市志·教育分志. 职业教育卷 （1978—2010）
作者：上海市地方志编纂委员会 编 出版：上海古籍出版社 日期：2021-11-01 《上海市志·教育分志·职业教育卷（1978—2010）》由上海市科学技术委员会主持编纂，专门专业机构和专家具体承编，上限为1978年，下限为2010年，全面反映改革开放以来上海市职业教育的发展历史，以大量的第一手资料、从各个层面和角度呈现全市职业教育发展的全貌。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1520
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从零开始——AutoCAD 2010中文版建筑制图基础培训教程（第2版）
作者：布克科技 李善锋 姜勇 周克媛 出版：人民邮电出版社 日期：2023-10-01 本书从初学者的角度出发，系统地介绍AutoCAD 2010的基本操作方法，二维图形、三维图形的绘制方法及作图的实用技巧等内容。 全书共13章：第1～7章主要介绍AutoCAD的基本操作方法、参数化绘图、用AutoCAD绘制一般建筑图形及书写文字和标注尺寸的方法，第8～11章通过具体实例讲解绘制建筑施工图、结构施工图、 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 356
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药品GMP指南 第2版（套装共6册）厂房设施与设备+质量管理体系+质量控制实验室与物料系统+无菌制剂+原料药+口服固体制
作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-04-01 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 12077
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肿瘤免疫治疗用药PD-1/PD-L1风险管理手册-药品使用风险管理实用手册系列丛书
作者：中国药品监督管理研究会 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-10-01 本稿由中国药品监督管理研究会和中国药品监督管理研究会药品使用监管研究专业委员会组织全国多所医院的专家编写而成。本稿主要介绍肿瘤免疫治疗用药PD-1/PD-L1使用风险管理内容。 包括国内已上市药品信息、药物作用机制与活性成分，药品遴选、采购与储存环节风险管理，处方管理、用法用量、药物相互作用，儿童、老人、孕妇及哺乳期妇 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 179
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风湿免疫治疗用药风险管理手册-药品使用风险管理实用手册系列丛书
作者：中国药品监督管理研究会 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-11-01 本稿由中国药品监督管理研究会和中国药品监督管理研究会药品使用监管研究专业委员会组织全国多所医院的专家编写而成。本稿主要介绍风湿免疫治疗用药PD-1/PD-L1使用风险管理内容。 包括国内已上市药品信息、药物作用机制与活性成分，药品遴选、采购与储存环节风险管理，处方管理、用法用量、药物相互作用，儿童、老人、孕妇及哺乳期妇 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 179
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糖尿病治疗用药风险管理手册-药品使用风险管理实用手册系列丛书
作者：中国药品监督管理研究会 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-11-01 本稿由中国药品监督管理研究会和中国药品监督管理研究会药品使用监管研究专业委员会组织全国多所医院的专家编写而成。本稿主要介绍糖尿病治疗用药PD-1/PD-L1使用风险管理内容。 包括国内已上市药品信息、药物作用机制与活性成分，药品遴选、采购与储存环节风险管理，处方管理、用法用量、药物相互作用，儿童、老人、孕妇及哺乳期妇女 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 230
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腹膜透析液风险管理手册（药品使用风险管理实用手册系列丛书）
作者：中国药品监督管理研究会 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-11-01 本稿由中国药品监督管理研究会和中国药品监督管理研究会药品使用监管研究专业委员会组织全国多所医院的专家编写而成。本稿主要介绍消化性溃疡治疗用药PD-1/PD-L1使用风险管理内容。 包括国内已上市药品信息、药物作用机制与活性成分，药品遴选、采购与储存环节风险管理，处方管理、用法用量、药物相互作用，儿童、老人、孕妇及哺乳期 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 179
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帕金森病治疗用药风险管理手册-药品使用风险管理实用手册系列丛书
