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河南省药品监督管理局 编
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肠外营养治疗用药风险管理手册-药品使用风险管理实用手册系列丛书
作者：中国药品监督管理研究会 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-10-01 本稿由中国药品监督管理研究会和中国药品监督管理研究会药品使用监管研究专业委员会组织全国多所医院的专家编写而成。本稿主要介绍营养及腹膜透析治疗用药PD-1/PD-L1使用风险管理内容。 包括国内已上市药品信息、药物作用机制与活性成分，药品遴选、采购与储存环节风险管理，处方管理、用法用量、药物相互作用， ... |
詳情>> | 售價：NT$ 179 
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山西省中药材中药饮片标准
作者：山西省食品药品监督管理局 出版：科学出版社 日期：2017-09-01 从事中药材、中药饮片生产、经营、使用、检验及监督管理的专业人员 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1210
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广东省中药饮片炮制规范（第二册）
作者：广东省药品监督管理局 出版： 日期：2023-10-01 收载中药饮片炮制质量标准82个，为中药饮片的真伪鉴别和质量的优劣评价提供重要依据和技术规范。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1010
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重庆市中药饮片炮制规范（2023年版）
作者：重庆市药品监督管理局 著 出版：重庆大学出版社 日期：2023-11-01 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1010
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图说中国医疗器械注册申报法规（中英文版） 第2版
作者：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-12-01 为响应国家深化简政放权、放管结合、优化服务改革，随新法规的出台，作为负责对申请注册的境内第三类医疗器械产品进行技术审评、负责对申请注册的进口医疗器械产品进行审评、参与起草医疗器械注册管理相关法规规章和规范性文件的医疗器械审评的官方机构，医疗器械技术审评中心组织编写了本书，只要以图解的形式，从注册资料 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1010
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河南省高速公路重点桥隧和高边坡预警监测系统建设技术指南
作者：河南省高速公路联网管理中心 出版：人民交通出版社 日期：2023-07-01 本书介绍了河南省高速公路桥梁、隧道和高边坡预警监测系统的建设、维护和应用要求，规定了河南省高速公路重要关键设施结构安全和运行状况监测的内容、方法、数据标准和系统的设计、维护和应用要求，对指导各单系统建设、运维、监测数据应用并实现与省级系统数据互联互通具有一定的指导意义。本书可供从事公路桥梁结构监测、 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 612
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国网河南省电力公司“网上电网”典型应用集锦（2021年版）
作者：国网河南省电力公司经济技术研究院 出版：中国电力出版社 日期：2022-12-01 2022年，国网河南省电力公司为做好实用化落地，组织开展应用集锦编撰工作，用于指导省市县各单位开展平台应用工作。 本集锦以入选“网上电网”论坛的13个案例为基础，对“网上电网”系统推广实施以来的近6 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 398
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中国食品药品检验年鉴2018
作者：中国食品药品检定研究院 出版：中国医药科技出版社 日期：2020-05-01 《中国食品药品检验年鉴2018》是一部反映中国食品药品检定研究院及各地方食品药品检验检测机构2018年在药品、生物制品、医疗器械、食品、化妆品等方面的监督检验工作及科研成就的年度资料性工具书，由中国食品药品检定研究院组织编纂。书中包括特载及1~13部分，主要分为检验检测、标准物质与标准化研究、食品药 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1788
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河南省农业社会化服务典型案例及点评
作者：河南省农业农村厅 河南农业大学农业政策与农村发展研究中心编著 出版：中国农业出版社有限公司 日期：2021-04-01 本书以案例形式对河南省农业社会化服务的做法进行全面总结，对农业社会化服务发展中的不足进行审视并展望未来，以期通过鲜活的案例勾勒出农业社会化服务发展的总体轮廓，通过生动的实践呈现出农业社会化服务的各种经验，希望能够对引导农业社会化服务组织创新模式，整合资源，提升能力提供一些借鉴。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 319
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药物临床试验机构管理指南
作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-10-01 为贯彻落实药品管理法、药物临床试验管理规范，本临床试验机构规范操作。本书从技术层面结合我国多年来临床试验监管实践，主要包括新机构的备案与老机构的再备案和新增专业组的备案、药物临床试验机构的监督管理、药物临床试验机构建设、伦理委员会建设、项目核查等内容，希望能促进新药临床试验过程中严格遵循科学和伦理道 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1010
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化妆品生产质量管理规范实施检查指南（第二册）
