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医疗器械注册共性问题百问百答 2 中英文版
作者：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-07-01 ，注册主要包括两部分内容，一是对注册申报资料的评价。注册申报资料主要内容是STED证明安全有效的技术文件汇总），原则上应以技术审评的形式完成。二是对申请人质量管理能力的评价。主要是评价申请人对申报产品质量管理能力（例如，持续有效生产出符合要求产品的生产能力）以及确保该过程和能力的质量管理体系的完整性和有效性的综合检查， ... |
詳情>> | 售價：NT$ 204 
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药物警戒体系与质量管理（药品GVP指南）
作者：国家药品监督管理局药品评价中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-10-01 药物警戒制度是国家层面的制度，既涉及监管部门及其技术支撑机构，也涉及医药行业及相关方。药物警戒聚焦药品安全性风险，开展安全性风险监测和评估，采取风险控制措施以实现最佳风险效益比，达到保障患者用药安全的目的。从全程管控角度看，药物警戒是全生命周期概念，从药品审批到撤市，药物警戒贯穿始终。从社会共治方面看，药物警戒涉及对象 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 612
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风险识别、评估与控制（药品GVP指南）
作者：国家药品监督管理局药品评价中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-10-01 药物警戒制度是国家层面的制度，既涉及监管部门及其技术支撑机构，也涉及医药行业及相关方。药物警戒是发现、评估、理解和预防药品不良反应和其他任何药物相关问题的科学和活动。本书将从药品风险与风险管理的概念和特征入手，讨论药物警戒与药品风险管理的关系，概述药品上市许可持有人在药物警戒领域开展风险管理的目标、原则、任务等，为后续 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 612
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中国实验动物资源发展研究报告2022
作者：国家科技基础条件平台中心 出版：科学出版社 日期：2023-07-01 《中国实验动物资源发展研究报告2022》是在2016～2019年全国实验动物资源数据和信息调查的基础上，全面总结和系统分析了我国实验动物资源的分布、生产和使用现状，实验动物机构与管理体系，以及与实验动物资源建设密切相关的基础保障条件等。面向生命科学研究、生物技术和生物医药产业发展对实验动物资源的需求，以提升实验动物对国 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 551
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特高压换流站验收作业指导书 二次设备分册
作者：国家电网有限公司直流技术中心 出版：中国电力出版社 日期：2023-11-01 本指导书以《国家电网有限公司直流换流站验收管理规定》为基础，深入分析直流核心设备不同技术路线设备结构、功能原理，参考公司相关基建单位工艺执行标准，将最z新反措、标准中的相关要求转化为可操作的验证试验，并结合国内近些年发生的现场实际设备故障案例，编制验收作业指导书，形成流程清晰明确、项目充分齐全、标准制度完善、现场操作方 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 638
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高血压防治知识——漫画篇
作者：国家心血管病中心 出版：人民卫生出版社 日期：2024-10-01 书稿内容包括什么是高血压，高血压有哪些分型、并发症、合并其他疾病患者的风险管理有哪些，防治措施有哪些，中医药在高血压患者的使用和疗效，饮食及传统运动疗法在防治高血压疾病的作用有哪些等。根据患者的关注程度编排等，以问答的形式呈现。本书包括：高血压并其他疾病患者关注最想知道什么？什么是高血压？高血压有哪些分型、并发症？合并 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 301
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中国电力供需分析报告 2024
作者：国家气候中心 出版：中国电力出版社 日期：2025-06-01 本报告分为全国篇、行业篇、区域篇和专题篇四个部分。其中，全国篇对2024年全国经济运行、电力需求、电力供应和电力供需形势进行了整体研判；行业篇聚焦对电力需求有显著影响的传统和新兴行业，分析研判发展态势以及对用电增长的拉动作用；区域篇聚焦华北、华东、华中、东北、西北、西南、南方电网区域，细化剖析各区域电力需求、电力供应及 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1214
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工程水力计算（“十四五”职业教育国家规划教材 职业教育国家在线精品课程配套教材 “十四五”时期水利类专业重点建设教材
作者：张春娟，马雪琴 主编 出版：水利水电出版社 日期：2023-07-01 《工程水力计算/“十四五”职业教育国家规划教材·职业教育国家在线精品课程配套教材》是“十四五”职业教育国家规划教材、职业教育国家在线精品课程配套教材、“十四五”时期水利类专业重点建设教材（职业教育）、高等职业教育水利类新形态一体化教材，属于“中国特色高水平高职学校和专业建设计划”水利类专业课程改革系列教材。 《工程 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 286
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2022年国家医疗服务与质量安全报告口腔医学分册
作者：国家口腔医学质量管理与控制中心 出版：北京大学医学出版社有限公司 日期：2023-10-01 口腔医学质控中心 在前期工作的基础上，继续 组织撰写了《2022年 医疗服务与质量安全报告口 腔医学分册》。本书聚焦全 国口腔医学专业质量管理现 状，数据抽样调查范围扩展 至1.38万余家医疗机构，并 优化了数据统计分析方法， 提高了分析结果的科学性、 准确性、客观性，为有关机 构和人员了解我国口腔医疗 服务与质量安全 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1836
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国家电网有限公司供应商资质能力信息核实规范（2023版）第八册 仪器仪表
