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药品监管制度的法律改革（药品监管法治丛书）
作者：宋华琳 出版：译林出版社 日期：2023-03-01 本书融合行政法学、政府监管、公共治理理论和药品监管实践，以法律与社会的互动、法律的实际效果为锚点，以中国药品监管制度的现实法律图景为基，梳理并审视药品审评、药品标准、药品认证、药品检查的制度演变，对药品监管制度改革提出理论探讨和务实建议，旨在厘清“短板”，破除“路径依赖”，探索更加符合当代中国发展需要的药品监管法律制度 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 500 
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医药市场营销实务（全国食品药品职业教育教学指导委员会规划教材）
作者：全国食品药品职业教育教学指导委员会 出版：中国医药科技出版社 日期：2021-11-01 教育部提倡推动建设手册式、活页式职业教育教材，并作为规划教材评选的优选条件，本丛书即使从国家示范校示范专业选取思政、药品生产、营销、检验几个环节的专业核心课程，编制适合高职层次院校使用的活页式、手册式教材。本教材是依据近年来国家新颁布的一系列相关法规（如GMP、GSP、GCP等）及《中国药典》（2020年版）、《药品管 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 252
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国家通用手语探微
作者：中国残疾人联合会 组编 国家手语和盲文研究中心 出版：华夏出版社 日期：2023-01-01 《国家通用手语探微》是“国家通用手语系列”之一，对国家通用手语进行了全方位的介绍，内容分为两个部分，一是梳理了中华人民共和国成立以来国家通用手语的研究和推广历程，如介绍了党和国家关于手语工作的方针政策、法律规章，不同时期通用手语研究工作的历史背景、探索过程和经验教训等，也对和手语相关的术语进行了解释；二是结合通用手语推 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 347
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药品监管科学初探
作者：科技国合司、国际交流中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-02-01 《监管科学读本》分为总论、药品监管科学、医疗器械监管科学、化妆品监管科学、融合产品监管科学以及展望五部分；由国家药品监督管理局科技国合司以及中国食品药品国际交流中心组织沈阳药科大学、清华大学、江南大学、北京中医药大学、山东大学、中山大学、华南理工大学、四川大学、中国中医科学院、西安交大、北京工商大学、北京大学等专业院校 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 612
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2021年国家医疗服务与质量安全报告——护理专业分册
作者：国家护理专业质控中心 出版：科学技术文献出版社 日期：2023-01-01 护理质控指标是用来定量评价和监测影响患者结果的护理管理、护理服务、组织促进等各项程 序质量的标准和工具。从 2014 年起，在国家卫生健康委员会的指导下，国家护理专业质控中心组织 研究制订了 13 项护理质控指标，并于 2016 年正式发布《护理敏感质量指标实用手册(2016 版)》， 为管理者和护理人员提供了一套用于 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 551
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2021年国家医疗服务与质量安全报告——呼吸专业分册
作者：国家呼吸医疗质量控制中心 出版：科学技术文献出版社 日期：2023-03-01 《国家医疗服务与质量安全报告—呼吸专业分册》（以下简称《报告》）是由国家卫生健康委医政司组织，国家呼吸医疗质量控制中心（以下简称“中心”）编写的年度报告，迄今，已连续完成 6年（2015 —2020年），是我国呼吸专业医疗服务和质量安全最权威的文件。《报告》主要分析了由中心制定的呼吸专业管理指标，涉及社区获得性肺炎（c ... |
詳情>> | 售價：NT$ 398
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2021年中国大众创业万众创新发展报告（国家发展改革委系列报告）
作者：国家发展和改革委员会 编著 出版：人民出版社 日期：2022-06-01 2021年，面对新冠肺炎疫情反复、消费低迷等影响，我国继续把保就业、保民生作为宏观调控的一个重要政策取向，把保市场主体放在更加突出的位置，继续优化创新创业环境、完善创新创业平台、加大金融财税政策支持力度、健全多层次资本市场等，创新创业发展进入新阶段，持续激发和释放市场主体活力。本书是国家发展改革委组织编写的反映我国创新 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 128
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药品临床综合评价与实践
作者：林能明 出版：浙江大学出版社 日期：2023-07-01 药品临床综合评价是药品供应保障决策的重要技术工具。作为促进药品回归临床价值的基础性工作，药品临床综合评价是巩固完善基本药物制度的重要措施，是健全药品供应保障制度的具体要求。本书主要根据国家卫健委《关于规范开展药品临床综合评价工作的通知》等相关工作的要求，结合药品临床综合评价涉及多学科、多维度、多角度及多方法的工作属性， ... |
詳情>> | 售價：NT$ 398
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药品试验数据知识产权 ： 起源、全球化和影响
作者：亚当.别克 出版：知识产权出版社 日期：2024-12-01 本书研究了对已提交给政府的临床试验数据的知识产权保护，尤其是通过试验数据独占权方式的知识产权保护。它重点关注这些知识产权在20世纪80年代初是如何首次出现的、它们在过去四十年是如何全球化的、以及它们对药品获取的影响，对所讨论的条约和国家法律采取了理论方法，并参考其历史、政治和经济背景加以补充，详细分析了50多个国际协议 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 449
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药品经营质量管理规范（GSP）实用教程（万春艳）（第五版）
作者：万春艳、朱雪梅 主编 出版：化学工业出版社 日期：2024-11-01 《药品经营质量管理规范（GSP）实用教程》（第五版）以新版《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范》（GSP）为主要依据，以药品经营过程中的各主要环节为脉络，详细讲解了药品流通过程中，药品经营企业在药品采购、收货验收、储存养护、销售及售后管理、出库运输等环节的具体要求和操作方法。同时对组织机构、人员配置、设 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 254
