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四川省食品药品监督管理局 编
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四川省装配式固模剪力墙结构及楼承板技术标准
作者：四川省建筑设计研究院有限公司 出版：Random House US 日期：2023-08-01 四川省装配式固模剪力墙结构及楼承板技术标准 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 189 
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细胞和基因治疗产品的临床前研究评价指南
作者：[美]食品与药品监督管理局[FDA]编著 李一 出版：清华大学出版社 日期：2017-11-01 细胞和基因治疗产品的临床前研究评价指南指南代表美国食品与药品监督管理局Food and Drug Administration,FDA对这一论题的当前立场。它不会创造或者赋予任何人任何的权利，也不会约 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 216
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四川省建设工程施工现场安全资料管理标准
作者：四川省建设工程质量安全总站 出版：Random House US 日期：2022-07-01 四川省建设工程施工现场安全资料管理标准 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 214
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四川省造价工程师协会成立三十周年工程造价典型案例与指标分析精选集
作者：四川省造价工程师协会 出版：西南交通大学出版社 日期：2023-09-01 2023年，四川省造价工程师协会迎来成立30周年的日子。30年来，在中国共产党的领导下，四川省造价工程师协会始终坚持办会宗旨，围绕党和政府的中心工作，以促进工程造价行业进步，提升工程造价从业人员综合素质，全心全意服务会员为己任，在党和政府与会员之间发挥桥梁和纽带作用，为全面建设中国特色社会主义现代化 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 857
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追梦·逐梦——2021年四川省国家奖学金获奖学生风采录
作者：四川省学生资助管理中心 出版：四川大学出版社 日期：2023-02-01 本书为记叙文集，收录了100名成绩优异 、综合表现突出的四川省2021学年国家奖学金获奖学生（本专科）的学习生活故事，以他们自己的视角，全面展现我省优秀大学生的青春奋斗风采，进一步宣传国家奖助政策体系，加强大学生的思想政治教育，引领全省广大大学生积极向上、勇于创新、勇于攀登。希望全国高等学校学生以获 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 214
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美国FDA药物临床试验与非临床研究警告信汇编（2008~2017）
作者：国家食品 药品监督管理总局食品药品审核查验中心，上海药品审评 出版：中国医药科技出版社 日期：2018-02-01 药物非临床研究和临床试验研究数据和结果是批准药品上市*重要的依据，其研究过程的合规性和数据可靠性是各国药品监管部门监管检查的重点。本书共收集了2008～2017年美国食品药品监督管理局（FDA）发布的药物非临床研究和临床试验警告信152封，包括给伦理委员会、给申办者、给合同研究组织、给申办-研究者、 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1547
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国际制药一次性使用系统应用及技术指南
作者：中国食品药品国际交流中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2017-11-01 一次性应用系统（Single Use Systems，SUS）的概念被应用于制药领域已有30余年历史，将一次性应用系统成功地应用药品研发和生产实践需要各方基于科学和风险做好相关的评估和实施工作。在中国一次性应用系统应用的起步相对较晚，但近几年发展迅速，已有一批生物制药企业将一次性应用系统引入制药工艺 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 324
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口服固体制剂制造风险管控关键技术要点
作者：中国食品药品国际交流中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-07-01 本书分为8章，叙述了口服固体制剂工艺相关技术的应用要点、风险管理、工艺自动化、检查药店、技术展望等。口服固体制剂系指药物以固体形式经口服进入体内并在胃肠道释药或吸收的一大类制剂的总称。固体制剂与液体制剂比较，具有物理、化学、生物稳定性良好，生产成本低，包装运输、携带使用方便等特征。因此，口服固体制剂 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1122
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药用辅料生产质量管理审核指南
作者：中国食品药品国际交流中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-03-01 第三方审计是政府首次尝试用于医药行业管理的创新监管模式。用专业的视角、客观的评判、独立于监管与被监管的身份，参与社会共治和政府监管活动中，能够更有效地帮助企业解决存在的合规缺陷，降低政府监管风险，提高企业日常运营的规范性。做好政府的助手，协助政府提高监管效能。通过引入第三方技术力量，实现了风险隐患检 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1224
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世界卫生组织疫苗资格预审指导手册
