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甘肃省药品检验研究院，中国食品药品检定研究院 编
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中国艺术研究院博士后科研成果粹编（2015-2017）
作者：中国艺术研究院 编 出版：文化艺术出版社 日期：2023-08-01 该著作以美术学、戏曲、影视、舞蹈等艺术门类为研究对象，结合民俗学，教育学，社会学，民族学等多学科知识，记录了在新时代视野下学科的宏观发展和学术观点的微观梳理，为艺术学理论以及文化人类学研究的本土化与现代化提供参考。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1520 
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2021基于真实世界数据的甘肃省癌症监测评估
作者：甘肃省癌症中心著 出版：北京大学医学出版社有限公司 日期：2023-04-01 在 卫生健康委员会、 癌症中心和甘肃省卫生健康委员会的大力支持下，《健康中国行动——癌症防治实施方案（2019—2022 年）》于 2021年已实现甘肃省肿瘤登记全省全覆盖。《2021 基于真实世界数据的甘肃省癌症监测数据评估》一书，涵盖了 2018 年甘肃省恶性肿瘤发病、死亡情况。收集了全省 15个肿瘤登记点上报的数 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 765
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药品经营质量管理规范
作者：国家食品药品监督管理总局 出版：中国医药科技出版社 日期：2015-08-13 《药品经营质量管理规范》经2015年5月18日国 家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，2015年 6月25日国家食品药品监督管理总局令第13号公布。 该《规范》分总则、药品批发的质量管理、药品零售 的质量管理、附则4章187条，自发布 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 158
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特殊食品国内外法规标准比对研究
作者：国家食品药品监督管理总局科技和标准司、国家食品安全风险评估中 出版：中国医药科技出版社 日期：2017-08-01 本书由国家食品药品监督管理总局科技和标准司、国家食品安全风险评估中心组织编写。全书共分三篇，*篇为婴幼儿配方食品，第二篇为特殊医学用途配方食品，第三篇为保健食品。主要梳理了国际食品法典、美国、欧盟、澳大利亚新西兰、日本、我国台湾地区和香港地 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 432
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美国FDA医疗器械检查警告信汇编（2015-2020）
作者：国家药品监督管理局化妆品监督管理司，国家 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-10-01 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织专家编译了《美国FDA医疗器械检查警告信汇编（2015-2020）》一书。本书汇总2015-2020年FDA关于医疗器械检查的警告信，将缺陷项按照医疗器械分类目录分为有源、无源、诊断试剂三类，每个类别按照2020至2015年份倒序排列。本书有助于我国医疗器械生产企业了解自身产品 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1469
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医疗器械注册共性问题百问百答 2 中英文版
作者：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-07-01 ，注册主要包括两部分内容，一是对注册申报资料的评价。注册申报资料主要内容是STED证明安全有效的技术文件汇总），原则上应以技术审评的形式完成。二是对申请人质量管理能力的评价。主要是评价申请人对申报产品质量管理能力（例如，持续有效生产出符合要求产品的生产能力）以及确保该过程和能力的质量管理体系的完整性和有效性的综合检查， ... |
詳情>> | 售價：NT$ 204
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中国古代社会新研
作者：李宗侗 著 出版：贵州人民出版社 日期：2024-09-01 《中国古代社会新研》由李宗侗著 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 449
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药品检验技术（第2版）
作者：赵卫峰 出版：河南科学技术出版社 日期：2012-08-01 本教材分上、中、下三篇，上篇是药品检验基本知识和基础训练，从*基础的分析检验技能开始，训练学生的基础操作。中篇是药品检验技术和单项训练，主要根据实际工作岗位所需的各种技能知识进行单项训练，使学生在训练中逐步掌握各种检验技术的操作技能和方法并逐渐获得经验。*后通过下篇药品检验综合训练及考核，在熟练掌握各个技能操作技术的基 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 361
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带你了解药品中遗传毒性杂质的那些事
作者：张庆生 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-11-01 本书为药监局遗传毒性的项目成果，是国家药品监督管理局中国食品药品检定研究院以漫画形式诠释专业知识的首次尝试，利于药监系统科普宣传。本书以诙谐幽默的语言，形象具体的漫画，解答读者们如下的问题：什么遗传毒性杂质？药品中的遗传毒性杂质有哪些？国家都采取了哪些措施保护我们的用药安全？面对遗传毒性物质我们应该怎么做才能免受危害？ ... |
詳情>> | 售價：NT$ 347
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区域中小学校规校纪建设的理论与实践——以中国教育科学研究院重庆九龙坡教育综合改革实验区为例
作者：重庆市九龙坡区教育委员会 中国教育科学研究院教育法治与教育 出版：教育科学出版社有限公司 日期：2022-12-01 中小学校规校纪建设是当前中小学推进依法治校工作的重要抓手，中国教育科学研究院重庆九龙坡教育综合改革实验区的多所中小学校开展了校规校纪建设的试点研究，从理论和实践两个方面着手，针对校规校纪的框架体例、制定流程、执行要点、争议解决等内容进行了深入的探索，为推进《中小学教育惩戒规则（试行）》和《未成年人学校保护规定》在学校的 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 230
