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海河流域北海海域生态环境监督管理局编著
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海河流域灾害、环境与社会变迁:中国灾害防御协会灾害史专业委员会第十二届年会论文集
作者:杨学新,郑清坡 出版:河北大学出版社 日期:2018-10-01 海河流域是我国自然灾害非常严重的地区之一,这一地区的一系列灾害问题影响着全国,是中国救灾制度的重大发源地。本书收录论文三十余篇,围绕着历史上海河流域生态变迁与灾害情势,海河流域自然灾害、生态危机的成因 ... |
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近代淮河流域自然灾害与乡村社会研究
作者:汪志国,房利,胡孔发,梁诸英 著 出版:安徽大学出版社 日期:2018-08-01 作者选题所涉灾害史时空的典型性强,而已有研究相对薄弱。《近代淮河流域自然灾害与乡村社会研究》内容涉及淮河流域自然灾害的种类、发生特点及原因,自然灾害对当地农业经济、农村社会和农民生活的影响,官方和民间的抗灾救灾举措等几大方面,结构稳妥,重点突出,观点明确。尤其是书中所揭示的近代淮河流域触目惊心的水旱 ... |
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流域公共治理的政府间协调研究
作者:任敏 出版:社会科学文献出版社 日期:2018-01-01 本书关注政府间的协调和行动以及治理的问题,采用实证研究方法,研究当前中国流域治理碎片化现状及解决碎片化问题的政府间协调机制,梳理了协作性治理、整体性治理、市场型治理三种指导思想及协调思路。本书以清水江为例,梳理了流域治理中基于市场型治理的政府间协调创新,指出了各种协调类型的局限性和相应对策。在此基础 ... |
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子弹出膛
作者:北海隐客 出版:当代世界出版社 日期:2017-06-01 一、锡金暴乱,中国战狼浴血战印度! 亚洲某国暴乱,屠杀华人,特种兵孤身前往亚洲,再续《战狼2》热血爱国热潮! 二、真热血、真战斗! 特种兵单枪匹马杀到亚洲,与恐怖分子展开了真刀真枪的奋战,刀光剑 ... |
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流域水电智慧调度--大渡河探索与实践
作者:李攀光等 出版:科学出版社 日期:2019-12-01 《流域水电智慧调度:大渡河探索与实践》是对国家能源投资集团有限责任公司大渡河流域水电开发有限公司在流域水电智慧调度探索与实践中取得成果与经验的提炼总结,分为实时感知、精准预测、智能调控3篇,共9章。主要内容包括数据采集、数据传输、数据处理、气象预报、洪水预报、中长期径流预报、梯级联合优化调度、负荷实 ... |
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滨海工业带水污染控制与生态修复顶层设计
作者:孙静、温娟 等 编著 出版:化学工业出版社 日期:2023-03-01 1.本书从水环境与水生态、社会经济发展及水环境监管制度方面进行了扎实调研,基于此设置了五大研究题目,形成了水污染控制与生态修复顶层设计方案和路线图,介绍了示范模式的实际应用,内容全面,参考价值强。2. ... |
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内蒙古蒙药材炮制规范2017年增补版
作者:内蒙古自治区食品药品监督管理局 出版:中国医药科技出版社 日期:2018-10-01 ... |
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药品追溯法规与标准规范
作者:国家药品监督管理局信息中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2020-08-01 本规范整理汇编了药品信息化追溯体系建设导则和基本技术要求,药品和疫苗追溯的基本数据集和数据交换基本技术要求,药品生产企业、经营企业、使用单位、消费者查询等基本数据集,以及对药品追溯标准规范的解读。以统一大家对有关政策法规标准的理解,方便大家查阅药品电子追溯体系建设相关法规、标准、技术资料。 ... |
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安徽省中药饮片炮制规范2019年版增修订品种起草说明
作者:安徽省药品食品监督管理局 出版:安徽科学技术出版社 日期:2020-11-01 编写严谨,内容科学,用语规范,图文并茂,指导性强,实用价值高。本书是指导我省中药饮片生产、经营、使用、检验和监督管理的法定技术标准,其出版有利于规范我省中药饮片的炮制水平,切实提高中药饮片质量,保证临 ... |
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2020年度杭州金融发展报告
作者:杭州市地方金融监督管理局 出版:浙江大学出版社 日期:2021-12-01 作为一部全面客观反映这一年杭州金融业发展状况的文献,《2020年度杭州金融发展报告》系统总结了2020年杭州市金融业的总体发展与运行状况,提供了杭州金融业有关的基础数据和基本资料,介绍了杭州金融业取得 ... |
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锦绣吴市——苏州商市史话
作者:王稼句著,苏州市市场监督管理局 出版:古吴轩出版社 日期:2022-01-01 这是一部文史学者王稼句关于苏州商市历史考证的专著。苏州作为历史文化名城,手工业昌盛,物产丰富,自五代起便有店肆的记录,商市与人们的生活密切相关,商市的历史即重要的社会生活史料。作者结合历史,广引典籍,分区域来谈苏州商市,如吴都商市、乐桥商事、阊门商市、青阳地商市、观前商市、吴江商市、昆山商市、太仓商 ... |
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中国医疗器械产业发展报告(现状及“十四五”展望)
