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医疗器械注册共性问题百问百答 2 中英文版
作者:国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-07-01 ,注册主要包括两部分内容,一是对注册申报资料的评价。注册申报资料主要内容是STED证明安全有效的技术文件汇总),原则上应以技术审评的形式完成。二是对申请人质量管理能力的评价。主要是评价申请人对申报产品质量管理能力(例如,持续有效生产出符合要求产品的生产能力)以及确保该过程和能力的质量管理体系的完整性和有效性的综合检查, ... |
詳情>> | 售價:NT$ 204 ![]() |
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中国地热的发展与未来
作者:国家地热能源开发利用研究及应用推广中心 出版:中国科学技术出版社 日期:2023-10-01 本书内容涵盖了地热能基础知识、我国地热能分布与开发利用史,21 世纪以来地热能发展情况及趋势,总结了发展的经验和问题所在,对我国地热产业发展进行了展望。书中内容兼顾了知识性与专业性,既详细介绍了地热能的定义、分类、常用术语和资源分布情况,也充分展现了地热技术的突破、典型案例分析以及前瞻性研究;兼顾了地热能利用的发展历史 ... |
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全国气候影响评价(2022)
作者:中国气象局国家气候中心 编 出版:气象出版社 日期:2023-10-01 本书是中国气象局国家气候中心气候与气候变化评估室业务产品之一。全书共分为五章,第一章作为气候背景综合分析了我国2022年气候概况以及大气环流的基本特征;第二章重点分类综述了对我国影响较大的干旱、暴雨洪涝、台风、低温、高温、沙尘暴以及雾霾等重大气候事件及其影响;第三、四章分别阐述了气候对农业、水资源、生态环境、大气环境、 ... |
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全国气候影响评价(2021)
作者:中国气象局国家气候中心 编 出版:气象出版社 日期:2023-10-01 本书是中国气象局国家气候中心气象灾害风险管理室业务产品之一。全书共分为四章,第一章气候概况,介绍了全球和中国2021年气候特征、成因以及主要气候系统基本特征;第二章分类综述了对我国影响较大的干旱、暴雨洪涝、台风、冰雹和龙卷、低温冷害和雪灾、高温、沙尘以及雾和霾等重大气候事件及其影响;第三章阐述了气候对农业、水资源、生态 ... |
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监测与报告(药品GVP指南)
作者:国家药品监督管理局药品评价中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-10-01 药品不良反应监测作为上市后药品安全性研究的一种重要手段,在全世界范围内已被各个国家广泛应用。药品上市许可持有人为药品安全第一责任人,是药品风险识别、评估、控制以及沟通的第一责任主体,也是贯穿药品全生命周期监管的主体。《药物警戒质量管理规范》的出台,进一步明确了持有人如何开展药物警戒活动,将不良反应的监测、评价和控制纳入 ... |
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2018年国家医疗服务与质量安全报告 口腔医学分册
作者:国家口腔医学质控中心 出版:人民卫生出版社 日期:2019-07-01 本书分为国家医疗质控报告口腔专业部分各省份医疗质控报告口腔专业部分口腔专科与综合医疗机构口腔专业质控数据比较分析报告口腔专科医疗机构医疗质控报告4部分,此书将对全国口腔专业医疗质量管理、标准确定提供依据。 ... |
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中国生物种质与实验材料资源发展研究报告2019-2020
作者:国家科技基础条件平台中心 著 出版:科学技术文献出版社 日期:2023-06-01 本报告以国家科技基础条件资源调查数据为基础,通过对我国生物种质与实验材料资源的发展状况进行梳理,系统分析和总结国际及我国生物种质与实验材料资源的建设、资源共享和运行服务情况,系统研判我国生物种质与实验生物资源管理及共享工作面临的问题和挑战,并针对未来的工作提出了一系列意见和建议。 ... |
