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湖南省食品药品监督管理局培训中心
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中药材品鉴精要 下册
作者：甘肃省药品检验研究院，中国食品药品检定研究院 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2024-09-01 《中药材品鉴精要》分为上、下两册，共收载239味中药材（包括植物类170种、动物类33种、矿物类32种和其他类4种），涉及正品（国家标准收载）312种、混伪品包括地方品种（地方标准收载）420种、类似品种（民间药，与正品功效相近）862种、伪品（与正品功效不同或来源不同）405种以及人为造假52种， ... |
詳情>> | 售價：NT$ 2448 
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中药材品鉴精要 上册
作者：甘肃省药品检验研究院，中国食品药品检定研究院 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2024-09-01 《中药材品鉴精要》分为上、下两册，共收载239味中药材（包括植物类170种、动物类33种、矿物类32种和其他类4种），涉及正品（国家标准收载）312种、混伪品包括地方品种（地方标准收载）420种、类似品种（民间药，与正品功效相近）862种、伪品（与正品功效不同或来源不同）405种以及人为造假52种， ... |
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FDA风云史——美国食品和药品监管的台前幕后
作者：康墨审稿，戴克刚 出版：湖南科技出版社 日期：2020-10-01 ★中国药理学会前秘书长、副理事长刘干中教授倾情作序，北京大学医学部药理学教授林志彬强烈推荐！ ★这是迄今为止*本研究和阐述有关美国的食品和药物监督管理历史的中文著作。 ★百年食品药品安全监管珍贵案 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 588
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人类健康卫士——食品与药品科普体验馆
作者：广东科学中心 出版：科学出版社 日期：2021-11-01 食品药品健康既关系到人民群众的切身利益，也关系到国家经济和医疗卫生的发展。《人类健康卫士：食品与药品科普体验馆》从食品与健康、药品与健康、医疗器械与健康三个方面进行讲解，介绍了食品的来源和演变、炊具与餐具、中药的制作与分类、西药的发展和药理、医疗器械和人体辅助装置等相关内容。《人类健康卫士：食品与药 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 549
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黉门悟道 ： 首届湖南省高中精英校长领航研修班成果
作者：湖南省教育管理干部培训办公室 出版：光明日报出版社 日期：2024-01-01 高中－校长－学校管理－文集 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 398
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食品药品安全监管工作指南
作者：顾振华 出版：上海科学技术出版社 日期：2017-01-01 《食品药品安全监管工作指南》是食品（保健食品）、药品、化妆品、医疗器械安全监管工作实践经验的总结，旨在对食品药品监管工作的依据、要求、工作程序和操作方法等进行指导和规范。全书分行政许可、行政检查、行政处罚、监测抽检、举报投诉、突发事故处置、行政管理7篇，共25章。本书是在《食品和化妆品安全监管工作指 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1728
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食品药品行政执法参考案例 医疗器械部分
作者：王月明，张秋 出版：知识产权出版社 日期：2017-10-01 王月明，张秋主编的《食品药品行政执法参考案例（医疗器械部分）》对医疗器械注册、生产、经营、使用环节和违法广告、涉罪等方面，存在的违反监管法规、条例的常见行为，以典型案例形式进行了分析；并对常用的食品药品行政处罚文书、适用的医疗器械法规做了汇集整理。本书特点是案例典型，依法依规，评析客观、深入全面，实 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 449
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细胞和基因治疗产品的临床前研究评价指南
作者：[美]食品与药品监督管理局[FDA]编著 李一 出版：清华大学出版社 日期：2017-11-01 细胞和基因治疗产品的临床前研究评价指南指南代表美国食品与药品监督管理局Food and Drug Administration,FDA对这一论题的当前立场。它不会创造或者赋予任何人任何的权利，也不会约 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 216
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美国FDA药物临床试验与非临床研究警告信汇编（2008~2017）
作者：国家食品 药品监督管理总局食品药品审核查验中心，上海药品审评 出版：中国医药科技出版社 日期：2018-02-01 药物非临床研究和临床试验研究数据和结果是批准药品上市*重要的依据，其研究过程的合规性和数据可靠性是各国药品监管部门监管检查的重点。本书共收集了2008～2017年美国食品药品监督管理局（FDA）发布的药物非临床研究和临床试验警告信152封，包括给伦理委员会、给申办者、给合同研究组织、给申办-研究者、 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1547
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国际制药一次性使用系统应用及技术指南
作者：中国食品药品国际交流中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2017-11-01 一次性应用系统（Single Use Systems，SUS）的概念被应用于制药领域已有30余年历史，将一次性应用系统成功地应用药品研发和生产实践需要各方基于科学和风险做好相关的评估和实施工作。在中国一次性应用系统应用的起步相对较晚，但近几年发展迅速，已有一批生物制药企业将一次性应用系统引入制药工艺 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 324
