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中国药品监督管理研究会，上海市食品药品安全研究会，张伟 编
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放射性药品管理办法（2024年最新修订）
作者：中国法治出版社 出版：中国法治出版社 日期：2025-04-01 为了加强放射性药品的管理，根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，制定《放射性药品管理办法》。该办法对放射性药品的生产、经营和进出口；放射性药品的包装和运输；放射性药品的使用；放射性药品标准和检验等作出规定。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 26 
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药品包装
作者：蒋曙光、吴正红 主编 王伟、刘珊珊 副主编 出版：化学工业出版社 日期：2024-10-01 《药品包装》从药品包装的静态和动态两个层面，系统介绍药品包装的基础知识，包括概念与功能、发展与法规、要求与设计、材料与标准、技术与设备等。全书共七章，其中第一章介绍药品包装的基本概念；第二章介绍药品包装设计的基本要求与基本内容；第三章至第五章介绍药品包装材料；第六章介绍保证药品制剂质量的相关包装技术与方法；第七章介绍药 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 305
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中国医疗器械监管法规制度汇编
作者：国家药品监督管理局 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2025-03-01 国家药监局肩负着中药传承精华、守正创新的历史重任。国家药监局结合当前医疗器械监管工作和产业发展的重大需求，特别组织编撰《中国医疗器械监管政策法规与技术指引》，系首次全面系统总结梳理医疗器械全生命周期监管的政策法规和技术规定等成果，涵盖了与医疗器械监管相关的国家法律、法规及政策性文件，药监部门规章及相关规范性文件，研究技 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1989
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乳制品及特殊食品食品安全国家标准汇编
作者：国家食品药品监督管理总局科技和标准司 出版：中国医药科技出版社 日期：2017-02-01 本书是国家食品药品监督管理总局科技和标准司组织对截至2016年12月底发布的乳及乳制品、特殊食品食品安全国家标准进行的汇总梳理。按照食品产品标准、检验方法标准、生产经营规范标准等三个类别进行了分类编排，以方便食品生产经营者、食品药品监督管理 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 2016
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2016年度药品检查报告
作者：国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2018-01-01 2016年，国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心秉持客观、公正、廉洁、高效的原则，依法依规、科学严格开展药品检查。对检查发现的违法违规行为，国家食品药品监督管理总局依法进行严厉查处，有效控制了药品质量风险，促进了企业的持续合规。本书对当年完成的GMP认证检查、跟踪检查、GMP飞行检查、中药材GAP认证检查、新药 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 312
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中国中药监管政策法规与技术指引
作者：国家药品监督管理局 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-07-01 国家药监局肩负着中药传承精华、守正创新的历史重任。国家药监局结合当前中药监管工作和产业发展的重大需求，特别组织编撰《中国中药监管政策法规与技术指引》，系首次全面系统总结梳理中药全生命周期监管的政策法规和技术规定等成果，涵盖了与中药监管相关的国家法律、法规及政策性文件，药监部门规章及相关规范性文件，研究技术指导原则以及中 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 3468
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中国证券监督管理委员会年报2022
作者：中国证券监督管理委员会 出版：中国财政经济出版社 日期：2023-08-01 本书由证监会牵头编写，定位中国资本市场监管最前沿，归纳提炼2022年我国证券资本市场发展的重要工作、数据和资料，对我国证券监管层面落实党中央决策部署情况加以全面总结概括，对国内证券市场发展、对外开放与国际合作情况进行总结，披露相关年度数据，分别展示证监会系统管理框架、深入学习贯彻党的路线方针政策概况、中国多层次资本市场 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 500
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中国国有资产监督管理年鉴.2022
作者：《中国国有资产监督管理年鉴》编委会 编 出版：中国经济出版社 日期：2022-11-01 《国资年鉴》是一部全面记载我国国有经济运行、国有资产监管体制改革和国有企业改革发展，尤其是中央企业和地方国资监管机构所监管企业总体情况的大型工具书和资料性年刊，是国资委统一对外宣传的重要窗口和交流平台，对于宣传、指导我国国有资产监督管理工作及国有企业尤其是中央企业的工作具有重要参考价值。《中国国有资产监督管理年鉴》由国 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 2448
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化妆品生产质量管理规范实施与检查指南 第一册
作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-02-01 为切实做好《化妆品生产质量管理规范》的实施工作，帮助监管人员和企业理解和把握相关要求，国家药品监督管理局化妆品监督管理司和审核查验中心组织专家编写了《化妆品生产质量管理规范实施与检查指南》一书，为《化妆品生产质量管理规范》的实施提供全面、深入、实用的科学参考。 《化妆品生产质量管理规范实施与检查指南》根据《条例》对所 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 816
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化妆品安全消费知识120问
作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-06-01 对化妆品使用安全风险的控制，既需要化妆品生产经营企业具有基本的社会责任感，严格遵守相关法律法规，不断提高技术和管理水平，也需要药品监管部门的严格监管，更需要消费者提高相关安全风险意识和具备正确选择、使用化妆品的必备知识。本书包括四部分内容，共120个问答：一是基础篇，主要介绍化妆品的基本概念及安全性方面的基础知识；二是 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 143
