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《<药品生产质量管理规范(2010年修订)>解读
”共有
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食用菌工厂化生产厂房设计通用技术规范
作者:中国食用菌协会 出版:中国建筑工业出版社 日期:2022-08-01 ... |
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建筑材料生产企业固体废物综合利用规范(JC/T2615-2021)
作者:中华人民共和国工业和信息化部 发布 出版:Black Rose Books 日期:2021-09-01 ... |
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兔场兽药规范使用手册
作者:中国兽医药品监察所 出版:中国农业出版社 日期:2019-01-01 ... |
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药品GMP车间卫生管理与实践(郭永学)
作者:郭永学、马义岭 主编 出版:化学工业出版社 日期:2023-03-01 《药品GMP车间卫生管理与实践》全书共6章,主要内容包括:清洁的基本要求(第1章)、人员卫生(第2章)、厂房与设施的清洁与消毒(第3章)、生产系统(第4章)、物料系统(第5章)、清洁验证与空间消毒验证(第6章)。本书坚持理论联系实际,在教学内容中及时引入制药企业的车间卫生管理新要求、新规范,收集大量工程数据及应用实例, ... |
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中华人民共和国药品管理法 药品网络销售监督管理办法
作者:中国法制出版社 出版:中国法制出版社 日期:2022-10-01 2019年修订的《中华人民共和国药品管理法》按照药品研制与注册、药品生产、药品经营、药剂管理、上市后管理等环节调整了结构。 《药品网络销售监督管理办法》共6章42条,对药品网络销售管理、平台责任履行、监督检查措施及法律责任作出了规定。 ... |
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基于文本挖掘的药品不良反应知识发现
作者:刘婧、赵嵩正 出版:知识产权出版社 日期:2023-06-01 本书凝练了作者近七年来的研究成果,融合了国家自然科学基金项目和博士后科学基金面上项目(一等)的相关研究成果。 基于设计科学、文本挖掘、信息抽取和机器学习等理论和方法,搭建了数据驱动的社交媒体中药品不良反应知识发现框架。在应用层面,从非结构化的文本数据中最终提取出潜在的(药品-不良反应)知识,首先从社会媒体平台上海量数据 ... |
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食品药品执法办案常用手册
作者:中国法制出版社 出版:中国法制出版社 日期:2023-04-01 随着全面依法治国的深入推进,执法人员在执法办案时需要用到越来越多的法律法规,依据各种各样的制度规范。这些数以千计的法律法规、制度规范散见于各类法律文件中,体系庞大,内容繁多,不便于执法人员日常执法办案工作中随身携带和随时查询使用。为此,我们选编了这本执法办案常用手册。本书辑录执法办案常用法律、法规、规章、司法解释,以及 ... |
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药品说明书撰写指南
作者:萧惠来 主编 出版:化学工业出版社 日期:2020-09-01 《药品说明书撰写指南》由中国医药质量管理协会组织,一线药审人员编写。本书共20章,详细介绍了药品说明书撰写的建议,并列举案例进行说明。前16章介绍说明书各相关项目的撰写建议;后4章介绍对4个不同类别药物的特殊撰写建议。在撰写上,各章首先介绍撰写要点,包括撰写的主要内容、格式和注意事项;然后列举说明书案例,指出存在的问题 ... |
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怒江傈僳族药用植物图鉴(上、下)
作者:怒江傈僳族自治州食品药品检验所、云南省食品药品监督检验研究院 出版:云南大学出版社 日期:2021-01-01 《云南民族医药系列丛书》入选“十三五”国家重点图书出版规划,首期推出《怒江傈僳族药用图鉴》(汉文、傈僳文、拉丁文),共2册,约1400千字,包含约900幅插图,内容涉及怒江傈僳族自治州少数民族中药材的形态特征、中文名、拉丁学名等,利用当地食品药品检验所标本室标本,给每一味药增加了“标本图片”(彩色),使内容更加完整、介 ... |
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解读《药品注册管理办法》
作者:张哲峰,侯雯 出版:中国医药科技出版社 日期:2020-05-01 2020年3月30日,国家市场监管总局发布27号令《药品注册管理办法》和28号令《药品生产监督管理办法》,两部规章将于2020年7月1日起正式施行,两法依据相关法律条规对相关条例对原办法进行了相应的修改。本书结合新颁布的药品注册管理办法进行全方位解读,全书共分为三个部分。*个部分重点介绍了新旧版本有什么不同,第二部分介 ... |
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中药材品鉴精要 下册
作者:甘肃省药品检验研究院,中国食品药品检定研究院 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2024-09-01 《中药材品鉴精要》分为上、下两册,共收载239味中药材(包括植物类170种、动物类33种、矿物类32种和其他类4种),涉及正品(国家标准收载)312种、混伪品包括地方品种(地方标准收载)420种、类似品种(民间药,与正品功效相近)862种、伪品(与正品功效不同或来源不同)405种以及人为造假52种,共计2051种来源, ... |