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中国食品安全发展报告（2021）
作者：中国食品安全报社 出版：社会科学文献出版社 日期：2022-01-01 《中国食品安全发展报告（2021）》以新时代食品安全发展面临的问题与挑战为研究核心，探讨内容既包括粮食安全保障，减缓食物浪费机制，冷链食品、网红食品监管，高质量科普传播，食育体系构建等热点问题，也包括社会共治机制、餐饮行业智慧监管、食品安全标准制定等管理机制；既立足行业分析问题，也总结现状研究趋势；既梳理成就直面不足， ... |
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2021年中国检验检测认证行业就业市场报告
作者：全国检验检测认证职业教育集团组织 编写 出版：中国轻工业出版社 日期：2023-07-01 本书为职教集团连续第三次发布的TIC全行业就业大数据研究成果，已经成为我国高校尤其是职业院校检验检测分析专业群老师的”手边书”， 也是检测企业和学生们重点参考的数据来源。目前，高校毕业生就业市场正面临需求收缩、供给冲击、预期转弱的三大压力，为了方便学校老师、学生、企业更好地了解当前就业趋势和行业发展现状，职教集团利用大 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 653
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我国药品专利链接制度构建的法律问题研究
作者：焦海洋 出版：知识产权出版社 日期：2022-12-01 本书介绍了药品专利链接制度的理论基础（综合运用经济学、社会学和法学知识分析药品专利链接制度的正当性）；药品专利链接制度的中国实践及问题（全面阐释了中国药品专利链接制度构建的背景、内容、现状和不足）；境外药品专利链接制度的现状及启示（深入比较分析了美国、加拿大、澳大利亚、日本和韩国的药品专利链接制度，并提出了值得借鉴的制 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 306
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治疗用生物制品病毒污染风险控制要点
作者：中国食品药品国际交流中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2020-12-01 本书分为8章，叙述了治疗用生物制品病毒污染控制相关技术的应用要点、风险管理、工艺自动化、检查药店、技术展望等。外源因子污染，尤其是病毒污染，是威胁治疗用生物制品用药安全的重要风险之一。历史上，由于人们对病毒污染风险认识不足，病毒检测技术和病毒灭活去除技术等病毒污染防控措施存在局限性，病毒污染恶性事件确有发生。 ... |
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药物创新立法比较研究（药品监管法治丛书）
作者：宋华琳 出版：译林出版社 日期：2023-03-01 如何为产业创新系上法律之锚？本书以比较研究为方法，剖析国外药物创新法律制度和实践，探讨药品审评立法、药品上市后监管立法、配套立法与药物创新之间的关系，旨在阐明立法和改革以何种方式促进药物创新，以推进立法与新兴产业创新的理论研究，并为药品管理部门、医药产业界提供务实的建议。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 347
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我国药品专利利益平衡应然法分析与制度研究
作者：杨山石 出版：法律出版社 日期：2023-08-01 本书不仅从理论方面较为系统、深入地研究了药品专利制度利益平衡的基本现象、基本特征、基本内涵和基本规律，形成了较为完整的药品专利制度利益平衡的认知体系，为该领域的学术研究奠定了良好的理论基础；还从实践角度较为系统、深入地探索了我国可实现利益平衡目标的药品专利规范体系的制度方案，形成了颇具建设性的法治构想，为该领域的立法、 ... |
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药品生产质量管理规范（GMP）实用教程（万春艳 ）（第三版）
作者：万春艳 主编 出版：化学工业出版社 日期：2024-03-01 《药品生产质量管理规范（GMP）实用教程》（第三版）以党的二十大精神为指引，以立德树人为根本任务，着力培养学生的职业技能和就业能力。对接国家教学标准，以《药品生产质量管理规范》（GMP）和新版《中华人民共和国药品管理法》等法规为主要依据，详细讲解了药品生产企业的机构与人员，厂房、设施与设备，物料与产品管理，文件管理，生 ... |
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药品GMP厂房设施设备现场检查指南
作者：李永辉、李晓鹏 主编 出版：化学工业出版社 日期：2024-07-01 《药品GMP厂房设施设备现场检查指南》全书共9章，主要内容包括：厂房设施与设备概述（第一章）及基本检查要点（第二章）、化学药品各剂型检查要点（第三章）、生物制品检查要点（第四章）、血液制品检查要点（第五章）、中药检查要点（第六章）、特殊药品检查要点（第七章）、仪器仪表检查要点（第八章）以及公用系统检查要点（第九章）。随 ... |
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抗结核药品固定剂量复合剂应用手册
作者：成诗明 周林 主编 出版：北京大学医学出版社有限公司 日期：2023-01-01 采用多种抗结核药物联合短程化疗是治疗结核病和预防耐药结核病发生的必要办法。由于抗结核药品固定剂量复合剂（FDC）特点明显，全球各国均在使用。近年来，由于结核病防治服务体系的变化，抗结核药品供应体系也发生了改变。经调查，受采购供应、医生认识、患者担忧等因素制约，FDC在部分结核病定点医疗机构没有使用或使用范围受限。为进一 ... |
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WTO上诉仲裁第一案——“土耳其药品案”研究
作者：杨国华 著 出版：人民出版社 日期：2023-05-01 2022年7月25日，“土耳其药品案”(DS583)上诉仲裁裁决发布。这是份上诉仲裁裁决。本案表明了WTO成员对于上诉机制的需求，而上诉仲裁裁决发布，则证明在上诉机构缺位期间，WTO成员可以找到高效率、高质量的替代方案。在第12届部长级会议成功的背景下，这份裁决也增加了人们对于WTO的信心。在实体和程序方面，上诉仲裁与 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 230
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