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张艳华，中国药品监督管理研究会药品使用监管研究专业委员会 编
”共有
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药品生产质量管理（王鸿）
作者：王鸿 出版：化学工业出版社 日期：2013-07-01 本书以2010年版《药品生产质量管理规范》为依据，按照“理论够用，突出实践”的原则，结合学生对药品生产质量管理应用能力的培养和制药企业实际需求，将药品生产过程中的质量管理、人员机构管理、厂房设施和设备管理、生产管理、验证以及自检、认证等内容作为教学项目来实施。为了强化学生的职业素养和职业能力，本书仿照药品实际生产过程中 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 335 
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药品注册申报实务
作者：万仁甫 出版：中国医药科技出版社 日期：2019-10-01 本教材围绕药品注册申报这一岗位的工作任务设计教学章节，力求体现理论知识与实践知识匹配，充分考虑医药行业对药品注册专员这一岗位的专业技能要求，提升学生药品注册申报能力，促进学生全面可持续发展的人才培养目标进行内容的选择与取舍。教材的编写围绕合规、有序、规范填报药品注册申报表格、整理申报资料的专业能力培养而展开，按照《药品 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 347
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药品GMP实务[全国医药中等职业教育药学类“十四五”规划教材（第三轮）]
作者：李桂荣 出版：中国医药科技出版社 日期：2021-01-01 《药品GMP实务》是职业教育国家规划教材之一。根据《药品GMP实务》教学大纲的基本要求和课程特点编写而成。教材内容包括GMP基本知识、质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备管理、物料与产品管理、文件管理、生产管理 、质量控制与质量保证、确认与验证、委托生产与委托检验、产品发运与召回、自检管理等，涵盖了药品生产质量的全过 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 278
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探索药品专利链接制度
作者：程永顺 ，吴莉娟 出版：知识产权出版社 日期：2019-02-01 为了鼓励药品创新，在《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》中，明确了探讨药品专利链接制度。本书在分析美国药品专利链接制度的基础上，比较了欧盟、日本、印度等国家的药品保护制度，同时，积极探索我国建立药品专利链接制度的可能性，可为我国制药企业从业人员从事药品创新提供了借鉴。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 309
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中国药品安全治理现代化
作者：胡颖廉 出版：中国医药科技出版社 日期：2017-10-01 内容提要和特点：药品是治病救命的特殊商品，关系人民群众身体健康和生命安全。保障药品安全是建设健康中国、增进人民群众福祉的重要内容，也是全面建成小康社会、实现民族复兴的必然要求。本书回顾了世界药品安全历史和新中国药品安全工作演变，系统分析了当前药品安全形势及其成因。接着探讨药品监管体制变迁和机构改革， ... |
詳情>> | 售價：NT$ 425
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药品生产质量管理规范（GMP）实用教程（第二版）
作者：万春艳，孙美华 主编 出版：化学工业出版社 日期：2020-07-01 《药品生产质量管理规范GMP实用教程》第二版以着力培养学生的职业道德、职业技能和就业能力为指导思想,对接国家教学标准,适应“1+X”证书制度试点工作需要,以《中华人民共和国药品管理法》和《药品生产质量管理规范》GMP为主要依据,详细讲解了药品生产企业的机构与人员、厂房设施与设备、物料与产品管理、文件管理、生产管理、质量 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 294
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药品调剂技术（全国高职高专院校药学类专业核心教材）
作者：黄欣碧 出版：中国医药科技出版社 日期：2021-12-01 本书是根据高等职业学校药学专业教学标准及药品调剂岗位需求，按照专业核心课程主要教学内容的基本要求和课程特点编写而成。本书内容上涵盖调剂学概论、西药调剂、中药调剂及药品调剂质量控制等内容。章介绍调剂学现状、医疗机构药房、社会药房及调剂服务礼仪；第二章详细介绍西药调剂模式设施，处方，医院门诊药房，住院药房，静脉用药集中调配 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 179
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药品谈判：理论、机制及实践
作者：龚文君 出版：社会科学文献出版社 日期：2019-07-01 医疗保险谈判机制在我国还是一个新生事物，尚处于研究和探索的阶段，需要理论和实践层面的思考与推广。本书选择了医疗保险谈判机制中的药品谈判机制这个视角，在分析和阐述药品谈判机制理论基础、国际经验、制度概述、国内实践经验的基础上，提出了建立谈判机制的构想。一是理论基础。主要阐述了谈判理论、委托代理理论和新公共管理理论在医疗保 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 617
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药品生产质量管理教程（罗晓燕）
作者：罗晓燕，李晓东 主编，张功臣，王晗 副主编 出版：化学工业出版社 日期：2020-02-01 《药品生产质量管理教程》根据药学类专业人才的培养原则，以学生为中心，以中国GMP（2010年修订）及其附录的基本框架和关键内容为主，结合国际GMP、实际生产、先进的技术和理念、教学规律等，介绍GMP的概念、类型，质量管理，机构与人员，厂房与设施，设备，物料与产品管理，确认与验证，文件管理，生产管理，质量控制和质量保证， ... |
詳情>> | 售價：NT$ 270
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美国药品审评制度研究
作者：袁林 出版：中国医药科技出版社 日期：2017-10-01 本书尝试从药品审评机构的组织机构、经费来源与使用情况，新药审评程序，新药审评的加速程序，药品审评采用的机制设计，以及药品审评依据的政策文件等诸多角度，对美国药品审评的体制、机制进行全景式的描绘，从而为我国的药品审评审批改革提供借鉴。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 274
