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中国医疗器械产业发展报告（现状及“十四五”展望）
作者：国家药品监督管理局南方医药经济研究所 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-05-01 1、“十三五”时期医疗器械产业发展总体状况分析。通过规模效益、创新能力、产业生态、国际竞争四个维度对医疗器械产业发展情况进行全面总结，评估“十三五”期间中国医疗器械产业发展现状，分析产业发展趋势。2、构建我国医疗器械产业综合评价指标体系。通过简要分析我国医疗器械产业发展现状，提出构建我国医疗器械产业综合评价指标体系和中 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 959 
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药物警戒体系与质量管理（药品GVP指南）
作者：国家药品监督管理局药品评价中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-10-01 药物警戒制度是国家层面的制度，既涉及监管部门及其技术支撑机构，也涉及医药行业及相关方。药物警戒聚焦药品安全性风险，开展安全性风险监测和评估，采取风险控制措施以实现最佳风险效益比，达到保障患者用药安全的目的。从全程管控角度看，药物警戒是全生命周期概念，从药品审批到撤市，药物警戒贯穿始终。从社会共治方面看，药物警戒涉及对象 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 612
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风险识别、评估与控制（药品GVP指南）
作者：国家药品监督管理局药品评价中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-10-01 药物警戒制度是国家层面的制度，既涉及监管部门及其技术支撑机构，也涉及医药行业及相关方。药物警戒是发现、评估、理解和预防药品不良反应和其他任何药物相关问题的科学和活动。本书将从药品风险与风险管理的概念和特征入手，讨论药物警戒与药品风险管理的关系，概述药品上市许可持有人在药物警戒领域开展风险管理的目标、原则、任务等，为后续 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 612
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监测与报告（药品GVP指南）
作者：国家药品监督管理局药品评价中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-10-01 药品不良反应监测作为上市后药品安全性研究的一种重要手段，在全世界范围内已被各个国家广泛应用。药品上市许可持有人为药品安全第一责任人，是药品风险识别、评估、控制以及沟通的第一责任主体，也是贯穿药品全生命周期监管的主体。《药物警戒质量管理规范》的出台，进一步明确了持有人如何开展药物警戒活动，将不良反应的监测、评价和控制纳入 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 612
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2021年度药品审评报告
作者：国家药品监督管理局药品审评中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-10-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评完成情况、注册申请不 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 500
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2020年度药品审评报告
作者：国家药品监督管理局药品审评中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-10-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2020年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评完成情况、注册申请不 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 500
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2018—2019年度药品审评报告
作者：国家药品监督管理局药品审评中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-10-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2018年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评完成情况、注册申请不 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 500
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药品研究与评价技术指导原则2020年
作者：国家药品监督管理局药品审评中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-07-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评完成情况、注册申请不 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1326
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药品研究与评价技术指导原则2021年
作者：国家药品监督管理局药品审评中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-07-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评完成情况、注册申请不 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1428
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《上海市消费者权益保护条例》释义
作者：上海市人大常委会法工委、上海市市场监督管理局 编 出版：上海人民出版社 日期：2023-12-01 《上海市消费者权益保护条例》由上海市第十五届人民代表大会常务委员会第四十二次会议修订通过，自2022年8月1日起施行。 为了条例更好地施行，在实际适用中不产生歧义，从而更好地发挥条例应有的效用，本书以逐条释义的方式对条例内容进行解读，分为立法背景、立法目的、法条含义等内容。并在书中设置附录，收录了与消费者有关的法律 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 357
