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国家食品药品监督管理总局科技和标准司、国家食品安全风险评估中
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药物临床试验机构管理指南
作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-10-01 为贯彻落实药品管理法、药物临床试验管理规范，本临床试验机构规范操作。本书从技术层面结合我国多年来临床试验监管实践，主要包括新机构的备案与老机构的再备案和新增专业组的备案、药物临床试验机构的监督管理、药物临床试验机构建设、伦理委员会建设、项目核查等内容，希望能促进新药临床试验过程中严格遵循科学和伦理道德的原则，保证药物临 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1010 
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“一带一路”相关国家反垄断法汇编（上下册）
作者：国家市场监督管理总局反垄断局 组织翻译 出版：法律出版社 日期：2021-08-01 《“一带一路”相关国家反垄断法汇编》分上下册，共收集、整理、翻译了30个国家的反垄断基本立法，其中上册包括新加坡、马来西亚、越南、印度尼西亚、菲律宾、土耳其、巴基斯坦、以色列、沙特阿拉伯、埃及、印度、俄罗斯、波兰、捷克、匈牙利15个国家的反垄断基本立法；下册包括泰国、伊朗、斯里兰卡、哈萨克斯坦、乌兹别克斯坦、乌克兰、白 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1639
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中检院 中国食品药品检验检测技术系列丛书 实验动物检验技术
作者：中国食品药品检定研究院 出版：中国医药科技出版社 日期：2020-06-01 该丛书涉及药品、生物制品、食品、医疗器械、体外诊断试剂、药用辅料与药品包装材料及药品检验仪器等方面的检验操作规范与检验技术内容，是专家们从事多年相关检验检测工作实践的结晶，也是全国药品、食品、医疗器械检验系统工作的总结。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 2388
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监测与报告（药品GVP指南）
作者：国家药品监督管理局药品评价中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-10-01 药品不良反应监测作为上市后药品安全性研究的一种重要手段，在全世界范围内已被各个国家广泛应用。药品上市许可持有人为药品安全第一责任人，是药品风险识别、评估、控制以及沟通的第一责任主体，也是贯穿药品全生命周期监管的主体。《药物警戒质量管理规范》的出台，进一步明确了持有人如何开展药物警戒活动，将不良反应的监测、评价和控制纳入 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 612
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2021年度药品审评报告
作者：国家药品监督管理局药品审评中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-10-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评完成情况、注册申请不 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 500
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2020年度药品审评报告
作者：国家药品监督管理局药品审评中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-10-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2020年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评完成情况、注册申请不 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 500
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风险识别、评估与控制（药品GVP指南）
作者：国家药品监督管理局药品评价中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-10-01 药物警戒制度是国家层面的制度，既涉及监管部门及其技术支撑机构，也涉及医药行业及相关方。药物警戒是发现、评估、理解和预防药品不良反应和其他任何药物相关问题的科学和活动。本书将从药品风险与风险管理的概念和特征入手，讨论药物警戒与药品风险管理的关系，概述药品上市许可持有人在药物警戒领域开展风险管理的目标、原则、任务等，为后续 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 612
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2022国家中药监管蓝皮书
作者：国家药品监督管理局 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-07-01 本书分为中药监管基本情况、中药药品标准管理、中药监管科学、国际交流与合作、中药研发及行业动态等部分。中药监管基本情况部分对我国中药监管体系建设、中药审评审批制度改革助力中药新药研发、激发中药行业创新活力等情况进行总结，以翔实的数据全面分析了我国中药监管对行业发展的引领和促进作用；中药药品标准管理部分介绍了《中华人民共和 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 347
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2021国家中药监管蓝皮书
作者：国家药品监督管理局 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-07-01 本书分为中药监管基本情况、中药药品标准管理、中药监管科学、国际交流与合作、中药研发及行业动态等部分。中药监管基本情况部分对我国中药监管体系建设、中药审评审批制度改革助力中药新药研发、激发中药行业创新活力等情况进行总结，以翔实的数据全面分析了我国中药监管对行业发展的引领和促进作用；中药药品标准管理部分介绍了《中华人民共和 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 347
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药物警戒体系与质量管理（药品GVP指南）
作者：国家药品监督管理局药品评价中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-10-01 药物警戒制度是国家层面的制度，既涉及监管部门及其技术支撑机构，也涉及医药行业及相关方。药物警戒聚焦药品安全性风险，开展安全性风险监测和评估，采取风险控制措施以实现最佳风险效益比，达到保障患者用药安全的目的。从全程管控角度看，药物警戒是全生命周期概念，从药品审批到撤市，药物警戒贯穿始终。从社会共治方面看，药物警戒涉及对象 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 612
