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河南省药品监督管理局
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河南省交通地图册 大比列尺详图 地图导航轻松出游
作者：星球地图出版社 出版：星球地图出版社 日期：2025-01-01 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 128 
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国网河南省电力公司“网上电网”典型应用集锦（2024年版）
作者： 出版：中国电力出版社 日期：2025-03-01 本书主题为积极服务 “网上电网”平台用户更加规范高效的使用“网上电网”系统，不断提高系统应用水平，主要内容为各单位不断深化应用“网上电网”平台过程中的能够用到的经典应用案例。 本书围绕发展专业线上应用、构建新型电力系统、企业数字化转型等方面，紧密结合公司重点工作，组织全省各单位总结提炼网上电网应用过程中的经验和亮点， ... |
詳情>> | 售價：NT$ 500
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河南省城市轨道交通结构安全保护技术标准 DBJ41/T 299—2024
作者：郑州地铁集团有限公司 编 出版： 日期：2025-02-01 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 153
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网络食品药品与知识产权犯罪治理：食药环执法办案实务丛书 极具针对性、指导性和实用性
作者：李春雷，等 著 出版：研究出版社 日期：2023-01-01 本书在对我国2019年以来已决案件统计分析的基础上，回顾总结了我国涉网食品药品与知识产权犯罪现状、特点、模式、规律及打击治理的政策法律和体制机制的演变，着重从行政监管、刑事治理、社会共治等维度，阐释我国近年来对网络食品药品与知识产权犯罪治理中的工作重点及理念的更新和路径调整。同时，对网络时代食品药品安全与知识产权保护的 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 352
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TRIPS框架下的中国药品试验数据保护
作者：杨莉 出版：知识产权出版社 日期：2021-06-01 本书以ＴＲＩＰＳ协议第３９.３ 条和药品试验数据保护制度的基础理论为主轴， 以国外典型国家的立法模式为借鉴， 以药品试验数据保护实施效果的实证分析为基础， 站在药品试验数据保护制度发展轨迹的纵向视角上，对我国的药品试验数据保护制度进行了分析， 并提出完善我国药品试验数据保护制度的具体对策、建议，以期为我国药品试验数据保 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 510
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药品经营质量管理规范（GSP）实用教程（万春艳）（第四版）
作者：万春艳，朱雪梅 主编 出版：化学工业出版社 日期：2021-11-01 《药品经营质量管理规范（GSP）实用教程》（第四版）以新版《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》（GSP）为主要依据，以药品经营过程中的各主要环节为脉络，详细讲解了药品流通过程中，药品经营企业在计划采购、收货验收、储存养护、销售及售后管理、出库运输等环节的具体要求和操作方法。同时对组织机构、人员设置、设施设备、冷链药 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 254
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国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2019年）（配增值）
作者：国家医疗保障局，人力资源和社会保障部 出版：人民卫生出版社 日期：2020-05-01 本次发布的常规准入部分共2643个药品，包括西药1322个、中成药1321个（含民族药93个）；中药饮片采用准入法管理，共纳入892个。常规准入的药品，中西药基本平衡，甲类药品数量适当增加。目录中收载甲类药品640个，较2017年增加46个，其中西药398个，中成药242个。在调出的药品方面，主要是被国家药监部门撤销文 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 408
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人类健康卫士——食品与药品科普体验馆
作者：广东科学中心 出版：科学出版社 日期：2021-11-01 食品药品健康既关系到人民群众的切身利益，也关系到国家经济和医疗卫生的发展。《人类健康卫士：食品与药品科普体验馆》从食品与健康、药品与健康、医疗器械与健康三个方面进行讲解，介绍了食品的来源和演变、炊具与餐具、中药的制作与分类、西药的发展和药理、医疗器械和人体辅助装置等相关内容。《人类健康卫士：食品与药品科普体验馆》取材广 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 549
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药品注册申报实务
作者：万仁甫 出版：中国医药科技出版社 日期：2019-10-01 本教材围绕药品注册申报这一岗位的工作任务设计教学章节，力求体现理论知识与实践知识匹配，充分考虑医药行业对药品注册专员这一岗位的专业技能要求，提升学生药品注册申报能力，促进学生全面可持续发展的人才培养目标进行内容的选择与取舍。教材的编写围绕合规、有序、规范填报药品注册申报表格、整理申报资料的专业能力培养而展开，按照《药品 ... |
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药品GMP实务[全国医药中等职业教育药学类“十四五”规划教材（第三轮）]