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特高压换流站验收作业指导书 二次设备分册
作者:国家电网有限公司直流技术中心 出版:中国电力出版社 日期:2023-11-01 本指导书以《国家电网有限公司直流换流站验收管理规定》为基础,深入分析直流核心设备不同技术路线设备结构、功能原理,参考公司相关基建单位工艺执行标准,将最z新反措、标准中的相关要求转化为可操作的验证试验,并结合国内近些年发生的现场实际设备故障案例,编制验收作业指导书,形成流程清晰明确、项目充分齐全、标准制度完善、现场操作方 ... |
詳情>> | 售價:NT$ 638 ![]() |
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中国科学数据资源发展研究报告2022
作者:国家科技基础条件平台中心 出版:科学技术文献出版社 日期:2023-03-01 随着以数据密集型科学研究为特点的科研“第四范式”快速发展,科学数据的汇聚、开放与应用受到国内外科研人员和数据从业人员的广泛关注。党的十九届四中全会第一次把“数据”纳入生产要素并参与分配,更加突显出数据的重要价值。 2020年 4月,中共中央、国务院印发《关于构建更加完善的要素市场化配置体制机制的意见》,明确提出“加快培 ... |
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智能网联汽车创新应用路线图
作者:国家智能网联汽车创新中心 出版:机械工业出版社 日期:2022-08-01 《智能网联汽车创新应用路线图》系统梳理了我国主要智能网联汽车应用场景,分析了智能网联汽车应用发展现状与趋势。在此基础上,进一步梳理不同场景下智能网联汽车创新应用所面临的核心问题与挑战及面向2030年的创新发展目标,提出创新发展实现路径。以期为我国汽车产业紧抓历史机遇、加速转型升级、支撑制造强国建设、制定中长期发展规划指 ... |
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中国实验动物资源发展研究报告2022
作者:国家科技基础条件平台中心 出版:科学出版社 日期:2023-07-01 《中国实验动物资源发展研究报告2022》是在2016~2019年全国实验动物资源数据和信息调查的基础上,全面总结和系统分析了我国实验动物资源的分布、生产和使用现状,实验动物机构与管理体系,以及与实验动物资源建设密切相关的基础保障条件等。面向生命科学研究、生物技术和生物医药产业发展对实验动物资源的需求,以提升实验动物对国 ... |
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2022中国肿瘤登记年报
作者:国家癌症中心 编 出版:人民卫生出版社 日期:2025-02-01 本年报内容共分五章,第一章为概述,主要包括我国肿瘤登记的历史与发展、肿瘤登记建设规划、肿瘤登记年报数据覆盖地区、时间范围、覆盖人群、登记质量;第二章是统计方法,介绍常用的统计指标,例如发病(死亡)率、分类构成比、年龄别发病(死亡)率、年龄调整发病(死亡)率或年龄标准化发病(死亡)率、累积率;第三章是数据质量评价,包括肿 ... |
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金融风险、监管与改革:《金融监管研究》2018年:精简版
作者:《金融监管研究》 编辑部 出版:中国金融出版社 日期:2019-04-01 《金融风险、监管与改革》由银监会主办,旨在传播金融监管思想,提升金融监管理论与政策研究水平,服务金融监管理论创新与工作实践。本书为《金融研究监管》(2018)精简版,其汇编了《金融风险、监管与改革》在2018年刊发的80余篇文章,基于已有的丰富经验和研究结论,按照文章内容分为七个板块:金融监管、风险管理、系统性风险、改 ... |
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蜀中广记(全二册)