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麻醉药品和精神药品管理条例（2024年最新修订）
作者：中国法治出版社 编 出版：中国法治出版社 日期：2025-04-01 为加强麻醉药品和精神药品的管理，保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，根据药品管理法和其他有关法律的规定，制定《麻醉药品和精神药品管理条例》。该条例对种植、实验研究和生产；经营；使用；储存等作出规定。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 41
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药品生产过程验证（夏晓静）
作者：夏晓静、黄家利 主编 出版：化学工业出版社 日期：2024-03-01 本书是作者团队从事药品生产过程验证教学和实践多年来的经验总结和积累。从药物制剂工作领域出发，以药品生产过程涉及的各项验证为任务，以国家药物制剂工职业技能标准为指导，采用内容活页式编排，包含验证管理、厂房与设施验证、制剂设备的确认、清洁验证、灭菌工艺验证、工艺验证、分析方法的验证和确认、计算机化系统验证与数据可靠性共八个 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 305
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药品购销综合实践与训练 中级（全3册）
作者：中国医药教育协会职业技术教育委员会，张璨，张君 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2025-03-01 《药品购销综合实践与训练 中级(全3册)》由第四批职业教育培训评价组织——上海医药(集团)有限公司1 X药品购销办公室，中国医药教育协会职业技术教育委员会组织编写 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 245
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药品购销综合实践与训练 初级（全3册）
作者：中国医药教育协会职业技术教育委员会，周容，姜晓瑞 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2025-03-01 《药品购销综合实践与训练 初级(全3册)》由第四批职业教育培训评价组织——上海医药(集闭)有限公司1 X药品购销办公室，中国医药教育协会职业技术教育委员会组织编写 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 245
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药品质量管理技术GMP教程（刘振香）（第三版）
作者：刘振香、郑一美 主编 出版：化学工业出版社 日期：2024-08-01 本教材以党的二十大精神为指引，以最新版药品生产质量管理的相关法律法规为依据，立足现代职教体系中高职和职教本科人才培养规格，以《高等学校课程思政建设指导纲要》为指导，结合本教材以往使用过程中的反馈意见，进行修订。本教材着重介绍药品生产过程中的质量管理技术知识，强化学生对药品生产过程中为保证药品质量，必须依法行政、依法工作 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 219
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突发事件中药学保障与药品供应
作者：吴久鸿 吴晓玲 杜光 出版：中国协和医科大学出版社 日期：2022-12-01 本书分章设置以“突发事件中药品供应与使用的组织管理”；“应急救治药品的日常储备”；“消毒防疫药品保障”；“各类重大突发公共事件救治的主要特点及备药目录”；“国内外应急事件经验案例分享”五大部分为写作主线。系统讨论了药品应急保障与组织管理的思路，应急药品和消毒防疫药品物资储备与保障的要点，各类重大突发公共卫生事件救治的主 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1010
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药品生产质量管理实操教程（鲍康德）
作者：鲍康德 主编 出版：化学工业出版社 日期：2025-06-01 《药品生产质量管理实操教程》全书共分为两部分内容，第一部分“药品生产质量管理规范”包括总则（第一章）、质量管理（第二章）、机构与人员（第三章）、厂房与设施（第四章）、设备（第五章）、物料与产品（第六章）、确认与确证（第七章）、文件管理（第八章）、生产管理（第九章）、质量控制与质量保证 （第十章）、委托生产与委托检验（第 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 254
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药品检验方法与实践
作者：刘哲鹏，聂丽蓉 出版：复旦大学出版社 日期：2022-11-01 本书系统性地论述了与药品检验相关的法律法规、检验项目、检验方法、原理等内容，旨在使学生掌握与药品检验相关的药学理论与实验技能，了解药品检验的法律法规，树立药品安全观念，并在此基础上建立质量源于设计的理念。本书具有非常强的可操作性，为学生学习相关职业技能、提高综合素质、增强职业变化的适应能力和继续学习能力打下基础。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 449
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药品泡罩包装用硬片技术
作者：陈超、李建杭 出版：清华大学出版社 日期：2024-07-01 大致内容包括：药用硬片概述，药用硬片原料及工艺，药用硬片生产设备，药用硬片的生产工艺及关键质量控制，药品泡罩包装设计思路和工艺，药用硬片生产线厂房要求，生产质量管理要求，药用便片执行标准，药用硬片产品质量要求，药用硬片未来发展趋势，共十章。涵盖了药品泡罩包装用硬片的从原料、研发、建设、生产、检测、申报、使用、监管等所有 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1010
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药品试验数据专有保护法律问题研究
作者：邱福恩 著 出版：武汉大学出版社 日期：2024-11-01 专利和药品试验数据专有保护是原研药获得市场独占期最为重要的两种知识产权制度。其中药品试验数据专有这一相对“年轻”的制度，无论是在理论层面还是制度设计层面，均还存在较多不足。本书聚焦于药品试验数据专有制度，分析制度的发展现状、趋势及存在的问题，从公共健康政策、制度法律性质以及制度矫正三个方面，就如何构建更加合理和平衡的制 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 449
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