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基层食品安全治理现代化探索与实践——以杭州为例
作者：浙江省杭州市市场监督管理局、北京东方君和管理顾问有限公司联合 出版：知识产权出版社 日期：2025-01-01 本书立足于探索新时代食品安全治理的基层建设、基础管理和基本功训练，坚持从学科知识和实证调查出发，结合理论与实践案例，深入研究了浙江省杭州市基层食品安全治理的机制创新、方法创新和能力建设成果。本书的实践案例不仅呈现烟火气、新鲜度、创新性和持久力，而且从基层一线的角度洞察食品安全治理现代化之路，尽量保证内容的客观性、专业性 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 408
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"两品一械"监管及产业发展蓝皮书 2024
作者：国家药品监督管理局信息中心[中国食品药品监管数据中心]，中国 出版：中国医药科技出版社 日期：2025-05-01 本书内容涵盖监管和产业大数据两部分，包括“药品监督管理”“医疗器械监督管理”“化妆品监督管理”“监管资源”“药品行业”“医疗器械行业”“化妆品监督行业”“专题分析”等章节，对我国“两品一械”监督管理及行业发展情况进行数据展示和分析。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 913
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区域生态环境建设理论与方法：天津滨海新区案例研究
作者：李洪远，孟伟庆 等编著 出版：化学工业出版社 日期：2017-07-01 本书作为区域生态环境建设的专著，理论与实践相结合，从区域生态建设的理论、方法和技术三个层面进行了创新性探索，突出了成果的理论意义和实际应用价值。全书分为上、中、下三篇，25章相对独立的研究成果，以天津滨海新区为例，涉及区域生态环境特征的基础 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1066
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北海老城区骑楼建筑形态研究
作者：莫贤发 著 出版：东南大学出版社 日期：2019-04-01 《北海老城区骑楼建筑形态研究》研究以北海老城区骑楼建筑为研究对象，通过一手测绘资料及大量文献资料的整合，结合历史、社会、文化等背景条件，历时性地探讨北海老城区的起源、发展及其演变脉络以及骑楼建筑产生和骑楼街道的建设过程。共时性地研究老城区空间形态、骑楼街道形态，骑楼建筑形态等内容，以争取总体把握北海老城区及其骑楼建筑形 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 365
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台湾海峡西部海域游泳动物多样性
作者：林龙山, 张静, 戴天元 出版：厦门大学出版社 日期：2016-08-01 《台湾海峡西部海域游泳动物多样性》介绍了台湾海峡西部海域游泳动物多样性研究意义、研究历史和调查与研究方法，以及生态环境特征等，阐述并评价了台湾海峡西部11个重要港湾、河口及其邻近海域和3个近海海域的游泳动物种类组成、数量和密度分布、种群结构、多样性特征以及主要种类的生物学特性等，提出了台湾海峡西部海域游泳动物可持续利用 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 510
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国家良好湖泊生态环境保护方法与策略
作者：张修玉 著 出版：中国环境出版社 日期：2021-03-01 湖泊是我国重要的生态资源，是水生生态系统的重要组成部分，具有调节河川径流、提供水源、防洪灌溉、养殖水产、提供生物栖息地、维护生物多样性、净化水质等重要功能。湖泊的开发、利用和保护对湖泊流域内和流域外的社会生产、人民生活和生态环境都会产生影响。 水质较好湖泊在保障饮用水安全和湖泊流域生态环境安全方面发挥着重要作用，对 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 307
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北海和觞
作者：俞不周 出版：中国华侨出版社 日期：2019-08-01 本书是一部讲述海上故事的小说。小冰河时期，大海航时代，明末清初年间，一个中国海盗构建了世界*庞大的民间海洋王国。本书围绕海盗家族四代人的故事，贯穿大陆、台湾、日本、西班牙、荷兰，经历雇佣军、鞑靼人、传教士、皇帝、术士和美人鱼，重塑了那个波澜壮阔的时代。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 302
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北海疍家小吃
作者：陈雯 穆家庆 主编 出版：科学出版社 日期：2022-01-01 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 235
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围填海格局变动下海域承载力评价及预警研究
作者：柯丽娜 等 出版：科学出版社 日期：2022-04-01 本书选择辽宁省锦州湾附近海域为研究对象，利用多源遥感数据，深入分析围填海空间格局演变特征，建立基于海洋功能区划的海域承载力计算方法，探讨围填海时空格局变化对海域承载力的影响及其作用机制，识别不同围填海利用类型对海域承载力的影响，并模拟未来海域空间发展格局，以资源环境承载力来合理约束控制围填海有序开发，并对承载力进行预测 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 398
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海域使用遥感监测技术
作者：赵建华，索安宁，徐京萍 出版：海洋出版社 日期：2017-09-01 本书是海域使用遥感动态监测业务化应用技术与示范项目主要研究成果的集成成果。全书立足于我国海域使用监测技术需求，通过在海岸带遥感影像处理技术、海域遥感分类体系、海域使用遥感信息提取技术、海域资源动态监测技术、海域使用遥感成果集成技术等方面的研究应用，尝试形成海域遥感动态监测业务化流程，以提高海域使用遥感监测工作的效率、准 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 537
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