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糖尿病治疗用药风险管理手册-药品使用风险管理实用手册系列丛书
作者：中国药品监督管理研究会 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-11-01 本稿由中国药品监督管理研究会和中国药品监督管理研究会药品使用监管研究专业委员会组织全国多所医院的专家编写而成。本稿主要介绍糖尿病治疗用药PD-1/PD-L1使用风险管理内容。 包括国内已上市药品信息、药物作用机制与活性成分，药品遴选、采购与储存环节风险管理，处方管理、用法用量、药物相互作用，儿童、老 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 230 
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肿瘤免疫治疗用药PD-1/PD-L1风险管理手册-药品使用风险管理实用手册系列丛书
作者：中国药品监督管理研究会 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-10-01 本稿由中国药品监督管理研究会和中国药品监督管理研究会药品使用监管研究专业委员会组织全国多所医院的专家编写而成。本稿主要介绍肿瘤免疫治疗用药PD-1/PD-L1使用风险管理内容。 包括国内已上市药品信息、药物作用机制与活性成分，药品遴选、采购与储存环节风险管理，处方管理、用法用量、药物相互作用，儿童、 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 179
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腹膜透析液风险管理手册（药品使用风险管理实用手册系列丛书）
作者：中国药品监督管理研究会 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-11-01 本稿由中国药品监督管理研究会和中国药品监督管理研究会药品使用监管研究专业委员会组织全国多所医院的专家编写而成。本稿主要介绍消化性溃疡治疗用药PD-1/PD-L1使用风险管理内容。 包括国内已上市药品信息、药物作用机制与活性成分，药品遴选、采购与储存环节风险管理，处方管理、用法用量、药物相互作用，儿童 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 179
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帕金森病治疗用药风险管理手册-药品使用风险管理实用手册系列丛书
作者：中国药品监督管理研究会 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-12-01 本稿由中国药品监督管理研究会和中国药品监督管理研究会药品使用监管研究专业委员会组织全国多所医院的专家编写而成。本稿主要介绍帕金森病治疗用药PD-1/PD-L1使用风险管理内容。 包括国内已上市药品信息、药物作用机制与活性成分，药品遴选、采购与储存环节风险管理，处方管理、用法用量、药物相互作用，儿童、 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 179
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建标 187-2017 药品检验检测中心（院、所）建设标准
作者：国家食品药品监督管理总局 出版： 日期：2018-01-01 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 70
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“十三五”国家食品和药品安全规划解读
作者：国家食品药品监督管理总局规划财务司，国家食品药品监督管理总局 出版：中国医药科技出版社 日期：2017-03-01 国务院印发《十三五国家食品安全规划》和《十三五国家药品安全规划》，明确了十三五食品药品安全工作的指导思想、基本原则和发展目标，以及主要任务与保障措施，本册编委会特将规划全文、图解和相关新闻报道编印成册，以便读者研读、学习。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 108
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肠外营养治疗用药风险管理手册-药品使用风险管理实用手册系列丛书
作者：中国药品监督管理研究会 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-10-01 本稿由中国药品监督管理研究会和中国药品监督管理研究会药品使用监管研究专业委员会组织全国多所医院的专家编写而成。本稿主要介绍营养及腹膜透析治疗用药PD-1/PD-L1使用风险管理内容。 包括国内已上市药品信息、药物作用机制与活性成分，药品遴选、采购与储存环节风险管理，处方管理、用法用量、药物相互作用， ... |
詳情>> | 售價：NT$ 179
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食品合规管理职业技能教材（高级）
作者：烟台富美特信息科技股份有限公司[食品伙伴网] 组织编写 李 出版：化学工业出版社 日期：2023-04-01 《食品合规管理职业技能教材（高级）》是第四批1 X职业技能系列教材之一。主要内容为食品合规管理相关知识和合规管理相关技能，介绍了作为食品合规管理依据的国内外食品安全监管体系，包括我国的食品法律法规、食品标准、食品安全监管机构的职能、食品安全监管制度以及国际组织和欧盟、美国、加拿大、澳大利亚和新西兰、 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 347
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广东省中药饮片炮制规范（第二册）
作者：广东省药品监督管理局 出版： 日期：2023-10-01 收载中药饮片炮制质量标准82个，为中药饮片的真伪鉴别和质量的优劣评价提供重要依据和技术规范。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1010
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重庆市中药饮片炮制规范（2023年版）
作者：重庆市药品监督管理局 著 出版：重庆大学出版社 日期：2023-11-01 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1010
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图说中国医疗器械注册申报法规（中英文版） 第2版