作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-06-01 为贯彻落实化妆品监督管理条例、化妆品生产质量管理规范，指导企业生产。本书从技术层面结合我国多年来化妆品监管实践，借鉴国外经验，针对监管工作的实际需要，详细阐述了化妆品生产质量管理规范的具体要求、检查要点、检查方法和检查技巧，以及相关的案例分析，对检查员实施现场检查具有很好的指导和借鉴作用。希望《化妆 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 408
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药品经营与管理
作者：罗臻 出版：清华大学出版社 日期：2024-07-01 本教材共12章，主要内容包括绪论、药品管理立法、药物研究开发与药品注册管理、药品生产管理、药品流通管理、医疗机构药事管理、中药经营与管理、药品经营环境分析、药品市场竞争战略、药品市场细分与市场定位、药 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 407
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内蒙古蒙药材炮制规范2017年增补版
作者：内蒙古自治区食品药品监督管理局 出版：中国医药科技出版社 日期：2018-10-01 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 832
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中国医疗器械产业发展报告（现状及“十四五”展望）
作者：国家药品监督管理局南方医药经济研究所 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-05-01 1、“十三五”时期医疗器械产业发展总体状况分析。通过规模效益、创新能力、产业生态、国际竞争四个维度对医疗器械产业发展情况进行全面总结，评估“十三五”期间中国医疗器械产业发展现状，分析产业发展趋势。2、构建我国医疗器械产业综合评价指标体系。通过简要分析我国医疗器械产业发展现状，提出构建我国医疗器械产业 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 959
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医疗器械注册共性问题百问百答 2 中英文版
作者：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-07-01 ，注册主要包括两部分内容，一是对注册申报资料的评价。注册申报资料主要内容是STED证明安全有效的技术文件汇总），原则上应以技术审评的形式完成。二是对申请人质量管理能力的评价。主要是评价申请人对申报产品质量管理能力（例如，持续有效生产出符合要求产品的生产能力）以及确保该过程和能力的质量管理体系的完整性 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 204
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药品包装材料
作者：肖新月 出版：科学出版社 日期：2023-03-01 《“十四五”医药工业发展规划》中明确要求，应大力提高药品包装材料（简称药包材）原材料的质量水平，开发新型包装系统及给药装置。《药品包装材》共十一章，系统梳理了药包材行业的发展脉络；药包材研发、生产、检验检测等环节中的技术难点；药包材行业发展的机遇与挑战，汇集了近年来的行业发展、政策法规和科研成果，展 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 765
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食品药品监督管理部门法制工作理论与实务
作者：广东省食品药品监督管理局 出版：中国医药科技出版社 日期： 《食品药品监督管理部门法制工作理论与实务》旨从食品药品监管部门法制工作的角度，围绕法制工作具体分工，为食品药品监管部门的法制工作人员提供一些理论素材、工作思路、案例材料和操作规程，以便于同行间的交流、研讨和借鉴。本书共分为十个章，包括了规范性文件、一般工作文件、行政复议案件、行政应诉案件、听证、重大 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 270
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国网河南省电力公司“网上电网”典型应用集锦（2023年版）
作者：国网河南省电力公司经济技术研究院 出版：中国电力出版社 日期：2024-06-01 本书为“网上电网”典型应用案例集锦，是对国家电网有限公司“网上电网”系统推广实施过程中，河南公司省市县三级在具体电网规划、前期、计划、投资和统计工作实践的应用案例。每篇案例均从背景介绍、应用详情和成效总结三个方面进行详细阐述，且在应用详情中均按照业务应用流程和系统实际操作过程进行展现。本书涉及9个领 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 500
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《河南省发展应用新型墙体材料条例》释义
作者：河南省人民代表大会法制委员会 河南省住房和城乡建设厅 出版：河南人民出版社 日期：2017-08-01 2015年9月26日，河南省第十二届人民代表大会常务委员会第十六次会议审议通过了《河南省发展应用新型墙体材料条例》。河南省人民代表大会法制委员会和省住房城乡建设厅组织直接参加《条例》起草的同志，编写了该释义。本书根据立法的指导思想，对《条例》逐条进行了解释，特别是对条文中容易产生歧义的问题，从理论和 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 158
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中检院 中国食品药品检验检测技术系列丛书 实验动物检验技术
作者：中国食品药品检定研究院 出版：中国医药科技出版社 日期：2020-06-01 该丛书涉及药品、生物制品、食品、医疗器械、体外诊断试剂、药用辅料与药品包装材料及药品检验仪器等方面的检验操作规范与检验技术内容，是专家们从事多年相关检验检测工作实践的结晶，也是全国药品、食品、医疗器械检验系统工作的总结。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 2388
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