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化妆品生产质量管理规范实施检查指南（第二册）
作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-06-01 为贯彻落实化妆品监督管理条例、化妆品生产质量管理规范，指导企业生产。本书从技术层面结合我国多年来化妆品监管实践，借鉴国外经验，针对监管工作的实际需要，详细阐述了化妆品生产质量管理规范的具体要求、检查要点、检查方法和检查技巧，以及相关的案例分析，对检查员实施现场检查具有很好的指导和借鉴作用。希望《化妆品生产质量管理规范检 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 408
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药物临床试验机构管理指南
作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-10-01 为贯彻落实药品管理法、药物临床试验管理规范，本临床试验机构规范操作。本书从技术层面结合我国多年来临床试验监管实践，主要包括新机构的备案与老机构的再备案和新增专业组的备案、药物临床试验机构的监督管理、药物临床试验机构建设、伦理委员会建设、项目核查等内容，希望能促进新药临床试验过程中严格遵循科学和伦理道德的原则，保证药物临 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1010
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生物制药工艺与设计
作者：《中国食品药品监管》杂志社 译 出版：中国医药科技出版社 日期：2024-09-01 生物制药工艺与设计一书是关于制造工艺开发、设计和实施的综合教科书，涵盖了从细胞系开发到原料药的生物设计与加工。所描述的方法和策略对生物制药和疫苗行业的每一位科学家、工程师或管理人员来说都是必不可少的学习。生物过程的完整性最终决定了生物治疗领域产品的质量，本书涵盖了每个阶段，包括与下游净化和上游加工领域相关的所有技术。经 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1160
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药品市场营销（李丽杰）
作者：李丽杰、石忠波 主编 出版：化学工业出版社 日期：2025-06-01 《药品市场营销》以培养学生药品市场营销能力为目标，由理论认知、技能训练和综合实践三个模块构成，模块内容层层递进。以真实企业案例为依据，结合市场营销人才需求整合教材内容，共分为八个典型项目。通过“知识导图”梳理项目知识点，“牛刀小试”检验学习效果，并添加形式丰富的二维码资源，使教材内容立体化、多样化。本书可作为高等职业院 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 179
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药品经营与管理
作者：罗臻 出版：清华大学出版社 日期：2024-07-01 本教材结合药品经营与管理特点，以药品研制、生产、经营、使用、监管等各环节为主线，具有完善的理论体系，还新增加了药品网络营销、中药经营与管理、药物研发及产业化项目管理等版块，教材内容新颖、政策性强、实践性突出、理论体系完善。本教材有利于培养学生学习能力、思维特征，拓展学生成长与发展的空间，注重教学内容的基础性、实践性和前 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 407
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食品药品安全治理理念创新研究
作者：徐景和 出版：华东理工大学出版社 日期：2023-03-01 食品药品安全治理理念是探索食品药品安全治理规律、破解食品药品安全治理难题、构建食品药品安全治理格局.谋划食品药品安全治理未来而首先需要关注的问题。本书聚焦食品药品安全治理理念，基于国内外政策、法律和实践分析，研究了食品药品安全人本治理、风险治理、全程治理、社会共治、分类治理、专业治理、责任治理、效能治理、能动治理、阳光 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 653
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市场监管现代化研究——以食品药品为例
作者：闫志刚 出版：知识产权出版社 日期：2022-12-01 市场监管现代化是国家治理现代化的典型领域和重要内容， 食品药品市场是兼具经济性监管和社会性监管的典型市场监管领域。 本书以食品药品安全监管为例， 对市场监管现代化中的监管理论、 监管绩效评估、 监管的整体形势与战略选择、 监管的体制机制、 监管的中外经验、 监管能力建设、 监管的方式创新、 互联网下的监管等一系列问题进 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 449
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美国FDA医疗器械检查警告信汇编（2015-2020）
作者：国家药品监督管理局化妆品监督管理司，国家 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-10-01 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织专家编译了《美国FDA医疗器械检查警告信汇编（2015-2020）》一书。本书汇总2015-2020年FDA关于医疗器械检查的警告信，将缺陷项按照医疗器械分类目录分为有源、无源、诊断试剂三类，每个类别按照2020至2015年份倒序排列。本书有助于我国医疗器械生产企业了解自身产品 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1469
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中国能源研究会抽水蓄能专委会2024年度论文集
作者：中国能源研究会抽水蓄能专业委员会组编 出版：中国电力出版社 日期：2024-12-01 中国能源研究会抽水蓄能专委会成立于2023年，计划于2024年11月召开第二次年会，围绕抽水蓄能相关领域，征集论文70余篇，筛选出近40篇优秀论文编制论文集，主要为碳达峰碳中和、构建新型电力系统、抽水蓄能功能作用、抽水蓄能关键技术、机组设备、施工技术、电价机制、新技术新方向等的论文。此次论文由中国能源研究会抽水蓄能专委 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 638
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麻醉药品和精神药品管理条例（2024年最新修订）
作者：中国法治出版社 编 出版：中国法治出版社 日期：2025-04-01 为加强麻醉药品和精神药品的管理，保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，根据药品管理法和其他有关法律的规定，制定《麻醉药品和精神药品管理条例》。该条例对种植、实验研究和生产；经营；使用；储存等作出规定。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 41
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