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中药材品鉴精要 上册
作者:甘肃省药品检验研究院,中国食品药品检定研究院 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2024-09-01 《中药材品鉴精要》分为上、下两册,共收载239味中药材(包括植物类170种、动物类33种、矿物类32种和其他类4种),涉及正品(国家标准收载)312种、混伪品包括地方品种(地方标准收载)420种、类似品种(民间药,与正品功效相近)862种、伪品(与正品功效不同或来源不同)405种以及人为造假52种,共计2051种来源, ... |
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食品药品安全治理理念创新研究
作者:徐景和 出版:华东理工大学出版社 日期:2023-03-01 食品药品安全治理理念是探索食品药品安全治理规律、破解食品药品安全治理难题、构建食品药品安全治理格局.谋划食品药品安全治理未来而首先需要关注的问题。本书聚焦食品药品安全治理理念,基于国内外政策、法律和实践分析,研究了食品药品安全人本治理、风险治理、全程治理、社会共治、分类治理、专业治理、责任治理、效能治理、能动治理、阳光 ... |
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药品缺陷责任强制保险制度之构建
作者:张祖阳 出版:中国政法大学出版社 日期:2024-03-01 药品缺陷责任强制保险的构建须以药品缺陷责任的可保性为前提要件,因此,本文的第一章为药品缺陷责任的可保性研究。第二章是论证我国药品损害救济模式的应然选择。首先是对药品损害救济理念转向的比较法分析。然后是瑞典式药品保险制度与德国式药品责任强制保险模式之比较,最后比较分析药品责任保险“任意”与“强制”模式,第三章认为应对可能 ... |
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世界卫生组织药品标准专家委员会第47次技术报告
作者:金少鸿 宁保明 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-07-01 本书共包含四个分册,即《世界卫生组织药品标准专家委员会第47次技术报告》《世界卫生组织药品标准专家委员会第48次技术报告》《世界卫生组织药品标准专家委员会第49次技术报告》《世界卫生组织药品标准专家委员会第50次技术报告》。世界卫生组织技术报告丛书利用不同国际专家组的研究成果,向WHO 提供范围广泛的医学和公共卫生方面 ... |
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药品市场营销技术(赵欣)
作者:赵欣,孙兴力 主编 出版:化学工业出版社 日期:2021-03-01 《药品市场营销技术》全书共分三篇,分别为*篇药品市场营销基础知识,包括认识药品、药品市场营销环境、药品市场营销渠道三章,掌握药品市场营销的定位和发展;第二篇药品市场营销技术基础训练,包括医药市场调查与定位、药品销售人员素质要求、顾客购买行为与心理分析、药品推销技术四章,训练药品市场营销的基础技能;第三篇药品市场营销技术 ... |
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药品质量检测技术(赵亚丽 )(第三版)
作者:赵亚丽 出版:化学工业出版社 日期:2022-08-01 《药品质量检测技术》(第三版)的编写是基于药品质量检测岗位的工作过程,按照教学项目设计教学内容,每一个项目以典型药品检测任务为实例,根据具体工作任务的操作过程,以学习目标导入工作任务,在掌握必备知识的基础上,以项目实施过程为载体开展教学内容。教材的主要内容包括绪论,药品质量检测工作的基础和基本技能,药品的性状与鉴别、杂 ... |
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世界卫生组织药品标准专家委员会第48次技术报告
作者:金少鸿 宁保明 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-07-01 世界卫生组织技术报告丛书利用不同国际专家组的研究成果,向WHO 提供范围广泛的医学和公共卫生方面的最新科学和技术指导建议。为保证尽最大可能地利用卫生事务方面的权威信息和指导意见,世界卫生组织在全球广泛发行其出版物,并鼓励对世界卫生组织出版物进行翻译和采用。本书可供国内药品研发、质量控制和质量保证、药品检验、药品注册和监 ... |
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世界卫生组织药品标准专家委员会第49次技术报告
作者:金少鸿 宁保明 刘阳 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-07-01 世界卫生组织技术报告丛书利用不同国际专家组的研究成果,向WHO 提供范围广泛的医学和公共卫生方面的最新科学和技术指导建议。为保证尽最大可能地利用卫生事务方面的权威信息和指导意见,世界卫生组织在全球广泛发行其出版物,并鼓励对世界卫生组织出版物进行翻译和采用。本书可供国内药品研发、质量控制和质量保证、药品检验、药品注册和监 ... |
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世界卫生组织药品标准专家委员会第50次技术报告
作者:金少鸿 宁保明 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-07-01 世界卫生组织技术报告丛书利用不同国际专家组的研究成果,向WHO 提供范围广泛的医学和公共卫生方面的最新科学和技术指导建议。为保证尽最大可能地利用卫生事务方面的权威信息和指导意见,世界卫生组织在全球广泛发行其出版物,并鼓励对世界卫生组织出版物进行翻译和采用。本书可供国内药品研发、质量控制和质量保证、药品检验、药品注册和监 ... |
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