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《<药品生产质量管理规范(2010年修订)>解读
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中国时政话语翻译基本规范·俄文
作者：中国时政话语翻译基本规范·俄文 编写组 出版：外文出版社 日期：2024-10-01 从时政话语的概念、载体和特点入手，明确其外译工作的原则要求、基本策略和工作流程，就新时代中国核心时政概念和表述提出相应的规范译法，围绕机构、职务、行政区域、人名和民族名等专有名词的俄译提出通用性原则，并对时政话语俄译的出版体例进行了初步规范。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 296 
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ICU成人重症肺炎规范诊疗手册
作者：ICU重症肺炎规范诊疗协作组 出版：人民卫生出版社 日期：2024-09-01 本书对于推送·推动我国重症肺炎的规范诊疗具有重要意义。本书采用流程图为主的写作方式，内容精炼，重点突出。第一章重症肺炎流行病学，介绍重症社区获得性肺炎的流行病学及医院获得性肺炎（HAP）/呼吸机相关肺炎（VAP）的流行病学；第二章SCAP诊疗规范，特别描述SCAP 严重程度评估、临床脏器功能评估、SCAP的呼吸支持、S ... |
詳情>> | 售價：NT$ 296
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市场监督管理所岗位履职规范
作者：《市场监督管理所岗位履职规范》编委会 编 出版：武汉大学出版社 日期：2024-07-01 以标准化检查项目表（条线）进行逐项细化检查内容，并结合安全城市创建、文明城市创建、食品安全示范创建等要求增加检查项目，同时设置了重点区域检查表，涵盖了特种设备安全监察、价格监管、质量监管、资质监管、广告监管等内容，让监管新手通过学习监管标准化和表式检查。具体表现在：监管内容标准化；监管表格标准化；监管流程标准化；监管台 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 245
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FDA医药产品现行生产质量管理规范指南汇编（国外食品药品法律法规编译丛书 ）
作者：康姗姗 出版：中国医药科技出版社 日期：2018-01-01 本书就我国药品生产企业*为关注的问题，编译了美国FDA发布的现行药品生产质量管理规范问答和制药质量管理体系的总体结构，并结合不同类型的医药产品做了较为详细的介绍。全书共分为九章，涉及现行的药品生产质量管理规范、制药质量体系、工艺验证、药品生产超常规检验结果调查、药品和医疗设备用原料肝素质量监控、非青霉素-内酰胺类抗生素 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 377
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药品生产质量管理工程（朱世斌）（第二版）
作者：朱世斌，曲红梅 主编 殷殿书，刘红 副主编 出版：化学工业出版社 日期：2017-09-01 《药品生产质量管理工程》（第二版）为普通高等教育十一五*规划教材。修订后的教材以中国和国际公认的GMP为准则，集中了高校、企业和药监系统专家的共同智慧，以制药企业大量实践经验为基础，用系统工程的理论，围绕药品生产的全过程，探讨管理与药品质量 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 281
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药品生产质量管理教程（罗晓燕）
作者：罗晓燕，李晓东 主编，张功臣，王晗 副主编 出版：化学工业出版社 日期：2020-02-01 《药品生产质量管理教程》根据药学类专业人才的培养原则，以学生为中心，以中国GMP（2010年修订）及其附录的基本框架和关键内容为主，结合国际GMP、实际生产、先进的技术和理念、教学规律等，介绍GMP的概念、类型，质量管理，机构与人员，厂房与设施，设备，物料与产品管理，确认与验证，文件管理，生产管理，质量控制和质量保证， ... |
詳情>> | 售價：NT$ 270
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河南省中药饮片炮制规范（2022年版）
作者：河南省药品监督管理局 编 出版：河南科学技术出版社 日期：2022-07-01 本书由河南省药品监督管理局组织全省药品监督、检验、科研、教学、临床、生产、经营单位的专家和技术人员，依据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，结合河南省实际情况，编制而成，作为河南省中药饮片生产、经营、使用、检验和监督管理的依据和法定标准。本书有利于继承和发展河南省中药传统炮制经验，加强河南省中药饮片规范化管理， ... |
詳情>> | 售價：NT$ 2030
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肠外营养治疗用药风险管理手册-药品使用风险管理实用手册系列丛书
作者：中国药品监督管理研究会 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-10-01 本稿由中国药品监督管理研究会和中国药品监督管理研究会药品使用监管研究专业委员会组织全国多所医院的专家编写而成。本稿主要介绍营养及腹膜透析治疗用药PD-1/PD-L1使用风险管理内容。 包括国内已上市药品信息、药物作用机制与活性成分，药品遴选、采购与储存环节风险管理，处方管理、用法用量、药物相互作用，儿童、老人、孕妇及哺 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 179
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中华人民共和国海关进出口商品涉税规范申报目录及释义（2025）
作者：进出口商品涉税规范申报目录编委会 出版：中国海关出版社 日期：2025-01-01 本书为查询海关进出口商品规范申报要素及释义的工具书，融合了各项申报要素及释义的内容。进出口货物收发货人或其代理人在填报海关进出口货物报关单的“商品名称、规格型号”栏目时，可参考本书所列商品申报要素的内容填报。本书的出版有利于企业规范进出口申报行为，提高通关数据质量，加快通关速度，促进贸易便化，适应贸易发展及海关监管需要 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1836
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FDA美国医药产品现行生产质量管理规范指南（CGMP）（国外食品药品法律法规编译丛书）
