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中国兽医药品监察所 著
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风险识别、评估与控制（药品GVP指南）
作者：国家药品监督管理局药品评价中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-10-01 药物警戒制度是国家层面的制度，既涉及监管部门及其技术支撑机构，也涉及医药行业及相关方。药物警戒是发现、评估、理解和预防药品不良反应和其他任何药物相关问题的科学和活动。本书将从药品风险与风险管理的概念和特征入手，讨论药物警戒与药品风险管理的关系，概述药品上市许可持有人在药物警戒领域开展风险管理的目标、原则、任务等，为后续 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 612 
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药物警戒体系与质量管理（药品GVP指南）
作者：国家药品监督管理局药品评价中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-10-01 药物警戒制度是国家层面的制度，既涉及监管部门及其技术支撑机构，也涉及医药行业及相关方。药物警戒聚焦药品安全性风险，开展安全性风险监测和评估，采取风险控制措施以实现最佳风险效益比，达到保障患者用药安全的目的。从全程管控角度看，药物警戒是全生命周期概念，从药品审批到撤市，药物警戒贯穿始终。从社会共治方面看，药物警戒涉及对象 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 612
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2018—2019年度药品审评报告
作者：国家药品监督管理局药品审评中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-10-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2018年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评完成情况、注册申请不 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 500
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药品研究与评价技术指导原则2020年
作者：国家药品监督管理局药品审评中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-07-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评完成情况、注册申请不 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1326
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药品研究与评价技术指导原则2021年
作者：国家药品监督管理局药品审评中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-07-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评完成情况、注册申请不 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1428
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中检院 中国食品药品检验检测技术系列丛书 实验动物检验技术
作者：中国食品药品检定研究院 出版：中国医药科技出版社 日期：2020-06-01 该丛书涉及药品、生物制品、食品、医疗器械、体外诊断试剂、药用辅料与药品包装材料及药品检验仪器等方面的检验操作规范与检验技术内容，是专家们从事多年相关检验检测工作实践的结晶，也是全国药品、食品、医疗器械检验系统工作的总结。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 2388
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"两品一械"监管及产业发展蓝皮书 2024
作者：国家药品监督管理局信息中心[中国食品药品监管数据中心]，中国 出版：中国医药科技出版社 日期：2025-05-01 本书内容涵盖监管和产业大数据两部分，包括“药品监督管理”“医疗器械监督管理”“化妆品监督管理”“监管资源”“药品行业”“医疗器械行业”“化妆品监督行业”“专题分析”等章节，对我国“两品一械”监督管理及行业发展情况进行数据展示和分析。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 913
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2018—2019兽医学学科发展报告
作者：中国畜牧兽医学会 编著 出版：中国科学技术出版社 日期：2020-09-01 《兽医学学科发展报告（20182019）》包括综合报告、专题报告、英文摘要、附录和索引5个部分。综合报告介绍分析了兽医学科定位、总体情况、突出进展、重大成果、国内外比较和未来发展的重点方向和总体趋势；专题报告分别详细叙述了兽医学科分支领域研究进展、学科成果、国内外比较和未来展望等；英文摘要简要介绍了学科进展情况；附录收 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 750
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所前故事
作者：中共杭州市萧山区所前镇委员会 杭州市萧山区所前镇人民政府 出版：浙江工商大学出版社 日期：2022-08-01 本书是一部描述地方文化的作品，分传说·故事、钩沉·记忆、风情·岁月、未来·采撷四部分，由浙江省内50余位作家，通过对萧山区所前镇的采风活动而作。本书汇集的大量故事反映了所前的山水人文。在美丽乡村建设和乡村发展过程中，传统文化是根和魂。文化作为一种更基本、更深沉、更持久的力量，为乡村振兴战略提供了精神激励、智慧支持和道德 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 347
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吸入用呼吸系统治疗药物风险管理手册
作者：中国药品监督管理研究会 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-03-01 本稿由中国药品监督管理研究会和中国药品监督管理研究会药品使用监管研究专业委员会组织全国多所医院的专家编写而成。本稿主要介绍哮喘治疗用药PD-1/PD-L1使用风险管理内容。 包括国内已上市药品信息、药物作用机制与活性成分，药品遴选、采购与储存环节风险管理，处方管理、用法用量、药物相互作用，儿童、老人、孕妇及哺乳期妇女、 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 204
