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突发事件中药学保障与药品供应
作者：吴久鸿 吴晓玲 杜光 出版：中国协和医科大学出版社 日期：2022-12-01 本书分章设置以“突发事件中药品供应与使用的组织管理”；“应急救治药品的日常储备”；“消毒防疫药品保障”；“各类重大突发公共事件救治的主要特点及备药目录”；“国内外应急事件经验案例分享”五大部分为写作主线。系统讨论了药品应急保障与组织管理的思路，应急药品和消毒防疫药品物资储备与保障的要点，各类重大突发公共卫生事件救治的主 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1010 
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药品生产质量管理实操教程（鲍康德）
作者：鲍康德 主编 出版：化学工业出版社 日期：2025-06-01 《药品生产质量管理实操教程》全书共分为两部分内容，第一部分“药品生产质量管理规范”包括总则（第一章）、质量管理（第二章）、机构与人员（第三章）、厂房与设施（第四章）、设备（第五章）、物料与产品（第六章）、确认与确证（第七章）、文件管理（第八章）、生产管理（第九章）、质量控制与质量保证 （第十章）、委托生产与委托检验（第 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 254
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药品检验方法与实践
作者：刘哲鹏，聂丽蓉 出版：复旦大学出版社 日期：2022-11-01 本书系统性地论述了与药品检验相关的法律法规、检验项目、检验方法、原理等内容，旨在使学生掌握与药品检验相关的药学理论与实验技能，了解药品检验的法律法规，树立药品安全观念，并在此基础上建立质量源于设计的理念。本书具有非常强的可操作性，为学生学习相关职业技能、提高综合素质、增强职业变化的适应能力和继续学习能力打下基础。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 449
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药品泡罩包装用硬片技术
作者：陈超、李建杭 出版：清华大学出版社 日期：2024-07-01 大致内容包括：药用硬片概述，药用硬片原料及工艺，药用硬片生产设备，药用硬片的生产工艺及关键质量控制，药品泡罩包装设计思路和工艺，药用硬片生产线厂房要求，生产质量管理要求，药用便片执行标准，药用硬片产品质量要求，药用硬片未来发展趋势，共十章。涵盖了药品泡罩包装用硬片的从原料、研发、建设、生产、检测、申报、使用、监管等所有 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1010
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药品试验数据专有保护法律问题研究
作者：邱福恩 著 出版：武汉大学出版社 日期：2024-11-01 专利和药品试验数据专有保护是原研药获得市场独占期最为重要的两种知识产权制度。其中药品试验数据专有这一相对“年轻”的制度，无论是在理论层面还是制度设计层面，均还存在较多不足。本书聚焦于药品试验数据专有制度，分析制度的发展现状、趋势及存在的问题，从公共健康政策、制度法律性质以及制度矫正三个方面，就如何构建更加合理和平衡的制 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 449
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药品专利保护：制度与实践
作者：国家知识产权局专利局专利审查协作北京中心组织编写、郭雯主编 出版：知识产权出版社 日期：2023-08-01 本书针对药品专利的特点，重点围绕药品专利期限补偿、调整和专利纠纷早期解决等内容，分上篇和下篇，系统介绍了美国、加拿大、日本和韩国药品专利期限延长、药品专利期限调整和纠纷早期解决的制度演进，在此基础上，重点分析我国相关制度的建立和实施情况，特别是结合不同类型专利早期纠纷案例，涉及无效宣告纠纷、行政诉讼和司法诉讼，进行一一 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 561
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药品检验技术（于晓 ）（第二版）
作者：于晓 主编 出版：化学工业出版社 日期：2022-09-01 本书是“十四五”全国职业教育医药类规划教材。教材基于药品检验行业和药品检验岗位所需的知识、能力和素养要求，以药品检测所涉及的基本知识、基础理化和仪器分析等通用技术作为框架，围绕药品典型检验指标设计知识点与技能点，具有较强的岗位针对性和操作实用性。本书共分三篇，第一篇基本知识；第二篇基础理化部分主要讲述玻璃仪器的选择使用 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 250
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药品化义-100种珍本古医籍校注集成
作者：[明]贾所学 撰 出版：中医古籍出版社 日期：2012-06-01 《药品化义》13卷，明·贾所学（九如）撰，李延昰补订。约刊于1644年。贾所学，号九如，鸳州（今浙江嘉兴）人；李延星，字辰山，又字期叔，南汇（今属上海市）人。此次整理以康熙年间木刻本为底本，参校尤乘增辑之《药品辨义》，改繁就简，加以句读，横排出版。卷首诸论为李延是所补订的。正文卷一为药物的总论部分，结构严谨。卷三至卷十 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 163
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医疗机构药品遴选指南
作者：李正翔 出版：化学工业出版社 日期：2022-08-01 《医疗机构药品遴选指南》于2019 年4 月由天津医科大学总医院发起，联合了中国药学会医院药学专业委员会、中国药学会科学传播专业委员会、中国药学会循证药学专业委员会、中国药师协会药品临床评价工作委员会，汇聚全国23 个地区68 位多学科专家共同制定。本指南共构建八个研究问题，十个评价维度和三十个评价指标，形成了全维度多 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 612
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药品质量管理（王晓杰）（第三版）
作者：王晓杰、胡红杰 主编 出版：化学工业出版社 日期：2022-08-01 《药品质量管理》(第三版)共分8部分，以突出专业性、职业性和实用性为特色，以培养高素质技能型人才为目标，重点介绍了药品研发、生产、流通和使用过程中 GLP、GCP、GMP、 GSP、GUP等管理规范的要求和实施要点，以及生物制品质量控制等内容。书后附有相关法规内容，供学生参考，以便对各相关法规有一个较全面的了解。教材引 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 203
