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国家药品监督管理局政策法规司
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药品质量检测技术（赵亚丽 ）（第三版）
作者：赵亚丽 出版：化学工业出版社 日期：2022-08-01 《药品质量检测技术》（第三版）的编写是基于药品质量检测岗位的工作过程，按照教学项目设计教学内容，每一个项目以典型药品检测任务为实例，根据具体工作任务的操作过程，以学习目标导入工作任务，在掌握必备知识的基础上，以项目实施过程为载体开展教学内容。教材的主要内容包括绪论，药品质量检测工作的基础和基本技能，药品的性状与鉴别、杂 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 245 
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国家审计学
作者：刘鹏伟、张瑛 主编，刘维政、张志光 副主编 出版：清华大学出版社 日期：2024-07-01 《国家审计学》全面反映了国家审计的基础知识与实践发展趋势，从国家审计的产生与发展入手，全方位地介绍国家审计的相关概念，梳理审计机关具体的组织架构及审计人员的管理要求，明确审计工作的纪律要求，对国家审计法律规范进行深层次的剖析。另外，还对审计信息化以及审计全覆盖等实务内容进行充分详细的介绍。全书共分为20章，按照导入审计 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 347
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国家发展的道路
作者：杨虎涛 著 出版：社会科学文献出版社 日期：2024-07-01 本书基于政治经济学、演化发展经济学、比较政治学的视角，分析了国家成功（国富）与失败（国穷）的道路。 国富国穷是一系列因素综合作用、循环累积的结果。本书以工业革命以来，尤其是二战以来成功国家的发展道路为比较对象，在解读中国道路的过程中，深刻总结了成功国家必 备的相关要素，如国家的建制性能力、与技术浪潮发展趋势相对应的高质 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 505
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世界卫生组织药品标准专家委员会第48次技术报告
作者：金少鸿 宁保明 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-07-01 世界卫生组织技术报告丛书利用不同国际专家组的研究成果，向WHO 提供范围广泛的医学和公共卫生方面的最新科学和技术指导建议。为保证尽最大可能地利用卫生事务方面的权威信息和指导意见，世界卫生组织在全球广泛发行其出版物，并鼓励对世界卫生组织出版物进行翻译和采用。本书可供国内药品研发、质量控制和质量保证、药品检验、药品注册和监 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 485
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世界卫生组织药品标准专家委员会第49次技术报告
作者：金少鸿 宁保明 刘阳 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-07-01 世界卫生组织技术报告丛书利用不同国际专家组的研究成果，向WHO 提供范围广泛的医学和公共卫生方面的最新科学和技术指导建议。为保证尽最大可能地利用卫生事务方面的权威信息和指导意见，世界卫生组织在全球广泛发行其出版物，并鼓励对世界卫生组织出版物进行翻译和采用。本书可供国内药品研发、质量控制和质量保证、药品检验、药品注册和监 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 332
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世界卫生组织药品标准专家委员会第50次技术报告
作者：金少鸿 宁保明 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-07-01 世界卫生组织技术报告丛书利用不同国际专家组的研究成果，向WHO 提供范围广泛的医学和公共卫生方面的最新科学和技术指导建议。为保证尽最大可能地利用卫生事务方面的权威信息和指导意见，世界卫生组织在全球广泛发行其出版物，并鼓励对世界卫生组织出版物进行翻译和采用。本书可供国内药品研发、质量控制和质量保证、药品检验、药品注册和监 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 398
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药品生产综合实训（吴洁）
作者：吴洁、鲍真真 主编 出版：化学工业出版社 日期：2022-08-01 《药品生产综合实训》为江苏省高等学校重点教材。本书按照药品生产流程共分三个模块，分别为原料药生产、制剂生产和药品质量控制，系统介绍药品生产从原料药合成到片剂生产及贯穿始终的药品质量控制各岗位的素质、知识和技能要求。每个模块以各岗位任务和能力要求为主线，结合岗位标准操作程序和配套微课、视频及仿真软件等数字资源，进行真实生 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 230
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药品注册行政受理管理研究
作者：董?F 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-01-01 新修订的《药品注册管理办法》自2020年7月实施后，药品注册行政受理事项的有些内容随之进一步明确和说明。本稿对药品注册行政受理事项进行研究和明确，适合医药企业、药品注册人员进行参考。本书从行政受理概念出发，通过其法律属性研究，明晰行政受理的范围和边界；回顾国内药品行政受理的发展历程，并从机构设置、法规依据、管理模式等方 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 352
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药品检验综合实训（丁晓红）
作者：丁晓红、邹小丽 主编 出版：化学工业出版社 日期：2023-09-01 《药品检验综合实训》为校企合作开发的“工作手册式”教材。全书以药品检验工作岗位为主线，以学生能胜任每个岗位工作所必需的知识、能力和素质需求为目标设置了7个项目，分别是取样-分样-留样、原料药检验、片剂检验、胶囊剂检验、注射剂检验、辅料检验及洁净室（区）监测，覆盖药品检验所有常规项目、检测技术与检测手段。每个项目按照药品 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 204
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药品生产质量管理（案例版）
作者：翟铁伟，宋航 出版：科学出版社 日期：2021-04-01 本书系统地介绍了药品生产质量管理的基本概念、原理、理论、方法及其实施案例。较系统介绍了药品生产质量体系以及药品生产质量管理规范cGMP等内容，还就制药行业的发展，讨论了质量管理面临的新机遇和挑战。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 405
