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中国药品生物制品检定所
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药品监管科学初探
作者：科技国合司、国际交流中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-02-01 《监管科学读本》分为总论、药品监管科学、医疗器械监管科学、化妆品监管科学、融合产品监管科学以及展望五部分；由国家药品监督管理局科技国合司以及中国食品药品国际交流中心组织沈阳药科大学、清华大学、江南大学、北京中医药大学、山东大学、中山大学、华 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 612 
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国际制药一次性使用系统应用及技术指南
作者：中国食品药品国际交流中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2017-11-01 一次性应用系统（Single Use Systems，SUS）的概念被应用于制药领域已有30余年历史，将一次性应用系统成功地应用药品研发和生产实践需要各方基于科学和风险做好相关的评估和实施工作。在中国一次性应用系统应用的起步相对较晚，但近几 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 324
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油料计量器具检定
作者：刘君玉 伊茜 谷科城 主编 出版：中国石化出版社有限公司 日期：2024-01-01 书中详细讲述了石油计量的基础知识、最新颁布的石油产品数量测量所应用的油料计量器具检定方法，本书重点在于计量器具最新检定规程的介绍，即检定这些器具必须执行的国家最 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 235
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药品质量管理（王晓杰）（第三版）
作者：王晓杰、胡红杰 主编 出版：化学工业出版社 日期：2022-08-01 《药品质量管理》(第三版)共分8部分，以突出专业性、职业性和实用性为特色，以培养高素质技能型人才为目标，重点介绍了药品研发、生产、流通和使用过程中 GLP、GCP、GMP、 GSP、GUP等管理规范的要求和实施要点，以及生物制品质量控制等内 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 203
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河南省中药材标准（2023年版）
作者：河南省药品监督管理局 出版：河南科学技术出版社 日期：2023-12-01 河南省中药种植、生产、使用、检验和监督管理的依据和法定标准。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 2030
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2016年度药品检查报告
作者：国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2018-01-01 2016年，国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心秉持客观、公正、廉洁、高效的原则，依法依规、科学严格开展药品检查。对检查发现的违法违规行为，国家食品药品监督管理总局依法进行严厉查处，有效控制了药品质量风险，促进了企业的持续合规。本书 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 312
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药用辅料生产质量管理审核指南
作者：中国食品药品国际交流中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-03-01 第三方审计是政府首次尝试用于医药行业管理的创新监管模式。用专业的视角、客观的评判、独立于监管与被监管的身份，参与社会共治和政府监管活动中，能够更有效地帮助企业解决存在的合规缺陷，降低政府监管风险，提高企业日常运营的规范性。做好政府的助手，协 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1224
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世界卫生组织疫苗资格预审指导手册
作者：中国食品药品国际交流中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-03-01 在申报WHO疫苗资格预审的过程中，我国疫苗生产企业积累了一定的经验，同时也面临着一些问题。本手册成稿之前，曾对相关企业申报WHO疫苗资格预审过程中的申报要点、技术困难、具体需求等方面进行了调研及分析，基于对我国疫苗生产企业的现状及所面临的问 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 740
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（海外汉学研究新视野丛书）华宴：宇文所安自选集
作者：[美]宇文所安 著 出版：南京大学出版社 日期：2020-07-01 著名汉学家宇文所安教授亲自编选，收入十一篇精华之作，既有对文化史的深刻反思，又有对文学研究的新颖解读，带领读者回到历史，回到诗歌本身，重新感受阅读与研究的惊喜。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 408
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2022国家中药监管蓝皮书
作者：国家药品监督管理局 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-07-01 本书分为中药监管基本情况、中药药品标准管理、中药监管科学、国际交流与合作、中药研发及行业动态等部分。中药监管基本情况部分对我国中药监管体系建设、中药审评审批制度改革助力中药新药研发、激发中药行业创新活力等情况进行总结，以翔实的数据全面分析了 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 347