作者：李桂荣 出版：中国医药科技出版社 日期：2021-01-01 《药品GMP实务》是职业教育国家规划教材之一。根据《药品GMP实务》教学大纲的基本要求和课程特点编写而成。教材内容包括GMP基本知识、质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备管理、物料与产品管理、文件管理、生产管理 、质量控制与质量保证、确认与验证、委托生产与委托检验、产品发运与召回、自检管理等，涵盖了药品生产质量的全过 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 278
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探索药品专利链接制度
作者：程永顺 ，吴莉娟 出版：知识产权出版社 日期：2019-02-01 为了鼓励药品创新，在《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》中，明确了探讨药品专利链接制度。本书在分析美国药品专利链接制度的基础上，比较了欧盟、日本、印度等国家的药品保护制度，同时，积极探索我国建立药品专利链接制度的可能性，可为我国制药企业从业人员从事药品创新提供了借鉴。 ... |
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中国药品安全治理现代化
作者：胡颖廉 出版：中国医药科技出版社 日期：2017-10-01 内容提要和特点：药品是治病救命的特殊商品，关系人民群众身体健康和生命安全。保障药品安全是建设健康中国、增进人民群众福祉的重要内容，也是全面建成小康社会、实现民族复兴的必然要求。本书回顾了世界药品安全历史和新中国药品安全工作演变，系统分析了当前药品安全形势及其成因。接着探讨药品监管体制变迁和机构改革， ... |
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药品生产质量管理规范（GMP）实用教程（第二版）
作者：万春艳，孙美华 主编 出版：化学工业出版社 日期：2020-07-01 《药品生产质量管理规范GMP实用教程》第二版以着力培养学生的职业道德、职业技能和就业能力为指导思想,对接国家教学标准,适应“1+X”证书制度试点工作需要,以《中华人民共和国药品管理法》和《药品生产质量管理规范》GMP为主要依据,详细讲解了药品生产企业的机构与人员、厂房设施与设备、物料与产品管理、文件管理、生产管理、质量 ... |
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美国药品审评制度研究
作者：袁林 出版：中国医药科技出版社 日期：2017-10-01 本书尝试从药品审评机构的组织机构、经费来源与使用情况，新药审评程序，新药审评的加速程序，药品审评采用的机制设计，以及药品审评依据的政策文件等诸多角度，对美国药品审评的体制、机制进行全景式的描绘，从而为我国的药品审评审批改革提供借鉴。 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 274
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药品市场营销技术（刘黎红）
作者：刘黎红、乔德阳 主编 出版：化学工业出版社 日期：2018-03-01 本教材以药品营销岗位（药店营业员、医药代表）所应具备职业能力以及相应职业技能标准为依据，以药品营销工作过程为主线，以培养学生的职业核心能力为目标，注重知识与技能相结合的实用性和操作性。根据药品营销岗位所需要的知识、素质、能力设计教材内容，设计了医药流通市场、药品营销人员应具备的基本能力与素质、OTC代表药品营销、Rx代 ... |
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FDA风云史——美国食品和药品监管的台前幕后
作者：康墨审稿，戴克刚 出版：湖南科技出版社 日期：2020-10-01 美国的食品和药品监管体制起始于20世纪初，经过百年的磨砺，从一个对食品药品罔失法度，放任不羁的蛮荒政体蜕变出世界公认的*严谨、严格的科学和法律的监管体制。本书以美国食品药品监督管理机构FDA建立和发展的进程为线索，还原重要案例情景，以纪实形式叙述美国的食品和医药监管有史以来所发生的重大事件和具有里程碑意义的法律法规的诞 ... |
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药品价格形成机制研究
作者：史录文 出版：中国协和医科大学出版社 日期：2017-10-01 本书阐述药品价的理论与研究，主要梳理价研究中常用的基本理论，介绍价研究中常用的定量研究方法，研究药品政策、管理、价汇编问题。本书从内容上分为了不同的主题，每个主题独立成篇，*篇综述了药品价形成机制研究的相关基本理论和研究方法，界定了本书后文中所涉及相关内容的基本概念，梳理了价研究中常用的基本理论，并 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 821
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美国药品监管启示
作者：唐健元 出版：中国医药科技出版社 日期：2017-12-01 中国药品监管当局自1996年成立至今20年，为规范我国药品注册、研发、生产并与国际接轨取得了令人瞩目的成绩。但与此同时，我们的法规体系、监管理念和执法能力与发达国家相比依然落后，距离社会公众和制药工业界的期望仍有较大差距。在此，作者以一个药品审评人员的角度并结合在美国FDA的一些学习经历，谈一下个人 ... |
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药品市场营销·中等医药卫生职业教育“十二五”规划教材
作者：张丽 主编 出版：中国中医药出版社 日期：2020-12-01 《药品市场营销》是全国医药中等卫生职业教育药剂类十二五规划教材之一。 本教材是适应中职教育药品营销课程教学的需要而编写的。适合中等卫生职业教育学校药剂专业以及营销、管理等专业教学使用，也可作为企业员工的培训教材，还可以作为商界人士和公司职员营销学习的参考书。 本教材依据学生就业岗位工作的需要选取相关药品营销知识，理 ... |
詳情>> | 售價：NT$ 324
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药品生产质量管理（王鸿）
作者：王鸿 出版：化学工业出版社 日期：2013-07-01 本书以2010年版《药品生产质量管理规范》为依据，按照“理论够用，突出实践”的原则，结合学生对药品生产质量管理应用能力的培养和制药企业实际需求，将药品生产过程中的质量管理、人员机构管理、厂房设施和设备管理、生产管理、验证以及自检、认证等内容作为教学项目来实施。为了强化学生的职业素养和职业能力，本书仿照药品实际生产过程中 ... |
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