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口服固体制剂制造风险管控关键技术要点
作者：中国食品药品国际交流中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-07-01 本书分为8章，叙述了口服固体制剂工艺相关技术的应用要点、风险管理、工艺自动化、检查药店、技术展望等。口服固体制剂系指药物以固体形式经口服进入体内并在胃肠道释药或吸收的一大类制剂的总称。固体制剂与液体制剂比较，具有物理、化学、生物稳定性良好，生产成本低，包装运输、携带使用方便等特征。因此，口服固体制剂 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1122
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药用辅料生产质量管理审核指南
作者：中国食品药品国际交流中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-03-01 第三方审计是政府首次尝试用于医药行业管理的创新监管模式。用专业的视角、客观的评判、独立于监管与被监管的身份，参与社会共治和政府监管活动中，能够更有效地帮助企业解决存在的合规缺陷，降低政府监管风险，提高企业日常运营的规范性。做好政府的助手，协助政府提高监管效能。通过引入第三方技术力量，实现了风险隐患检 ... |
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世界卫生组织疫苗资格预审指导手册
作者：中国食品药品国际交流中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-03-01 在申报WHO疫苗资格预审的过程中，我国疫苗生产企业积累了一定的经验，同时也面临着一些问题。本手册成稿之前，曾对相关企业申报WHO疫苗资格预审过程中的申报要点、技术困难、具体需求等方面进行了调研及分析，基于对我国疫苗生产企业的现状及所面临的问题，有针对性地设计了全手册的框架，并邀请我国一些疫苗生产企业 ... |
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化学对照品高分辨质谱图谱集
作者：中国食品药品检定研究院 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-04-01 质谱是用于化合物结构鉴定的主要检测手段之一，本书是2014年出版的《化学药品对照品图谱集-质谱》一书的延续，自2014年出版后，深受行业内部好评，参考价值较高，本书增加了100多个化学对照品，并首次采用高分辨质谱对600余个化学对照品进行了一级与二级的质谱测定，并对其二级质谱碎片的结构以及裂解途径进 ... |
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生物制药工艺与设计
作者：《中国食品药品监管》杂志社 译 出版：中国医药科技出版社 日期：2024-09-01 生物制药工艺与设计一书是关于制造工艺开发、设计和实施的综合教科书，涵盖了从细胞系开发到原料药的生物设计与加工。所描述的方法和策略对生物制药和疫苗行业的每一位科学家、工程师或管理人员来说都是必不可少的学习。生物过程的完整性最终决定了生物治疗领域产品的质量，本书涵盖了每个阶段，包括与下游净化和上游加工领 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1160
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湖南省八家收藏单位古籍普查登记目录（邵阳市·娄底市）
作者：《湖南省八家收藏单位古籍普查登记目录[邵阳市·娄底市]》 编 出版：国家图书馆出版社 日期：2021-02-01 《湖南省古籍普查登记目录》是湖南省古籍保护工作的阶段性成果，具有里程碑意义。收录古籍普查数据近2.2万条，按地区分为五卷，分别为长沙市·株洲市·湘潭市卷、衡阳市·永州市·郴州市卷、邵阳市·娄底市卷、岳阳市·常德市·益阳市·怀化市卷、湘西土家族苗族自治州卷。 《湖南省八家收藏单位古籍普查登记目录（邵 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1334
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湖南省四家收藏单位古籍普查登记目录（湘西土家族苗族自治州）
作者：《湖南省四家收藏单位古籍普查登记目录[湘西土家族苗族自治州] 出版：国家图书馆出版社 日期：2021-02-01 《湖南省古籍普查登记目录》是湖南省古籍保护工作的阶段性成果，具有里程碑意义。收录古籍普查数据近2.2万条，按地区分为五卷，分别为长沙市株洲市湘潭市卷、衡阳市永州市郴州市卷、邵阳市娄底市卷、岳阳市常德市益阳市怀化市卷、湘西土家族苗族自治州卷。 《湖南省四家收藏单位古籍普查登记目录（湘西土家族苗族自治 ... |
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葵花籽的科学（食品安全科普丛书）
作者：中国科协科普部，中国食品科学技术学会 编 出版：中国轻工业出版社 日期：2022-06-01 葵花籽是人们生活中喜闻乐见的一种休闲审批，但关于怎样科学地吃葵花籽，心中还是有很多的疑问。本书为中国科协科普部与中国食品科学技术学会合编“食品安全科普丛书”中的一本，延续该系列书的风格，全书以通俗易懂的语言，以问答的形式向读者介绍了有关葵花籽的选购、食用、营养和食用安全等知识。本书共分6篇，分别为： ... |
詳情>> | 售價：NT$ 102
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建标 186-2017 食品检验检测中心（院、所）建设标准
作者：国家食品药品监督管理总局 著 出版： 日期：2018-01-01 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 70
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药品补充检验方法汇编
作者：国家食品药品监督管理总计科技标准司 出版：中国医药科技出版社 日期：2018-03-01 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 163
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