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药品监管科学初探
作者：科技国合司、国际交流中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-02-01 《监管科学读本》分为总论、药品监管科学、医疗器械监管科学、化妆品监管科学、融合产品监管科学以及展望五部分；由国家药品监督管理局科技国合司以及中国食品药品国际交流中心组织沈阳药科大学、清华大学、江南大学、北京中医药大学、山东大学、中山大学、华南理工大学、四川大学、中国中医科学院、西安交大、北京工商大学、北京大学等专业院校 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 612 
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解读《药品注册管理办法》
作者：张哲峰，侯雯 出版：中国医药科技出版社 日期：2020-05-01 2020年3月30日，国家市场监管总局发布27号令《药品注册管理办法》和28号令《药品生产监督管理办法》，两部规章将于2020年7月1日起正式施行，两法依据相关法律条规对相关条例对原办法进行了相应的修改。本书结合新颁布的药品注册管理办法进行全方位解读，全书共分为三个部分。*个部分重点介绍了新旧版本有什么不同，第二部分介 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 348
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药品检验技术（于晓 ）（第二版）
作者：于晓 主编 出版：化学工业出版社 日期：2022-09-01 本书是“十四五”全国职业教育医药类规划教材。教材基于药品检验行业和药品检验岗位所需的知识、能力和素养要求，以药品检测所涉及的基本知识、基础理化和仪器分析等通用技术作为框架，围绕药品典型检验指标设计知识点与技能点，具有较强的岗位针对性和操作实用性。本书共分三篇，第一篇基本知识；第二篇基础理化部分主要讲述玻璃仪器的选择使用 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 250
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药品生物检定技术
作者：杨元娟 林锐 张慧婧 出版：高等教育出版社 日期：2021-07-01 本书为国家职业教育药学专业教学资源库配套教材、高等职业教育药学专业课-岗-证一体化新形态教材。 本书参照《中华人民共和国药典》（2020年版），结合药品检验有关职业标准和技术发展现状，根据高职高专药学类专业学生特点与培养规格编写而成。本书共分为四篇。篇（、二章）为岗位基础知识，重点介绍药品生物检定基础知识与基本操作、药 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 284
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医疗机构药品遴选指南
作者：李正翔 出版：化学工业出版社 日期：2022-08-01 《医疗机构药品遴选指南》于2019 年4 月由天津医科大学总医院发起，联合了中国药学会医院药学专业委员会、中国药学会科学传播专业委员会、中国药学会循证药学专业委员会、中国药师协会药品临床评价工作委员会，汇聚全国23 个地区68 位多学科专家共同制定。本指南共构建八个研究问题，十个评价维度和三十个评价指标，形成了全维度多 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 612
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WTO上诉仲裁第一案——“土耳其药品案”研究
作者：杨国华 著 出版：人民出版社 日期：2023-05-01 2022年7月25日，“土耳其药品案”(DS583)上诉仲裁裁决发布。这是份上诉仲裁裁决。本案表明了WTO成员对于上诉机制的需求，而上诉仲裁裁决发布，则证明在上诉机构缺位期间，WTO成员可以找到高效率、高质量的替代方案。在第12届部长级会议成功的背景下，这份裁决也增加了人们对于WTO的信心。在实体和程序方面，上诉仲裁与 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 230
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生物医药产业的社会性规制均衡研究-（以药品准入监管为例）
作者：郭薇著 出版：中国社会科学出版社 日期：2023-07-01 本书以药品审评的源头监管为研究的逻辑起点。从规制的内容、规制的目标、规制的工具以及规制的效果四个方面研究对药物风险、效果、效率的治理是如何影响医药创新的，背后有哪些制度性因素，这些因素如何消除，在改进和实现社会性规制均衡的过程和结果中如何平衡三种关系：规制的供给与对规制的需求之间的关系、规制本身的各项目标之间的关系以及 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 352
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药品质量管理（王晓杰）（第三版）
作者：王晓杰、胡红杰 主编 出版：化学工业出版社 日期：2022-08-01 《药品质量管理》(第三版)共分8部分，以突出专业性、职业性和实用性为特色，以培养高素质技能型人才为目标，重点介绍了药品研发、生产、流通和使用过程中 GLP、GCP、GMP、 GSP、GUP等管理规范的要求和实施要点，以及生物制品质量控制等内容。书后附有相关法规内容，供学生参考，以便对各相关法规有一个较全面的了解。教材引 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 203
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药品说明书撰写指南
作者：萧惠来 主编 出版：化学工业出版社 日期：2020-09-01 《药品说明书撰写指南》由中国医药质量管理协会组织，一线药审人员编写。本书共20章，详细介绍了药品说明书撰写的建议，并列举案例进行说明。前16章介绍说明书各相关项目的撰写建议；后4章介绍对4个不同类别药物的特殊撰写建议。在撰写上，各章首先介绍撰写要点，包括撰写的主要内容、格式和注意事项；然后列举说明书案例，指出存在的问题 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 576
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药品生产质量管理工程
作者：刘伟强，唐燕辉 出版：华东理工大学出版社 日期：2020-10-01 本教材编写基于以患者为中心，为患者提供优质药品的思想，将伦理道德、法律法规、质量管理融会其中，以典型案例为引导，从工程实践的角度，阐述如何理解遵守相关法规要求，着重分析违反法规的风险。 教材的整体结构分为上、中、下三篇。上篇是基础知识，包括导论、药品监管、质量管理体系，共三章。中篇以文件数据管理为基础，分别阐述制药生产 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 408