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药品生产质量管理实践
作者：张金巍 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-07-01 随着药品全球化进程加速，中国制药企业需要与国际接轨，医药从业人员国际化进程提速。本词典收录、整理与翻译全球主要药监机构发布的最新制药术语。透过每条术语，可以看到制药行业发展动态以及国际药监机构对此的最新考量，涉及GMP、质量管理、药品安全性和有效性、新药研发与注册、临床试验和监管期望等众多领域。本词典按照英文字母顺序（ ... |
詳情>> | 售價：NT$ 306
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药品监管实务与案例分析
作者：代丽 出版：中国法制出版社 日期：2023-03-01 本书作者结合多年一线监督和执法经验，从普通执法人员的需求入手，按照药品全生命周期监管要求，从药品、医疗器械、化妆品的研制、注册备案到生产经营乃至使用监管，再到行政处罚和涉案案件的办理，全面梳理相关规定，努力为一线人员监督执法提供帮助，满足一线监管和执法人员需求。涉及的法律法规更新至2023年2月份。精心制作常见违法行为 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 658
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药品生物检测（丁晓红）
作者：丁晓红、邹小丽 主编 出版：化学工业出版社 日期：2023-09-01 本书内容共分为10章，分别是初识药品生物检测、培养基及其制备、GMP中洁净室（区）的环境监测、微生物限度检查、无菌检查、热原检查、细菌内毒素检查、其它检查、抗生素效价的微生物检定、疫苗及其质量控制。自第二章至第九章，每一章分别对应制药企业药品质量控制部门（以下简称QC）的一个具体工作岗位，以学生能胜任每个岗位工作所必需 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 235
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药品生产过程验证（夏晓静）
作者：夏晓静、黄家利 主编 出版：化学工业出版社 日期：2024-03-01 本书是作者团队从事药品生产过程验证教学和实践多年来的经验总结和积累。从药物制剂工作领域出发，以药品生产过程涉及的各项验证为任务，以国家药物制剂工职业技能标准为指导，采用内容活页式编排，包含验证管理、厂房与设施验证、制剂设备的确认、清洁验证、灭菌工艺验证、工艺验证、分析方法的验证和确认、计算机化系统验证与数据可靠性共八个 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 305
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药品试验数据知识产权 ： 起源、全球化和影响
作者：亚当.别克 出版：知识产权出版社 日期：2024-12-01 本书研究了对已提交给政府的临床试验数据的知识产权保护，尤其是通过试验数据独占权方式的知识产权保护。它重点关注这些知识产权在20世纪80年代初是如何首次出现的、它们在过去四十年是如何全球化的、以及它们对药品获取的影响，对所讨论的条约和国家法律采取了理论方法，并参考其历史、政治和经济背景加以补充，详细分析了50多个国际协议 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 449
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药品营销原理与实务（第四版）
作者：张春晖，章蓉 出版：中国轻工业出版社 日期：2023-08-01 第四版内容在第三版“项目导向、任务驱动”模式基础上进行了精简，将药品行业从业人员敬畏生命、诚信、友善、求真的职业伦理道德观与思政教育紧密结合，将思政教育与专业技能培养有机融合，对每个项目的具体内容进行全面重构；将教材多年使用过程中积累的案例、技能训练等资源转化为数字资源嵌入教材中，满足在校学生、社会人员翻转课堂差异化学 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 230
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药品应用技术（活页式教材）
作者：闫晨，赵宝林，阎姝 出版：华中科技大学出版社 日期：2023-09-01 本书采用新型活页式教材形式，教材内容融合《中成药应用》、《化学药品用药指导》等医药相关学科的专业知识，融入药品购销员、执业药师考核要求，按照实际岗位工作逻辑将全书划分为四大模块。在模块一中主要介绍药物的基础知识，在模块二、三、四种以任务驱动为核心，通过任务准备、任务实施、评价反馈、知识拓展四个环节串联药物的分类摆放及储 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 449
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药品知识产权
作者：袁红梅 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-08-01 本教材是“全国高等医药院校药学类专业研究生规划教材”之一，系根据本套教材编写原则和本课程教学大纲要求编写而成。本教材共5篇：制度概述篇、专利制度篇、商标制度篇、著作权制度篇、特殊制度篇。配合大量引例、经典案例，在讲授理论知识的同时，注重医药知识产权保护的实际应用。 本教材可供全国高等医药院校药学类及相关专业学位研究生 ... |
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上海市质量状况分析报告（2024年）
作者：上海市质量工作领导小组办公室， 上海市市场监督管理局编 出版：上海科学技术出版社 日期：2024-09-01 本书由上海市质量工作领导小组办公室、上海市市场监督管理局组织编撰，上海市质量工作领导小组各成员单位、各区质量工作领导小组及相关行业协会、企业提供相关数据信息，上海市质量和标准化研究院具体编写，主要收录了2023年度上海市质量水平、质量发展、质量保障、产业质量等方面的状况和信息，具有以下两大特点：一是对标贯彻落实《质量强 ... |
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黑龙江省广东省对口合作工作报告 2019
作者：黑龙江省发展和改革委员会，广东省发展和改革委员会 编 出版：经济管理出版社 日期：2020-09-01 2019年，黑龙江省和广东省（以下简称两省）继续深入贯彻党中央、国务院对口合作工作各项政策举措，认真落实习近平对两省的重要讲话和重要指示批示精神，坚持政府搭台、社会参与，优势互补、合作共赢，市场运作、法制保障的原则，发挥双方的比较优势，密切对口合作伙伴关系，对口合作工作不断走实走深。特别是新冠肺炎疫情防控期间，广东省给 ... |
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