作者：中国药品监督管理研究会 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-12-01 本稿由中国药品监督管理研究会和中国药品监督管理研究会药品使用监管研究专业委员会组织全国多所医院的专家编写而成。本稿主要介绍帕金森病治疗用药PD-1/PD-L1使用风险管理内容。 包括国内已上市药品信息、药物作用机制与活性成分，药品遴选、采购与储存环节风险管理，处方管理、用法用量、药物相互作用，儿童、老人、孕妇及哺乳期妇 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 179
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药品监督管理常用法律法规文件汇编（综合卷）
作者：国家药品监督管理局政策法规司 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-03-01 为便利药品监管人员和相关从业人员了解、把握、遵守、执行药品监管相关法规文件，国家药品监督管理局政策法规司新修订出台的“两法两条例”及配套规章、重要规范性文件和指导原则等汇编出版系列丛书。药品监督管理常用法律法规文件汇编（综合卷）收录现行有效与药品监督管理相关的法律、行政法规、司法解释、部门规章及重要的政策规定。全面覆盖 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 979
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药品监督管理常用法律法规文件汇编（医疗器械卷）
作者：国家药品监督管理局政策法规司 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-03-01 为便利药品监管人员和相关从业人员了解、把握、遵守、执行药品监管相关法规文件，国家药品监督管理局政策法规司新修订出台的“两法两条例”及配套规章、重要规范性文件和指导原则等汇编出版系列丛书。药品监督管理常用法律法规文件汇编（综合卷）收录现行有效与药品监督管理相关的法律、行政法规、司法解释、部门规章及重要的政策规定。全面覆盖 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 775
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药品监督管理常用法律法规文件汇编（化妆品卷）
作者：国家药品监督管理局政策法规司 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-03-01 为便利药品监管人员和相关从业人员了解、把握、遵守、执行药品监管相关法规文件，国家药品监督管理局政策法规司新修订出台的“两法两条例”及配套规章、重要规范性文件和指导原则等汇编出版系列丛书。药品监督管理常用法律法规文件汇编（综合卷）收录现行有效与药品监督管理相关的法律、行政法规、司法解释、部门规章及重要的政策规定。全面覆盖 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 316
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中国时政话语翻译基本规范·阿拉伯文
作者：中国时政话语翻译基本规范·阿拉伯文 编写组 出版：外文出版社 日期：2024-10-01 《中国时政话语翻译基本规范·阿拉伯文》从时政话语的概念、载体和特点入手，明确其外译工作的原则要求、基本策略和工作流程，就新时代中国核心时政概念和表述提出相应的规范译法。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 296
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中国时政话语翻译基本规范·法文（第一版）
作者：中国时政话语翻译基本规范·法文 编写组 出版：外文出版社 日期：2024-12-01 从时政话语的概念、载体和特点入手，明确其外译工作的原则要求、基本策略和工作流程，就新时代中国核心时政概念和表述提出相应的规范译法，围绕机构、职务、行政区域、人名和民族名等专有名词的法译提出通用性原则，并对时政话语法译的出版体例进行了初步规范。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 296
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中国时政话语翻译基本规范·德文（第一版）
作者：中国时政话语翻译基本规范·德文 编写组 出版：外文出版社 日期：2024-12-01 从时政话语的概念、载体和特点入手，明确其外译工作的原则要求、基本策略和工作流程，就新时代中国核心时政概念和表述提出相应的规范译法，围绕机构、职务、行政区域、人名和民族名等专有名词的德译提出通用性原则，并对时政话语德译的出版体例进行了初步规范。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 296
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中国时政话语翻译基本规范·西班牙文
作者：中国时政话语翻译基本规范·西班牙文 编写组 出版：外文出版社 日期：2024-10-01 从时政话语的概念、载体和特点入手，明确其外译工作的原则要求、基本策略和工作流程，就新时代中国核心时政概念和表述提出相应的规范译法，围绕机构、职务、行政区域、人名和民族名等专有名词的西译提出通用性原则，并对时政话语西译的出版体例进行了初步规范。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 296
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