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2018—2019年度药品审评报告 2018—2019年度药品审评报告
作者:国家药品监督管理局药品审评中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2022-10-01
为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化,统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作,不断提高审评质量和效率,本书对2018年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评 ...
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售價:NT$ 500

药品研究与评价技术指导原则2020年 药品研究与评价技术指导原则2020年
作者:国家药品监督管理局药品审评中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-07-01
为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化,统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作,不断提高审评质量和效率,本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评 ...
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售價:NT$ 1326

药品研究与评价技术指导原则2021年 药品研究与评价技术指导原则2021年
作者:国家药品监督管理局药品审评中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-07-01
为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化,统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作,不断提高审评质量和效率,本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评 ...
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售價:NT$ 1428

特高压换流站验收作业指导书 一次设备分册 特高压换流站验收作业指导书 一次设备分册
作者:国家电网有限公司直流技术中心  出版:中国电力出版社  日期:2023-11-01
新建换流站设备必须经过验收,采用标准的方法、流程和规范进行。而验收作业指导书则起到了指导、规范和指挥的作用,它提供了详细的步骤、方法、技巧和注意事项,督促验收人员严格遵守验收规程,以确保换流站设备安装、调试、试验的质量和安全。 换流站一次设备验收作业指导书包含了换流站11类关键设备,基本覆盖了换流 ...
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售價:NT$ 689

风险识别、评估与控制(药品GVP指南) 风险识别、评估与控制(药品GVP指南)
作者:国家药品监督管理局药品评价中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2022-10-01
药物警戒制度是国家层面的制度,既涉及监管部门及其技术支撑机构,也涉及医药行业及相关方。药物警戒是发现、评估、理解和预防药品不良反应和其他任何药物相关问题的科学和活动。本书将从药品风险与风险管理的概念和特征入手,讨论药物警戒与药品风险管理的关系,概述药品上市许可持有人在药物警戒领域开展风险管理的目标、 ...
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售價:NT$ 612

中国生物种质与实验材料资源发展研究报告2019-2020 中国生物种质与实验材料资源发展研究报告2019-2020
作者:国家科技基础条件平台中心 著  出版:科学技术文献出版社  日期:2023-06-01
本报告以国家科技基础条件资源调查数据为基础,通过对我国生物种质与实验材料资源的发展状况进行梳理,系统分析和总结国际及我国生物种质与实验材料资源的建设、资源共享和运行服务情况,系统研判我国生物种质与实验生物资源管理及共享工作面临的问题和挑战,并针对未来的工作提出了一系列意见和建议。 ...
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售價:NT$ 602

特高压换流站验收作业指导书 二次设备分册 特高压换流站验收作业指导书 二次设备分册
作者:国家电网有限公司直流技术中心  出版:中国电力出版社  日期:2023-11-01
本指导书以《国家电网有限公司直流换流站验收管理规定》为基础,深入分析直流核心设备不同技术路线设备结构、功能原理,参考公司相关基建单位工艺执行标准,将最z新反措、标准中的相关要求转化为可操作的验证试验,并结合国内近些年发生的现场实际设备故障案例,编制验收作业指导书,形成流程清晰明确、项目充分齐全、标准 ...
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售價:NT$ 638

药物警戒体系与质量管理(药品GVP指南) 药物警戒体系与质量管理(药品GVP指南)
作者:国家药品监督管理局药品评价中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2022-10-01
药物警戒制度是国家层面的制度,既涉及监管部门及其技术支撑机构,也涉及医药行业及相关方。药物警戒聚焦药品安全性风险,开展安全性风险监测和评估,采取风险控制措施以实现最佳风险效益比,达到保障患者用药安全的目的。从全程管控角度看,药物警戒是全生命周期概念,从药品审批到撤市,药物警戒贯穿始终。从社会共治方面 ...
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GB/T 50549-2010 电厂标识系统编码标准(英文版) GB/T 50549-2010 电厂标识系统编码标准(英文版)
作者:中华人民共和国住房和城乡建设部 ,中华人民共和国国家质量监督  出版:中国电力出版社  日期:2019-12-01
This standard is prepared in order to standardize the identification and coding activities in power plants, enable all parties involved in plant const ...
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售價:NT$ 1153

