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药品质量检测技术（赵亚丽 ）（第三版）
作者：赵亚丽 出版：化学工业出版社 日期：2022-08-01 《药品质量检测技术》（第三版）的编写是基于药品质量检测岗位的工作过程，按照教学项目设计教学内容，每一个项目以典型药品检测任务为实例，根据具体工作任务的操作过程，以学习目标导入工作任务，在掌握必备知识的基础上，以项目实施过程为载体开展教学内容。教材的主要内容包括绪论，药品质量检测工作的基础和基本技能，药品的性状与鉴别、杂 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 245 
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药品生产综合实训（吴洁）
作者：吴洁、鲍真真 主编 出版：化学工业出版社 日期：2022-08-01 《药品生产综合实训》为江苏省高等学校重点教材。本书按照药品生产流程共分三个模块，分别为原料药生产、制剂生产和药品质量控制，系统介绍药品生产从原料药合成到片剂生产及贯穿始终的药品质量控制各岗位的素质、知识和技能要求。每个模块以各岗位任务和能力要求为主线，结合岗位标准操作程序和配套微课、视频及仿真软件等数字资源，进行真实生 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 230
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药品注册行政受理管理研究
作者：董?F 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-01-01 新修订的《药品注册管理办法》自2020年7月实施后，药品注册行政受理事项的有些内容随之进一步明确和说明。本稿对药品注册行政受理事项进行研究和明确，适合医药企业、药品注册人员进行参考。本书从行政受理概念出发，通过其法律属性研究，明晰行政受理的范围和边界；回顾国内药品行政受理的发展历程，并从机构设置、法规依据、管理模式等方 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 352
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药品检验综合实训（丁晓红）
作者：丁晓红、邹小丽 主编 出版：化学工业出版社 日期：2023-09-01 《药品检验综合实训》为校企合作开发的“工作手册式”教材。全书以药品检验工作岗位为主线，以学生能胜任每个岗位工作所必需的知识、能力和素质需求为目标设置了7个项目，分别是取样-分样-留样、原料药检验、片剂检验、胶囊剂检验、注射剂检验、辅料检验及洁净室（区）监测，覆盖药品检验所有常规项目、检测技术与检测手段。每个项目按照药品 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 204
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药品生产质量管理（案例版）
作者：翟铁伟，宋航 出版：科学出版社 日期：2021-04-01 本书系统地介绍了药品生产质量管理的基本概念、原理、理论、方法及其实施案例。较系统介绍了药品生产质量体系以及药品生产质量管理规范cGMP等内容，还就制药行业的发展，讨论了质量管理面临的新机遇和挑战。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 405
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药品GMP车间卫生管理与实践（郭永学）
作者：郭永学、马义岭 主编 出版：化学工业出版社 日期：2023-03-01 《药品GMP车间卫生管理与实践》全书共6章，主要内容包括：清洁的基本要求（第1章）、人员卫生（第2章）、厂房与设施的清洁与消毒（第3章）、生产系统（第4章）、物料系统（第5章）、清洁验证与空间消毒验证（第6章）。本书坚持理论联系实际，在教学内容中及时引入制药企业的车间卫生管理新要求、新规范，收集大量工程数据及应用实例， ... |
詳情>> | 售價：NT$ 254
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药品储存与养护（刘福和）
作者：刘福和，陈紫微 主编 出版：化学工业出版社 日期：2022-01-01 本书是“十四五”全国高职高专医药类规划教材，《药品储存与养护》是全国高等职业教育药学类专业核心课程之一。教材内容分为三个模块，模块一药品储存与养护概述，重点介绍医药仓储工作人员的素质与职责、药品仓储管理知识；模块二药品入库、出库、在库检查操作，重点介绍工作内容与要求；模块三各类医药商品的储存养护，包括常见药品、中药、特 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 199
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药品市场准入：理论、方法与国际经验
作者：Mondher，Toumi 著 出版：北京大学医学出版社有限公司 日期：2024-01-01 对于任何一种新药而言，“市场准入”既是其开发过程中需要面对的“关卡”，也是其获得全球性收入的主要驱动因素。如果不能构建一套好的策略体系来确定价格、展现价值并理解支付者的要求，这种药品将无法进入其期望的目标市场。 《药品市场准入：理论、方法与国际经验》是国际性市场准入职业认证课程——“欧洲市场准入大学文凭（Europ ... |
詳情>> | 售價：NT$ 434
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药品说明书撰写指南
作者：萧惠来 主编 出版：化学工业出版社 日期：2020-09-01 《药品说明书撰写指南》由中国医药质量管理协会组织，一线药审人员编写。本书共20章，详细介绍了药品说明书撰写的建议，并列举案例进行说明。前16章介绍说明书各相关项目的撰写建议；后4章介绍对4个不同类别药物的特殊撰写建议。在撰写上，各章首先介绍撰写要点，包括撰写的主要内容、格式和注意事项；然后列举说明书案例，指出存在的问题 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 576
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河北食品药品安全蓝皮书：河北食品药品安全
作者：丁锦霞 主编 出版：社会科学文献出版社 日期：2015-06-01 本书通过对监管部门监督抽检、风险监测、日常监管等大量基础数据进行汇总、提炼，客观呈现了河北省食品药品安全状况整体图景，书中着眼于食品供应链的完整体系，涵盖了种植养殖、畜禽屠宰、生产加工、流通、消费、进出口等各个环节，全面而准确地反映了近年来河北省食品药品安全的总体变化情况，科学评估当前的食品药品安全 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 656
