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赵志刚，武明芬，中国药品监督管理研究会药品使用监管研究专业委
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中国训诂学报（第七辑）
作者：中国训诂学研究会《中国训诂学报》编辑部 出版：商务印书馆 日期：2023-09-01 《中国训诂学报》是中国训诂学研究会主办的学术刊物，刊载海内外有关训诂、训诂学、训诂学者与语言学研究的学术论文，以及相关领域的学术评论、相关重要史料文献研究等。本辑共23篇文章，分“文献语言考释”“语言专题专论”“语言工具书研究”“重大课题专栏”“青年学者论坛”五个栏目，代表性文章有《“细？”还是“细锦”——马王堆帛书< ... |
詳情>> | 售價：NT$ 500 
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中国训诂学报（第八辑）
作者：中国训诂学研究会《中国训诂学报》编辑部 出版：商务印书馆 日期：2023-12-01 ?《中国训诂学报》是中国训诂学研究会主办的学术刊物，刊载海内外有关训诂、训诂学、训诂学者与语言学研究的学术论文，以及相关领域的学术评论、相关重要史料文献研究等。本辑共21篇文章，分“文献语言考释”“语言专题专论”“语言工具书研究”“重大课题专栏”“青年学者论坛”五个栏目，代表性文章有《“道济天下”语之原貌原义》《明清闽 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 500
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中国人才研究（第四辑）
作者：中国人才研究会，中国人事科学研究院 出版：中国财政经济出版社 日期：2022-06-01 智力资源是一个国家、一个民族最宝贵的资源。加强智库建设，充分发挥智库作用，是推动新时代经济和社会发展的重大战略举措，也是提升国家软实力和国家核心竞争力的重要手段。该书既刊发了王通讯、吴德贵、姬养洲等老一代人才专家的最新研究成果，又刊发了周琪、王瑱、李蹊等年青一代博士的最新研究成果；既刊发了中国人事科学研究院、中国人民大 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 362
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中国小康之路（二）——乡村振兴与民生热点问题探研（全面建成小康社会丛书）
作者：中国小康建设研究会 主编 出版：人民出版社 日期：2023-04-01 本书内容围绕全面小康社会建设中乡村振兴与民生热点问题展开，从乡村振兴战略、乡村振兴与通航产业发展、社会养老的创新发展、健康中国与食品安全、乡村振兴的“鄞州解法”、乡村振兴大讲堂与乡村产业振兴六个方面进行探讨，系统地阐释和剖析了乡村振兴战略实施过程中的热点、难点问题。主题突出、观点鲜明、学术价值高、实用性强。既有对高端政 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1010
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风险识别、评估与控制（药品GVP指南）
作者：国家药品监督管理局药品评价中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-10-01 药物警戒制度是国家层面的制度，既涉及监管部门及其技术支撑机构，也涉及医药行业及相关方。药物警戒是发现、评估、理解和预防药品不良反应和其他任何药物相关问题的科学和活动。本书将从药品风险与风险管理的概念和特征入手，讨论药物警戒与药品风险管理的关系，概述药品上市许可持有人在药物警戒领域开展风险管理的目标、原则、任务等，为后续 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 612
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2018—2019年度药品审评报告
作者：国家药品监督管理局药品审评中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-10-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2018年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评完成情况、注册申请不 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 500
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药品研究与评价技术指导原则2020年
作者：国家药品监督管理局药品审评中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-07-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评完成情况、注册申请不 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1326
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药品研究与评价技术指导原则2021年
作者：国家药品监督管理局药品审评中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-07-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评完成情况、注册申请不 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1428
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药物警戒体系与质量管理（药品GVP指南）
作者：国家药品监督管理局药品评价中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-10-01 药物警戒制度是国家层面的制度，既涉及监管部门及其技术支撑机构，也涉及医药行业及相关方。药物警戒聚焦药品安全性风险，开展安全性风险监测和评估，采取风险控制措施以实现最佳风险效益比，达到保障患者用药安全的目的。从全程管控角度看，药物警戒是全生命周期概念，从药品审批到撤市，药物警戒贯穿始终。从社会共治方面看，药物警戒涉及对象 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 612
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深情伴随 共筑美好——中国学前教育研究会成立四十周年回忆录