作者：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-12-01 为响应国家深化简政放权、放管结合、优化服务改革，随新法规的出台，作为负责对申请注册的境内第三类医疗器械产品进行技术审评、负责对申请注册的进口医疗器械产品进行审评、参与起草医疗器械注册管理相关法规规章和规范性文件的医疗器械审评的官方机构，医疗器械技术审评中心组织编写了本书，只要以图解的形式，从注册资料 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1010
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中药材品鉴精要 下册
作者：甘肃省药品检验研究院，中国食品药品检定研究院 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2024-09-01 《中药材品鉴精要》分为上、下两册，共收载239味中药材（包括植物类170种、动物类33种、矿物类32种和其他类4种），涉及正品（国家标准收载）312种、混伪品包括地方品种（地方标准收载）420种、类似品种（民间药，与正品功效相近）862种、伪品（与正品功效不同或来源不同）405种以及人为造假52种， ... |
詳情>> | 售價：NT$ 2448
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中药材品鉴精要 上册
作者：甘肃省药品检验研究院，中国食品药品检定研究院 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2024-09-01 《中药材品鉴精要》分为上、下两册，共收载239味中药材（包括植物类170种、动物类33种、矿物类32种和其他类4种），涉及正品（国家标准收载）312种、混伪品包括地方品种（地方标准收载）420种、类似品种（民间药，与正品功效相近）862种、伪品（与正品功效不同或来源不同）405种以及人为造假52种， ... |
詳情>> | 售價：NT$ 2448
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FDA风云史——美国食品和药品监管的台前幕后
作者：康墨审稿，戴克刚 出版：湖南科技出版社 日期：2020-10-01 ★中国药理学会前秘书长、副理事长刘干中教授倾情作序，北京大学医学部药理学教授林志彬强烈推荐！ ★这是迄今为止*本研究和阐述有关美国的食品和药物监督管理历史的中文著作。 ★百年食品药品安全监管珍贵案 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 588
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人类健康卫士——食品与药品科普体验馆
作者：广东科学中心 出版：科学出版社 日期：2021-11-01 食品药品健康既关系到人民群众的切身利益，也关系到国家经济和医疗卫生的发展。《人类健康卫士：食品与药品科普体验馆》从食品与健康、药品与健康、医疗器械与健康三个方面进行讲解，介绍了食品的来源和演变、炊具与餐具、中药的制作与分类、西药的发展和药理、医疗器械和人体辅助装置等相关内容。《人类健康卫士：食品与药 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 549
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食品药品安全监管工作指南
作者：顾振华 出版：上海科学技术出版社 日期：2017-01-01 《食品药品安全监管工作指南》是食品（保健食品）、药品、化妆品、医疗器械安全监管工作实践经验的总结，旨在对食品药品监管工作的依据、要求、工作程序和操作方法等进行指导和规范。全书分行政许可、行政检查、行政处罚、监测抽检、举报投诉、突发事故处置、行政管理7篇，共25章。本书是在《食品和化妆品安全监管工作指 ... |
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食品药品行政执法参考案例 医疗器械部分
作者：王月明，张秋 出版：知识产权出版社 日期：2017-10-01 王月明，张秋主编的《食品药品行政执法参考案例（医疗器械部分）》对医疗器械注册、生产、经营、使用环节和违法广告、涉罪等方面，存在的违反监管法规、条例的常见行为，以典型案例形式进行了分析；并对常用的食品药品行政处罚文书、适用的医疗器械法规做了汇集整理。本书特点是案例典型，依法依规，评析客观、深入全面，实 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 449
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细胞和基因治疗产品的临床前研究评价指南
作者：[美]食品与药品监督管理局[FDA]编著 李一 出版：清华大学出版社 日期：2017-11-01 细胞和基因治疗产品的临床前研究评价指南指南代表美国食品与药品监督管理局Food and Drug Administration,FDA对这一论题的当前立场。它不会创造或者赋予任何人任何的权利，也不会约 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 216
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美国FDA药物临床试验与非临床研究警告信汇编（2008~2017）
作者：国家食品 药品监督管理总局食品药品审核查验中心，上海药品审评 出版：中国医药科技出版社 日期：2018-02-01 药物非临床研究和临床试验研究数据和结果是批准药品上市*重要的依据，其研究过程的合规性和数据可靠性是各国药品监管部门监管检查的重点。本书共收集了2008～2017年美国食品药品监督管理局（FDA）发布的药物非临床研究和临床试验警告信152封，包括给伦理委员会、给申办者、给合同研究组织、给申办-研究者、 ... |
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国际制药一次性使用系统应用及技术指南
作者：中国食品药品国际交流中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2017-11-01 一次性应用系统（Single Use Systems，SUS）的概念被应用于制药领域已有30余年历史，将一次性应用系统成功地应用药品研发和生产实践需要各方基于科学和风险做好相关的评估和实施工作。在中国一次性应用系统应用的起步相对较晚，但近几年发展迅速，已有一批生物制药企业将一次性应用系统引入制药工艺 ... |
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