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药品生产质量管理工程
作者：刘伟强，唐燕辉 出版：华东理工大学出版社 日期：2020-10-01 本教材编写基于以患者为中心，为患者提供优质药品的思想，将伦理道德、法律法规、质量管理融会其中，以典型案例为引导，从工程实践的角度，阐述如何理解遵守相关法规要求，着重分析违反法规的风险。 教材的整体结构分为上、中、下三篇。上篇是基础知识，包括导论、药品监管、质量管理体系，共三章。中篇以文件数据管理为基础，分别阐述制药生产 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 408
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药品生物检定技术
作者：杨元娟 林锐 张慧婧 出版：高等教育出版社 日期：2021-07-01 本书为国家职业教育药学专业教学资源库配套教材、高等职业教育药学专业课-岗-证一体化新形态教材。 本书参照《中华人民共和国药典》（2020年版），结合药品检验有关职业标准和技术发展现状，根据高职高专药学类专业学生特点与培养规格编写而成。本书共分为四篇。篇（、二章）为岗位基础知识，重点介绍药品生物检定基础知识与基本操作、药 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 284
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药品检验技术（刘郁）
作者：刘郁，岳金方 主编 出版：化学工业出版社 日期：2018-11-01 《药品检验技术》是全国职业教育工业分析技术专业教学资源库（GFZYK2016-14-13）配套教材，主要包括四个方面的内容：一是原料药及其制剂质量标准相关的基本内容，包括中国药典概况和国外药典简介、药物的鉴别试验、药物的杂质检查和药物定量分析与分析方法验证等；二是七种不同结构药物，如巴比妥类药物、抗生素类药物等的分析方 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 312
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美国药品监管科学研究
作者：杨悦 出版：中国医药科技出版社 日期：2020-09-01 国内*本监管科学著作，对监管科学的起源、学科界定、监管科学在美国的发展，监管战略以及监管科学工具、标准和方法进行了系统的深入的研究和分析，理论与实践相结合，结合大量案例，把美国监管科学引领药品产业发展、满足公众健康需求的全景描绘。书的主要特点有：①前沿性；国内*本；②理论突破，对美国监管科学的底层理论、逻辑、战略构建等 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 588
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药品生产质量管理工程
作者：袁干军 出版：人民卫生出版社 日期：2024-07-01 制药工程是以药学、化学、生物技术、工程学等相关学科综合所形成的一门新兴交叉学科，其作为一个相对独立的新兴学科，具有自己广阔的研究领域。本次制药工程专业规划教材的编写修订工作将在总结上一轮教材编写经验的基础上，积极吸取近年来制药工程专业发展所取得的成果，进一步完善制药工程专业教材体系和教材内容。以期能够面向行业发展、社会 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 500
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药品微生物检验技术
作者：肖海群 王颖 出版：中国劳动社会保障出版社 日期：2024-07-01 本书是全国技工院校医药类专业教材之一，由人力资源社会保障部教材办公室组织编写。本套教材共计41种，主要供技工院校、高级技工院校及技师学院医药类及相关专业选用，预计2022—2023年陆续出版。本套教材定位清晰，特点鲜明，体现在以下方面：立足教改，适应发展；强化技能，对接岗位；优化模块，易教易学。同时，针对教材中的教学重 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 245
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特殊食品国内外监督管理与案例分析
作者：中国营养学会，杨月欣，韩军花，孙桂菊 编 出版：中国质检出版社原中国计量出版社 日期：2020-06-01 受国家市场监督管理总局特殊食品安全监督管理司的委托，中国营养学会承担了特殊食品国内外监督管理研究比对的课题项目。经过两年时间的资料查询、总结比对、专家讨论、内容修改等过程，已顺利完成项目并通过验收。在此基础上，中国营养学会进一步将资料梳理修改后编辑出版，以书籍的形式呈现给读者。 《特殊食品国内外监督管理与案例分析》与 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 300
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计量法规手册（第七版）
作者：国家市场监督管理总局计量司 编 出版：中国质检出版社原中国计量出版社 日期：2020-06-01 《计量法规手册》出版以来，受到质量技术监督部门、计量技术机构和企事业单位的广大计量工作者的支持和厚爱。 《计量法规手册（第七版）》收录的国家有关计量法律、法规和规章为截至2019年11月的新版。此次修订增加了《质检总局关于取消制造、修理计量器具许可事项的公告》《注册计量师职业资格制度规定》《注册计量师职业资格考试实施 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 168
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有关食品的谣言与真相—方便面-食品安全科普丛书
作者：中国科协科普部，中国食品科学技术学会 出版：中国轻工业出版社 日期：2017-09-01 本书共分3篇，分别为：关于方便面的那些谣言，还原方便面的真实（生产），方便面的营养与健康，用问答的形式，详细回应并解释了有关方便面的一些谣言以及大众对方便面的疑问，为方便面正名。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 144
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冷藏食品的安全与健康-食品安全科普丛书
作者：中国科协科普部，中国食品科学技术学会 编 出版：中国轻工业出版社 日期：2019-06-01 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 126
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