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[美]食品与药品监督管理局[FDA]编著 李一
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FDA生物等效性标准
作者：余煊强、李冰 出版：北京大学医学出版社有限公司 日期：2017-01-01 由余煊强、李冰原*，姚立新译的《FDA生物等 效性标准精》这本综合性参考书展示了药物生物等 效性监管科学实践的现状和最新近展。本书包含16章 ，深入探讨了范围广泛的生物等效性相关主题，包括 生物等效性的起源和原理，统计学考虑要点，食物影 响 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 979 
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FDA警告信回顾和案例解读 2023版
作者：李香玉 等 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2024-09-01 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 612
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驱动力：数字化时代项目管理范式 丁涛、王梅、张涛 编著
作者：丁涛、王梅、张涛 编著 出版：机械工业出版社 日期：2024-01-01 数字化已成为社会变革的驱动力，需要包括项目经理在内的广大项目管理从业者不断改变和发展自身角色并积极融入这一数字化变革的浪潮中。 本书从数字化时代项目实施方法论入手，系统阐述了数字化时代项目管理范式，数字化时代项目管理模型、方法和工件以及数字化时代项目管理裁剪，以及适应不同企业的对接和实践需要。最后，阐述了数字化时代项目 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 454
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人性的弱点（青少年漫画励志书） 张新国编著；张博轩绘 （学会情绪管理，培养孩子内在力量）
作者：张新国编著，张博轩绘 出版：中国言实出版社 日期：2024-06-01 本书以戴尔?卡耐基所著的《人性的弱点》为蓝本，通过“漫画情境导入、趣味故事、心理困境、心理暗示分析、纠正错误总结”以图文结合的方式帮助青少年克服自身的性格缺陷，提升与人沟通的技巧与情商魅力，最终找到破除生活与学习困境的最优解。 本书用漫画和故事引导孩子习得为人处世的方法，不断提高语言沟通的能力，克服生活中的问题与 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 254
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墨菲定律（青少年漫画励志书） 张新国编著；张博轩绘 （听墨菲讲故事：用寓意深刻的故事引导孩子聚集内心世界）
作者：张新国编著，张博轩绘 出版：中国言实出版社 日期：2024-08-01 《青少年漫画励志书——墨菲定律》将《墨菲定律》中的经典心理定律和案例拆解为轻松有趣的漫画情景，使晦涩、专业的词汇转化为简洁易懂的语言，让孩子秒懂高大上的专业知识，同时学会处理常见的心理困境，改善自身不足，抓住思维规律的核心。 本书采用漫画的形式，用幽默、形象的画面重现真实的生活场景和心理困境，通过案例故事解读科学 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 254
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刑法观点展示问题梳理：法考主客观题应对手册 徐光华编著（深度剖析法考刑法难题，助力考生顺利通过考试）
作者：徐光华 编著， 觉晓法考组 编 出版：北京大学出版社 日期：2025-04-01 本书是一本专为法考刑法主客观题观点展示设计的实用指南，极具针对性和实用性。书中深度解析了刑法主客观题的考查方式与应对策略，并系统探讨了多个刑法领域的争议问题，为读者提供了丰富多元的观点和详尽的理由。作者精心挑选了包括犯罪的主观方面、犯罪的客观方面、犯罪的停止形态、共同犯罪以及刑罚的适用等在內的多个代表性争议点，对每个争 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 296
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J.S.巴赫十二平均律钢琴曲集 下 精注版 美国Alfred原版引进 威拉德·阿·帕尔默 编著 唐哲 译
作者：威拉德·阿·帕尔默 编著 出版：上海音乐出版社 日期：2025-03-01 巴赫于1722年左右完成了《十二平均律钢琴曲集》（The Well-tempered Clavier）的*卷，当时人们已经广泛采用了全新的音律系统（temperament，键盘乐器的调律体系），而20多年后，步入晚年的巴赫又加入了24首前奏曲与赋格编汇成此卷。 曾撰写巴赫传记的约翰·尼科拉斯·福克尔（Johann ... |
詳情>> | 售價：NT$ 454
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中国宠物营养与喂养指南
作者：中国营养学会伴侣动物营养与食品分会 出版：中国轻工业出版社 日期：2024-09-01 宠物作为伴侣动物，在人们的生活中扮演着重要而独特的角色。随着我国宠物行业的繁荣发展，宠物数量不断增多，宠物的营养与健康成为近年来民众高度关注的问题。宠物营养与人类营养一样，应该全面均衡，并满足在不同生命周期的特定需求。 《中国宠物营养与喂养指南》详细介绍了猫狗全生命周期发育特点、营养健康问题、营养需求、科学喂养、宠物 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 305
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中华人民共和国药品管理法 药品网络销售监督管理办法
作者：中国法制出版社 出版：中国法制出版社 日期：2022-10-01 2019年修订的《中华人民共和国药品管理法》按照药品研制与注册、药品生产、药品经营、药剂管理、上市后管理等环节调整了结构。 《药品网络销售监督管理办法》共6章42条，对药品网络销售管理、平台责任履行、监督检查措施及法律责任作出了规定。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 41
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药品缺陷责任强制保险制度之构建
作者：张祖阳 出版：中国政法大学出版社 日期：2024-03-01 药品缺陷责任强制保险的构建须以药品缺陷责任的可保性为前提要件，因此，本文的第一章为药品缺陷责任的可保性研究。第二章是论证我国药品损害救济模式的应然选择。首先是对药品损害救济理念转向的比较法分析。然后是瑞典式药品保险制度与德国式药品责任强制保险模式之比较，最后比较分析药品责任保险“任意”与“强制”模式，第三章认为应对可能 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 250
