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《<药品生产质量管理规范(2010年修订)>解读
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药品生产质量管理规范教程
作者:夏忠玉 出版:科学出版社 日期:2014-01-01 《药品生产质量管理规范教程》是药学专业实训教学规划教材之一。《药品生产质量管理规范教程》共分14章,包括总则、质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、委托生产与委托检验、产品发运与召回、自检、附则,系统讲解了GMP的内容。《药品生产质量 ... |
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药品生产质量管理规范(GMP)实用教程(万春艳 )(第三版)
作者:万春艳 主编 出版:化学工业出版社 日期:2024-03-01 本书是我社畅销教材,本次为第三版。采用双色印刷,形式活泼,教学资源配套齐全,通过二维码在书中集成了动画、微课、案例等教学资源。本书具有如下特点: 1.结构合理,内容精炼 2.对接岗位,教考融合 3.校 ... |
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药品生产质量管理规范(2010年修订)》解读》 <药品
作者:《<药品生产质量管理规范(2010年修订)>解读 出版:中国医药科技出版社 日期:2011-04-01 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 551 ![]() |
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药品生产质量管理规范(GMP)实用教程(第二版)
作者:万春艳,孙美华 主编 出版:化学工业出版社 日期:2020-07-01 本书是我社畅销教材,本次为第二版。采用双色印刷,形式活泼,教学资源配套齐全,通过二维码在书中集成了动画、微课、案例等教学资源。本书具有如下特点: 1.结构合理,内容精炼 2.对接岗位,教考融合 3.校 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 294 ![]() |
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药品生产质量管理规范教程
作者:夏忠玉 出版:科学出版社 日期:2019-07-01 课程内容包括包括质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、委托生产与委托检验、产品发运与召回、自检、附则共十四章。另外附录包括生产企业的相关人员的工作职责、管理职责、标准管理规程、标准操作程序、生产操作记录及检测题目等。与药品生产企业的相 ... |
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上海科学技术志(2000—2010)
作者:《上海科学技术志[2000—2010]》编纂委员会 编 出版:上海古籍出版社 日期:2024-11-01 《上海科学技术志(2000—2010)》由上海市科学技术委员会主持编纂,上海市科学学研究所具体承编,上限为2000年,下限为2010年,全面反映上海科技发展的历程和成就。共8编,分为3大部分:科技基础、科技成就、科技人物。反映了上海科技在体制改革、管理服务、普及合作、高新园区和区县科技等方面的发展历 ... |
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《药品生产质量管理规范》解读与实务
作者: 出版:山东大学出版社 日期: ... |
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药品生产质量管理工程
作者:刘伟强,唐燕辉 出版:华东理工大学出版社 日期:2020-10-01 本书是制药工程领域三门核心课程(药物制剂工艺与技术、制药工艺与技术、药品生产质量管理工程)之一的配套教材。由高校教师和长期从事药品生产质量管理和审查工作的专家编写,以制药企业大量实践经验为基础,用系统 ... |
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药品生产质量管理工程
作者:袁干军 出版:人民卫生出版社 日期:2024-07-01 制药工程是以药学、化学、生物技术、工程学等相关学科综合所形成的一门新兴交叉学科,其作为一个相对独立的新兴学科,具有自己广阔的研究领域。本次制药工程专业规划教材的编写修订工作将在总结上一轮教材编写经验的基础上,积极吸取近年来制药工程专业发展所取得的成果,进一步完善制药工程专业教材体系和教材内容。以期能 ... |
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化妆品生产质量管理规范实施与检查指南 第一册
作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-02-01 为切实做好《化妆品生产质量管理规范》的实施工作,帮助监管人员和企业理解和把握相关要求,国家药品监督管理局化妆品监督管理司和审核查验中心组织专家编写了《化妆品生产质量管理规范实施与检查指南》一书,为《化妆品生产质量管理规范》的实施提供全面、深入、实用的科学参考。 《化妆品生产质量管理规范实施与检查指 ... |
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化妆品生产质量管理规范实施检查指南(第二册)