作者：中国学前教育研究会 出版：南京师范大学出版社 日期：2019-10-01 中国学前教育研究会成立于一九七九年，四十年来，学会在队伍规模、服务社会、科学研究及社会影响等方面都取得了重大的进展，得到了政府和广大幼教工作者的高度认可，已经成为我国*影响力的群众性学术组织。这是几代幼教工作者不断努力的结果，凝聚了老一辈专家的心血和汗水。为了充分反映中国学前教育研究会的发展历史，总结学会建设的经验，铭 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 284
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中国食品药品检验年鉴2016
作者：中国食品药品检定研究组织 出版：中国医药科技出版社 日期：2018-01-01 《中国食品药品检验年鉴2016》是一部反映中国食品药品检定研究院及各地方食品药品检验检测机构2016年在药品、生物制品、医疗器械、食品、化妆品等方面的监督检验工作及科研成就的年度资料性工具书，由中国食品药品检定研究院组织编纂。书中包括特载及1~13部分，主要分为检验检测、标准物质与标准化研究、食品药品技术监督、质量管理 ... |
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中国医疗器械监管法规制度汇编
作者：国家药品监督管理局 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2025-03-01 国家药监局肩负着中药传承精华、守正创新的历史重任。国家药监局结合当前医疗器械监管工作和产业发展的重大需求，特别组织编撰《中国医疗器械监管政策法规与技术指引》，系首次全面系统总结梳理医疗器械全生命周期监管的政策法规和技术规定等成果，涵盖了与医疗器械监管相关的国家法律、法规及政策性文件，药监部门规章及相关规范性文件，研究技 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1989
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中检院 中国食品药品检验检测技术系列丛书：中国药品检验标准操作规范 2019年版
作者：中国食品药品检定研究院 出版：中国医药科技出版社 日期：2019-07-01 该丛书涉及药品、生物制品、食品、医疗器械、体外诊断试剂、药用辅料与药品包装材料及药品检验仪器等方面的检验操作规范与检验技术内容，是专家们从事多年相关检验检测工作实践的结晶，也是全国药品、食品、医疗器械检验系统工作的总结。 ... |
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中检院 中国食品药品检验检测技术系列丛书：药品检验仪器操作规程及使用指南
作者：中国食品药品检定研究院 出版：中国医药科技出版社 日期：2019-07-01 该丛书涉及药品、生物制品、食品、医疗器械、体外诊断试剂、药用辅料与药品包装材料及药品检验仪器等方面的检验操作规范与检验技术内容，是专家们从事多年相关检验检测工作实践的结晶，也是全国药品、食品、医疗器械检验系统工作的总结。 ... |
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中国资本市场三十年
作者：中国证券监督管理委员会 编著 出版：中国金融出版社 日期：2021-04-01 2020年是中国资本市场建立30周年。值此重要时点，中国证券监督管理委员会编著的《中国资本市场三十年》正式出版亮相。 证监会主席易会满在该书序言中指出，要坚定不移深化资本市场改革开放，着力提高直接融资比重，全面提升市场治理能力和水平，强化市场功能发挥，促进投融资协同发展。 《中国资本市场三十年》分9篇1 ... |
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解读《药品生产监督管理办法》
作者：张哲峰 出版：中国医药科技出版社 日期：2020-05-01 2020年3月30日，国家市场监管总局发布27号令《药品注册管理办法》和28号令《药品生产监督管理办法》，两部规章将于2020年7月1日起正式施行，两法依据相关法律条规对相关条例对原办法进行了相应的修改。本书结合新颁布的药品生产监督管理办法进行全方位解读，全书共分五章。*章重点介绍了《药品生产监督管理办法》的修订成程； ... |
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2016年度药品检查报告
作者：国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2018-01-01 2016年，国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心秉持客观、公正、廉洁、高效的原则，依法依规、科学严格开展药品检查。对检查发现的违法违规行为，国家食品药品监督管理总局依法进行严厉查处，有效控制了药品质量风险，促进了企业的持续合规。本书对当年完成的GMP认证检查、跟踪检查、GMP飞行检查、中药材GAP认证检查、新药 ... |
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医疗器械监督管理条例（2024年最新修订）
作者：中国法治出版社 出版：中国法治出版社 日期：2025-04-01 为了保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，促进医疗器械产业发展，制定《医疗器械监督管理条例》。《医疗器械监督管理条例》对医疗器械产品注册与备案、医疗器械生产、医疗器械经营与使用、不良事件的处理与医疗器械的召回、监督检查、法律责任等作出规定。 ... |
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药品监督管理技能（全国药品监管人员教育培训规划教材职业化专业化药品检查员培训教材）
作者：国家药品监督管理局高级研修学院 出版：中国医药科技出版社 日期：2020-07-01 本书编者根据在长期教学*线积累的经验和行业实践经验，在编写中吸收了部分*手资料，并参考了大量文献书籍，内容不但有基本知识的阐述，也有*技术发展趋势的介绍，努力体现针对性、实效性和前瞻性，培养读者的专业兴趣。本书不但适合作为医疗器械监管人员和职业化专业化医疗器械检查员的培训教材，也可作为生物医学工程等专业领域的教材，以及 ... |
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药事管理与法规 第九版·2025
作者：国家药品监督管理局执业药师资格认证中心 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2025-04-01 本书是2025年国家执业药师职业资格考试指南之一，由国家药品监督管理局执业药师资格认证中心组织专家、学者编写，与《国家执业药师职业资格考试大纲（第九版）》配套使用。本书以药品研制、生产、经营、使用环节的监管要求为内容主线，系统介绍药品研制与生产管理、药品经营管理、医疗机构药事管理、中药管理及特殊药品管理等重点领域的药品 ... |
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