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[美]食品与药品监督管理局[FDA]编著 李一
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帕金森病治疗用药风险管理手册-药品使用风险管理实用手册系列丛书
作者：中国药品监督管理研究会 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-12-01 本稿由中国药品监督管理研究会和中国药品监督管理研究会药品使用监管研究专业委员会组织全国多所医院的专家编写而成。本稿主要介绍帕金森病治疗用药PD-1/PD-L1使用风险管理内容。 包括国内已上市药品信息、药物作用机制与活性成分，药品遴选、采购与储存环节风险管理，处方管理、用法用量、药物相互作用，儿童、老人、孕妇及哺乳期妇 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 179 
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岭南100种中药识别与应用
作者：广东省药品监督管理局 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-12-01 岭南草药分布于中国的南端，多属植物性草药，而且多为一年生的草本植物，其性味多苦寒，其功效大多具有清热利湿或祛湿的作用。从古至今，岭南的许多医家和民间在治疗疾病方面，善于运用生长于岭南本地的草药或药材，为保障岭南人民的健康做出了贡献。本书挑选了岭南地区常见常用的100种中药，着重从科普角度，介绍其植物来源、药材经验鉴别、 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 449
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中国中药监管政策法规与技术指引
作者：国家药品监督管理局 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-07-01 国家药监局肩负着中药传承精华、守正创新的历史重任。国家药监局结合当前中药监管工作和产业发展的重大需求，特别组织编撰《中国中药监管政策法规与技术指引》，系首次全面系统总结梳理中药全生命周期监管的政策法规和技术规定等成果，涵盖了与中药监管相关的国家法律、法规及政策性文件，药监部门规章及相关规范性文件，研究技术指导原则以及中 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 3468
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广东省中药配方颗粒标准 第四册 104个中药配方颗粒质量标准 中药配方颗粒品种真伪鉴别和质量的优劣评价 广东科技
作者：广东省药品监督管理局 出版：广东科技出版社 日期：2023-10-01 收载中药配方颗粒质量标准104个，为中药配方颗粒品种的真伪鉴别和质量的优劣评价提供重要依据和技术规范。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1010
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中国医疗器械监管法规制度汇编
作者：国家药品监督管理局 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2025-03-01 国家药监局肩负着中药传承精华、守正创新的历史重任。国家药监局结合当前医疗器械监管工作和产业发展的重大需求，特别组织编撰《中国医疗器械监管政策法规与技术指引》，系首次全面系统总结梳理医疗器械全生命周期监管的政策法规和技术规定等成果，涵盖了与医疗器械监管相关的国家法律、法规及政策性文件，药监部门规章及相关规范性文件，研究技 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1989
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药物制剂技术（全国食品药品职业教育教学指导委员会规划教材）
作者：全国食品药品职业教育教学指导委员会 出版：中国医药科技出版社 日期：2021-08-01 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 429
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FDA药品与生物制品管理办法指南（二）（国外食品药品法律法规编译丛书）
作者：梁毅 出版：中国医药科技出版社 日期：2018-01-01 FDA 是美国专门从事食品、药品及化妆品管理的*执法机构，以其专业化的执法方式和公认的监管效果在食品、药品及化妆品安全方面、保护和促进公众健康方面做出了巨大的贡献，树立起了集健康保健专家和强有力的执法者于一身的公众形象，在美国及全球都具有极其重大的影响力，成为*负盛名的食品药品监督管理权威机构。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 377
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FDA药品与生物制品管理办法指南（一）（国外食品药品法律法规编译丛书）
作者：梁毅 出版：中国医药科技出版社 日期：2018-01-01 FDA 是美国专门从事食品、药品及化妆品管理的*执法机构，以其专业化的执法方式和公认的监管效果在食品、药品及化妆品安全方面、保护和促进公众健康方面做出了巨大的贡献，树立起了集健康保健专家和强有力的执法者于一身的公众形象，在美国及全球都具有极其重大的影响力，成为*负盛名的食品药品监督管理权威机构。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 449
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危害食品药品安全犯罪刑法适用研究
作者：袁彬 出版：中国法制出版社 日期：2023-09-01 全书以危害食品药品安全犯罪的典型案例为研究视角，采取点面结合的方法，对危害食品药品安全犯罪的案例进行了宏观的统计分析和微观的个案分析，实证资料丰富，发现的问题典型，研究分析透彻；本书结合新旧司法解释，全面研究了危害食品药品安全犯罪的犯罪构成要件、犯罪形态、刑事制裁等方面的重点实践问题，并基于惩治危害食品药品安全犯罪的刑 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 403
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食品药品行政执法参考案例 医疗器械部分
作者：王月明，张秋 出版：知识产权出版社 日期：2017-10-01 王月明，张秋主编的《食品药品行政执法参考案例（医疗器械部分）》对医疗器械注册、生产、经营、使用环节和违法广告、涉罪等方面，存在的违反监管法规、条例的常见行为，以典型案例形式进行了分析；并对常用的食品药品行政处罚文书、适用的医疗器械法规做了汇集整理。本书特点是案例典型，依法依规，评析客观、深入全面，实用性、可操作性强。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 449
