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中国兽医药品监察所
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国际药品监管模式对比研究
作者：刘佐仁、陈?F、李杨玲 编著 出版：化学工业出版社 日期：2025-01-01 《国际药品监管模式对比研究》在新公共管理理论的基础上引入G 管理模式的IOS 模型，以政府监管理念、结构和方法三个维度为基本框架，对美国、欧盟、日本和中国的药品、医疗器械和化妆品监管模式类型和监管强度进行比较分析，以期为我国药品监管创新奠定基础。全书共五章，其中第一章是监管模式对比研究概述；第二至四章为各论部分，分别从 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 500 
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2024中国500强企业发展报告
作者：中国企业联合会， 中国企业家协会 出版：企业管理出版社 日期：2024-09-01 《2024中国500强企业发展报告》是由中国企业联合会、中国企业家协会组织编写的全方位记载和反映我国500强企业2023年度发展状况的大型综合性报告。第一章 2024中国企业500强分析报告 ；第二章 2024中国制造业企业500强分析报告 ；第三章 2024中国服务业企业500强分析报告；第四章 2024中国跨国公司 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1530
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2023中国500强企业发展报告
作者：中国企业联合会， 中国企业家协会 出版：企业管理出版社 日期：2023-09-01 《2023中国500强企业发展报告》是由中国企业联合会、中国企业家协会组织编写的全方位记载和反映我国500强企业2022年度发展状况的大型综合性报告。第一章 2023中国企业500强分析报告 ；第二章 2023中国制造业企业500强分析报告 ；第三章 2023中国服务业企业500强分析报告；第四章 2023中国跨国公司 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1530
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中国文字学报（第十四辑）
作者：中国文字学会《中国文字学报》编辑部 出版：商务印书馆 日期：2024-06-01 《中国文字学报》是由中国文字学会主办、商务印书馆出版的学术刊物，计划每年出版两辑。刊物一直遵循“促进国内外文字学界学术交流，加强理论研究，推动学科发展”的宗旨，为从事中国汉字研究的中外学者和专家搭建了一个很好的互助和交流平台。 本辑为第十四辑，收录23篇论文，内容涉及古文字的多个方面，如汉字构行、古文字考释、字词释义 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 383
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中国辞书学报（第五辑）
作者：中国辞书学会《中国辞书学报》编委会 出版：商务印书馆 日期：2024-12-01 《中国辞书学报》以促进中国辞书事业的繁荣和发展为己任，关注中外辞书发展，研究辞书理论和编纂实践问题，以国际视野提升国内辞书研究水平，以理论创新推动辞书编纂创新。 《辞海》是一部以字带词，集字典、语文词典和百科词典的主要功能于一体，以百科知识为主的大型综合性辞书。1936—1937年第一版出版，历经六次修订，现已出至第 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 398
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药品GMP、GSP检查实战要点
作者：张瑜华 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2024-05-01 本书总结GMP、GSP等检查及注册核查工作中重点及难点，内容包括质量体系、CAPA、无菌控制、设施设备、公共系统、确认与验证、药物警戒、药品经营、药品稽查、注册核查等监管要点，并对检查中发现的不合格项进行举例说明。 本书涉及药品生产、经营多个重点环节，收集案例真实，可作为药品检查员、药品生产企业、药品经营企业从业人员 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 332
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中国训诂学报（第九辑）
作者：中国训诂学研究会《中国训诂学报》编辑部 出版：商务印书馆 日期：2024-09-01 《中国训诂学报》是中国训诂学研究会主办的学术刊物，刊载海内外有关训诂、训诂学、训诂学者与语言学研究的学术论文，以及相关领域的学术评论、相关重要史料文献研究等。本辑共收录21篇文章，总字数约25万字，分“文献语言考释”“语言专题专论”“语言工具书研究”“重大课题专栏”“青年学者论坛”五个栏目，代表性文章有《〈汉语大字典〉 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 500
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中国人才研究（第六辑）
作者：中国人才研究会，中国人事科学研究院 出版：知识产权出版社 日期：2024-08-01 《中国人才研究（第六辑）》由人才规律研究、人才高地研究、人才政策研究和人才开发研究4个部分共17篇文章组成。书中既有人才规律研究的现状与改进策略，也有新时代青年人才的成长规律及培育路径，还有科技人才政策的影响研究，以及人才机制的改革等方面的讨论，从不同角度展现了人才研究近期新的研究成果和发展趋势。本书可为读者了解人才发 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 449
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中国高铁
作者：中国国家铁路集团有限公司 出版：人民交通出版社 日期：2024-10-01 2021年10月，习近平总书记在联合国第二届全球可持续交通大会开幕式上的主旨讲话中指出，新中国成立以来，几代人逢山开路、遇水架桥，建成了交通大国，正在加快建设交通强国。今日中国，公路成网，铁路密布，高铁飞驰，巨轮远航，飞机翱翔，邮路畅通，高速铁路、高速公路、城市轨道交通、港口万吨级泊位等规模均跃居世界第一。中国高铁、中 ... |
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中国廊桥精粹
作者：《中国廊桥精粹》编写组 出版：人民交通出版社 日期：2024-10-01 廊桥是中华民族宝贵的物质文化遗产，具有人文、历史、建筑、科学以及美学艺术价值，也是交通文化和技术瑰宝。廊桥是中国除寺庙、祠堂、戏台等设施之外，最为重要并常用的公共工程，备受广大百姓的重视和关注。廊桥的结构造型具有鲜明的独创性特点，建筑工艺奇妙、文化内涵丰富、民族和地方特色浓郁，承载了人们审美怀古的精神需求，是人类实现时 ... |
