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《<药品生产质量管理规范(2010年修订)>解读
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药物临床试验质量管理规范丛书：药物临床试验科学监管
作者：曹彩 田少雷 出版：北京科学技术出版社 日期：2025-01-01 本书梳理了我国药品监管体系的历史演变和临床试验发展历程，为读者呈现新法规时代我国药物临床试验监管脉络，前瞻性思考新法规、新技术、新理念带来的机遇与挑战及应对策略，以推动我国临床试验高质量开展。为确保本书的系统性、科学性与前瞻性，特别邀请了药物临床试验审评、现场检查、研究机构、数据统计、临床试验联盟或制药企业的专家担任编 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 500 
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DL/T 799.1～799.7—2019 电力行业劳动环境监测技术规范（代替DL/T 799.1～799.7—2010
作者：国家能源局 出版：中国电力出版社 日期：2020-06-01 DLT 799《电力行业劳动环境监测技术规范》分为七个部分，分别是第1部分总则、第2部分生产性粉尘监测、第3部分生产性噪声监测、第4部分生产性毒物监测、第5部分高温监测、第6部分微波辐射监测、第7部分工频电场、工频磁场监测。 本标准按照GBT 1.1—2009《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》的规则起草。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 384
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药品GMP指南 第2版（套装共6册）厂房设施与设备+质量管理体系+质量控制实验室与物料系统+无菌制剂+原料药+口服固体制
作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-04-01 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 12077
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药品监督管理常用法律法规文件汇编（综合卷）
作者：国家药品监督管理局政策法规司 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-03-01 为便利药品监管人员和相关从业人员了解、把握、遵守、执行药品监管相关法规文件，国家药品监督管理局政策法规司新修订出台的“两法两条例”及配套规章、重要规范性文件和指导原则等汇编出版系列丛书。药品监督管理常用法律法规文件汇编（综合卷）收录现行有效与药品监督管理相关的法律、行政法规、司法解释、部门规章及重要的政策规定。全面覆盖 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 979
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药品监督管理常用法律法规文件汇编（医疗器械卷）
作者：国家药品监督管理局政策法规司 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-03-01 为便利药品监管人员和相关从业人员了解、把握、遵守、执行药品监管相关法规文件，国家药品监督管理局政策法规司新修订出台的“两法两条例”及配套规章、重要规范性文件和指导原则等汇编出版系列丛书。药品监督管理常用法律法规文件汇编（综合卷）收录现行有效与药品监督管理相关的法律、行政法规、司法解释、部门规章及重要的政策规定。全面覆盖 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 775
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药品监督管理常用法律法规文件汇编（化妆品卷）
作者：国家药品监督管理局政策法规司 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-03-01 为便利药品监管人员和相关从业人员了解、把握、遵守、执行药品监管相关法规文件，国家药品监督管理局政策法规司新修订出台的“两法两条例”及配套规章、重要规范性文件和指导原则等汇编出版系列丛书。药品监督管理常用法律法规文件汇编（综合卷）收录现行有效与药品监督管理相关的法律、行政法规、司法解释、部门规章及重要的政策规定。全面覆盖 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 316
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药品生产综合实训（吴洁）
作者：吴洁、鲍真真 主编 出版：化学工业出版社 日期：2022-08-01 《药品生产综合实训》为江苏省高等学校重点教材。本书按照药品生产流程共分三个模块，分别为原料药生产、制剂生产和药品质量控制，系统介绍药品生产从原料药合成到片剂生产及贯穿始终的药品质量控制各岗位的素质、知识和技能要求。每个模块以各岗位任务和能力要求为主线，结合岗位标准操作程序和配套微课、视频及仿真软件等数字资源，进行真实生 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 230
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药品经营质量管理规范（GSP）实用教程（万春艳）（第3版）
作者：万春艳 主编 江大为、朱雪梅、周煌辉 副主编 出版：化学工业出版社 日期：2018-08-01 《药品经营质量管理规范（GSP）实用教程》（第三版）以《药品管理法》和新版《药品经营质量管理规范》（GSP）为主要依据，以药品经营过程中的各主要环节为脉络，详细讲解了药品流通过程中，药品经营企业在计划采购、收货验收、储存养护、销售及售后管理、出库运输等环节的具体要求和操作方法。同时对组织机构、人员设置、设施设备、冷链药 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 299
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肿瘤免疫治疗用药PD-1/PD-L1风险管理手册-药品使用风险管理实用手册系列丛书
作者：中国药品监督管理研究会 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-10-01 本稿由中国药品监督管理研究会和中国药品监督管理研究会药品使用监管研究专业委员会组织全国多所医院的专家编写而成。本稿主要介绍肿瘤免疫治疗用药PD-1/PD-L1使用风险管理内容。 包括国内已上市药品信息、药物作用机制与活性成分，药品遴选、采购与储存环节风险管理，处方管理、用法用量、药物相互作用，儿童、老人、孕妇及哺乳期妇 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 179
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风湿免疫治疗用药风险管理手册-药品使用风险管理实用手册系列丛书
作者：中国药品监督管理研究会 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-11-01 本稿由中国药品监督管理研究会和中国药品监督管理研究会药品使用监管研究专业委员会组织全国多所医院的专家编写而成。本稿主要介绍风湿免疫治疗用药PD-1/PD-L1使用风险管理内容。 包括国内已上市药品信息、药物作用机制与活性成分，药品遴选、采购与储存环节风险管理，处方管理、用法用量、药物相互作用，儿童、老人、孕妇及哺乳期妇 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 179