作者：国家电网有限公司 出版：中国电力出版社 日期：2023-12-01 本书是“国家电网有限公司供应商资质能力信息核实规范”中的《仪器仪表》分册。 该丛书拟在2022版基础上新增及补充专业内容，包括35kV及以上输变电设备，营销、二次设备、信息化设备、通信设备，辅助设备设施及办公用品等供应商核实规范，旨在引导供应商绿色制造、智能制造、低碳发展。 本书包括零磁通式直流电流互感器、串联补偿 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 306
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以实干之姿勇毅前行：国家能源集团“好故事”优秀作品选集
作者：国家能源集团 出版：应急管理出版社 日期：2023-04-01 为加强国家能源集团精神文明和企业文化先进典型选树，集团公司评选了国家能源集团“好故事”“好风采”优秀作品，汇编成本书。为进一步讲好国家能源集团故事，展示集团风采，提升文化软实力，精选部分优秀作品，出版国家能源集团“好故事”优秀作品选集，发放至各基层班组，激励动员广大干部职工建功新时代、奋进新征程。全书共分为4个部分，分 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 500
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Q/GDW 11957.2—2020《国家电网有限公司电力建设安全工作规程 第2部分：线路》
作者：国家电网有限公司 出版：中国电力出版社 日期：2022-07-01 本部分依据《国家电网公司关于下达2018年度公司第一批技术标准制修订计划的通知》（国家电网科〔2018〕23号）的要求编写。为适应公司电力建设工程的发展，依据国家和行业相关标准，针对《国家电网公司电力安全工作规程（电网建设部分）（试行）》执行中存在的问题进行了修订和完善，并将输电线路及电缆线路工程施工部分单独编制成册， ... |
詳情>> | 售價：NT$ 245
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国家电网有限公司全面强化安全责任落实38项措施
作者：国家电网有限公司 出版：中国电力出版社 日期：2022-05-01 国务院安委会近日制定部署安全生产十五条措施，部署发动各方面力量全力抓好安全防范工作。国家电网公司深入学习贯彻习近平总书记重要指示精神，不折不扣执行国务院安委会“十五条”重要举措，结合实际，研究制定38项具体措施，并以国家电网办〔2022〕246号发布。文件中要求各单位要认真贯彻，全面强化落实。为了方便各单位学习贯彻，特 ... |
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上海国际金融中心简史
作者：卫容之 主编 出版：人民日报出版社 日期：2024-12-01 上海建设国际金融中心已经历30余年，本书由见证并助力这一历史进程的《国际金融报》组织编写。全书围绕金融市场完备、多样化金融机构体系、金融产品与机制创新、服务实体经济、金融开放枢纽、金融营商环境等全方位讲述上海国际金融中心的发展史、奋斗史，作者团队均为财经领域专业记者，且长期跟踪报道上海国际金融中心发展历程。图书较好兼顾 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 296
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数据中心消防实用技术
作者：马斐 出版：中国轻工业出版社 日期：2025-08-01 通过本书的学习， 读者可以熟悉并掌握数据中心消防供配电、 消防预警、 消防通信、 消防联动等子系统的组成、 工作原理及相关运维知识， 对数据中心消防运维有较全面的认知和了解， 对数据中心消防从业人员有一定的指导意义。 ... |
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2023中国林业和草原知识产权年度报告
作者：国家林业和草原局科技发展中心，国家林业和草原局知识产权研究中 出版：中国林业出版社 日期：2024-04-01 2023年，国家林业和草原局深入学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想和党的二十大精神，深入学习领会习近平总书记关于生态文明建设、知识产权保护工作和林草工作的重要指示批示精神，贯彻落实《知识产权强国建设纲要(2021-2035年)》《“十四五”国家知识产权保护和运用规划》，深入实施知识产权强国战略，强化知识产权保护和 ... |
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上海国家会计学院案例集 （第十一辑）
作者：上海国家会计学院 出版：经济科学出版社 日期：2022-10-01 本书是上海国家会计学院的教师曾发表过的案例，包括模拟利润中心在企业成本管理中的应用，个体工作压力管理：京东电子发票诞生记等若干案例。各案例曾在专业会计领域、CFO培训和高级会计师培训中多次使用，满足了高层次财经人才培养的需要，并受到欢迎 ... |
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国家海水鱼产业技术体系年度报告2020
作者：国家海水鱼产业技术研发中心编著 出版：中国海洋大学出版社 日期：2021-12-01 海水鱼产业研究包括大黄鱼、海鲈、石斑鱼、卵形鲳鲹、大菱鲆、牙鲆、半滑舌鳎、河鲀、军曹鱼等主导养殖产业。国家海水鱼产业技术体系是在原“国家鲆鲽类产业技术体系”进行扩容和优化调整基础上，由农业农村部批准设立的。本书概括了海水鱼体系2019年度的主要工作内容与成果，主要包括海水鱼产业技术研究进展报告，海水鱼主产区调研报告，轻 ... |
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公路工程建设招标与投标（第5版） “十四五”职业教育国家规划教材、职业教育道路运输类专业教材
作者：罗萍 出版：人民交通出版社 日期：2025-08-01 本书是“十四五”职业教育国家规划教材，职业教育道路运输类专业教材。全书分4个模块：模块一介绍了公路工程招标与投标概论及有关法律责任；模块二介绍了公路工程施工招标与投标；模块三介绍了公路工程施工开标、评标与合同授予；模块四介绍了服务招标与投标。本书可供高职院校道路与桥梁工程技术专业及道路运输类相关专业的学生学习使用， ... |
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水利工程质量检验与评定（国家 “双高计划”水利水电建筑工程专业群系列教材）
作者：李方灵 出版：水利水电出版社 日期：2024-12-01 《水利工程质量检验与评定（国家 “双高计划”水利水电建筑工程专业群系列教材）》是国家“双高计划”水利水电建筑工程专业群系列教材，全面地阐述了水利工程质量检验与评定的基本内容、方法和要求。全书共分7个项目，包括水利工程质量检测的概述、水利工程土方检测、水利工程原材料检测、水利工程现场结构检测、水利工程质量事故、水利工程验 ... |
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