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英国食品和药品安全立法进程研究：1850—1899
作者：兰教材 出版：中山大学出版社 日期：2024-04-01 本书在国家社科基金后期资助项目（编号:19FSSB013）《英国食品和药品安全立法进程研究（1850-1899）》的支持下，充分吸收国内外的研究成果，以19世纪中后期英国食品和药品安全立法为研究对象，结合当前史学研究的基本理论，借鉴法律史、社会史的研究成果，在英国公共卫生改革和社会福利发展的大背景下，利用当时的报刊杂志 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 357
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内蒙古蒙药材炮制规范2017年增补版
作者：内蒙古自治区食品药品监督管理局 出版：中国医药科技出版社 日期：2018-10-01 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 832
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乳制品及特殊食品食品安全国家标准汇编
作者：国家食品药品监督管理总局科技和标准司 出版：中国医药科技出版社 日期：2017-02-01 本书是国家食品药品监督管理总局科技和标准司组织对截至2016年12月底发布的乳及乳制品、特殊食品食品安全国家标准进行的汇总梳理。按照食品产品标准、检验方法标准、生产经营规范标准等三个类别进行了分类编排，以方便食品生产经营者、食品药品监督管理 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 2016
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美国FDA药物临床试验与非临床研究警告信汇编（2008~2017）
作者：国家食品 药品监督管理总局食品药品审核查验中心，上海药品审评 出版：中国医药科技出版社 日期：2018-02-01 药物非临床研究和临床试验研究数据和结果是批准药品上市*重要的依据，其研究过程的合规性和数据可靠性是各国药品监管部门监管检查的重点。本书共收集了2008～2017年美国食品药品监督管理局（FDA）发布的药物非临床研究和临床试验警告信152封，包括给伦理委员会、给申办者、给合同研究组织、给申办-研究者、给研究者的药物GCP ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1547
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上海市食品从业人员食品安全知识培训教程餐饮服务分册
作者：上海市食品安全工作联合会 出版：华东理工大学出版社 日期：2022-09-01 本书主要介绍餐饮服务环节食品安全相关法律、法规、标准等相关食品安全要求和知识，全书共分为四篇：首篇食品安全法律法规，含食品安全法律法规体系基础知识，餐饮服务一般规定，餐饮服务过程控制，食品的标签、说明书、广告，食品安全事故处置，食品安全监督管理，食品安全法律责任；第二篇食品安全标准，含食品安全标准基础知识、食品安全国家 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 500
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肠外营养治疗用药风险管理手册-药品使用风险管理实用手册系列丛书
作者：中国药品监督管理研究会 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-10-01 本稿由中国药品监督管理研究会和中国药品监督管理研究会药品使用监管研究专业委员会组织全国多所医院的专家编写而成。本稿主要介绍营养及腹膜透析治疗用药PD-1/PD-L1使用风险管理内容。 包括国内已上市药品信息、药物作用机制与活性成分，药品遴选、采购与储存环节风险管理，处方管理、用法用量、药物相互作用，儿童、老人、孕妇及哺 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 179
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食品有意思系列科普图书--藏在食物里的为什么
作者：食品有意思 编绘 出版：化学工业出版社 日期：2024-01-01 每个孩子都是在探索和思考世界的过程中慢慢成长起来的，喜欢问“为什么”的孩子大脑更活跃。《藏在食物里的为什么》从孩子们每天都能接触到的食物世界入手，用适合孩子的通俗语言辅以绘本式插图的形式来讲解食品相关科学知识，让科学变得更加直观、生动和有趣。本书根据儿童的认知和理解能力引导启发孩子发现食物里蕴藏着的无数奥秘，通过解答孩 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 203
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FDA监管程序手册（国外食品药品法律法规编译丛书）
作者：樊一桥 出版：中国医药科技出版社 日期：2018-01-01 FDA《监管程序手册》（Regulatory procedures manual,RPM）是FDA在处理境内和进口监管与执法事项的规制程序，本次编译根据内容的侧重分成两册出版。本册为《FDA监管程序手册》，共4章，主要涉及食品药品监管方面重要的召回程序、应急程序、进口业务操作程序及其他程序等实务规范，包括目的、政策、F ... |
詳情>> | 售價：NT$ 384
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FDA特殊生物制品技术指南（国外食品药品法律法规编译丛书）
作者：梁毅 出版：中国医药科技出版社 日期：2018-01-01 根据国家食品药品监督管理总局2016年工作重点加强食品药品安全标准建设、各类企业生产经营行为规范建设、药品医疗器械研发技术指导原则建设、法规规章制度建设的要求，在总局领导下，经过充分调研，启动了《FDA食品药品安全法律法规丛书》《EMEA与ICH法律法规丛书》的编译，组织中国药科大学、四川大学华西药学院、中国药典委员会 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 449
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FDA药理毒理学指南（国外食品药品法律法规编译丛书）
作者：药渡经纬信息科技[北京]有限公司 出版：中国医药科技出版社 日期：2018-01-01 根据国家食品药品监督管理总局2016年工作重点加强食品药品安全标准建设、各类企业生产经营行为规范建设、药品医疗器械研发技术指导原则建设、法规规章制度建设的要求，在总局领导下，经过充分调研，启动了《FDA食品药品安全法律法规丛书》《EMEA与ICH法律法规丛书》的编译，组织中国药科大学、四川大学华西药学院、中国药典委员会 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 442
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