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生物制药工艺与设计
作者：《中国食品药品监管》杂志社 译 出版：中国医药科技出版社 日期：2024-09-01 生物制药工艺与设计一书是关于制造工艺开发、设计和实施的综合教科书，涵盖了从细胞系开发到原料药的生物设计与加工。所描述的方法和策略对生物制药和疫苗行业的每一位科学家、工程师或管理人员来说都是必不可少的学习。生物过程的完整性最终决定了生物治疗领域产品的质量，本书涵盖了每个阶段，包括与下游净化和上游加工领域相关的所有技术。经 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1160
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中华人民共和国宪法 中华人民共和国监察法
作者：中国法治出版社 出版：中国法治出版社 日期：2025-01-01 《中华人民共和国宪法》是国家的根本法，具有最高的法律效力，对监察委员会作出了规定。 《中华人民共和国监察法》共九章，对监察机关及其职责、监察范围和管辖、监察权限、监察程序、反腐败国际合作、对监察机关和监察人员的监督、法律责任等内容作出规定。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 51
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中华人民共和国监察法（含新旧对照）
作者：中国法治出版社 出版：中国法治出版社 日期：2025-01-01 本书收录《中华人民共和国监察法》《关于修改〈中华人民共和国监察法〉的决定》《关于〈中华人民共和国监察法(修正草案)〉的说明》及新旧对照表等。新旧对照表中左栏为 2018年3月20日第十三届全国人民代表大会第一次会议通过的原《监察法》，其中阴影部分为删除的内容；右栏为 2024年12月25日第十四届全国人民代表大会常务委 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 61
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中华人民共和国监察法新旧对照与重点解读
作者：中国法治出版社 出版：中国法治出版社 日期：2025-01-01 【学习导读】总结监察法主要内容及最新修改要点。 【条文主旨】提炼条文核心要义，帮助理解记忆条文内容。 【新旧对照】新旧法一一对应，增改删一目了然。 【重点解读】逐条解读重点内容，侧重最新修改条文的理解与把握。 【附赠内容】免费赠送关联法规电子版。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 143
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中华人民共和国监察法 中华人民共和国监察官法 中华人民共和国监察法实施条例
作者：中国法治出版社 出版：中国法治出版社 日期：2025-01-01 完善总则和有关监察派驻的规定；授予必要的监察措施；完善监察程序；充实反腐败国际合作相关规定；强化监察机关自身建设。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 92
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中华人民共和国监察法 中华人民共和国监察法实施条例（64开红皮烫金版）
作者：中国法治出版社 出版：中国法治出版社 日期：2025-01-01 《中华人民共和国监察法》已由第十四届全国人民代表大会常务委员会第十三次会议修正通过。本次修正完善了总则和有关监察派驻的规定、授予必要的监察措施、完善了监察程序、充实了反腐败国际合作相关规定、强化监察机关自身建设。本书收录了新公布的《中华人民共和国监察法》标准文本，同时还收录《中华人民共和国监察法实施条例》，全书内容完整 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 77
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中华人民共和国监察法 中华人民共和国监察法实施条例（第二版）（64开红皮烫金版）
作者：中国法治出版社 出版：中国法治出版社 日期：2025-06-01 2025年4月27日国家监察委员会全体会议修订通过《中华人民共和国监察法实施条例》，自2025年6月1日起施行，《监察法实施条例》的制定是为了推动监察工作法治化、规范化，保障依法公正行使监察权。为了更好地学习监察法律法规内容，本书收录了2025年修订的《监察法实施条例》和2024年修正的《监察法》全文，方便广大读者学习 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 77
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脑卒中治疗用药风险管理手册
作者：赵志刚，武明芬，中国药品监督管理研究会药品使用监管研究专业委 出版：中国医药科技出版社 日期：2025-03-01 本书为《药品使用科学监管实用手册》系列丛书之一，主要从脑卒中治疗用药指南评价、用药方案解读、药品储存、临床使用管理等方面阐述药品的信息、风险点、风险因素及管控措施等内容。 本书可供医师、药师和护师参考使用。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 230
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抗体偶联药物风险管理手册
作者：张艳华，中国药品监督管理研究会药品使用监管研究专业委员会 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2025-03-01 本书为《药品使用科学监管实用手册》系列丛书之一，主要从抗体偶联药物的遴选、采购、贮存、临床使用管理，特殊患者使用管理，不良反应等方面阐述药品的信息、风险点、风险因素及管控措施等内容。 本书可供医师、药师和护师参考使用。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 204
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肿瘤（实体瘤）靶向治疗用药蛋白激酶抑制剂风险管理手册
作者：张艳华，中国药品监督管理研究会药品使用监管研究专业委员会 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2024-05-01 本书为《药品使用科学监管实用手册》系列丛书之一，主要从肿瘤（实体瘤）靶向治疗用药蛋白激酶抑制剂的遴选、采购、贮存、临床使用管理，特殊患者使用管理，不良反应等方面阐述药品的信息、风险点、风险因素及管控措施等内容。 本书可供医师、药师和护师参考使用。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 230
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