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国家食品 药品监督管理总局食品药品审核查验中心，上海药品审评
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药品检验方法与实践
作者：刘哲鹏，聂丽蓉 出版：复旦大学出版社 日期：2022-11-01 本书系统性地论述了与药品检验相关的法律法规、检验项目、检验方法、原理等内容，旨在使学生掌握与药品检验相关的药学理论与实验技能，了解药品检验的法律法规，树立药品安全观念，并在此基础上建立质量源于设计的理念。本书具有非常强的可操作性，为学生学习相关职业技能、提高综合素质、增强职业变化的适应能力和继续学习能力打下基础。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 449 
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药品泡罩包装用硬片技术
作者：陈超、李建杭 出版：清华大学出版社 日期：2024-07-01 大致内容包括：药用硬片概述，药用硬片原料及工艺，药用硬片生产设备，药用硬片的生产工艺及关键质量控制，药品泡罩包装设计思路和工艺，药用硬片生产线厂房要求，生产质量管理要求，药用便片执行标准，药用硬片产品质量要求，药用硬片未来发展趋势，共十章。涵盖了药品泡罩包装用硬片的从原料、研发、建设、生产、检测、申报、使用、监管等所有 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1010
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药品试验数据专有保护法律问题研究
作者：邱福恩 著 出版：武汉大学出版社 日期：2024-11-01 专利和药品试验数据专有保护是原研药获得市场独占期最为重要的两种知识产权制度。其中药品试验数据专有这一相对“年轻”的制度，无论是在理论层面还是制度设计层面，均还存在较多不足。本书聚焦于药品试验数据专有制度，分析制度的发展现状、趋势及存在的问题，从公共健康政策、制度法律性质以及制度矫正三个方面，就如何构建更加合理和平衡的制 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 449
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药品专利保护：制度与实践
作者：国家知识产权局专利局专利审查协作北京中心组织编写、郭雯主编 出版：知识产权出版社 日期：2023-08-01 本书针对药品专利的特点，重点围绕药品专利期限补偿、调整和专利纠纷早期解决等内容，分上篇和下篇，系统介绍了美国、加拿大、日本和韩国药品专利期限延长、药品专利期限调整和纠纷早期解决的制度演进，在此基础上，重点分析我国相关制度的建立和实施情况，特别是结合不同类型专利早期纠纷案例，涉及无效宣告纠纷、行政诉讼和司法诉讼，进行一一 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 561
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化妆品安全评估基础与实践
作者：国家药品监督管理局高级研修学院 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2025-04-01 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 653
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药品检验技术（于晓 ）（第二版）
作者：于晓 主编 出版：化学工业出版社 日期：2022-09-01 本书是“十四五”全国职业教育医药类规划教材。教材基于药品检验行业和药品检验岗位所需的知识、能力和素养要求，以药品检测所涉及的基本知识、基础理化和仪器分析等通用技术作为框架，围绕药品典型检验指标设计知识点与技能点，具有较强的岗位针对性和操作实用性。本书共分三篇，第一篇基本知识；第二篇基础理化部分主要讲述玻璃仪器的选择使用 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 250
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药品化义-100种珍本古医籍校注集成
作者：[明]贾所学 撰 出版：中医古籍出版社 日期：2012-06-01 《药品化义》13卷，明·贾所学（九如）撰，李延昰补订。约刊于1644年。贾所学，号九如，鸳州（今浙江嘉兴）人；李延星，字辰山，又字期叔，南汇（今属上海市）人。此次整理以康熙年间木刻本为底本，参校尤乘增辑之《药品辨义》，改繁就简，加以句读，横排出版。卷首诸论为李延是所补订的。正文卷一为药物的总论部分，结构严谨。卷三至卷十 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 163
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医疗机构药品遴选指南
作者：李正翔 出版：化学工业出版社 日期：2022-08-01 《医疗机构药品遴选指南》于2019 年4 月由天津医科大学总医院发起，联合了中国药学会医院药学专业委员会、中国药学会科学传播专业委员会、中国药学会循证药学专业委员会、中国药师协会药品临床评价工作委员会，汇聚全国23 个地区68 位多学科专家共同制定。本指南共构建八个研究问题，十个评价维度和三十个评价指标，形成了全维度多 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 612
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药品质量管理（王晓杰）（第三版）
作者：王晓杰、胡红杰 主编 出版：化学工业出版社 日期：2022-08-01 《药品质量管理》(第三版)共分8部分，以突出专业性、职业性和实用性为特色，以培养高素质技能型人才为目标，重点介绍了药品研发、生产、流通和使用过程中 GLP、GCP、GMP、 GSP、GUP等管理规范的要求和实施要点，以及生物制品质量控制等内容。书后附有相关法规内容，供学生参考，以便对各相关法规有一个较全面的了解。教材引 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 203
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药品生产质量管理实践
作者：张金巍 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-07-01 随着药品全球化进程加速，中国制药企业需要与国际接轨，医药从业人员国际化进程提速。本词典收录、整理与翻译全球主要药监机构发布的最新制药术语。透过每条术语，可以看到制药行业发展动态以及国际药监机构对此的最新考量，涉及GMP、质量管理、药品安全性和有效性、新药研发与注册、临床试验和监管期望等众多领域。本词典按照英文字母顺序（ ... |
