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湖南省食品药品监督管理局培训中心
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化妆品生产质量管理规范实施与检查指南 第一册
作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-02-01 为切实做好《化妆品生产质量管理规范》的实施工作，帮助监管人员和企业理解和把握相关要求，国家药品监督管理局化妆品监督管理司和审核查验中心组织专家编写了《化妆品生产质量管理规范实施与检查指南》一书，为《化妆品生产质量管理规范》的实施提供全面、深入、实用的科学参考。 《化妆品生产质量管理规范实施与检查指南》根据《条例》对所 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 816 
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化妆品安全消费知识120问
作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-06-01 对化妆品使用安全风险的控制，既需要化妆品生产经营企业具有基本的社会责任感，严格遵守相关法律法规，不断提高技术和管理水平，也需要药品监管部门的严格监管，更需要消费者提高相关安全风险意识和具备正确选择、使用化妆品的必备知识。本书包括四部分内容，共120个问答：一是基础篇，主要介绍化妆品的基本概念及安全性方面的基础知识；二是 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 143
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风险识别、评估与控制（药品GVP指南）
作者：国家药品监督管理局药品评价中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-10-01 药物警戒制度是国家层面的制度，既涉及监管部门及其技术支撑机构，也涉及医药行业及相关方。药物警戒是发现、评估、理解和预防药品不良反应和其他任何药物相关问题的科学和活动。本书将从药品风险与风险管理的概念和特征入手，讨论药物警戒与药品风险管理的关系，概述药品上市许可持有人在药物警戒领域开展风险管理的目标、原则、任务等，为后续 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 612
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2018—2019年度药品审评报告
作者：国家药品监督管理局药品审评中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-10-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2018年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评完成情况、注册申请不 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 500
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药品研究与评价技术指导原则2020年
作者：国家药品监督管理局药品审评中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-07-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评完成情况、注册申请不 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1326
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药品研究与评价技术指导原则2021年
作者：国家药品监督管理局药品审评中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-07-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评完成情况、注册申请不 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1428
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药物警戒体系与质量管理（药品GVP指南）
作者：国家药品监督管理局药品评价中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-10-01 药物警戒制度是国家层面的制度，既涉及监管部门及其技术支撑机构，也涉及医药行业及相关方。药物警戒聚焦药品安全性风险，开展安全性风险监测和评估，采取风险控制措施以实现最佳风险效益比，达到保障患者用药安全的目的。从全程管控角度看，药物警戒是全生命周期概念，从药品审批到撤市，药物警戒贯穿始终。从社会共治方面看，药物警戒涉及对象 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 612
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药品监督管理常用法律法规文件汇编（药品卷）
作者：国家药品监督管理局政策法规司 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-03-01 为便利药品监管人员和相关从业人员了解、把握、遵守、执行药品监管相关法规文件，国家药品监督管理局政策法规司新修订出台的“两法两条例”及配套规章、重要规范性文件和指导原则等汇编出版系列丛书。药品监督管理常用法律法规文件汇编（综合卷）收录现行有效与药品监督管理相关的法律、行政法规、司法解释、部门规章及重要的政策规定。全面覆盖 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 979
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《广东省食品安全条例》释义
作者：广东省食品药品监督管理局 编 出版：华南理工大学出版社 日期：2018-07-01 法律是治国之重器，良法是善治之前提。《广东省食品安全条例》（以下简称《条例》）于2016年5月25日由广东省第十二届人大常委会第二十六次会议修订通过，并于2016年9月1日起施行。修订后的《条例》围绕用严谨的标准、严格的监管、严厉的处罚、严肃的问责，确保广大人民群众舌尖上的安全这一主旨，以立法的形式固定监管体制改革的成 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 254
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药品监督管理常用法律法规文件汇编（综合卷）
作者：国家药品监督管理局政策法规司 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-03-01 为便利药品监管人员和相关从业人员了解、把握、遵守、执行药品监管相关法规文件，国家药品监督管理局政策法规司新修订出台的“两法两条例”及配套规章、重要规范性文件和指导原则等汇编出版系列丛书。药品监督管理常用法律法规文件汇编（综合卷）收录现行有效与药品监督管理相关的法律、行政法规、司法解释、部门规章及重要的政策规定。全面覆盖 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 979
