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国家食品 药品监督管理总局食品药品审核查验中心，上海药品审评
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世界卫生组织药品标准专家委员会第47次技术报告
作者：金少鸿 宁保明 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-07-01 本书共包含四个分册，即《世界卫生组织药品标准专家委员会第47次技术报告》《世界卫生组织药品标准专家委员会第48次技术报告》《世界卫生组织药品标准专家委员会第49次技术报告》《世界卫生组织药品标准专家委员会第50次技术报告》。世界卫生组织技术报告丛书利用不同国际专家组的研究成果，向WHO 提供范围广泛的医学和公共卫生方面 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 332 
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药品注册行政受理管理研究
作者：董?F 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-01-01 新修订的《药品注册管理办法》自2020年7月实施后，药品注册行政受理事项的有些内容随之进一步明确和说明。本稿对药品注册行政受理事项进行研究和明确，适合医药企业、药品注册人员进行参考。本书从行政受理概念出发，通过其法律属性研究，明晰行政受理的范围和边界；回顾国内药品行政受理的发展历程，并从机构设置、法规依据、管理模式等方 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 352
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药品检验综合实训（丁晓红）
作者：丁晓红、邹小丽 主编 出版：化学工业出版社 日期：2023-09-01 《药品检验综合实训》为校企合作开发的“工作手册式”教材。全书以药品检验工作岗位为主线，以学生能胜任每个岗位工作所必需的知识、能力和素质需求为目标设置了7个项目，分别是取样-分样-留样、原料药检验、片剂检验、胶囊剂检验、注射剂检验、辅料检验及洁净室（区）监测，覆盖药品检验所有常规项目、检测技术与检测手段。每个项目按照药品 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 204
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皮书系列·河北食品药品安全蓝皮书：河北食品药品安全研究报告（2017）
作者：丁锦霞 出版：社会科学文献出版社 日期：2017-11-01 本书采用相关职能部门的*手资料，或是对相关职能部门*手资料的汇总与提炼，准确客观地反映了河北省食品药品安全整体状况。书中系统分析了河北省食品药品相关行业以及食品从地头到餐桌主要环节的质量安全状况，全面展示了河北省食品药品安全的总体发展情况， ... |
詳情>> | 售價：NT$ 569
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药品市场准入：理论、方法与国际经验
作者：Mondher，Toumi 著 出版：北京大学医学出版社有限公司 日期：2024-01-01 对于任何一种新药而言，“市场准入”既是其开发过程中需要面对的“关卡”，也是其获得全球性收入的主要驱动因素。如果不能构建一套好的策略体系来确定价格、展现价值并理解支付者的要求，这种药品将无法进入其期望的目标市场。 《药品市场准入：理论、方法与国际经验》是国际性市场准入职业认证课程——“欧洲市场准入大学文凭（Europ ... |
詳情>> | 售價：NT$ 434
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药品GMP车间卫生管理与实践（郭永学）
作者：郭永学、马义岭 主编 出版：化学工业出版社 日期：2023-03-01 《药品GMP车间卫生管理与实践》全书共6章，主要内容包括：清洁的基本要求（第1章）、人员卫生（第2章）、厂房与设施的清洁与消毒（第3章）、生产系统（第4章）、物料系统（第5章）、清洁验证与空间消毒验证（第6章）。本书坚持理论联系实际，在教学内容中及时引入制药企业的车间卫生管理新要求、新规范，收集大量工程数据及应用实例， ... |
詳情>> | 售價：NT$ 254
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现代生物药物概论（高等职业教育药品与医疗器械类专业教材）
作者：徐瑞东 出版：中国轻工业出版社 日期：2024-10-01 《现代生物药物概论》将“以岗位需求为导向、以学生发展为中心、以能力培养为本位、以培养技术技能型人才为目标”，充分考虑高职高专的生源特点，突出知识的实用性和职业性，与企业接轨将职业标准融入其中，及时引入生物药物的新知识、新工艺、新方法和新技术。以便更好地满足高等职业教育的培养目标和教学要求。 《现代生物药物概论》适用于 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 240
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GB/T 2651-2023 金属材料焊缝破坏性试验 横向拉伸试验
作者：国家市场监督管理总局 出版：中国标准出版社 日期：2023-05-23 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 232
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小学生质量教育读本
作者：国家市场监督管理总局组织编写 出版：人民教育出版社 日期：2024-06-01 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 102
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中国食品工业标准汇编 食品添加剂卷（四）（第五版）
作者：国家食品安全风险评估中心，中国标准出版社 编 出版：中国标准出版社 日期：2015-08-01 本分册收录了食品添加剂产品标准中的食品用香料分卷，包括国家标准111项和行业标准2项。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1743
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中国食品工业标准汇编 食品添加剂卷（三）（第五版）