作者:[明]曹学佺 撰,杨世文 校点 出版:上海古籍出版社 日期:2020-11-01 曹学佺于万历三十六年冬迁四川右参政,次年春入蜀,万历四十一年春归闽,在蜀四年,期间游历蜀中各地,此书大概撰成于此时。《蜀中广记》规模宏大,内容十分丰富。全书一〇八卷分十二记,其中《名胜记》三十卷、《边防纪》十卷、《人物记》六卷、《宦游记》四卷、《蜀郡先古今通释》四卷、《风俗记》四卷、《方物记》四卷、《神仙记》十卷、《著 ... |
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中国电视剧60年大系·法规卷
作者:国家广播电视总局发展研究中心 编 祝燕南 主编 出版:中国广播影视出版社 日期:2018-06-01 中国电视剧的砥砺奋进,累累硕果,离不开各级行政主管部门的政策引导与创新管理。几十年间,正是一系列政策法规规章和规范性文件的陆续出台,确保了电视剧创作生产播出始终坚持正确导向,促进了电视剧事业产业持续健康发展。《中国电视剧60年大系法规卷》通过对电视剧管理工作的全面系统梳理,收录了自1986年至2018年4月间的电视剧行 ... |
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电力安全治理
作者:国家能源局电力安全监管司 出版:中国电力出版社 日期:2021-06-01 主要内容: 本书对“安全是技术、安全是管理、安全是文化、安全是责任”的电力安全治理理念,即“四个安全”治理理念作了全面深入阐述,清晰描绘了“四个安全”治理理念的逻辑关系和丰富内涵,以大量丰富生动的案例论证了安全技术、安全管理、安全文化、安全责任四个因素对事故防范和加强电力安全治理发挥的重要作用。本书还引入数字化治理理念 ... |
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普通肺结核患者健康管理服务质量监控与评价手册
作者:国家卫生健康委项目资金监管服务中心 出版:人民卫生出版社 日期:2022-10-01 本书内容共分为四部分。第一部分为概述,包括:监控与评价、逻辑框架和指标体系。第二部分为肺结核患者健康管理服务监控与评价,包括:肺结核患者健康管理服务指标体系的建立流程、内容、特点、分级与应用。第三部分为指标定义计算方法及评价,包括:政策制定、经费投入、检测能力、技术规范、人员及培训、督导与考核、基层推介、优惠政策落实、 ... |
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高血压、糖尿病患者饮食与运动干预技术指引(基层版)
作者:国家卫生健康委项目资金监管服务中心 出版:人民卫生出版社 日期:2022-11-01 本书在借鉴现有高血压、糖尿病防治指南推荐膳食和运动干预建议的基础上,根据目前基本公共卫生慢性病管理服务流程,为基层卫生服务人员提出可操作的干预方案。系统介绍了饮食、运动干预对高血压、糖尿病患者疾病管理的意义、预期效果,并详细介绍了干预启动方法、评估内容、干预目标制定原则、干预计划制定方法、患者自我管理支持方法以及干预效 ... |
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电力安全监督管理工作手册(2023年版)(上、下篇)
作者:国家能源局电力安全监管司 出版:中国电力出版社 日期:2023-10-01 加强全国电力安全监督管理,是关系国民经济发展和社会稳定的大事,是全面落实党的二十大重要决策部署,保障国家安全的重要内容。 本书梳理汇总了有关电力安全的、现行有效的法律、政策法规、规章制度、规范性文件等,是电力安全生产监督管理部门、地方政府电力主管部门、电力企业等从业人员开展工作的案头书,便于在具体工作中学习、查阅有关 ... |
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中国建筑业信息化发展报告(2020)行业监管与服务的数字化应用与发展
作者:《中国建筑业信息化发展报告[2020]行业监管与服务的数字化 出版:中国建筑工业出版社 日期:2020-12-01 本书共10章节内容,从行业市场监管与服务、工程建设项目审批和管理、招标投标监管、工程造价服务、质量安全监管等领域的数字化入手,以建设行政主管部门为主体,对行业监管领域数字化应用现状做了深入描述。针对各个细分领域的数字化应用实践,深入揭示建筑业各监管领域数字化应用的基本逻辑和框架,探讨数字化技术对行业监管和服务的重要作用 ... |
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