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药品监督管理常用法律法规文件汇编（医疗器械卷）
作者：国家药品监督管理局政策法规司 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-03-01 为便利药品监管人员和相关从业人员了解、把握、遵守、执行药品监管相关法规文件，国家药品监督管理局政策法规司新修订出台的“两法两条例”及配套规章、重要规范性文件和指导原则等汇编出版系列丛书。药品监督管理常用法律法规文件汇编（综合卷）收录现行有效与药品监督管理相关的法律、行政法规、司法解释、部门规章及重要的政策规定。全面覆盖 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 775
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药品监督管理常用法律法规文件汇编（化妆品卷）
作者：国家药品监督管理局政策法规司 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-03-01 为便利药品监管人员和相关从业人员了解、把握、遵守、执行药品监管相关法规文件，国家药品监督管理局政策法规司新修订出台的“两法两条例”及配套规章、重要规范性文件和指导原则等汇编出版系列丛书。药品监督管理常用法律法规文件汇编（综合卷）收录现行有效与药品监督管理相关的法律、行政法规、司法解释、部门规章及重要的政策规定。全面覆盖 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 316
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中国食品药品检验年鉴2018
作者：中国食品药品检定研究院 出版：中国医药科技出版社 日期：2020-05-01 《中国食品药品检验年鉴2018》是一部反映中国食品药品检定研究院及各地方食品药品检验检测机构2018年在药品、生物制品、医疗器械、食品、化妆品等方面的监督检验工作及科研成就的年度资料性工具书，由中国食品药品检定研究院组织编纂。书中包括特载及1~13部分，主要分为检验检测、标准物质与标准化研究、食品药品技术监督、质量管理 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1788
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中国食品药品检验年鉴2019
作者：中国食品药品检定研究院 出版：中国医药科技出版社 日期：2021-07-01 《中国食品药品检验年鉴2019》是一部反映中国食品药品检定研究院及各地方食品药品检验检测机构2019年在药品、生物制品、医疗器械、食品、化妆品等方面的监督检验工作及科研成就的年度资料性工具书，由中国食品药品检定研究院组织编纂。书中包括特载及1~13部分，主要分为检验检测、标准物质与标准化研究、食品药品技术监督、质量管理 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1639
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药品追溯法规与标准规范
作者：国家药品监督管理局信息中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2020-08-01 本规范整理汇编了药品信息化追溯体系建设导则和基本技术要求，药品和疫苗追溯的基本数据集和数据交换基本技术要求，药品生产企业、经营企业、使用单位、消费者查询等基本数据集，以及对药品追溯标准规范的解读。以统一大家对有关政策法规标准的理解，方便大家查阅药品电子追溯体系建设相关法规、标准、技术资料。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 948
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中检院 中国食品药品检验检测技术系列丛书 实验动物检验技术
作者：中国食品药品检定研究院 出版：中国医药科技出版社 日期：2020-06-01 该丛书涉及药品、生物制品、食品、医疗器械、体外诊断试剂、药用辅料与药品包装材料及药品检验仪器等方面的检验操作规范与检验技术内容，是专家们从事多年相关检验检测工作实践的结晶，也是全国药品、食品、医疗器械检验系统工作的总结。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 2388
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欧盟医疗器械管理法规（国外食品药品法律法规编译丛书）
作者：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2020-05-01 根据国家食品药品监督管理总局2016年工作重点加强食品药品安全标准建设、各类企业生产经营行为规范建设、药品医疗器械研发技术指导原则建设、法规规章制度建设的要求，在总局领导下，经过充分调研，启动了《FDA食品药品安全法律法规丛书》《EMEA与ICH法律法规丛书》的编译，组织中国药科大学、四川大学华西药学院、中国药典委员会 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 708
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医药市场营销实务（全国食品药品职业教育教学指导委员会规划教材）
作者：全国食品药品职业教育教学指导委员会 出版：中国医药科技出版社 日期：2021-11-01 教育部提倡推动建设手册式、活页式职业教育教材，并作为规划教材评选的优选条件，本丛书即使从国家示范校示范专业选取思政、药品生产、营销、检验几个环节的专业核心课程，编制适合高职层次院校使用的活页式、手册式教材。本教材是依据近年来国家新颁布的一系列相关法规（如GMP、GSP、GCP等）及《中国药典》（2020年版）、《药品管 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 252
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DB43/T2428—2022水利工程管理与保护范围划定技术规范（湖南省地方标准）
作者：湖南省市场监督管理局 出版：Irwin Law 日期：2022-11-01 本文件按照GBT 1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。本文件规定了水利工程管理与保护范围划定总则、划界标准、划界工作流程、成果要求等方面内容。本文件适用于水库、水电站、水闸、泵站、堤防、灌区等六类水利工程管理与保护范围划定，其他水利工程可参照本文件类似工程划定。水库管理范围 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 204
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河南省中药材标准（2023年版）
作者：河南省药品监督管理局 出版：河南科学技术出版社 日期：2023-12-01 为了更好地发掘河南地方特色中药材资源，满足药品生产、医疗机构原料供应和中医临床用药需要，不断提升河南地方习用中药材标准的质量水平，河南省药品监督管理局组织全省药品监督、检验、科研、生产等单位的专家和技术人员，依据《中华人民共和国药品管理法》等法律法规，对《河南省中药材标准》（1991年版和1993年版）进行了全面的增修 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 2030
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