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2021国家中药监管蓝皮书
作者：国家药品监督管理局 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-07-01 本书分为中药监管基本情况、中药药品标准管理、中药监管科学、国际交流与合作、中药研发及行业动态等部分。中药监管基本情况部分对我国中药监管体系建设、中药审评审批制度改革助力中药新药研发、激发中药行业创新活力等情况进行总结，以翔实的数据全面分析了 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 347
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中国“中世纪”的终结：中唐文学文化论集（精装）
作者：宇文所安 出版：生活.读书.新知三联书店 日期：2022-10-01 本书是宇文所安唐代文学“四部曲”之三，但去初、盛唐诗的写作已有15年。鉴于中唐文学的复杂性和特殊性，本书并不像前两部一样是完整的专著，是“诗歌史”，而是由七篇论文组成。这些论文具有文学史性质，但本身并不构成一部文学史；而由于中唐文学在风格、 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 296
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岭南100种中药识别与应用
作者：广东省药品监督管理局 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-12-01 岭南草药分布于中国的南端，多属植物性草药，而且多为一年生的草本植物，其性味多苦寒，其功效大多具有清热利湿或祛湿的作用。从古至今，岭南的许多医家和民间在治疗疾病方面，善于运用生长于岭南本地的草药或药材，为保障岭南人民的健康做出了贡献。本书挑选 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 449
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药品生物检测（丁晓红）
作者：丁晓红、邹小丽 主编 出版：化学工业出版社 日期：2023-09-01 《药品生物检测》教材具有如下特色：1.内容选取基于“岗课”紧密对接，职业特色鲜明。教材中所有检验方法均依据《中华人民共和国药典》（2020版），教学目标来自于编 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 235
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中学生营养教育教师指导用书（2021）
作者：中国疾病预防控制中心营养与健康所 出版：人民卫生出版社 日期：2022-03-01 本书是我国套系统的、专业的、科学地针对中小学营养教育的教学参考书。教材将按照中小学不同层级，既体现年龄特色，又具备连贯性。同时参考中小学教育大纲的要求，按照不同年龄段中小学生认知特点和健康需求进行编写。编写团队主要来自中国疾病预防控制中心营 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 204
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国际药品监管模式对比研究
作者：刘佐仁、陈?F、李杨玲 编著 出版：化学工业出版社 日期：2025-01-01 《国际药品监管模式对比研究》在新公共管理理论的基础上引入G 管理模式的IOS 模型，以政府监管理念、结构和方法三个维度为基本框架，对美国、欧盟、日本和中国的药品、医疗器械和化妆品监管模式类型和监管强度进行比较分析，以期为我国药品监管创新奠定 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 500
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药品经营质量管理-GSP实务 第4版
作者：梁毅 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-08-01 本教材是“全国高等医药院校药学类专业第六轮规划教材”之一，系根据本课程教学大纲的基本要求和课程特点编写而成。结合现行版GSP，本教材从药品经营企业的人员、机构、设施与设备、体系文件等质量管理要素方面，对药品的采购、验收、储存、养护、销售、运 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 245
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药品化义-100种珍本古医籍校注集成
作者：[明]贾所学 撰 出版：中医古籍出版社 日期：2012-06-01 《药品化义》13卷，明·贾所学（九如）撰，李延昰补订。约刊于1644年。贾所学，号九如，鸳州（今浙江嘉兴）人；李延星，字辰山，又字期叔，南汇（今属上海市）人。此次整理以康熙年间木刻本为底本，参校尤乘增辑之《药品辨义》，改繁就简，加以句读，横 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 163
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医疗机构药品遴选指南
作者：李正翔 出版：化学工业出版社 日期：2022-08-01 指南共构建八个研究问题，十个评价维度和三十个评价指标，形成了全维度多指标的药品评估体系。从原则性的指导意见演绎为可量化、可操作的客观指标，从而完成了药品遴选从定 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 612
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药品监管实务与案例分析
作者：代丽 出版：中国法制出版社 日期：2023-03-01 周汉华、宋华琳、杨悦作序推荐 梳理监管常用法规 精心制作常见违法行为处罚表 详解典型疑难案例 剖析监管重点及前沿问题 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 658
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