詳情>> | 售價：NT$ 306
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药品监管实务与案例分析
作者：代丽 出版：中国法制出版社 日期：2023-03-01 本书作者结合多年一线监督和执法经验，从普通执法人员的需求入手，按照药品全生命周期监管要求，从药品、医疗器械、化妆品的研制、注册备案到生产经营乃至使用监管，再到行政处罚和涉案案件的办理，全面梳理相关规定，努力为一线人员监督执法提供帮助，满足一线监管和执法人员需求。涉及的法律法规更新至2023年2月份。精心制作常见违法行为 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 658
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药品生物检测（丁晓红）
作者：丁晓红、邹小丽 主编 出版：化学工业出版社 日期：2023-09-01 本书内容共分为10章，分别是初识药品生物检测、培养基及其制备、GMP中洁净室（区）的环境监测、微生物限度检查、无菌检查、热原检查、细菌内毒素检查、其它检查、抗生素效价的微生物检定、疫苗及其质量控制。自第二章至第九章，每一章分别对应制药企业药品质量控制部门（以下简称QC）的一个具体工作岗位，以学生能胜任每个岗位工作所必需 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 235
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药品营销原理与实务（第四版）
作者：张春晖，章蓉 出版：中国轻工业出版社 日期：2023-08-01 第四版内容在第三版“项目导向、任务驱动”模式基础上进行了精简，将药品行业从业人员敬畏生命、诚信、友善、求真的职业伦理道德观与思政教育紧密结合，将思政教育与专业技能培养有机融合，对每个项目的具体内容进行全面重构；将教材多年使用过程中积累的案例、技能训练等资源转化为数字资源嵌入教材中，满足在校学生、社会人员翻转课堂差异化学 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 230
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药品应用技术（活页式教材）
作者：闫晨，赵宝林，阎姝 出版：华中科技大学出版社 日期：2023-09-01 本书采用新型活页式教材形式，教材内容融合《中成药应用》、《化学药品用药指导》等医药相关学科的专业知识，融入药品购销员、执业药师考核要求，按照实际岗位工作逻辑将全书划分为四大模块。在模块一中主要介绍药物的基础知识，在模块二、三、四种以任务驱动为核心，通过任务准备、任务实施、评价反馈、知识拓展四个环节串联药物的分类摆放及储 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 449
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药品知识产权
作者：袁红梅 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-08-01 本教材是“全国高等医药院校药学类专业研究生规划教材”之一，系根据本套教材编写原则和本课程教学大纲要求编写而成。本教材共5篇：制度概述篇、专利制度篇、商标制度篇、著作权制度篇、特殊制度篇。配合大量引例、经典案例，在讲授理论知识的同时，注重医药知识产权保护的实际应用。 本教材可供全国高等医药院校药学类及相关专业学位研究生 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 398
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食品安全国家标准汇编 通用标准
作者：国家食品安全风险评估中心，食品安全国家标准审评委员会秘书处 出版：中国人口出版社 日期：2016-07-01 通用标准包括食品中污染物、真菌毒素及致病菌的限量要求，食品中农药和兽药最大残留限量，食品中添加剂和营养强化剂的使用要求以及食品标签要求等通用食品安全技术要求，适用于所有的食品类别，构成了食品安全国家标准体系的基础。本册收录了自2010年以来 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1350
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食品安全国家标准汇编.检验方法.一
作者：国家食品安全风险评估中心，食品安全国家标准审评委员会秘书处编 出版：中国人口出版社 日期：2016-07-01 收录了检验方法类食品安全国家标准138项，其中理化检验方法90项（包括兽药残留检验方法标准29项）、微生物检验方法22项、毒理检验方法26项。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1350
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“一带一路”相关国家反垄断法汇编（上下册）
作者：国家市场监督管理总局反垄断局 组织翻译 出版：法律出版社 日期：2021-08-01 《“一带一路”相关国家反垄断法汇编》分上下册，共收集、整理、翻译了30个国家的反垄断基本立法，其中上册包括新加坡、马来西亚、越南、印度尼西亚、菲律宾、土耳其、巴基斯坦、以色列、沙特阿拉伯、埃及、印度、俄罗斯、波兰、捷克、匈牙利15个国家的反垄断基本立法；下册包括泰国、伊朗、斯里兰卡、哈萨克斯坦、乌兹别克斯坦、乌克兰、白 ... |
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保险核心原则和国际保险集团监管共同框架2024
作者：国家金融监督管理总局 译 出版：中国金融出版社 日期：2025-09-01 本书由国际保险监督官协会（IAIS）发布，由保险核心原则 (ICP)和国际保险集团共同框架（Comframe）两部分组成。其中，ICP是全球公认的保险监管框架，涉及保险监管的各个流程和方面，是全球保险监管的顶层设计，由原则声明、标准和指南组成，旨在提升成员辖区监管体系的稳健性，保护保单持有人利益，确保金融体系稳定。国际 ... |
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食品机械与设备（孙钟雷）
作者：孙钟雷、高晓旭、李宇 主编 出版：化学工业出版社 日期：2024-09-01 本教材根据食品科学与工程专业工程认证和国家一流专业建设要求，参考食品科学与工程教学指导委员会有关食品机械与设备的课程标准进行编写。在章节设计上，先回顾食品机械基础知识，然后按食品加工顺序展开食品机械主体内容，最后再融汇各个工序的食品机械形成系统生产线，进行工程知识的汇通总结；此外还融入食品智能机械与设备，加入食品机械创 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 250
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