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国家药品监督管理局政策法规司
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国际药品监管模式对比研究
作者:刘佐仁、陈?F、李杨玲 编著 出版:化学工业出版社 日期:2025-01-01 《国际药品监管模式对比研究》在新公共管理理论的基础上引入G 管理模式的IOS 模型,以政府监管理念、结构和方法三个维度为基本框架,对美国、欧盟、日本和中国的药品、医疗器械和化妆品监管模式类型和监管强度进行比较分析,以期为我国药品监管创新奠定基础。全书共五章,其中第一章是监管模式对比研究概述;第二至四章为各论部分,分别从 ... |
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药品研究与评价技术指导原则 2022年
作者:孔繁圃,崔恩学 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2024-01-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻药品管理法疫苗管理法药品注册管理办法、推动审评体系和审评能力现代化,统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作,不断提高审评质量和效率,本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评完成情况、注册申请不批准的主要原 ... |
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药品经营质量管理-GSP实务 第4版
作者:梁毅 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-08-01 本教材是“全国高等医药院校药学类专业第六轮规划教材”之一,系根据本课程教学大纲的基本要求和课程特点编写而成。结合现行版GSP,本教材从药品经营企业的人员、机构、设施与设备、体系文件等质量管理要素方面,对药品的采购、验收、储存、养护、销售、运输、售后管理等环节进行阐述。本教材具有基本理论知识全面且注重新观点、新进展、新发 ... |
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FDA药品微生物检验与控制政策
作者:马仕洪,王似锦 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2024-08-01 药品微生物污染是近年来我国社会的难点与热点问题,根本原因在于缺乏系统性的监管和应对措施,行业普遍着眼于终产品的出厂检验,而对更广泛的生产过程微生物污染风险控制缺乏足够的关注。本书作者团队来源于药检一线技术骨干,长期跟踪研究欧美相关政策,对FDA涉及药品微生物的检验标准实施、工艺申报审评要求、生产现场检查、产品风险提示等 ... |
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药品储存与养护
作者:杨晶 出版:中国轻工业出版社 日期:2023-05-01 本教材以岗位工作知识和能力要求为主线,从课程思政角度出发进行内容编写及合理化设计,根据高职医药类专业的培养目标,侧重药品储存与养护知识的应用、实践技能的训练,使学生明确药品储存运输的业务流程及相关法规要求,掌握药品仓储业务流程、岗位工作职能要求与操作程序,力求结构合理、层次清晰、重难点突出、通俗易懂。 本教材共设置五 ... |
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药品管理学(第2版)
作者:张新平,刘兰茹 出版:人民卫生出版社 日期:2023-11-01 本版教材在上版教材的基础上进行修订,以医药专业知识与技能为基础,运用管理学、公共政策学、组织行为学、法学、经济学等社会科学的原理和方法,研究药学领域中与药品安全、有效、经济及合理性等问题有关的管理事务或活动及其规律的一门学科;其中药品监督管理法律、法规、政策、制度贯彻实施过程中社会、经济、组织及人文等因素的影响及其作用 ... |
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司法学体系研究(司法学研究丛书)
作者:崔永东 著 出版:人民出版社 日期:2023-03-01 一门学科的成熟有赖于其理论体系的成熟,而理论体系的成熟取决于范畴体系的成熟。因此,构建司法学范畴体系就成了促进其理论体系和学科体系完善化的关键。司法学范畴可以分为基础范畴、核心范畴和基本范畴三类。基础范畴在司法学范畴体系中带有根本性,是“基础性工程”,核心范畴是支撑性范畴,基本范畴是辅助性范畴。司法学范畴体系的形成标志 ... |
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药品生产技能综合实训
作者:邬思辉,陈雪华 出版:人民卫生出版社 日期:2024-07-01 本书的读者对象为中药、制药技术应用、生物制药、中药制药等专业中职学生。涵盖十三个药品生产的模块,主要内容包括安全生产知识、 GMP基础知识、物料发放与领用、颗粒剂的制备、片剂的制备、片剂的包衣、胶囊的制备、中药丸剂的制备、口服液的制备、粉针剂的制备、软膏剂的制备、固体制剂的铝塑包装及仿真模块。流程从生产前准备到生产记录 ... |
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2025年度国家自然科学基金项目指南(上下册)
作者:国家自然科学基金委 出版:科学出版社 日期:2025-01-01 ... |
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国家职业技术技能标准汇编(2021年版)
作者:人力资源社会保障部专业技术人员管理司 出版:中国人事出版社 日期:2022-08-01 人力资源社会保障部联合工业和信息化部组织有关专家,以《人力资源社会保障部办公厅 市场监管总局办公厅 统计局办公室关于发布智能制造工程技术人员等职业信息的通知》(人社厅发2020]17号)等文件为依据,按照《国家职业技术技能标准编制技术规程》有关要求,坚持“以职业活动为导向、以专业能力为核心”的指导思想,在充分考虑科技进 ... |
