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湖北省食品药品监督管理局 编
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湖北省岩土工程BIM应用指南T/HBKCSJ 5.2-2023
作者：湖北省勘察设计协会 编 出版： 日期：2023-12-01 本标准共分8章，内容包括：1总则；2术语；3基本规定；4模型要求；5数据要求；6全生命期各阶段应用；7交付；8资源要求。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 250 
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湖北省城市轨道交通工程BIM应用指南T/HBKCSJ5.8-2023
作者：湖北省勘察设计协会 著 出版： 日期：2023-12-01 本标准的主要技术内容是：1总则；2术语；3基本规定；4模型要求；5数据要求；6项目实施策划；7全生命期各阶段应用；8交付；9资源要求。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 332
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湖北省幕墙工程BIM应用指南T/HBKCSJ 5.4-2023
作者：湖北省勘察设计协会 出版： 日期：2023-12-01 本标准的主要技术内容是：1总则；2术语；3基本规定；4模型要求；5数据要求；6项目实施策划；7全生命期各阶段应用；8交付；9资源要求。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 250
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湖北省博物馆第一次全国可移动文物普查成果与发现
作者：湖北省博物馆 出版：科学出版社 日期：2023-10-01 2012年10月正式启动的第一次全国可移动文物普查，是中华人民共和国成立以来在我国文化遗产领域开展的重大国情国力调查项目，涉及单位众多，覆盖面广，持续时间长，工程浩大，具有里程碑式的意义。作为荆楚地区规模**、收藏最丰富的地方综合性博物馆， ... |
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人类健康卫士——食品与药品科普体验馆
作者：广东科学中心 出版：科学出版社 日期：2021-11-01 食品药品健康既关系到人民群众的切身利益，也关系到国家经济和医疗卫生的发展。《人类健康卫士：食品与药品科普体验馆》从食品与健康、药品与健康、医疗器械与健康三个方面进行讲解，介绍了食品的来源和演变、炊具与餐具、中药的制作与分类、西药的发展和药理 ... |
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FDA风云史——美国食品和药品监管的台前幕后
作者：康墨审稿，戴克刚 出版：湖南科技出版社 日期：2020-10-01 ★中国药理学会前秘书长、副理事长刘干中教授倾情作序，北京大学医学部药理学教授林志彬强烈推荐！ ★这是迄今为止*本研究和阐述有关美国的食品和药物监督管理历史的中 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 588
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食品药品行政执法参考案例 医疗器械部分
作者：王月明，张秋 出版：知识产权出版社 日期：2017-10-01 王月明，张秋主编的《食品药品行政执法参考案例（医疗器械部分）》对医疗器械注册、生产、经营、使用环节和违法广告、涉罪等方面，存在的违反监管法规、条例的常见行为，以典型案例形式进行了分析；并对常用的食品药品行政处罚文书、适用的医疗器械法规做了汇 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 449
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食品药品安全监管工作指南
作者：顾振华 出版：上海科学技术出版社 日期：2017-01-01 《食品药品安全监管工作指南》是食品（保健食品）、药品、化妆品、医疗器械安全监管工作实践经验的总结，旨在对食品药品监管工作的依据、要求、工作程序和操作方法等进行指导和规范。全书分行政许可、行政检查、行政处罚、监测抽检、举报投诉、突发事故处置、 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1728
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细胞和基因治疗产品的临床前研究评价指南
作者：[美]食品与药品监督管理局[FDA]编著 李一 出版：清华大学出版社 日期：2017-11-01 细胞和基因治疗产品的临床前研究评价指南指南代表美国食品与药品监督管理局Food and Drug Administration,FDA对这一论题的当前立场。它不 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 216
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美国FDA药物临床试验与非临床研究警告信汇编（2008~2017）
作者：国家食品 药品监督管理总局食品药品审核查验中心，上海药品审评 出版：中国医药科技出版社 日期：2018-02-01 药物非临床研究和临床试验研究数据和结果是批准药品上市*重要的依据，其研究过程的合规性和数据可靠性是各国药品监管部门监管检查的重点。本书共收集了2008～2017年美国食品药品监督管理局（FDA）发布的药物非临床研究和临床试验警告信152封， ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1547
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国际制药一次性使用系统应用及技术指南
