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河南省药品监督管理局
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药品市场准入：理论、方法与国际经验
作者：Mondher，Toumi 著 出版：北京大学医学出版社有限公司 日期：2024-01-01 对于任何一种新药而言，“市场准入”既是其开发过程中需要面对的“关卡”，也是其获得全球性收入的主要驱动因素。如果不能构建一套好的策略体系来确定价格、展现价值并理解支付者的要求，这种药品将无法进入其期望的目标市场。 《药品市场准入：理论、方法与国际经验》是国际性市场准入职业认证课程——“欧洲市场准入大学文凭（Europ ... |
詳情>> | 售價：NT$ 434 
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解读《药品注册管理办法》
作者：张哲峰，侯雯 出版：中国医药科技出版社 日期：2020-05-01 2020年3月30日，国家市场监管总局发布27号令《药品注册管理办法》和28号令《药品生产监督管理办法》，两部规章将于2020年7月1日起正式施行，两法依据相关法律条规对相关条例对原办法进行了相应的修改。本书结合新颁布的药品注册管理办法进行全方位解读，全书共分为三个部分。*个部分重点介绍了新旧版本有什么不同，第二部分介 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 348
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药品说明书撰写指南
作者：萧惠来 主编 出版：化学工业出版社 日期：2020-09-01 《药品说明书撰写指南》由中国医药质量管理协会组织，一线药审人员编写。本书共20章，详细介绍了药品说明书撰写的建议，并列举案例进行说明。前16章介绍说明书各相关项目的撰写建议；后4章介绍对4个不同类别药物的特殊撰写建议。在撰写上，各章首先介绍撰写要点，包括撰写的主要内容、格式和注意事项；然后列举说明书案例，指出存在的问题 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 576
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药品生产质量管理工程
作者：刘伟强，唐燕辉 出版：华东理工大学出版社 日期：2020-10-01 本教材编写基于以患者为中心，为患者提供优质药品的思想，将伦理道德、法律法规、质量管理融会其中，以典型案例为引导，从工程实践的角度，阐述如何理解遵守相关法规要求，着重分析违反法规的风险。 教材的整体结构分为上、中、下三篇。上篇是基础知识，包括导论、药品监管、质量管理体系，共三章。中篇以文件数据管理为基础，分别阐述制药生产 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 408
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药品生物检定技术
作者：杨元娟 林锐 张慧婧 出版：高等教育出版社 日期：2021-07-01 本书为国家职业教育药学专业教学资源库配套教材、高等职业教育药学专业课-岗-证一体化新形态教材。 本书参照《中华人民共和国药典》（2020年版），结合药品检验有关职业标准和技术发展现状，根据高职高专药学类专业学生特点与培养规格编写而成。本书共分为四篇。篇（、二章）为岗位基础知识，重点介绍药品生物检定基础知识与基本操作、药 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 284
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药品检验技术（刘郁）
作者：刘郁，岳金方 主编 出版：化学工业出版社 日期：2018-11-01 《药品检验技术》是全国职业教育工业分析技术专业教学资源库（GFZYK2016-14-13）配套教材，主要包括四个方面的内容：一是原料药及其制剂质量标准相关的基本内容，包括中国药典概况和国外药典简介、药物的鉴别试验、药物的杂质检查和药物定量分析与分析方法验证等；二是七种不同结构药物，如巴比妥类药物、抗生素类药物等的分析方 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 312
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中华人民共和国食品药品注释法典（新五版）
作者：中国法制出版社 出版：中国法制出版社 日期：2023-11-01 “注释法典”丛书是我社集数年法规编撰经验，创新出版的大型实用法律工具书。 本分册涵盖食品药品领域重要的法律、法规、部门规章、司法解释等文件，收录的文件均为现行有效文本，方便读者全面、及时掌握相关规定。本书对重要法律规定的重难点条文进行详细阐释，注释内容在吸取全国人大常委会法制工作委员会、最高人民法院等权威解读的基础上 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 490
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美国药品监管科学研究
作者：杨悦 出版：中国医药科技出版社 日期：2020-09-01 国内*本监管科学著作，对监管科学的起源、学科界定、监管科学在美国的发展，监管战略以及监管科学工具、标准和方法进行了系统的深入的研究和分析，理论与实践相结合，结合大量案例，把美国监管科学引领药品产业发展、满足公众健康需求的全景描绘。书的主要特点有：①前沿性；国内*本；②理论突破，对美国监管科学的底层理论、逻辑、战略构建等 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 588
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药品生产质量管理工程
作者：袁干军 出版：人民卫生出版社 日期：2024-07-01 制药工程是以药学、化学、生物技术、工程学等相关学科综合所形成的一门新兴交叉学科，其作为一个相对独立的新兴学科，具有自己广阔的研究领域。本次制药工程专业规划教材的编写修订工作将在总结上一轮教材编写经验的基础上，积极吸取近年来制药工程专业发展所取得的成果，进一步完善制药工程专业教材体系和教材内容。以期能够面向行业发展、社会 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 500
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药品微生物检验技术
作者：肖海群 王颖 出版：中国劳动社会保障出版社 日期：2024-07-01 本书是全国技工院校医药类专业教材之一，由人力资源社会保障部教材办公室组织编写。本套教材共计41种，主要供技工院校、高级技工院校及技师学院医药类及相关专业选用，预计2022—2023年陆续出版。本套教材定位清晰，特点鲜明，体现在以下方面：立足教改，适应发展；强化技能，对接岗位；优化模块，易教易学。同时，针对教材中的教学重 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 245