作者：国家食品安全风险评估中心，中国标准出版社 编 出版：中国标准出版社 日期：2015-08-01 《中国食品工业标准汇编（食品添加剂卷3第5版）》收录了食品添加剂产品标准中的水分保持剂、营养强化剂、防腐剂、稳定剂和凝固剂分卷，包括国家标准74项和行业标准1项。本书可以作为食品添加剂的管理机构、检测机构、生产企业的部门人员提供最新的指南， ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1785
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中国食品工业标准汇编 食品添加剂卷（五）（第五版）
作者：国家食品安全风险评估中心，中国标准出版社 编 出版：中国标准出版社 日期：2015-08-01 由王竹天主编的《中国食品工业标准汇编（食品 添加剂卷5第5版）》收录了食品添加剂产品标准中的 甜味剂、增稠剂、食品工业用加工助剂、其他分卷， 包括国家标准80项。本书可以作为食品添加剂的管理 机构、检测机构、生产企业的部门人员提供*新的指 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1702
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中国食品工业标准汇编 食品添加剂卷（一）（第五版）
作者：国家食品安全风险评估中心，中国标准出版社 编 出版：中国标准出版社 日期：2015-08-01 本分册收录了食品添加剂综合标准和产品标准中的酸度调节剂、抗结剂、消泡剂、抗氧化剂、漂白剂、膨松剂分卷，包括国家标准50项。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 2532
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国家体育消费试点城市的创新实践
作者：国家体育总局体育经济司 著 出版：中国计划出版社 日期：2023-11-01 本书内容主要是通过案例的形式，详细介绍首批40个国家体育消费试点城市在三年建设过程中在体育消费机制创新、政策创新、模式创新、产品创新等方面的先进经验与优秀做法，包括所构建的体制机制、发布的政策措施、构建的体育消费产业发展模式以及创新的各类体育消费服务与消费品等。本书在内容的呈现方式上采用“文字 表格 图片”的组合模式， ... |
詳情>> | 售價：NT$ 490
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FDA生物药剂学（国外食品药品法律法规编译丛书）
作者：药渡经纬信息科技[北京]有限公司 出版：中国医药科技出版社 日期：2018-01-01 根据国家食品药品监督管理总局2016年工作重点加强食品药品安全标准建设、各类企业生产经营行为规范建设、药品医疗器械研发技术指导原则建设、法规规章制度建设的要求，在总局领导下，经过充分调研，启动了《FDA食品药品安全法律法规丛书》《EMEA与ICH法律法规丛书》的编译，组织中国药科大学、四川大学华西药学院、中国药典委员会 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 377
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FDA职责与权力（国外食品药品法律法规编译丛书）
作者：杨悦 出版：中国医药科技出版社 日期：2018-01-01 根据国家食品药品监督管理总局2016年工作重点加强食品药品安全标准建设、各类企业生产经营行为规范建设、药品医疗器械研发技术指导原则建设、法规规章制度建设的要求，在总局领导下，经过充分调研，启动了《FDA食品药品安全法律法规丛书》《EMEA与ICH法律法规丛书》的编译，组织中国药科大学、沈阳药科大学、四川大学华西药学院、 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 442
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国家药包材标准
作者：中国食品药品检定研究院组织 出版：中国医药科技出版社 日期：2015-09-29 中华人民共和国药品管理法2015年修正中规定直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。为了进一步规范和完善我国药包材的质量标准，统一各项检验方法及技术要求，加强对 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 3818
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中国食品药品安全社会共治：制度与评估
作者：谢康，刘意 出版：科学出版社 日期：2017-08-01 本书针对当前食品药品安全治理这一世界难题和现实中的重大紧迫问题，基于食品药品安全社会共治这一制度安排，对复杂情境下多主体匹配与协同进行制度分析与评估，从而破解当前食品药品安全社会系统失灵的困局。基于2009年诺贝尔经济学奖获得者奥斯特罗姆《 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 706
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化妆品食品药品法律法规全书：化妆品监管法规
作者：刘志芳, 黄佑, 戎菊梅 出版：中国医药科技出版社 日期：2011-11-01 《化妆品监管法规》由刘志芳、黄佑、戎菊梅主编，为食品药品监管法律法规全书系列的化妆品监管法规分册，对目前化妆品监管领域的法规框架进行了梳理，并汇集整理了化妆品监管环节的主要监管法律法规；《化妆品监管法规》是行政监管人员、行业从业人员必备参考书。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 741
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危害食品药品安全犯罪典型类案研究
作者：张伟珂 出版：研究出版社 日期：2019-01-01 本书围绕公安机关、食药监管部门执法办案中常见多发型案件办理中的疑难问题，选择食品中滥用食品添加剂、滥用农药、注水肉、地沟油、保健品、膏药、进口药、疫苗、医疗器械等危害食品安全药品犯罪案件司法认定与处理争议，进行规范性分析。以典型案例为视角，对上述典型类案的案件经营、证据收集、证明标准、移送标准、检验鉴定规则等进行深入研 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 365
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