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2018—2019年度药品审评报告
作者：国家药品监督管理局药品审评中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-10-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2018年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评完成情况、注册申请不 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 500
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药品研究与评价技术指导原则2020年
作者：国家药品监督管理局药品审评中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-07-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评完成情况、注册申请不 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1326
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药品研究与评价技术指导原则2021年
作者：国家药品监督管理局药品审评中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-07-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评完成情况、注册申请不 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1428
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《中华人民共和国发票管理办法》解读
作者：国家税务总局征管和科技发展司 出版：中国税务出版社 日期：2025-01-01 《中华人民共和国发票管理办法》（以下简称《办法》）作为我国发票管理法律效力层级最高的行政法规，是对发票管理的基础法律授权和基本程序安排。1993年颁布实施以来，为贯彻落实党中央、国务院决策部署，适应经济社会发展变化和不同阶段发票的管理服务需要，《办法》经历了多次修改完善。 随着互联网及信息技术发展，过去十数年间，发票 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 112
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医药市场营销实务（全国食品药品职业教育教学指导委员会规划教材）
作者：全国食品药品职业教育教学指导委员会 出版：中国医药科技出版社 日期：2021-11-01 教育部提倡推动建设手册式、活页式职业教育教材，并作为规划教材评选的优选条件，本丛书即使从国家示范校示范专业选取思政、药品生产、营销、检验几个环节的专业核心课程，编制适合高职层次院校使用的活页式、手册式教材。本教材是依据近年来国家新颁布的一系列相关法规（如GMP、GSP、GCP等）及《中国药典》（2020年版）、《药品管 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 252
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中国有机产品认证与有机产业发展（2022）
作者：国家市场监督管理总局，中国农业大学 著 出版：中国农业科学技术出版社有限公司 日期：2022-09-01 本书从国内外有机产业发展新形势、我国有机产品生产概况、分布区域及发展趋势、国内与国际有机产品产值与贸易、有机产品质量监控状况、中国有机产品潜力分析六个方面，详细地总结和分析了2021年度中国有机产业发展所取得的成绩和存在的不足，对我国有机产业整体发展进行了较为系统的总结，提出2022年度中国有机产业的发展方向与建议。本 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 301
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中学生质量教育读本
作者：国家市场监督管理总局组织编写 出版：人民教育出版社 日期：2024-06-01 为贯彻落实中共中央、国务院印发的《质量强国建设纲要》中“将质量内容纳入中小学义务教育”的精神，国家市场监督管理总局组织编写了“中小学生质量教育读本”丛书。 丛书共2册，其中《小学生质量教育读本》从中华民族的质量文化故事入手，围绕与小学生日常生活息息相关的“质量安全”“质量方法”“消费维权”等知识点展开，以小学生喜闻乐 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 112
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国家电网有限公司工程监理安全监督管理办法
作者：国家电网有限公司 出版：中国电力出版社 日期：2025-05-01 为加强国家电网有限公司（以下简称公司）工程监理安全监督管理，规范工程监理安全管理行为，持续提升监理安全管理水平，依据《中华人民共和国安全生产法》《建设工程监理规范》《电力建设工程监理规范》《电力建设工程施工安全监督管理办法》等国家法律法规和公司有关制度，制定本办法。 本办法所称工程监理安全监督是指依据有关法律法规、规 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 82
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质量强国建设纲要学习读本（强国读本系列）
作者：国家市场监督管理总局 组织编写 出版：人民出版社 日期：2023-06-01 本书以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，紧扣纲要内容，以“学习问答”的形式，通过百余个“问答”，对新时代质量强国建设的形势背景、总体要求、主要任务、组织保障等进行了阐释解读，对市场监管总局、国家发展改革委、jiao yu部、科技部、工业和信息化部等10余个部门学习贯彻实施纲要的举措措施进行了深入介绍。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 305
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国家电网有限公司业务外包安全监督管理办法
作者：国家电网有限公司 出版：中国电力出版社 日期：2025-04-01 为规范国家电网有限公司业务外包安全监督管理，加强外包项目安全风险管控，防范各类安全事故（件），依据国家有关法律法规和公司有关制度标准，制定本办法。本办法所称业务外包是指公司各级单位作为甲方（以下统称发包单位）与乙方（公司系统外单位、产业单位，以下称承包单位）签订合同，将建设（技改）工程施工、生产作业业务（以下统称外包项 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 82
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