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药品经营质量管理规范
作者：国家食品药品监督管理总局 出版：中国医药科技出版社 日期：2015-08-13 《药品经营质量管理规范》经2015年5月18日国 家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，2015年 6月25日国家食品药品监督管理总局令第13号公布。 该《规范》分总则、药品批发的质量管理、药品零售 的质量管理、附则4章187条，自发布之日起施行。卫 生部2013年6月1日施行的《药品经营质量管 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 158
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河南省金融学会重点研究课题2016
作者：河南省金融学会 出版：中国金融出版社 日期：2017-02-01 由河南省金融学会主编，收录了2015年度获得河南省金融学会重点研究课题一等奖和二等奖的精品课题报告成果。本报告集主要围绕区域金融改革与发展的重点、难点问题展开，内容涉及河南期货经营机构发展困境及出路探讨、证券公司资管新型结构化产品设计探讨、不良贷款对我国商业银行脆弱性影响因素分析、沿海地区构建普惠型 ... |
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河南省践行新发展理念对策研究：河南省发展和改革委员会经济研究所成果选编（2016）
作者：河南省发展和改革委员会经济研究所 出版：社会科学文献出版社 日期：2018-01-01 本书以五大发展理念为主线，深入研究经济新常态下我省经济社会发展的主攻方向、主要任务，围绕供给侧结构性改革、新型城镇化推进、开放型经济发展、生态文明建设、农村扶贫攻坚等重大问题，提出培育经济发展新动能、构筑城乡统筹发展新格局、拓展改革开放新空间、建设宜居宜业新家园、实现人民幸福新提升的实施路径和对策建议。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 514
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食品安全标准应用题库
作者：广东省市场监督管理局 出版：广东人民出版社 日期：2019-06-01 食品安全是人的基本生存保障，是*基本的民生问题，是人体健康、国家安定和社会发展的根本要素。作为判断食品是否安全、生产经营行为是否合法的标尺，食品安全国家标准具有较强的专业技术性。我国目前的食品安全标准数量多达1000多项，学习、贯彻和执行好这些标准是强化食品安全监管的重要前提。 为提高监管人员在监管实践中的食品安全标 ... |
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DB43/T2428—2022水利工程管理与保护范围划定技术规范（湖南省地方标准）
作者：湖南省市场监督管理局 出版：Irwin Law 日期：2022-11-01 本文件按照GBT 1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。本文件规定了水利工程管理与保护范围划定总则、划界标准、划界工作流程、成果要求等方面内容。本文件适用于水库、水电站、水闸、泵站、堤防、灌区等六类水利工程管理与保护范围划定，其他水利工程可参照本文件类似工程划定。水库管理范围 ... |
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220kV输电线路混凝土预制管桩基础标准化设计图集
作者：国网河南省电力公司经济技术研究院 出版：中国电力出版社 日期：2021-03-01 《220kV输电线路混凝土预制管桩基础标准化设计图集》是国网河南省电力公司标准化建设成果体系的重要组成部分。2019年初，在国网河南省电力公司建设部和科技部的大力支持下，国网河南省电力公司经济技术研究院牵头组织相关科研单位和设计院，结合河南“十三五”电网规划，在广泛调研的基础上，经专题研究和专家论证，历时两年编制完成《 ... |
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2005中国禹州钧窑学术研讨会论文集
作者：河南省文物考古研究所 编 出版：大象出版社 日期：2007-04-01 2005中国禹州钧窑学术研讨会在禹州市召开。这次会议由中国古陶瓷学会和河南省文物局主办，河南省文物考古研究所与禹州市政府承办。来自英国、意大利、澳大利亚、新加坡、韩国，以及中国内地和香港、台湾地区的知名陶瓷专家耿宝昌、袁南征、张浦生、李知宴、李辉柄、王莉英等100余人参加了会议的考察和研讨。如此多的“国宝级”专家齐 ... |
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三门峡刚玉砂厂墓葬
作者：河南省文物考古研究院，三门峡市文物考古研究所 出版：科学出版社 日期：2023-09-01 《三门峡刚玉砂厂墓葬》是三门峡刚玉砂厂墓葬的考古发掘资料及相关研究。2020年10月至2021年3月，河南省文物考古研究院联合三门峡市文物考古研究所、安阳师范学院历史与文博学院对该墓葬群进行了考古发掘，共发现战国秦汉、北魏、唐代、宋金和明清时期墓葬281座，出土各类器物700余件（套）。《三门峡刚玉砂厂墓葬》全面、系统 ... |
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北宋东京城顺天门遗址考古图录
作者：河南省文物考古研究院、开封市文物考古研究院 出版：大象出版社 日期：2024-03-01 北宋东京顺天门遗址发掘是河南省文物考古研究院于2012-2018年度在开封市进行的一项重要发掘项目。顺天门是北宋东京外城西墙上的一座城门，遗址发掘面积3550平方米，是迄今为止北宋东京城考古中最大规模的发掘项目。此发掘成果丰硕，不仅揭示了宋代顺天门主城门结构布局和叠压在顺天门之下的五代时期迎秋门的西侧断面，还发现了五代 ... |
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河南高速公路建设实录
作者：河南省交通运输厅 出版：人民交通出版社 日期：2019-05-01 本书是《中国高速公路建设实录系列丛书》之河南卷，本书是一部系统、全面展现河南省高速公路建设历程和发展成就的大型历史文献和科普专著，融专业性、资料性、实用性于一体。全书收录了截至２０１６ 年底，河南省境内的１４ 条国家高速公路、１８ 条地方高速公路的完整建设信息及相关资料，内容包括：河南省经济社会与综合交通运输发展、公路 ... |
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