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作者身份与中国古代文学活动
作者：份与中国古代文学活动 出版：武汉大学出版社 日期：2025-06-01 与现代大多数作者身份为“职业作家”不同，中国古代作者的身份极为特殊，即他们基本都有一个“官员”的身份。从西方后现代“身份”理论介入中国古代文学活动，研究中国古代作者身份的特殊构成，可以看到作者的这种特殊身份对其创作所产生的影响，从而去重新认识中国古代一些特殊的文学现象，对中国古代文学活动的研究和认识，也能够多一个视角。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 490
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药品研究与评价技术指导原则 2022年
作者：孔繁圃，崔恩学 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2024-01-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻药品管理法疫苗管理法药品注册管理办法、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评完成情况、注册申请不批准的主要原 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 1122
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药品试验数据知识产权 ： 起源、全球化和影响
作者：亚当.别克 出版：知识产权出版社 日期：2024-12-01 本书研究了对已提交给政府的临床试验数据的知识产权保护，尤其是通过试验数据独占权方式的知识产权保护。它重点关注这些知识产权在20世纪80年代初是如何首次出现的、它们在过去四十年是如何全球化的、以及它们对药品获取的影响，对所讨论的条约和国家法律采取了理论方法，并参考其历史、政治和经济背景加以补充，详细分析了50多个国际协议 ... |
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药品质量管理技术GMP教程（刘振香）（第三版）
作者：刘振香、郑一美 主编 出版：化学工业出版社 日期：2024-08-01 本教材以党的二十大精神为指引，以最新版药品生产质量管理的相关法律法规为依据，立足现代职教体系中高职和职教本科人才培养规格，以《高等学校课程思政建设指导纲要》为指导，结合本教材以往使用过程中的反馈意见，进行修订。本教材着重介绍药品生产过程中的质量管理技术知识，强化学生对药品生产过程中为保证药品质量，必须依法行政、依法工作 ... |
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药学专业知识（二） 第九版·2025
作者：国家药品监督管理局执业药师资格认证中心 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2025-03-01 本书是2025年国家执业药师职业资格考试指南之一，由国家药品监督管理局执业药师资格认证中心组织专家、学者编写，与《国家执业药师职业资格考试大纲（第九版）》配套使用。本书以临床药物学为定位，系统梳理临床药物类别、药理作用与作用机制，同时对各类药物进行综合性临床用药论述，包括各类药物之间的药动学差异与临床应用、典型或常见不 ... |
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药事管理与法规 第九版·2025
作者：国家药品监督管理局执业药师资格认证中心 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2025-04-01 本书是2025年国家执业药师职业资格考试指南之一，由国家药品监督管理局执业药师资格认证中心组织专家、学者编写，与《国家执业药师职业资格考试大纲（第九版）》配套使用。本书以药品研制、生产、经营、使用环节的监管要求为内容主线，系统介绍药品研制与生产管理、药品经营管理、医疗机构药事管理、中药管理及特殊药品管理等重点领域的药品 ... |
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FDA药品微生物检验与控制政策
作者：马仕洪，王似锦 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2024-08-01 药品微生物污染是近年来我国社会的难点与热点问题，根本原因在于缺乏系统性的监管和应对措施，行业普遍着眼于终产品的出厂检验，而对更广泛的生产过程微生物污染风险控制缺乏足够的关注。本书作者团队来源于药检一线技术骨干，长期跟踪研究欧美相关政策，对FDA涉及药品微生物的检验标准实施、工艺申报审评要求、生产现场检查、产品风险提示等 ... |
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药品生物检定
作者：张姣 廖红 张映兰 张娅 主编 出版：中国石化出版社有限公司 日期：2022-06-01 本书由11章构成。通过11章内容学习，引导读者应用药品生物检定知识与技术完成药品生物检定具体工作任务。第一、二章全书的引领，结合新版药典介绍药品生物检定基础理论与基本操作技能，包括：培养基配制、灭菌方法菌种保存技术等。第三至十章讲解药品的安全性检查内容，包括：无菌检查法、微生物计数法、控制菌检查法、中药饮片微生物限度检 ... |
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抗日战争史研究新趋向
作者：上海社会科学院历史研究所现代史研究室，上海社会科学院“，中国 出版：上海书店出版社 日期：2020-10-01 中国人民的抗日战争不是孤立的，它是世界反法西斯战争的重要组成部分，是局部和全部的关系。风起云涌的抗日救亡运动使二战中的中国成为了反法西斯同盟的主要参战国，中国战场是对日作战的重要战场。从世界史的坐标来研究中国抗日战争史，才能更全面认识抗战中多国各方的多元历史面向。 本书以抗日战争史研究的新趋向与新理论、淞沪抗战与上海 ... |
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高速公路车辆救援服务评价指南
作者：中国公路学会道路救援分会，交通运输部公路科学研究所 出版：人民交通出版社 日期：2024-12-01 本书主要为规范高速公路车辆救援服务行为，提升高速公路车辆救援服务能力和水平，系统分析和总结高速公路车辆救援服务实践。本书可为行业主管部门、高速公路经营管理单位、车辆救援企业和第三方机构对车辆救援服务评价提供参考。本书总结了高速公路车辆救援服务评价的原则、内容、指标、方法和结果。适用于行业主管部门、高速公路经营管理单位和 ... |
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