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药品市场营销技术（刘黎红）
作者：刘黎红、乔德阳 主编 出版：化学工业出版社 日期：2018-03-01 本教材以药品营销岗位（药店营业员、医药代表）所应具备职业能力以及相应职业技能标准为依据，以药品营销工作过程为主线，以培养学生的职业核心能力为目标，注重知识与技能相结合的实用性和操作性。根据药品营销岗位所需要的知识、素质、能力设计教材内容，设计了医药流通市场、药品营销人员应具备的基本能力与素质、OTC代表药品营销、Rx代 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 247
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药品价格形成机制研究
作者：史录文 出版：中国协和医科大学出版社 日期：2017-10-01 本书阐述药品价的理论与研究，主要梳理价研究中常用的基本理论，介绍价研究中常用的定量研究方法，研究药品政策、管理、价汇编问题。本书从内容上分为了不同的主题，每个主题独立成篇，*篇综述了药品价形成机制研究的相关基本理论和研究方法，界定了本书后文中所涉及相关内容的基本概念，梳理了价研究中常用的基本理论，并 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 821
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美国药品监管启示
作者：唐健元 出版：中国医药科技出版社 日期：2017-12-01 中国药品监管当局自1996年成立至今20年，为规范我国药品注册、研发、生产并与国际接轨取得了令人瞩目的成绩。但与此同时，我们的法规体系、监管理念和执法能力与发达国家相比依然落后，距离社会公众和制药工业界的期望仍有较大差距。在此，作者以一个药品审评人员的角度并结合在美国FDA的一些学习经历，谈一下个人 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 324
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药品质量检测技术
作者：刘华东 出版：河南科学技术出版社 日期：2017-08-01 本教材按《中华人民共和国药典》2015年版技术规范及标准编写而成,内容包括药品检验常用方法及实训内容,分上、中、下三篇,共十四章。上篇是药品检验基本知识和基础训练,从*基础的分析检验技能开始,训练学生的基础操作技能;中篇是药品检验技术和单项训练,主要根据检验工作岗位所需各种技能知识编写,培养学生通过各单项训练,逐步掌握 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 418
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中国药品安全风险治理
作者：刘鹏 著 出版：中国社会科学出版社 日期：2017-05-01 本书以国际通行的风险治理理论作为指导，从公共治理角度对近年来中国政府在药品安全风险治理方面的改革与探索进行了总结与分析、内容涉及药品安全风险治理方面的改革与探索进行了总结与分析。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 403
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药品检验技术（第2版）
作者：赵卫峰 出版：河南科学技术出版社 日期：2012-08-01 本教材分上、中、下三篇，上篇是药品检验基本知识和基础训练，从*基础的分析检验技能开始，训练学生的基础操作。中篇是药品检验技术和单项训练，主要根据实际工作岗位所需的各种技能知识进行单项训练，使学生在训练中逐步掌握各种检验技术的操作技能和方法并逐渐获得经验。*后通过下篇药品检验综合训练及考核，在熟练掌握各个技能操作技术的基 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 361
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药品鉴别与检查分析
作者：轩书堂 著 出版：中国劳动社会保障出版社 日期：2017-09-01 本书药品鉴别与检查分析包括三个学习任务：阿莫西林胶囊检查分析、盐酸土霉素片鉴别与检查分析、葡萄糖鉴别与检查分析。每个任务又包括五个学习活动：接受工作任务、制定方案、实施分析检测、验收交付、总结拓展。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 187
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做医生信赖的医药代表：药品合规推广方法与工具
作者：邹晓徽，宁剑锋，朱文虎 著 出版：沈阳出版社 日期：2021-01-01 很多医药行业从业者总是时刻焦虑地关注着行业政策走向，看各种政策分析的文章，听各种政策应对的课程，越看越焦虑，越听越迷茫。其实你只需要能把握政策趋势，提升自己的职业技能，做好自己的专业，就可以了。 本书是针对医药代表如何在合规要求下做好药品推广工作的操作工具书。 全书从8个方面讲述医药代表的职业技能： l 职业化， ... |
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药品及个人护理品（PPCPs）筛选与生态风险评估
作者：卜庆伟，余刚 等 著 出版：化学工业出版社 日期：2021-05-01 随着分析手段的进步，越来越多的污染物被研究者发现，科学研究的关注点也从传统污染物逐渐转移到新兴污染物。药品及个人护理品（PPCPs）则是近年来备受研究者关注的一类新兴污染物。本书主要从PPCPs的筛选方法、案例、生态基准、风险评估4个方面论述了我国环境水体中PPCPs的优先性筛选及生态风险评估，并对PPCPs污染及风险 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 568
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药品市场营销学（第2版）
作者：汤少梁 出版：人民卫生出版社 日期：2018-06-01 本书根据药品市场营销课程的基本要求，结合国家卫生计生委"十三五"本科规划教材建设的指导思想和总体原则，对"十二五"期间编写的*版规划教材进行修订。本次修订，对*版编写及排版中的疏漏进行了修正，对部分内容进行了删改，补充了一些内容。习题做了部分调整，习题答案附书后，并增加了部分提示。本次编写还增加了融合教材部分，将现代化 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 338
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