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中国药品集中带量采购的价格机制：基于政治经济学视角
作者：李小瑜 出版：社会科学文献出版社 日期：2025-04-01 自2018 年底国家组织药品集中带量采购“4 7”城市试点以来，药品集中带量采购在增强药品的可及性和可负担性、净化医药行业环境、提高医保基金使用效能等方面发挥了不可替代的作用。本书以马克思主义劳动价值论及价格理论为基本理论遵循，借鉴马克思公共经济思想及公共产品相关理论，运用制度经济学、博弈论、药物经济学、管理学等学科的 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 653
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药品质量检测技术（赵亚丽 ）（第三版）
作者：赵亚丽 出版：化学工业出版社 日期：2022-08-01 《药品质量检测技术》（第三版）的编写是基于药品质量检测岗位的工作过程，按照教学项目设计教学内容，每一个项目以典型药品检测任务为实例，根据具体工作任务的操作过程，以学习目标导入工作任务，在掌握必备知识的基础上，以项目实施过程为载体开展教学内容。教材的主要内容包括绪论，药品质量检测工作的基础和基本技能，药品的性状与鉴别、杂 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 245
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药品生产综合实训（吴洁）
作者：吴洁、鲍真真 主编 出版：化学工业出版社 日期：2022-08-01 《药品生产综合实训》为江苏省高等学校重点教材。本书按照药品生产流程共分三个模块，分别为原料药生产、制剂生产和药品质量控制，系统介绍药品生产从原料药合成到片剂生产及贯穿始终的药品质量控制各岗位的素质、知识和技能要求。每个模块以各岗位任务和能力要求为主线，结合岗位标准操作程序和配套微课、视频及仿真软件等数字资源，进行真实生 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 230
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世界卫生组织药品标准专家委员会第47次技术报告
作者：金少鸿 宁保明 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-07-01 本书共包含四个分册，即《世界卫生组织药品标准专家委员会第47次技术报告》《世界卫生组织药品标准专家委员会第48次技术报告》《世界卫生组织药品标准专家委员会第49次技术报告》《世界卫生组织药品标准专家委员会第50次技术报告》。世界卫生组织技术报告丛书利用不同国际专家组的研究成果，向WHO 提供范围广泛的医学和公共卫生方面 ... |
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药品注册行政受理管理研究
作者：董?F 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-01-01 新修订的《药品注册管理办法》自2020年7月实施后，药品注册行政受理事项的有些内容随之进一步明确和说明。本稿对药品注册行政受理事项进行研究和明确，适合医药企业、药品注册人员进行参考。本书从行政受理概念出发，通过其法律属性研究，明晰行政受理的范围和边界；回顾国内药品行政受理的发展历程，并从机构设置、法规依据、管理模式等方 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 352
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世界卫生组织药品标准专家委员会第48次技术报告
作者：金少鸿 宁保明 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-07-01 世界卫生组织技术报告丛书利用不同国际专家组的研究成果，向WHO 提供范围广泛的医学和公共卫生方面的最新科学和技术指导建议。为保证尽最大可能地利用卫生事务方面的权威信息和指导意见，世界卫生组织在全球广泛发行其出版物，并鼓励对世界卫生组织出版物进行翻译和采用。本书可供国内药品研发、质量控制和质量保证、药品检验、药品注册和监 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 485
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世界卫生组织药品标准专家委员会第49次技术报告
作者：金少鸿 宁保明 刘阳 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-07-01 世界卫生组织技术报告丛书利用不同国际专家组的研究成果，向WHO 提供范围广泛的医学和公共卫生方面的最新科学和技术指导建议。为保证尽最大可能地利用卫生事务方面的权威信息和指导意见，世界卫生组织在全球广泛发行其出版物，并鼓励对世界卫生组织出版物进行翻译和采用。本书可供国内药品研发、质量控制和质量保证、药品检验、药品注册和监 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 332
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世界卫生组织药品标准专家委员会第50次技术报告
作者：金少鸿 宁保明 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-07-01 世界卫生组织技术报告丛书利用不同国际专家组的研究成果，向WHO 提供范围广泛的医学和公共卫生方面的最新科学和技术指导建议。为保证尽最大可能地利用卫生事务方面的权威信息和指导意见，世界卫生组织在全球广泛发行其出版物，并鼓励对世界卫生组织出版物进行翻译和采用。本书可供国内药品研发、质量控制和质量保证、药品检验、药品注册和监 ... |
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药品检验综合实训（丁晓红）
作者：丁晓红、邹小丽 主编 出版：化学工业出版社 日期：2023-09-01 《药品检验综合实训》为校企合作开发的“工作手册式”教材。全书以药品检验工作岗位为主线，以学生能胜任每个岗位工作所必需的知识、能力和素质需求为目标设置了7个项目，分别是取样-分样-留样、原料药检验、片剂检验、胶囊剂检验、注射剂检验、辅料检验及洁净室（区）监测，覆盖药品检验所有常规项目、检测技术与检测手段。每个项目按照药品 ... |
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皮书系列·河北食品药品安全蓝皮书：河北食品药品安全研究报告（2017）
作者：丁锦霞 出版：社会科学文献出版社 日期：2017-11-01 本书采用相关职能部门的*手资料，或是对相关职能部门*手资料的汇总与提炼，准确客观地反映了河北省食品药品安全整体状况。书中系统分析了河北省食品药品相关行业以及食品从地头到餐桌主要环节的质量安全状况，全面展示了河北省食品药品安全的总体发展情况， ... |
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