作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-06-01 为贯彻落实化妆品监督管理条例、化妆品生产质量管理规范,指导企业生产。本书从技术层面结合我国多年来化妆品监管实践,借鉴国外经验,针对监管工作的实际需要,详细阐述了化妆品生产质量管理规范的具体要求、检查要点、检查方法和检查技巧,以及相关的案例分析,对检查员实施现场检查具有很好的指导和借鉴作用。希望《化妆 ... |
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化妆品生产质量管理规范240问
作者:田少雷 出版:人民卫生出版社 日期:2023-10-01 1.本书主要包括总则、机构与人员、质量保证与控制、生产设施与设备管理、物料与产品、生产过程管理、委托生产管理、产品销售管理八章。 2.作者深度参于了国家药品、医疗器械、特殊食品、化妆品认证或检查相关 ... |
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药品生产质量管理实践
作者:张金巍 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-07-01 随着药品全球化进程加速,中国制药企业需要与国际接轨,医药从业人员国际化进程提速。本词典收录、整理与翻译全球主要药监机构发布的最新制药术语。透过每条术语,可以看到制药行业发展动态以及国际药监机构对此的最新考量,涉及GMP、质量管理、药品安全性和有效性、新药研发与注册、临床试验和监管期望等众多领域。本词 ... |
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药品生产质量管理(第二版)
作者:饶君凤 出版:浙江大学出版社 日期:2023-10-01 本书稿分三个模块,第一模块是制药类高职学生在药厂工作必须要掌握的法规通用知识,更新了最新药品管理法的相关假劣药知识,第三模块为诊断试剂生产质量管理而设,第二模块是书稿重点,内容以新版 GMP 内容为基础,结合药厂实施新版 GMP 实际,设计了若干个教学做一体化教学项目和工作任务。教材根据高职高专教学 ... |
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药物警戒体系与质量管理(药品GVP指南)
作者:国家药品监督管理局药品评价中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-10-01 药物警戒制度是国家层面的制度,既涉及监管部门及其技术支撑机构,也涉及医药行业及相关方。药物警戒聚焦药品安全性风险,开展安全性风险监测和评估,采取风险控制措施以实现最佳风险效益比,达到保障患者用药安全的目的。从全程管控角度看,药物警戒是全生命周期概念,从药品审批到撤市,药物警戒贯穿始终。从社会共治方面 ... |
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药品生产质量管理工程(朱世斌)(第三版)
作者:朱世斌,刘红 主编 殷殿书,朱宏吉 副主编 出版:化学工业出版社 日期:2022-03-01 《药品生产质量管理工程》(第三版)全面更新、增补了国家药品监管法律法规及科学监管、智能监管要求;介绍了国际人用药品注册技术协调会(ICH)有关药品质量周期管理、质量风险管理、药品质量体系等指导原则;增设了疫苗生产质量安全管理章节;为了适应制药业的智能制造、连续化生产对药品生产质量管理提出的新挑战,进 ... |
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药品流通质量管理实务(张晓军)
作者:张晓军、蒋玲霞、袁玉鲜 主编 出版:化学工业出版社 日期:2024-08-01 药品流通质量工作直接关系居民的健康,工作内容涉及面广,本教材由学校和企业联合编写,帮助学生顺利度过由学校到企业的过渡期;采纳了药品流通质量岗位一线工作者的建议,整合药品流通质量的核心工作内容。本教材内 ... |
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药品生产质量管理(案例版)
作者:翟铁伟,宋航 出版:科学出版社 日期:2021-04-01 本书系统地介绍了药品生产质量管理的基本概念、原理、理论、方法及其实施案例。较系统介绍了药品生产质量体系以及药品生产质量管理规范cGMP等内容,还就制药行业的发展,讨论了质量管理面临的新机遇和挑战。 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 405 ![]() |
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药品生产质量管理(王鸿)
作者:王鸿 出版:化学工业出版社 日期:2013-07-01 本书以2010年版《药品生产质量管理规范》为依据,按照“理论够用,突出实践”的原则,结合学生对药品生产质量管理应用能力的培养和制药企业实际需求,将药品生产过程中的质量管理、人员机构管理、厂房设施和设备管理、生产管理、验证以及自检、认证等内容作为教学项目来实施。为了强化学生的职业素养和职业能力,本书仿 ... |
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上海戏剧学院资料汇编:1945—2010(增补本)
作者:《上海戏剧学院资料汇编:1945—2010[增补本]》编纂委 出版:上海社会科学院出版社 日期:2018-06-01 阅读此书,您可以从*手原始资料中了解上海戏剧学院的发展历程。 ... |
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