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郭新海 编
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GB/T42061-2022/ISO 13485：2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》实战应用
作者：张峰 郭新海 卫志刚 出版：华南理工大学出版社 日期：2024-10-01 本书深入浅出地解析了GB/T42061-2022标准的要求和实际运行的策略，对初次涉及GB/T42061-2022标准的人员，或医疗器械企业的最高管理者、管理者代表、质量管理人员、质量体系运行人员以及行政监管人员、第三方机构和相关部门等都具有一定的参考价值和指导意义。该书旨在指导医疗器械行业结合新的法规要求，建立符合G ... |
詳情>> | 售價：NT$ 653 
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如何当好医疗器械组织管理者代表（第二版）
作者：郭新海 编 出版：中国农业出版社有限公司 日期：2019-08-01 本书共分8章节，34个小节，另有3个附录，内容 丰富，较为系统地介绍了管理者代表的角色及要求、 管理者代表应掌握的知识、质量管理体系策划与要求 、质量管理体系文件编写、质量管理体系运行与维护 、内部质量管理体系审核、管理评审，以及组织与认 证机构的关系等相关内容。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 428
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