作者:国家药品监督管理局南方医药经济研究所 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-05-01 1、“十三五”时期医疗器械产业发展总体状况分析。通过规模效益、创新能力、产业生态、国际竞争四个维度对医疗器械产业发展情况进行全面总结,评估“十三五”期间中国医疗器械产业发展现状,分析产业发展趋势。2、构建我国医疗器械产业综合评价指标体系。通过简要分析我国医疗器械产业发展现状,提出构建我国医疗器械产业 ... |
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药物警戒体系与质量管理(药品GVP指南)
作者:国家药品监督管理局药品评价中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-10-01 药物警戒制度是国家层面的制度,既涉及监管部门及其技术支撑机构,也涉及医药行业及相关方。药物警戒聚焦药品安全性风险,开展安全性风险监测和评估,采取风险控制措施以实现最佳风险效益比,达到保障患者用药安全的目的。从全程管控角度看,药物警戒是全生命周期概念,从药品审批到撤市,药物警戒贯穿始终。从社会共治方面 ... |
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风险识别、评估与控制(药品GVP指南)
作者:国家药品监督管理局药品评价中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-10-01 药物警戒制度是国家层面的制度,既涉及监管部门及其技术支撑机构,也涉及医药行业及相关方。药物警戒是发现、评估、理解和预防药品不良反应和其他任何药物相关问题的科学和活动。本书将从药品风险与风险管理的概念和特征入手,讨论药物警戒与药品风险管理的关系,概述药品上市许可持有人在药物警戒领域开展风险管理的目标、 ... |
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监测与报告(药品GVP指南)
作者:国家药品监督管理局药品评价中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-10-01 药品不良反应监测作为上市后药品安全性研究的一种重要手段,在全世界范围内已被各个国家广泛应用。药品上市许可持有人为药品安全第一责任人,是药品风险识别、评估、控制以及沟通的第一责任主体,也是贯穿药品全生命周期监管的主体。《药物警戒质量管理规范》的出台,进一步明确了持有人如何开展药物警戒活动,将不良反应的 ... |
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2021年度药品审评报告
作者:国家药品监督管理局药品审评中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-10-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化,统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作,不断提高审评质量和效率,本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评 ... |
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2020年度药品审评报告
作者:国家药品监督管理局药品审评中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-10-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化,统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作,不断提高审评质量和效率,本书对2020年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评 ... |
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2018—2019年度药品审评报告
作者:国家药品监督管理局药品审评中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-10-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化,统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作,不断提高审评质量和效率,本书对2018年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评 ... |
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医疗器械注册共性问题百问百答 2 中英文版
作者:国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-07-01 ,注册主要包括两部分内容,一是对注册申报资料的评价。注册申报资料主要内容是STED证明安全有效的技术文件汇总),原则上应以技术审评的形式完成。二是对申请人质量管理能力的评价。主要是评价申请人对申报产品质量管理能力(例如,持续有效生产出符合要求产品的生产能力)以及确保该过程和能力的质量管理体系的完整性 ... |
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药品研究与评价技术指导原则2020年
作者:国家药品监督管理局药品审评中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-07-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化,统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作,不断提高审评质量和效率,本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评 ... |
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