作者：中国食品药品国际交流中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2017-11-01 一次性应用系统（Single Use Systems，SUS）的概念被应用于制药领域已有30余年历史，将一次性应用系统成功地应用药品研发和生产实践需要各方基于科学和风险做好相关的评估和实施工作。在中国一次性应用系统应用的起步相对较晚，但近几 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 324
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口服固体制剂制造风险管控关键技术要点
作者：中国食品药品国际交流中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-07-01 本书分为8章，叙述了口服固体制剂工艺相关技术的应用要点、风险管理、工艺自动化、检查药店、技术展望等。口服固体制剂系指药物以固体形式经口服进入体内并在胃肠道释药或吸收的一大类制剂的总称。固体制剂与液体制剂比较，具有物理、化学、生物稳定性良好， ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1122
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药用辅料生产质量管理审核指南
作者：中国食品药品国际交流中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-03-01 第三方审计是政府首次尝试用于医药行业管理的创新监管模式。用专业的视角、客观的评判、独立于监管与被监管的身份，参与社会共治和政府监管活动中，能够更有效地帮助企业解决存在的合规缺陷，降低政府监管风险，提高企业日常运营的规范性。做好政府的助手，协 ... |
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世界卫生组织疫苗资格预审指导手册
作者：中国食品药品国际交流中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-03-01 在申报WHO疫苗资格预审的过程中，我国疫苗生产企业积累了一定的经验，同时也面临着一些问题。本手册成稿之前，曾对相关企业申报WHO疫苗资格预审过程中的申报要点、技术困难、具体需求等方面进行了调研及分析，基于对我国疫苗生产企业的现状及所面临的问 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 740
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化学对照品高分辨质谱图谱集
作者：中国食品药品检定研究院 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-04-01 质谱是用于化合物结构鉴定的主要检测手段之一，本书是2014年出版的《化学药品对照品图谱集-质谱》一书的延续，自2014年出版后，深受行业内部好评，参考价值较高，本书增加了100多个化学对照品，并首次采用高分辨质谱对600余个化学对照品进行了 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 3514
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生物制药工艺与设计
作者：《中国食品药品监管》杂志社 译 出版：中国医药科技出版社 日期：2024-09-01 生物制药工艺与设计一书是关于制造工艺开发、设计和实施的综合教科书，涵盖了从细胞系开发到原料药的生物设计与加工。所描述的方法和策略对生物制药和疫苗行业的每一位科学家、工程师或管理人员来说都是必不可少的学习。生物过程的完整性最终决定了生物治疗领 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1160
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葵花籽的科学（食品安全科普丛书）
作者：中国科协科普部，中国食品科学技术学会 编 出版：中国轻工业出版社 日期：2022-06-01 葵花籽是人们生活中喜闻乐见的一种休闲审批，但关于怎样科学地吃葵花籽，心中还是有很多的疑问。本书为中国科协科普部与中国食品科学技术学会合编“食品安全科普丛书”中的一本，延续该系列书的风格，全书以通俗易懂的语言，以问答的形式向读者介绍了有关葵花 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 102
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湖北省制造业发展蓝皮书
作者：湖北省制造强省建设专家咨询委员会 编写组 出版：华中科技大学出版社 日期：2020-10-01 蓝皮书旨在及时总结《湖北省工业十三五发展规划》和《中国制造2025湖北行动纲要》各项重点任务、工作的贯彻落实情况；评估相关政策、措施和工程等的实施效果和重点领域 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1008
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药品补充检验方法汇编
作者：国家食品药品监督管理总计科技标准司 出版：中国医药科技出版社 日期：2018-03-01 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 163
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药品经营与管理
作者：罗臻 出版：清华大学出版社 日期：2024-07-01 本教材共12章，主要内容包括绪论、药品管理立法、药物研究开发与药品注册管理、药品生产管理、药品流通管理、医疗机构药事管理、中药经营与管理、药品经营环境分析、药品 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 407
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