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阳国平，许重远
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药物临床试验概论（案例版）
作者：阳国平，许重远 出版：科学出版社 日期：2025-05-01 理念先进、模式创新 采用先进教学模式，将真实、典型案例与理论教学相结合，体现当代教育、教学和课程改革的精神和研究成果，强调学科间的联系，强化理论与实践的结合。符合国标、满足需求 符合***专业类教学质量国家标准、专业认证的需要，满足教学和执业需求。突出实用、助力执考 重视实践，突出技能，注重研究生入学考试、执业 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 602 
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临床试验数据管理实战案例
作者：许重远，郑庆偲 出版：人民卫生出版社 日期：2024-11-01 全书分为4大板块：临床试验数据管理发展概述、临床试验数据管理规范和标准、临床试验数据管理流程、临床试验数据管理案例分享。深入浅出，紧密结合国内外现行统计分析、数据采集、数据管理工作的法规、指南、指导原则，帮助临床研究的各方参与人员系统了解临床试验数据管理的基本概念，详细阐述从临床试验启动、运行到结束阶段的全链条数据管理 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 352
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临床试验没有事儿——GCP纵横杂谈
作者：许重远 曹玉 出版：科学技术文献出版社 日期：2022-06-01 本书内容主要来自临床试验领域资深从业人员在多年耕耘与实践 中的工作体会、心得总结和思考，积累成文，汇集成册，期望与更 多同行分享交流，也期望对业内同行有一定参考价值。全书涉及临 床试验多个方面和不同视角与维度，有涉及法规的，也有操作层面 的；有自己的实践体会，也有海外见闻。为方便阅读，全书共分为6 篇，分别为 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 347
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生物等效性试验
作者：李见明，阳国平 出版：人民卫生出版社 日期：2021-01-01 生物生物等效性试验广泛应用于仿制药物和一些改良型药物的评价，也用于药物开发早期不同制剂间的评价。对于仿制药物，生物等效性试验结果往往是政府药品监管部门决定其是否能上市的确证性证据，生物等效性试验的研究水平和研究质量对保证和保障人民群众用药安全和用药可及十分重要。本书分为九章，系统地介绍了生物等效性试验的发展历史、试验设 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 294
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药物临床试验设计与实施丛书·Ⅰ期临床试验设计与实施（配增值）
作者：崔一民，阳国平 出版：人民卫生出版社 日期：2021-09-01 本套丛书的编写强调临床试本套书涵盖各科疾病药物临床试验各个阶段所承担的任务，着重介绍如纳排标准、随机用药方法、疗效评价、安全性评价、研究终点以及数据处理等临床试验的关键点。并在介绍中设有案例，提供点评的内容，案例选取试验者以往的一些真实案例以及一些已报道的经典的国际多中心临床试验，使读者可以参照已完成的临床试验有更形象 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 704
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药物和医疗器械临床试验300问及案例分析（第2版）
作者：赵戬，许重远 出版：人民卫生出版社 日期：2021-10-01 临床试验质量管理规范 （GCP）是进行人体临床研究必须遵守的国际规范。我国起步较晚，从业人员对GCP认识不足，使我国新药开发水平远远落后于欧美发达国家。临床试验中数据造假及不规范操作更使近两年80%的新药撤审或退审。本书主要以问答方式，讲解药品及医疗器械实施人体临床试验的相关法规要求、名词解释、操作规范要求、实操技巧、 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 380
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药物基因组学与个体化治疗用药决策
作者：阳国平、郭成贤主编 出版：人民卫生出版社 日期：2016-12-01 由阳国平、郭成贤主编的《药物基因组学与个体化治疗用药决策》主要展示药物基因组学的临床应用，较系统地介绍了药物基因组学与个体化治疗中的常用检测技术、生物信息学、药物经济学及临床用药决策，有利于科学推进临床合理用药，为精准用药与个体化治疗的前沿领域。本书可供临床医生、临床药师、教师、科研工作者从事药物基 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 315
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