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以实干之姿勇毅前行:国家能源集团“好故事”优秀作品选集
作者:国家能源集团 出版:应急管理出版社 日期:2023-04-01 为加强国家能源集团精神文明和企业文化先进典型选树,集团公司评选了国家能源集团“好故事”“好风采”优秀作品,汇编成本书。为进一步讲好国家能源集团故事,展示集团风采,提升文化软实力,精选部分优秀作品,出版国家能源集团“好故事”优秀作品选集,发放至各基层班组,激励动员广大干部职工建功新时代、奋进新征程。全书共分为4个部分,分 ... |
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Q/GDW 11957.2—2020《国家电网有限公司电力建设安全工作规程 第2部分:线路》
作者:国家电网有限公司 出版:中国电力出版社 日期:2022-07-01 本部分依据《国家电网公司关于下达2018年度公司第一批技术标准制修订计划的通知》(国家电网科〔2018〕23号)的要求编写。为适应公司电力建设工程的发展,依据国家和行业相关标准,针对《国家电网公司电力安全工作规程(电网建设部分)(试行)》执行中存在的问题进行了修订和完善,并将输电线路及电缆线路工程施工部分单独编制成册, ... |
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国家电网有限公司全面强化安全责任落实38项措施
作者:国家电网有限公司 出版:中国电力出版社 日期:2022-05-01 国务院安委会近日制定部署安全生产十五条措施,部署发动各方面力量全力抓好安全防范工作。国家电网公司深入学习贯彻习近平总书记重要指示精神,不折不扣执行国务院安委会“十五条”重要举措,结合实际,研究制定38项具体措施,并以国家电网办〔2022〕246号发布。文件中要求各单位要认真贯彻,全面强化落实。为了方便各单位学习贯彻,特 ... |
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国家电网有限公司供应商资质能力信息核实规范(2023版)第八册 仪器仪表
作者:国家电网有限公司 出版:中国电力出版社 日期:2023-12-01 本书是“国家电网有限公司供应商资质能力信息核实规范”中的《仪器仪表》分册。 该丛书拟在2022版基础上新增及补充专业内容,包括35kV及以上输变电设备,营销、二次设备、信息化设备、通信设备,辅助设备设施及办公用品等供应商核实规范,旨在引导供应商绿色制造、智能制造、低碳发展。 本书包括零磁通式直流电流互感器、串联补偿 ... |
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努力实现更加充分更高质量就业--《“十四五”就业促进规划》解读及资料汇编
作者:国家发展改革委就业收入分配和消费司 出版:经济科学出版社 日期:2022-06-01 2021年8月,国务院印发了《“十四五”就业促进规划》,提出了“十四五”时期促进就业的指导思想、基本原则、主要目标、重点任务和保障措施,是“十四五”期间指导我国就业工作的纲领性文件。国家发展改革委就业收入分配和消费司组织就业领域的专家学者,对规划进行了系统、深入解读,并收集了国家和地方层面的相关政策形成资料汇编。本书内 ... |
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中国生物经济发展报告2023
作者:国家发展和改革委员会创新和高技术发展司 等 出版:科学出版社 日期:2023-05-01 本书由国家发展和改革委员会创新和高技术发展司、国家发展和改革委员会创新驱动发展中心、中国生物工程学会共同组织编写,是《“十四五”生物经济发展规划》发布后的*部中国生物经济发展报告。全书包括10篇,共38章。全书从国内外生物经济发展战略与格局、生物经济核心产业发展现状与趋势、生物经济未来技术、生物资源保护利用、生物安全发 ... |
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中国武术导论
作者:国家体育总局科教司 组编 王岗 主编 出版:高等教育出版社 日期:2023-10-01 本书为国家体育总局科教司组织编写的武术与民族传统体育专业统编教材,也是普通高等学校武术与民族传统体育专业系列教材之一,是国家体育总局“体育专业教材建设与在线学习平台项目”建设的“中国武术导论”在线课程的配套教材。本教材立足于建立武术与民族传统体育专业本科生对中国武术的整体认识,分为中国武术的基本概说、内容分类、功能作用 ... |
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国家职业标准汇编(专业技术类)
作者:人力资源社会保障部专业技术人员管理司 出版:中国人事出版社 日期:2023-10-01 为贯彻落实《关于深化人才发展体制机制改革的意见》,推动实施人才强国战略,促进专业技术人员提升职业素养、补充新知识新技能,实现人力资源深度开发,推动经济社会全面发展,根据《中华人民共和国劳动法》有关规定,人力资源社会保障部联合工业和信息化部组织有关专家,以《人力资源社会保障部办公厅 市场监管总局办公厅 统计局办公室关于发 ... |
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高尔夫球概论
作者:国家体育总局科教司 组编 黄代华 出版:高等教育出版社 日期:2024-05-01 本书为国家体育总局科教司组织编写的新时代高职高专体育类专业教材。“高尔夫球概论”是高尔夫球运动与管理专业基础课程,本书紧密围绕“高等职业学校高尔夫球运动与管理专业教学标准”,系统介绍了高尔夫球运动概述、高尔夫球场与装备、高尔夫球运动技术、高尔夫球运动实战、高尔夫球运动赛事策划与管理、高尔夫球俱乐部经营与管理、高尔夫球运 ... |
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高尔夫球运营管理
作者:国家体育总局科教司 组编郑 出版:高等教育出版社 日期: 本书为国家体育总局科教司组织编写的新时代高职高专体育类专业教材。本教材依据《高等职业学校高尔夫球运动与管理专业核教学质量标准》的课程要求,以本专业核心课程规定的主要教学内容为基础编写的,主要内容包括高尔夫球俱乐部运营管理、高尔夫球市场营销管理、高尔夫球练习场与专卖店运营管理、高尔夫球球童工作管理、高尔夫球赛事组织与管理 ... |
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