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药品GMP车间卫生管理与实践（郭永学）
作者：郭永学、马义岭 主编 出版：化学工业出版社 日期：2023-03-01 《药品GMP车间卫生管理与实践》全书共6章，主要内容包括：清洁的基本要求（第1章）、人员卫生（第2章）、厂房与设施的清洁与消毒（第3章）、生产系统（第4章）、物料系统（第5章）、清洁验证与空间消毒验证（第6章）。本书坚持理论联系实际，在教学内容中及时引入制药企业的车间卫生管理新要求、新规范，收集大量工程数据及应用实例， ... |
詳情>> | 售價：NT$ 254
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英国国家美术馆
作者：M. 阿尔芒·达约 著 出版：中央编译出版社 日期：2025-01-01 本书精选了英国国家美术馆收藏的近百幅世界美术名作。作者以通俗易懂的语言讲述了这些名作的艺术流派、创作缘由、构图布局和色彩特点，旨在提升读者的审美品位，通过欣赏这些最令人赞赏的名作，培养艺术鉴赏力。书中配有大量精美彩插，每幅名作都附有一篇概述说明，并得到一位杰出评论家的权威点评总结。读者能够充分了解名画的精髓，读懂每一位 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 500
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药品储存与养护（刘福和）
作者：刘福和，陈紫微 主编 出版：化学工业出版社 日期：2022-01-01 本书是“十四五”全国高职高专医药类规划教材，《药品储存与养护》是全国高等职业教育药学类专业核心课程之一。教材内容分为三个模块，模块一药品储存与养护概述，重点介绍医药仓储工作人员的素质与职责、药品仓储管理知识；模块二药品入库、出库、在库检查操作，重点介绍工作内容与要求；模块三各类医药商品的储存养护，包括常见药品、中药、特 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 199
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食品药品执法办案常用手册
作者：中国法制出版社 出版：中国法制出版社 日期：2023-04-01 随着全面依法治国的深入推进，执法人员在执法办案时需要用到越来越多的法律法规，依据各种各样的制度规范。这些数以千计的法律法规、制度规范散见于各类法律文件中，体系庞大，内容繁多，不便于执法人员日常执法办案工作中随身携带和随时查询使用。为此，我们选编了这本执法办案常用手册。本书辑录执法办案常用法律、法规、规章、司法解释，以及 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 296
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药品市场准入：理论、方法与国际经验
作者：Mondher，Toumi 著 出版：北京大学医学出版社有限公司 日期：2024-01-01 对于任何一种新药而言，“市场准入”既是其开发过程中需要面对的“关卡”，也是其获得全球性收入的主要驱动因素。如果不能构建一套好的策略体系来确定价格、展现价值并理解支付者的要求，这种药品将无法进入其期望的目标市场。 《药品市场准入：理论、方法与国际经验》是国际性市场准入职业认证课程——“欧洲市场准入大学文凭（Europ ... |
詳情>> | 售價：NT$ 434
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药品说明书撰写指南
作者：萧惠来 主编 出版：化学工业出版社 日期：2020-09-01 《药品说明书撰写指南》由中国医药质量管理协会组织，一线药审人员编写。本书共20章，详细介绍了药品说明书撰写的建议，并列举案例进行说明。前16章介绍说明书各相关项目的撰写建议；后4章介绍对4个不同类别药物的特殊撰写建议。在撰写上，各章首先介绍撰写要点，包括撰写的主要内容、格式和注意事项；然后列举说明书案例，指出存在的问题 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 576
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药品生产质量管理工程
作者：刘伟强，唐燕辉 出版：华东理工大学出版社 日期：2020-10-01 本教材编写基于以患者为中心，为患者提供优质药品的思想，将伦理道德、法律法规、质量管理融会其中，以典型案例为引导，从工程实践的角度，阐述如何理解遵守相关法规要求，着重分析违反法规的风险。 教材的整体结构分为上、中、下三篇。上篇是基础知识，包括导论、药品监管、质量管理体系，共三章。中篇以文件数据管理为基础，分别阐述制药生产 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 408
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药品生物检定技术
作者：杨元娟 林锐 张慧婧 出版：高等教育出版社 日期：2021-07-01 本书为国家职业教育药学专业教学资源库配套教材、高等职业教育药学专业课-岗-证一体化新形态教材。 本书参照《中华人民共和国药典》（2020年版），结合药品检验有关职业标准和技术发展现状，根据高职高专药学类专业学生特点与培养规格编写而成。本书共分为四篇。篇（、二章）为岗位基础知识，重点介绍药品生物检定基础知识与基本操作、药 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 284
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药品检验技术（刘郁）
作者：刘郁，岳金方 主编 出版：化学工业出版社 日期：2018-11-01 《药品检验技术》是全国职业教育工业分析技术专业教学资源库（GFZYK2016-14-13）配套教材，主要包括四个方面的内容：一是原料药及其制剂质量标准相关的基本内容，包括中国药典概况和国外药典简介、药物的鉴别试验、药物的杂质检查和药物定量分析与分析方法验证等；二是七种不同结构药物，如巴比妥类药物、抗生素类药物等的分析方 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 312
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中华人民共和国食品药品注释法典（新五版）
作者：中国法制出版社 出版：中国法制出版社 日期：2023-11-01 “注释法典”丛书是我社集数年法规编撰经验，创新出版的大型实用法律工具书。 本分册涵盖食品药品领域重要的法律、法规、部门规章、司法解释等文件，收录的文件均为现行有效文本，方便读者全面、及时掌握相关规定。本书对重要法律规定的重难点条文进行详细阐释，注释内容在吸取全国人大常委会法制工作委员会、最高人民法院等权威解读的基础上 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 490
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