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糖尿病治疗用药风险管理手册-药品使用风险管理实用手册系列丛书
作者：中国药品监督管理研究会 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-11-01 本稿由中国药品监督管理研究会和中国药品监督管理研究会药品使用监管研究专业委员会组织全国多所医院的专家编写而成。本稿主要介绍糖尿病治疗用药PD-1/PD-L1使用风险管理内容。 包括国内已上市药品信息、药物作用机制与活性成分，药品遴选、采购与储存环节风险管理，处方管理、用法用量、药物相互作用，儿童、老人、孕妇及哺乳期妇女 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 230
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腹膜透析液风险管理手册（药品使用风险管理实用手册系列丛书）
作者：中国药品监督管理研究会 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-11-01 本稿由中国药品监督管理研究会和中国药品监督管理研究会药品使用监管研究专业委员会组织全国多所医院的专家编写而成。本稿主要介绍消化性溃疡治疗用药PD-1/PD-L1使用风险管理内容。 包括国内已上市药品信息、药物作用机制与活性成分，药品遴选、采购与储存环节风险管理，处方管理、用法用量、药物相互作用，儿童、老人、孕妇及哺乳期 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 179
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帕金森病治疗用药风险管理手册-药品使用风险管理实用手册系列丛书
作者：中国药品监督管理研究会 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-12-01 本稿由中国药品监督管理研究会和中国药品监督管理研究会药品使用监管研究专业委员会组织全国多所医院的专家编写而成。本稿主要介绍帕金森病治疗用药PD-1/PD-L1使用风险管理内容。 包括国内已上市药品信息、药物作用机制与活性成分，药品遴选、采购与储存环节风险管理，处方管理、用法用量、药物相互作用，儿童、老人、孕妇及哺乳期妇 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 179
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清洁生产审核手册
作者：环保部清洁生产中心编著 著 出版：中国环境出版社 日期：2015-03-01 本书由环境保护部清洁生产中心组织编写，吸取了国内外进行企业清洁生产审计的原理和方法，总结了我国十几个行业、几十家清洁生产审计示范企业的实践经验，对企业开展清洁生产审计的方法、程序、原理、内容、等作了详细的阐述，可供清洁生产审计人员使用，也可在哦为环保部门、工业部门的管理人员和技术人员以及大专院校师生作为参考书。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 184
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河南省中药饮片炮制规范（2022年版）
作者：河南省药品监督管理局 编 出版：河南科学技术出版社 日期：2022-07-01 本书由河南省药品监督管理局组织全省药品监督、检验、科研、教学、临床、生产、经营单位的专家和技术人员，依据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，结合河南省实际情况，编制而成，作为河南省中药饮片生产、经营、使用、检验和监督管理的依据和法定标准。本书有利于继承和发展河南省中药传统炮制经验，加强河南省中药饮片规范化管理， ... |
詳情>> | 售價：NT$ 2030
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肠外营养治疗用药风险管理手册-药品使用风险管理实用手册系列丛书
作者：中国药品监督管理研究会 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-10-01 本稿由中国药品监督管理研究会和中国药品监督管理研究会药品使用监管研究专业委员会组织全国多所医院的专家编写而成。本稿主要介绍营养及腹膜透析治疗用药PD-1/PD-L1使用风险管理内容。 包括国内已上市药品信息、药物作用机制与活性成分，药品遴选、采购与储存环节风险管理，处方管理、用法用量、药物相互作用，儿童、老人、孕妇及哺 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 179
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Office 2010办公自动化培训教程
作者：导向工作室 编著 出版：人民邮电出版社 日期：2021-01-01 《Office 2010办公自动化培训教程》以Office 2010版本为基础，结合实际工作中各种办公文档的制作，系统地讲述了Office在办公自动化中的应用。《Office 2010办公自动化培训教程》内容主要包括Office 2010办公自动化基础、Word 2010快速入门、设置文档格式、插入与编辑表格和图形对象 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 231
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西安米家崖：2010～2011年Ⅰ区考古发掘报告
作者：西安市文物保护考古研究院 出版：科学出版社 日期：2024-06-01 《西安米家崖：2010～2011年Ⅰ区考古发掘报告（上、下册）》是西安米家崖遗址2010～2011年Ⅰ区考古发掘资料和初步研究成果。上册是对发掘所获新石器时代仰韶晚期文化、庙底沟二期文化和客省庄文化三个阶段的遗迹、遗物资料的全面和系统公布。下册是对遗址文化性质，出土陶器、石器、骨器等遗物制作工艺，石器与陶器残留物以及人 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 4386
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上海市志·教育分志. 职业教育卷 （1978—2010）
作者：上海市地方志编纂委员会 编 出版：上海古籍出版社 日期：2021-11-01 《上海市志·教育分志·职业教育卷（1978—2010）》由上海市科学技术委员会主持编纂，专门专业机构和专家具体承编，上限为1978年，下限为2010年，全面反映改革开放以来上海市职业教育的发展历史，以大量的第一手资料、从各个层面和角度呈现全市职业教育发展的全貌。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1520
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Access 2010数据库应用（第3版）
作者：杨章静，业巧林，黄璞，倪震，刘海松 出版：清华大学出版社 日期：2020-10-01 《Access 2010数据库应用第3版》的内容是在仔细分析和认真总结初、中级用户学用Access的需求和困惑的基础上确定的，基于“快速掌握、即查即用、学以致用”的原则，根据日常工作中的需要取材谋篇，以应用为目的，用任务来驱动，并配以大量实例。学习本书，读者可以轻松快速地掌握Access的实际应用技能、得心应手地使用A ... |
詳情>> | 售價：NT$ 408
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