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药品生产质量管理实践
作者：张金巍 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-07-01 随着药品全球化进程加速，中国制药企业需要与国际接轨，医药从业人员国际化进程提速。本词典收录、整理与翻译全球主要药监机构发布的最新制药术语。透过每条术语，可以看到制药行业发展动态以及国际药监机构对此的最新考量，涉及GMP、质量管理、药品安全性和有效性、新药研发与注册、临床试验和监管期望等众多领域。本词典按照英文字母顺序（ ... |
詳情>> | 售價：NT$ 306
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药品监管实务与案例分析
作者：代丽 出版：中国法制出版社 日期：2023-03-01 本书作者结合多年一线监督和执法经验，从普通执法人员的需求入手，按照药品全生命周期监管要求，从药品、医疗器械、化妆品的研制、注册备案到生产经营乃至使用监管，再到行政处罚和涉案案件的办理，全面梳理相关规定，努力为一线人员监督执法提供帮助，满足一线监管和执法人员需求。涉及的法律法规更新至2023年2月份。精心制作常见违法行为 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 658
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药品检验技术（刘郁）
作者：刘郁，岳金方 主编 出版：化学工业出版社 日期：2018-11-01 《药品检验技术》是全国职业教育工业分析技术专业教学资源库（GFZYK2016-14-13）配套教材，主要包括四个方面的内容：一是原料药及其制剂质量标准相关的基本内容，包括中国药典概况和国外药典简介、药物的鉴别试验、药物的杂质检查和药物定量分析与分析方法验证等；二是七种不同结构药物，如巴比妥类药物、抗生素类药物等的分析方 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 312
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美国药品监管科学研究
作者：杨悦 出版：中国医药科技出版社 日期：2020-09-01 国内*本监管科学著作，对监管科学的起源、学科界定、监管科学在美国的发展，监管战略以及监管科学工具、标准和方法进行了系统的深入的研究和分析，理论与实践相结合，结合大量案例，把美国监管科学引领药品产业发展、满足公众健康需求的全景描绘。书的主要特点有：①前沿性；国内*本；②理论突破，对美国监管科学的底层理论、逻辑、战略构建等 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 588
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《北京市农业机械安全监督管理规定》释义
作者：《北京市农业机械安全监督管理规定释义》 著 出版：中国政法大学出版社 日期：2018-10-01 《北京市农业机械安全监督管理规定》（以下简称《规定》）预计将于2017年年底施行。1995年8月2日北京市人民政府第23号令发布，根据1997年12月31日北京市人民政府靠前2号令靠前次修改，根据2007年11月23日北京市人民政府第200号令第二次修改的《北京市农业机械安全监督管理办法》同时废止。《规定》的公布实施， ... |
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药品生产质量管理工程
作者：袁干军 出版：人民卫生出版社 日期：2024-07-01 制药工程是以药学、化学、生物技术、工程学等相关学科综合所形成的一门新兴交叉学科，其作为一个相对独立的新兴学科，具有自己广阔的研究领域。本次制药工程专业规划教材的编写修订工作将在总结上一轮教材编写经验的基础上，积极吸取近年来制药工程专业发展所取得的成果，进一步完善制药工程专业教材体系和教材内容。以期能够面向行业发展、社会 ... |
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药品微生物检验技术
作者：肖海群 王颖 出版：中国劳动社会保障出版社 日期：2024-07-01 本书是全国技工院校医药类专业教材之一，由人力资源社会保障部教材办公室组织编写。本套教材共计41种，主要供技工院校、高级技工院校及技师学院医药类及相关专业选用，预计2022—2023年陆续出版。本套教材定位清晰，特点鲜明，体现在以下方面：立足教改，适应发展；强化技能，对接岗位；优化模块，易教易学。同时，针对教材中的教学重 ... |
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高值药品市场准入协议
作者：[法国]蒙代尔-图米[Mondher Toumi]、[法国] 出版：清华大学出版社 日期：2024-12-01 创新药的市场准入协议（MarketEntryAgreements，MEAs）在多数欧洲国家，以政府为主导的社会医疗保险筹资模式下已经运用多年，其在支付昂贵医保模式上积累了良好的实践和经验。近年来，MEAs也在欧洲以外的不同国家和地区获得认可，并逐步推广和广泛传播。目前，一些发展中新兴市场也开始陆续引入MEAs工具并正在 ... |
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北京市2018年度体检统计报告
作者：北京市体检质量控制和改进中心等 出版：科学出版社 日期：2020-03-01 本报告是在北京市2018年度健康体检和专项体检的基础上，汇总了132家承担专项体检和183家承担健康体检工作的医疗机构的数据，对体检过程中查出的前十位重大异常指标进行分析，并结合相关学科研究成果给出指导意见，是北京市健康促进、健康管理及体检质量控制工作的重要实践之一。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 210
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Hey！该喝牛奶啦！（北京市科学技术协会科普创作出版资金资助）
作者：北京市奶业协会 组织编写，常毅 主编 出版：中国轻工业出版社 日期：2020-11-01 《Hey ！该喝牛奶啦！》教你从零开始认识牛奶！爱喝或者不爱喝牛奶的你，真的懂牛奶吗？一杯香浓的牛奶，其实隐藏着许多让你万万想不到的秘密！为什么全世界的人都喜欢喝牛奶，而不是其他动物的奶？牛奶是如何从草变成奶的？巴氏杀菌奶、超高温灭菌奶琳琅满目的牛奶商品傻傻分不清？为什么说奶制品才是运动商品中的C 位担当？本书全方位剖 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 299
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