国家体育消费试点城市的创新实践 国家体育消费试点城市的创新实践
作者:国家体育总局体育经济司 著  出版:中国计划出版社  日期:2023-11-01
本书内容主要是通过案例的形式,详细介绍首批40个国家体育消费试点城市在三年建设过程中在体育消费机制创新、政策创新、模式创新、产品创新等方面的先进经验与优秀做法,包括所构建的体制机制、发布的政策措施、构建的体育消费产业发展模式以及创新的各类体育消费服务与消费品等。本书在内容的呈现方式上采用“文字 表格 ...
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综合专业安全监督指南 综合专业安全监督指南
作者:中国石油天然气集团有限公司质量安全环保部 编  出版:石油工业出版社  日期:2020-03-01
《综合专业安全监督指南》介绍了综合专业安全监督管理要求,针对重要领域(交通运输、供排水、供发电、城市燃气供应、供暖)、要害部位[加油(气)站、油库、油气管道、建构筑物]、危险物品、关键设备设施、非常规作业安全监督项目,进行了风险分析,明确了监督的内容、依据和要点,提供了常见违章和案例分析,同时介绍了 ...
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临床免疫学检验 临床免疫学检验
作者:郑晓群,葛胜祥,潘云燕  出版:人民卫生出版社  日期:2024-07-01
本书既可以作为医学本科生和研究生的实验课教材使用,也可作为科研工作者的实验手册使用。 ...
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中国中铁股份有限公司安全质量、生态环境事故(事件)应急预案 中国中铁股份有限公司安全质量、生态环境事故(事件)应急预案
作者:国家安全生产应急救援中心  出版:西南交通大学出版社  日期:2021-03-01
根据国家安全生产应急救援中心《关于开展基于风险评估的生产安全事故应急预案修订工作的函》要求,中国中铁股份有限公司组织指导中铁二局集团有限公司认真贯彻落实《安全生产法》、《施工企业安全生产管理规范》和《生产安全事故应急条例》,严格按照《生产安全事故应急预案管理办法》、《生产经营单位生产安全事故应急预案 ...
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售價:NT$ 861

中国质检工作手册:进出口商品检验监管 中国质检工作手册:进出口商品检验监管
作者:国家质量监督检验检疫总局  出版:中国质检出版社  日期:2013-04-01
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DL/T 1351—2014 电力系统暂态过电压在线测量及记 DL/T 1351—2014 电力系统暂态过电压在线测量及记
作者:中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局  出版:中国电力出版社  日期:2015-12-01
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售價:NT$ 125

远动设备及系统(第5部分):传输规约(第1篇)传输帧格式(G 远动设备及系统(第5部分):传输规约(第1篇)传输帧格式(G
作者:中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局  出版:中国标准出版社  日期:2002-08-01
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售價:NT$ 285

企业标准体系、管理标准和工作标准体系(GB/T 15498-2003) 企业标准体系、管理标准和工作标准体系(GB/T 15498-2003)
作者:中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局  出版:中国标准出版社  日期:2003-10-01
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售價:NT$ 228

中华人民共和国国家标准:枸杞栽培技术规程(GB/T 1911 中华人民共和国国家标准:枸杞栽培技术规程(GB/T 1911
作者:中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局  出版:中国标准出版社  日期:2003-08-01
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售價:NT$ 171

中华人民共和国国家标准:大宗商品电子交易规范(GB/T 18 中华人民共和国国家标准:大宗商品电子交易规范(GB/T 18
作者:中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局  出版:中国标准出版社  日期:2003-08-01
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售價:NT$ 171

地理标志产品、武夷岩茶(GB/T 18745-2006) 地理标志产品、武夷岩茶(GB/T 18745-2006)
作者:中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局  出版:中国标准出版社  日期:2006-12-01
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售價:NT$ 171

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