作者：康姗姗 出版：中国医药科技出版社 日期：2018-01-01 本书是食品药品监督管理总局规划出版的《国外食品药品法律法规系列从书》之一，旨在通过系统化地介绍国外*药事法规，为药事管理人员、医药产品生产人员以及药事管理研究及相关人员的工作学习提供参考。《FDA医药产品现行生产质量管理规范》系统化地整合了更新截止至2016年6月的*《美国联邦法规》第21篇第I章中涉及人用医药类产品的 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 312
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药品经营质量管理规范
作者：国家食品药品监督管理总局 出版：中国医药科技出版社 日期：2015-08-13 《药品经营质量管理规范》经2015年5月18日国 家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，2015年 6月25日国家食品药品监督管理总局令第13号公布。 该《规范》分总则、药品批发的质量管理、药品零售 的质量管理、附则4章187条，自发布 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 158
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中国时政话语翻译基本规范·葡萄牙文
作者：中国时政话语翻译基本规范·葡萄牙文 编写组 出版：外文出版社 日期：2024-10-01 ·《中国时政话语翻译基本规范·葡萄牙文》从时政话语的概念、载体和特点入手，明确其外译工作的原则要求、基本策略和工作流程，就新时代中国核心时政概念和表述提出相应的规范译法，围绕机构、职务、行政区域、人名和民族名等专有名词的葡译提出通用性原则，并对时政话语葡译的出版体例进行了初步规范。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 296
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清洁生产审核手册
作者：环保部清洁生产中心编著 著 出版：中国环境出版社 日期：2015-03-01 本书由环境保护部清洁生产中心组织编写，吸取了国内外进行企业清洁生产审计的原理和方法，总结了我国十几个行业、几十家清洁生产审计示范企业的实践经验，对企业开展清洁生产审计的方法、程序、原理、内容、等作了详细的阐述，可供清洁生产审计人员使用，也可在哦为环保部门、工业部门的管理人员和技术人员以及大专院校师生作为参考书。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 184
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上海市志·档案方志分志·方志卷（1978—2010）
作者：上海市地方志编纂委员会 编 出版：上海古籍出版社 日期：2021-12-01 《上海市志·档案方志分志·方志卷（1978—2010）》为上海市第二轮修志的成果之一，本分卷上起1978年，下迄2010年，反映上海方志修纂（1978—2010）的发展脉络与全貌。 ... |
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上海市志·外事·港澳台侨事务分志·华侨事务卷（1978—2010）
作者：上海市地方志编纂委员会 编 出版：上海人民出版社 日期：2021-12-01 《上海市志·外事·港澳台侨事务分志·华侨事务卷（1978—2010）》是上海二轮修志工作成果《上海市志（1978—2010）》中的一部，本卷力求较完整地记述改革开放33年来上海华侨事务工作的概貌、轨迹与特征。 本卷是第一部反映上海华侨事务的志书，记述上海本籍居外华侨、华人、归侨、侨眷，由上海高校、科研单位外出留学、工作 ... |
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计算机文化基础实训指导（Windows 7+Office 2010）
作者：孙斌 出版：西安电子科技大学出版社 日期：2014-08-01 本书是《计算机文化基础（Windows 7 Office 2010）》的配套实训教材。本书参照国家人力资源与社会保障部“计算机操作员”，以及国家工业和信息化部“计算机系统操作员”国家职业标准编制，着眼于加强学生的计算机基本技能和应用能力的培养。本书共安排了44个实训项目，内容包括计算机基础知识(5个)、Windows ... |
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大元遗帆——漳州圣杯屿沉船调查与保护（2010－2020）
作者：国家文物局考古研究中心等梁国庆等 出版：科学出版社 日期：2023-12-01 《大元遗帆——漳州圣杯屿沉船调查与保护（2010-2020）》是福建漳州圣杯屿元代沉船遗址2010—2020 年水下考古调查与保护成果报告。《大元遗帆——漳州圣杯屿沉船调查与保护（2010-2020）》介绍了圣杯屿及其周边海域的自然地理环境、历史沿革，2014、2016 年两次水下考古调查工作概况、遗址状况和出水文物， ... |
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DL/T 393—2021 输变电设备状态检修试验规程（代替DL/T 393—2010）
作者：国家能源局 出版：中国电力出版社 日期：2022-06-01 本文件规定了交流、直流电网中各类输变电设备巡检、带电检测和停电试验的项目、周期和技术要求，规范了状态分析的基本方法和停电试验周期的调整原则。本文件适用于超高压及以下交、直流输变电设备，其他电压等级的输变电设备以及发电厂的高压电气设备可参照执行。 ... |
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福建省志.渔业志：1994—2010
作者：中共福建省委党史研究和地方志编纂办公室 出版：武汉大学出版社 日期：2022-09-01 本书记载了福建渔业1994-2010年间的历史与现状。主要内容包括与渔业有关的自然环境、资源、渔具渔法、渔业机械、水产品加工、水产品贸易、科技、教育、机构设置、渔政法规、外事外经等。本书记载了福建渔业1994-2010年间的历史与现状。主要内容包括与渔业有关的自然环境、资源、渔具渔法、渔业机械、水产品加工、水产品贸易、 ... |
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泡菜生产机械设备使用与维护规范
作者：何强 李国斌 何艳平等 出版：中国农业大学出版社 日期：2024-04-01 本书根据现代泡菜生产工艺所涉及的主要机械设备先后顺序编著而成。全书包括泡菜生产概述、清洗切分设备、脱盐脱水设备、拌料设备、密封包装设备、杀菌冷却设备、整形除水设备、在线检测设备、打包装箱喷码设备、装卸设备、传输设备等十六部分。其中，第一部分为泡菜生产概述，简要介绍现代泡菜的生产工艺流程、操作要点及生产需要的主要机械设备 ... |
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