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国际药品监管模式对比研究
作者：刘佐仁、陈?F、李杨玲 编著 出版：化学工业出版社 日期：2025-01-01 《国际药品监管模式对比研究》在新公共管理理论的基础上引入G 管理模式的IOS 模型，以政府监管理念、结构和方法三个维度为基本框架，对美国、欧盟、日本和中国的药品、医疗器械和化妆品监管模式类型和监管强度进行比较分析，以期为我国药品监管创新奠定基础。全书共五章，其中第一章是监管模式对比研究概述；第二至四章为各论部分，分别从 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 500 
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药品生物检定
作者：张姣 廖红 张映兰 张娅 主编 出版：中国石化出版社有限公司 日期：2022-06-01 本书由11章构成。通过11章内容学习，引导读者应用药品生物检定知识与技术完成药品生物检定具体工作任务。第一、二章全书的引领，结合新版药典介绍药品生物检定基础理论与基本操作技能，包括：培养基配制、灭菌方法菌种保存技术等。第三至十章讲解药品的安全性检查内容，包括：无菌检查法、微生物计数法、控制菌检查法、中药饮片微生物限度检 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 194
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药品试验数据知识产权 ： 起源、全球化和影响
作者：亚当.别克 出版：知识产权出版社 日期：2024-12-01 本书研究了对已提交给政府的临床试验数据的知识产权保护，尤其是通过试验数据独占权方式的知识产权保护。它重点关注这些知识产权在20世纪80年代初是如何首次出现的、它们在过去四十年是如何全球化的、以及它们对药品获取的影响，对所讨论的条约和国家法律采取了理论方法，并参考其历史、政治和经济背景加以补充，详细分析了50多个国际协议 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 449
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吸入用呼吸系统治疗药物风险管理手册
作者：中国药品监督管理研究会 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-03-01 本稿由中国药品监督管理研究会和中国药品监督管理研究会药品使用监管研究专业委员会组织全国多所医院的专家编写而成。本稿主要介绍哮喘治疗用药PD-1/PD-L1使用风险管理内容。 包括国内已上市药品信息、药物作用机制与活性成分，药品遴选、采购与储存环节风险管理，处方管理、用法用量、药物相互作用，儿童、老人、孕妇及哺乳期妇女、 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 204
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四川省中药饮片炮制规范（2015年版）
作者：四川省食品药品监督管理局 编 出版：四川科技出版社 日期：2016-07-01 四川省食品药品监督管理局编的《四川省中药饮片炮制规范2015年版精》是四川省食品药品监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法》组织制定和颁布实施的地方中药饮片炮制规范，是国家药品质量标准的组成部分，是根据《中华人民共和国药品管理法》规定，对《四川省中药饮片炮制规范》（2002 年版）进行的修订。本 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1950
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药品经营质量管理-GSP实务 第4版
作者：梁毅 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-08-01 本教材是“全国高等医药院校药学类专业第六轮规划教材”之一，系根据本课程教学大纲的基本要求和课程特点编写而成。结合现行版GSP，本教材从药品经营企业的人员、机构、设施与设备、体系文件等质量管理要素方面，对药品的采购、验收、储存、养护、销售、运输、售后管理等环节进行阐述。本教材具有基本理论知识全面且注重新观点、新进展、新发 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 245
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药品储存与养护
作者：杨晶 出版：中国轻工业出版社 日期：2023-05-01 本教材以岗位工作知识和能力要求为主线，从课程思政角度出发进行内容编写及合理化设计，根据高职医药类专业的培养目标，侧重药品储存与养护知识的应用、实践技能的训练，使学生明确药品储存运输的业务流程及相关法规要求，掌握药品仓储业务流程、岗位工作职能要求与操作程序，力求结构合理、层次清晰、重难点突出、通俗易懂。 本教材共设置五 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 230
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药品管理学（第2版）
作者：张新平，刘兰茹 出版：人民卫生出版社 日期：2023-11-01 本版教材在上版教材的基础上进行修订，以医药专业知识与技能为基础，运用管理学、公共政策学、组织行为学、法学、经济学等社会科学的原理和方法，研究药学领域中与药品安全、有效、经济及合理性等问题有关的管理事务或活动及其规律的一门学科；其中药品监督管理法律、法规、政策、制度贯彻实施过程中社会、经济、组织及人文等因素的影响及其作用 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 398
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药品生产技能综合实训
作者：邬思辉，陈雪华 出版：人民卫生出版社 日期：2024-07-01 本书的读者对象为中药、制药技术应用、生物制药、中药制药等专业中职学生。涵盖十三个药品生产的模块，主要内容包括安全生产知识、 GMP基础知识、物料发放与领用、颗粒剂的制备、片剂的制备、片剂的包衣、胶囊的制备、中药丸剂的制备、口服液的制备、粉针剂的制备、软膏剂的制备、固体制剂的铝塑包装及仿真模块。流程从生产前准备到生产记录 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 250
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移植器官质量与安全指南（原书第8版）
作者：欧洲器官移植专家委员会[CD—P—TO]，欧洲药品质量管理局 出版：科学出版社 日期：2025-03-01 人体器官捐献和移植关系人民群众的生命健康，关系生命伦理和社会公平，是国家医学发展和社会文明进步的重要标志。欧洲委员会于1987年开始在这一领域开展工作，1999年成立了工作组开始编写《移植器官质量与安全指南》，第1版于2002年出版，其后多次修订。第8版指南中所有章节均根据最新技术进行了全面修订，增加了新的重要章节，并 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1454