作者：中国食品药品国际交流中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-03-01 在申报WHO疫苗资格预审的过程中，我国疫苗生产企业积累了一定的经验，同时也面临着一些问题。本手册成稿之前，曾对相关企业申报WHO疫苗资格预审过程中的申报要点、技术困难、具体需求等方面进行了调研及分析，基于对我国疫苗生产企业的现状及所面临的问题，有针对性地设计了全手册的框架，并邀请我国一些疫苗生产企业 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 740
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化学对照品高分辨质谱图谱集
作者：中国食品药品检定研究院 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-04-01 质谱是用于化合物结构鉴定的主要检测手段之一，本书是2014年出版的《化学药品对照品图谱集-质谱》一书的延续，自2014年出版后，深受行业内部好评，参考价值较高，本书增加了100多个化学对照品，并首次采用高分辨质谱对600余个化学对照品进行了一级与二级的质谱测定，并对其二级质谱碎片的结构以及裂解途径进 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 3514
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生物制药工艺与设计
作者：《中国食品药品监管》杂志社 译 出版：中国医药科技出版社 日期：2024-09-01 生物制药工艺与设计一书是关于制造工艺开发、设计和实施的综合教科书，涵盖了从细胞系开发到原料药的生物设计与加工。所描述的方法和策略对生物制药和疫苗行业的每一位科学家、工程师或管理人员来说都是必不可少的学习。生物过程的完整性最终决定了生物治疗领域产品的质量，本书涵盖了每个阶段，包括与下游净化和上游加工领 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1160
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葵花籽的科学（食品安全科普丛书）
作者：中国科协科普部，中国食品科学技术学会 编 出版：中国轻工业出版社 日期：2022-06-01 葵花籽是人们生活中喜闻乐见的一种休闲审批，但关于怎样科学地吃葵花籽，心中还是有很多的疑问。本书为中国科协科普部与中国食品科学技术学会合编“食品安全科普丛书”中的一本，延续该系列书的风格，全书以通俗易懂的语言，以问答的形式向读者介绍了有关葵花籽的选购、食用、营养和食用安全等知识。本书共分6篇，分别为： ... |
詳情>> | 售價：NT$ 102
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建标 186-2017 食品检验检测中心（院、所）建设标准
作者：国家食品药品监督管理总局 著 出版： 日期：2018-01-01 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 70
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册府千华——四川省图书馆藏国家珍贵古籍暨四川省古籍保护十周年成果展图录
作者：四川省图书馆编 出版：国家图书馆出版社 日期：2021-12-01 本书辑录四川省图书馆藏珍善古籍，或为宋元旧本，明清精椠，或为名钞名校，珍贵手稿，可谓版刻荟萃，纸墨菁华。从《诗经》《四书》到诸子百家，从《史记》《汉书》到唐宋文学，撷取修身治国之精要，采经史百家之嘉言。以历代先贤的凿空之旅致敬“一带一路”，以蜀中文人的灵动飞扬呈现绚丽多姿的蜀地文化，以“李一氓先生捐 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1326
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药品补充检验方法汇编
作者：国家食品药品监督管理总计科技标准司 出版：中国医药科技出版社 日期：2018-03-01 ... |
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药品经营与管理
作者：罗臻 出版：清华大学出版社 日期：2024-07-01 本教材共12章，主要内容包括绪论、药品管理立法、药物研究开发与药品注册管理、药品生产管理、药品流通管理、医疗机构药事管理、中药经营与管理、药品经营环境分析、药品市场竞争战略、药品市场细分与市场定位、药 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 407
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四川省钢结构农房标准图集（轻钢轻混凝土结构）
作者：四川省建筑设计研究院， 出版： 日期：2020-07-01 四川省钢结构农房标准图集（轻钢轻混凝土结构） ... |
詳情>> | 售價：NT$ 456
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中国医疗器械产业发展报告（现状及“十四五”展望）
作者：国家药品监督管理局南方医药经济研究所 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-05-01 1、“十三五”时期医疗器械产业发展总体状况分析。通过规模效益、创新能力、产业生态、国际竞争四个维度对医疗器械产业发展情况进行全面总结，评估“十三五”期间中国医疗器械产业发展现状，分析产业发展趋势。2、构建我国医疗器械产业综合评价指标体系。通过简要分析我国医疗器械产业发展现状，提出构建我国医疗器械产业 ... |
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医疗器械注册共性问题百问百答 2 中英文版
作者：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-07-01 ，注册主要包括两部分内容，一是对注册申报资料的评价。注册申报资料主要内容是STED证明安全有效的技术文件汇总），原则上应以技术审评的形式完成。二是对申请人质量管理能力的评价。主要是评价申请人对申报产品质量管理能力（例如，持续有效生产出符合要求产品的生产能力）以及确保该过程和能力的质量管理体系的完整性 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 204
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