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食品药品与环境资源犯罪分析报告
作者：李春雷 出版：中国人民公安大学出版社 日期：2021-11-01 书稿是一部基于实证基础，综合运用案例分析法、比较研究法、文献研究法对我国食品药品与环境资源犯罪进行综合分析的研究报告。全稿分总报告和分报告两大部分，总报告从宏观上分析了我国食品药品与环境资源犯罪刑事治理的政策与法律、困难与探索及未来发展情况，分报告除了围绕具体类罪，即食品类犯罪、药品类、环境资源类犯罪形势及治理展开外， ... |
詳情>> | 售價：NT$ 448
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法律人视野下的食品药品——典型案例精编与评析
作者：马金辉，白文慧 出版：上海社会科学院出版社 日期：2024-06-01 本书共收录食品药品领域的行政、民事及刑事等案例近百篇，全书分上、下两篇，上篇为食品案例评析，下篇为药品案例评析。在收录原则方面，优先纳入最高人民法院发布的指导性案例、典型案例，以及各省高级人民法院发布的参考性案例；在分析内容方面，主要对案例中提炼出的某个具体问题或争议焦点展开研读。本书以务实、专业化为特色，不以法学理论 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 332
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广西壮族自治区瑶药材质量标准第一卷（2014年版）注释
作者：广西壮族自治区食品药品监督管理局 出版：广西科学技术出版社 日期：2017-05-01 本卷注释参照《中华人民共和国药典》（2010年版）的相关规定，加强了对原药材、鲜药材质量控制研究的表述，详实论述了在瑶药材质量标准研究过程中，通过运用现代化的鉴别、检查、含量测定等理化手段，系统地提高瑶药材质量控制水平。本卷注释在瑶药材的生产与经营、使用与管理、科研与教学、技术检验与行政监管方面将发挥重要作用。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 2808
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食品安全标准应用实务
作者：国家食品药品监督管理总局科技和标准司 出版：中国医药科技出版社 日期：2016-11-01 食品安全标准是具有法律法规属性的技术性法规，是公众健康的重要保障，是生产经营者的基本遵循，是监管部门的执法依据。本书分别介绍了预包装食品标签、预包装特殊膳食用食品标签、食品添加剂使用、食品中农药大残留限量等9项基础通用性国家标准的主要技术内容、常见问题释疑以及典型案例分析，以帮助食品生产经营者、食品 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 488
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涉网食品药品与知识产权案件查办实务：食药环执法办案实务丛书 食品药品知识产权类案解读 适用于行政执法办案人
作者：李春雷，陈涛，张伟珂 著 出版：研究出版社 日期：2018-08-01 当前，随着电子商务的快速发展，涉网食品药品与知识产权违法犯罪行为也日渐猖獗、危害严重，政府高度重视对此类犯罪的打击与治理。 在此背景下，各地行政执法与刑事司法部门以及电子商务公司，急需相关知识的学习与执法办案技能、企业合规审查技能的培训。 鉴于此，本书对我国涉网售假现状、趋势、原因及危害进行了深入分析，并提出可操作性的 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 254
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危害食品药品安全犯罪典型类案研究：食药环执法办案实务丛书 食品药品犯罪典型类案解读 适用于行政执法办案人
作者：张伟珂 著 出版：研究出版社 日期：2022-09-01 本书以典型案例为视角，围绕公安机关、食药监管部门执法办案中常见多发型案件办理中的疑难问题，选择食品中滥用食品添加剂、滥用农药、注水肉、地沟油、保健品、膏药、进口药、疫苗、医疗器械等危害食品药品安全犯罪案件司法认定与处理争议，进行规范性分析，并对上述典型类案的案件经营、证据收集、证明标准、移送标准、检定规则等进行深入探讨 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 347
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国家艺术基金资助项目成果选编2014-2018
作者：国家艺术基金管理中心 出版：中信出版社 日期：2020-11-01 本书收录国家艺术基金2014年至2019年资助项目中，经专家评审的精选作品，其中包括舞台艺术作品、青年创作人才、艺术人才培养、传播交流推广等资助项目。国家艺术基金资助作品有助于激发全社会的艺术创造活力，推动国家艺术事业健康发展。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 10080
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谈剧录：国家艺术基金2019年度大型舞台剧和作品滚动资助项目评论集
作者：国家艺术基金管理中心 出版：中信出版社 日期：2021-01-01 本书由国家艺术基金管理中心组织协调不同领域和艺术门类的专家，围绕2019年基金滚动资助的20台剧目，召开了40场剧目修改会，汇集剧目修改期间的评论文章。所选文章不仅见解独到、阐述深入，而且立意构思、行文布局、论述语言各具特色，足资借鉴。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 742
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登界游方：2018国家艺术基金成果运用作品评论集（美术卷）
作者：国家艺术基金管理中心 出版：中信出版社 日期：2019-06-01 本书借由中国艺术新视界2018国家艺术基金青年艺术创作人才（美术、书法、摄影、工艺美术）滚动资助作品巡展，将展示国家艺术基金邀请的专家、学者、艺术家、评论家和策展人围绕展览主题和作品内容等方面展开评论和研究的评论文章。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 806
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画外音：国家艺术基金2019年度成果运用作品评论集（美术卷）
作者：国家艺术基金管理中心 出版：中信出版社 日期：2020-11-01 本书由国家艺术基金邀请专家、学者、评论家和策展人，围绕2019年入选艺术项目的主题展览中国艺术新视界2019展开评论和研究，并汇集评论文章成册。所选文章洋溢着各领域作者对当代艺术的满腔热情，体现出冷静而严谨的科学态度。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 768
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